Schlüssel Stärke | Weitere Stärke | Notwendige Unterlagen
* | * | Nachweis der Zulassung
|  | Nachweis der Vetriebsberechtigung
* | * | Gültige Fachinformation
* | * | Gültige Gebrauchsinformation
* | * | Nachweis Anführung Warenverzeichnis ApoV
* | * | Nachweis Anmeldung Zustelldienst
|  | Angabe weiterer für die SV wichtiger Aspekte (fakultativ)
* | * | Pharmakologische Evaluation (Formblatt AC)
(1) | (1) | Angaben zum Nachweis der Identität (Formblatt AC1)
|  | Beilage zur pharmakologischen Evaluation (fakultativ)
|  | Doku. Abschnitt 2. (pharmakologische Evaluation)
* notwendige Unterlage
(1) entfällt bei Selbsteinstufung gemäß §23 Abs. 2 Z 2-8
Achtung: Antragsteile die keinen Formblättern entsprechen müssen für die elektronische Antragstellung in PDF Form (Ausnahme ist das Literaturverzeichnis) zu Verfügung stehen und werden in der vorliegenden Anwendung nicht verwaltet.