Schlüssel Stärke
Weitere Stärke
Notwendige Unterlagen
Nachweis der Vetriebsberechtigung (Vollmacht)
*(1)
*(1)
Gültige Fachinformation/Zusammenfassung der Produkteigenschaften (Summary of Product Charasteristics)
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Gültige Gebrauchsinformation
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Nachweis Anführung Warenverzeichnis ApoV
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Nachweis Anmeldung Zustelldienst
Angabe weiterer für die SV wichtiger Aspekte (fakultativ)
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Pharmakologische Evaluation (Formblatt BC)
Beilage zur pharmkologischen Evaluation (fakultativ)
Doku. Abschnitt 2. (pharmakologische Evaluation)
* notwendige Unterlage
(1) entfällt bei keiner Änderung seit letztem Antrag
Achtung: Antragsteile die keinen Formblättern entsprechen müssen für die elektronische Antragstellung in PDF Form (Ausnahme ist das Literaturverzeichnis) zu Verfügung stehen und werden in der vorliegenden Anwendung nicht verwaltet.