|0087076|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|0093616|;|Bei neurogener Blasenentleerungsstrung oder inoperablem Phochromozytom, sowie kurzfristig vor operativen oder diagnostischen Eingriffen bei Patienten mit Phochromozytom.|
|0119273|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in Einzelfllen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Fr die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0119296|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in Einzelfllen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Fr die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0119304|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in Einzelfllen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Fr die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0154594|;|Bei neurogener Blasenentleerungsstrung oder inoperablem Phochromozytom, sowie kurzfristig vor operativen oder diagnostischen Eingriffen bei Patienten mit Phochromozytom.|
|0159769|;|Tetanusprophylaxe bei akuten Verletzungen und fehlender, unbekannter oder unvollstndiger Grundimmunisierung.|
|0458644|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|0632295|;|Induratio penis plastica. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch Fachrzte fr Urologie.|
|0742428|;|Bei isoliertem angeborenen Faktor VII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|0754176|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation angeborene oder erworbene Hemmkrperhmophilie. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|0786762|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall zur Abdeckung des Monatsbedarfs mglich.|
|0810265|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|0857568|;|Orale Anwendung nach vorhergehender Behandlung mit Nimotop-Infusionslsung zur Vorbeugung und Behandlung ischmischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB).|
|0875023|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich in der Indikation Herpes genitalis, wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|0903392|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|1016150|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn Therapiealternativen (Packungsgren) des Grnen Bereiches zur Abdeckung des individuellen Monatsbedarfes nicht ausreichen.|
|1141139|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgre, Wirkstoffstrke) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1192266|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation:    - Hypothalamische Amenorrhoe Grad 2, 3a, 3b   - Idiopathischer hypothalamischer Hypogonadismus einschlielich Pubertas tarda|
|1252749|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|1252985|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms   3. Zur Notfallsbehandlung bei gastro-sophagealen Blutungen.|
|1252991|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms   3. Zur Notfallsbehandlung bei gastro-sophagealen Blutungen.|
|1253016|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms   3. Zur Notfallsbehandlung bei gastro-sophagealen Blutungen.|
|1255191|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation periphere arterielle Verschlusskrankheit (Stadien III und IV nach Fontaine), wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht mglich ist oder erfolglos war, fr maximal vier Wochen.|
|1257592|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|1259935|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|1266007|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1266013|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1269968|;|Behandlung des nicht-invasiven Urothelialzellkarzinoms der Harnblase (CIS) und adjuvante Therapie primrer und rezidivierender superfizieller Urothelialzellkarzinome der Harnblase nach transurethraler Resektion durch Fachrzte fr Urologie.|
|1271273|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1272114|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1272120|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1272166|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1272290|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist|
|1275288|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit Darreichungsformen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1275294|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit Darreichungsformen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1276230|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall des Rektums|
|1276247|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|1278128|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1278594|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1279122|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei Mucoviszidose nach Erstverordnung durch eine Spezialambulanz.|
|1282420|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in den Indikationen zystische oder alveolre Echinokokkose und Trichinose.|
|1283187|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckstrung. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1283603|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation Lennox-Gastaut-Syndrom zur Kombinationsbehandlung bei Kindern ab vier Jahren und Erwachsenen, die refraktr auf alle derzeit verfgbaren Antiepileptika sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Neurologie bzw. Kinder- und Jugendheilkunde.|
|1283626|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation Lennox-Gastaut-Syndrom zur Kombinationsbehandlung bei Kindern ab vier Jahren und Erwachsenen, die refraktr auf alle derzeit verfgbaren Antiepileptika sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt fr Neurologie bzw. Kinder- und Jugendheilkunde.|
|1288339|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Behandlung des schweren klimakterischen Syndroms, wenn unter Behandlung mit frei verschreibbaren Prparaten Metrorrhagien auftreten. Ein geringeres Risiko unter einer Therapie mit Liviel (im Vergleich zu kassenfreien Prparaten) an einem Mammakarzinom zu erkranken ist durch Studien nicht belegt.|
|1289184|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe und Therapie des Morbus haemorrhagicus neonatorum.|
|1290460|;|Bei postoperativem Harnverhalten durch Blasenatonie Bei postpartalem Harnverhalten durch Blasenatonie Bei neurogener Detrusorschwche  Erstverordnung sowie Kontrolle des Therapieerfolges durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Urologie|
|1290477|;|Bei postoperativem Harnverhalten durch Blasenatonie Bei postpartalem Harnverhalten durch Blasenatonie Bei neurogener Detrusorschwche  Erstverordnung sowie Kontrolle des Therapieerfolges durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Urologie|
|1292039|;|Mit oral oder intramuskulr verabreichten und ausreichend hoch dosierten Therapiealternativen des Grnen Bereiches nicht beherrschbare akute radikulre und vertebragene Schmerz- und Entzndungszustnde, welche eine kurz dauernde intravense Infusionstherapie (fr maximal fnf Tage) erforderlich machen. Darber hinaus ist eine weitere Kostenbernahme nicht mglich (andere Therapieoptionen).|
|1292861|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    - Zur Remissionsinduktion der akuten myeloischen Leukmie, wenn eine intravense Behandlung ausgeschlossen ist;   - Bei fortgeschrittenem Mammakarzinom, wenn auf die Therapie der ersten Wahl, welche kein Anthracyclin enthielt, nicht angesprochen worden ist.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|1292884|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    - Zur Remissionsinduktion der akuten myeloischen Leukmie, wenn eine intravense Behandlung ausgeschlossen ist;   - Bei fortgeschrittenem Mammakarzinom, wenn auf die Therapie der ersten Wahl, welche kein Anthracyclin enthielt, nicht angesprochen worden ist.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|1293872|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation angeborener oder erworbener Faktor XIII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1293889|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation angeborener oder erworbener Faktor XIII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1297640|;|Latente oder manifeste hepatische Enzephalopathie infolge gestrter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) fr den in der Fachinformation angegebenen Zeitraum von maximal sechs Wochen im Anschluss an eine i.v. Therapie mit Hepa-Merz.|
|1297657|;|Latente oder manifeste hepatische Enzephalopathie infolge gestrter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) fr den in der Fachinformation angegebenen Zeitraum von maximal sechs Wochen im Anschluss an eine i.v. Therapie mit Hepa-Merz.|
|1300299|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|1300307|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|1300589|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1300595|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckstrung. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1302536|;|Amyotrophe Lateralsklerose Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachrztInnen fr Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|1302619|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1302625|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1302631|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303435|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in den Indikationen angeborener Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) und erworbener Faktor IX-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303441|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in den Indikationen angeborener Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) und erworbener Faktor IX-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303783|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgre, Wirkstoffstrke) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1303820|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgre, Wirkstoffstrke) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1303866|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgre, Wirkstoffstrke) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1304481|;|Zur Behandlung akuter bronchospastischer Zustnde bei Exazerbationen von Asthma und COPD, wenn die Behandlung mit anderen Formen der Bronchodilatator-Therapie unzureichend ist. Erstverordnung durch einen Facharzt fr Pulmologie.|
|1304512|;|Eine Kostenbernahme ist mglich:    - zur Prophylaxe von Infektionen durch Mycobacterium avium Komplex (MAC) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion;   - zur Therapie von nicht tuberkulsen mycobakteriellen Erkrankungen (z.B. MAC und M. xenopi);   - zur Kombinationsbehandlung bei Lungentuberkulose, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1305279|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angefhrten EKG-Kontrollen durchgefhrt werden.|
|1305291|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angefhrten EKG-Kontrollen durchgefhrt werden.|
|1305322|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angefhrten EKG-Kontrollen durchgefhrt werden.|
|1306669|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1312049|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1312374|;|Zur Behandlung akuter bronchospastischer Zustnde bei Exazerbationen von Asthma und COPD, wenn die Behandlung mit anderen Formen der Bronchodilatator-Therapie unzureichend ist. Erstverordnung durch einen Facharzt fr Pulmologie.|
|1312894|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1312902|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1313675|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|1313681|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|1314812|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|1315906|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1316136|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1316857|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation). Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1319784|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1320066|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1320072|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1320089|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1320095|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1320103|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1320422|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgre, Wirkstoffstrke) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1321114|;|Bei angeborenem (Hmophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1321120|;|Bei angeborenem (Hmophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1322668|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in den Indikationen angeborener Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A), erworbener Faktor VIII-Mangel und von Willebrand-Jrgens-Syndrom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1322674|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in den Indikationen angeborener Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A), erworbener Faktor VIII-Mangel und von Willebrand-Jrgens-Syndrom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1324851|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung (mit nachgewiesener Virus-Replikation und histologischem Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose) oder dekompensierter Lebererkrankung. Die Indikationsstellung und Therapieberwachung muss von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B erfolgen. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle drei Monate) und virologischer Parameter (alle sechs Monate). Die Therapie ist auer bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven Patienten bei HBeAg- oder HBsAg-Serokonversion oder bei Verlust der Wirksamkeit.|
|1325230|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich bei Versagen von Therapiealternativen (Darreichungsformen) des Grnen Bereiches.|
|1325247|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1325253|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1325945|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei Patienten, die eine parenterale Antikoagulation bei bestehender oder vorangegangener Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) bentigen.|
|1326519|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation schwere chronische Herzinsuffizienz bei Herztransplantationskandidaten.|
|1326525|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich in der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertrglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel.|
|1326850|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Herz-, Leber- oder Nierentransplantation. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1329452|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab drei Monaten. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1329469|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab drei Monaten und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckstrung. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1330099|;|- Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.   - Erstverordnung und jhrliche berprfung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.   - Modafinil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|1331561|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab zwei Monaten und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckstrung bei fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation). Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|1331578|;|- Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.   - Erstverordnung und jhrliche berprfung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.   - Modafinil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|1332141|;|Mit oral oder intramuskulr verabreichten und ausreichend hoch dosierten Therapiealternativen des Grnen Bereiches nicht beherrschbare akute radikulre und vertebragene Schmerz- und Entzndungszustnde, welche eine kurz dauernde intravense Infusionstherapie (fr maximal fnf Tage) erforderlich machen. Darber hinaus ist eine weitere Kostenbernahme nicht mglich (andere Therapieoptionen).|
|1333100|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1333985|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlielich fr hoch fiebernde Patienten binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome mglich, wenn eine Grippewelle in sterreich bzw. fr bestimmte Bundeslnder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universitt Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbezgliche Information ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstrger.|
|1334803|;|Bei PatientInnen mit    - chronisch myeloischer Leukmie   - essentieller Thrombozythmie oder Polyzythmia vera mit hohem Risiko fr thromboembolische Komplikationen Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1337322|;|Eine Kostenbernahme ist mglich: Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1340028|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlielich fr hoch fiebernde Patienten binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome mglich, wenn eine Grippewelle in sterreich bzw. fr bestimmte Bundeslnder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universitt Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbezgliche Information ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstrger.|
|1341602|;|- Bei Versagen von Alternativen im Grnen Bereich zur Behandlung von Condylomata acuminata bei Erwachsenen.   - Bei superfiziellen Basaliomen nach dermatologischer Abklrung, wenn eine operative Entfernung kontraindiziert oder nicht mglich ist.   - Bei nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich, wenn durch die Gre oder die Anzahl der Lsionen eine Kryotherapie nicht mglich ist und mit anderen topischen Behandlungsmglichkeiten (ATC-Code D11AX18) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet sind. Diagnose und Verordnung durch DermatologInnen.|
|1342085|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall zur Abdeckung des Monatsbedarfs mglich.|
|1344032|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei Versagen von Alternativen des Grnen Bereiches im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts bei der Langzeitentwhnung von Alkoholabhngigen.|
|1344049|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1344055|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1344888|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Verhtung der Harnwegstoxizitt von Cyclophosphamid oder Ifosfamid oder Trofosfamid (Oxazaphosphorine) in hherer Dosierung.|
|1344894|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Verhtung der Harnwegstoxizitt von Cyclophosphamid oder Ifosfamid oder Trofosfamid (Oxazaphosphorine) in hherer Dosierung.|
|1345072|;|Bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit zystischer Fibrose in der Indikation chronische Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1346700|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren. Cerezyme eignet sich fr eine chef(kontoll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|1346976|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei Patienten ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei Patienten    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;bei beiden Diagnosen: nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie und nicht bei koronarer Herzkrankheit und/oder cerebrovaskulren Erkrankungen. Celebrex sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|1346982|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei Patienten ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei Patienten    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;bei beiden Diagnosen: nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie und nicht bei koronarer Herzkrankheit und/oder cerebrovaskulren Erkrankungen. Celebrex sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|1346999|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei Patienten ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei Patienten    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;bei beiden Diagnosen: nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie und nicht bei koronarer Herzkrankheit und/oder cerebrovaskulren Erkrankungen. Celebrex sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|1347007|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei Patienten ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei Patienten    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;bei beiden Diagnosen: nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie und nicht bei koronarer Herzkrankheit und/oder cerebrovaskulren Erkrankungen. Celebrex sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|1348633|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in Kombination mit HCG bei:    - Sterilitt der Frau bedingt durch hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz zur Stimulation des Follikelwachstums.   - Sterilitt des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus zur Anregung der Spermatogenese.Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|1348656|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in Kombination mit HCG bei:    - Sterilitt der Frau bedingt durch hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz zur Stimulation des Follikelwachstums.   - Sterilitt des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus zur Anregung der Spermatogenese.Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|1348981|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|1349124|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|1349130|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|1349354|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1349360|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1349957|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 12 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den o.a. Facharzt ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den o.a. Facharzt mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Reminyl ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner bzw. gleich 10 ist.   - Reminyl darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen DAT kombiniert werden.   - Reminyl eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).   - Die Lsg. wird nur bei Vorliegen von Schluckbeschwerden genehmigt.|
|1646827|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|1728301|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|1728318|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|1876987|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|2046437|;|Bei diagnostisch gesicherter und behandlungspflichtiger Rolando-Epilepsie|
|2046443|;|Bei diagnostisch gesicherter und behandlungspflichtiger Rolando-Epilepsie|
|2394948|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2420775|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|2421504|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation angeborener Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2422024|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei Patienten mit fortgeschrittenem Parkinson Syndrom, bei denen sich nach langjhriger L-Dopa-Behandlung die On-Off-Symptomatik mit den derzeit zur Verfgung stehenden oral verabreichbaren Medikamenten nicht ausreichend beherrschen lsst. Einstellung und Dosisoptimierung muss in entsprechenden Fachabteilungen erfolgen. Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer Off-Symptome zu erkennen, und fhig sein, das Prparat selbst zu injizieren bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|2422225|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2422254|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2423408|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|2423414|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|2423472|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|2423590|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|2424589|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2424595|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2424684|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|2425117|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|2425620|;|Bei PatientInnen mit    - chronisch myeloischer Leukmie   - essentieller Thrombozythmie oder Polyzythmia vera mit hohem Risiko fr thromboembolische Komplikationen. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2426571|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2426588|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2427820|;|- Die Kostenbernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren.   - Replagal 1 mg/ml Konz. z. Herst. einer Inf.lsg. eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2427895|;|Fr PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist. Lantus eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|2428989|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Patienten, die sich greren orthopdischen Eingriffen an den unteren Extremitten unterziehen mssen, wie beispielsweise Hftfrakturen, Knie- oder Hftersatzoperationen.|
|2430319|;|- Die Kostenbernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren.   - Fabrazyme eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2432643|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2432672|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2432689|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2434702|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2434719|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2434955|;|Prvention eines superfiziellen Blasenkarzinomrezidivs durch Fachrzte fr Urologie nach transurethraler Resektion. Bei der Immuntherapie zur Rezidivprophylaxe stellt Immucothel nur die Second-line-Therapie dar.|
|2434961|;|Prvention eines superfiziellen Blasenkarzinomrezidivs durch Fachrzte fr Urologie nach transurethraler Resektion. Bei der Immuntherapie zur Rezidivprophylaxe stellt Immucothel nur die Second-line-Therapie dar.|
|2435280|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertrglichkeit von Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (Statine) kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann. Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen. (Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2435297|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertrglichkeit von Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Crestor 10 mg kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann. Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen. (Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2435305|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertrglichkeit von Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Crestor 20 mg kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann. Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Fibrate oder Ciclosporin einnehmen, sowie bei Patienten mit prdisponierenden Faktoren fr Myopathie/Rhabdomyolyse. (Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2436411|;|Bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren in der Indikation nachgewiesene chronische Hepatitis C einschlielich kompensierte Zirrhose mit erhhten Transaminasewerten und positiver Serum HCV-RNA oder positivem Anti-HCV, ab einem Krpergewicht von 76 kg (fr Patienten bis 76 kg steht eine kostengnstigere Therapiealternative zur Verfgung), wenn eine Therapie mit 180 mcg wegen auftretender Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich macht. Cave:    - Nicht bei Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden.   - Non-Responder - kein virologisches Ansprechen (zumindest 99 prozentige Reduktion der HCV-RNA) nach 12 Wochen Kombinationstherapie; daher keine Fortsetzung der Therapie.Behandlungsdauer: Mind. 6 Monate (Genotyp 2 und 3), 12 Monate (Genotyp 1) Die Indikationsstellung und Therapieberwachung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen.|
|2436612|;|Bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren in der Indikation nachgewiesene chronische Hepatitis C einschlielich kompensierte Zirrhose mit erhhten Transaminasewerten und positiver Serum HCV-RNA oder positivem Anti-HCV, ab einem Krpergewicht von 76 kg (fr Patienten bis 76 kg steht eine kostengnstigere Therapiealternative zur Verfgung), wenn eine Therapie mit 180 mcg wegen auftretender Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich macht. Cave:    - Nicht bei Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden.   - Non-Responder - kein virologisches Ansprechen (zumindest 99 prozentige Reduktion der HCV-RNA) nach 12 Wochen Kombinationstherapie; daher keine Fortsetzung der Therapie.Behandlungsdauer: Mind. 6 Monate (Genotyp 2 und 3), 12 Monate (Genotyp 1) Die Indikationsstellung und Therapieberwachung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen.|
|2436842|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2436894|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2437899|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Ritalin LA eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|2437907|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Ritalin LA eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|2438031|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2438048|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2439042|;|Behandlung und Rezidivprophylaxe nicht-invasiver urothelialer Harnblasenkarzinome durch Fachrzte fr Urologie.|
|2439740|;|- Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, fr den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei      - Klinefelter-Syndrom      - Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma      - kongenitalem Anorchismus.   - Fr seltene andere Formen des primren und sekundren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenbernahme im ausfhrlich begrndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum mglich.   - Keine Kostenbernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).   - Androgene knnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|2439823|;|Eine Kostenbernahme ist mglich bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|2439906|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439912|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439929|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439935|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439941|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439958|;|Eine Kostenbernahme ist mglich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2440105|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440111|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440128|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440648|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|2441369|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei    - HIV-1-infizierten Erwachsenen   - HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertrglichkeiten ausgeschlossen ist.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.  Bei PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. Tenofovir Disoproxil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2442357|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2443687|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|2444184|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Facharzt fr Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Concerta eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|2444190|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Facharzt fr Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Concerta eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|2445605|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|2445611|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|2447030|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|2447047|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|2448555|;|- Die Kostenbernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren.   - Fabrazyme eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2448733|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|2449000|;|Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums. Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|2449460|;|Fr PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (A10AC) aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist. Levemir eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|2449477|;|Fr PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (A10AC) aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist. Levemir eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|2450517|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450523|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450546|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450552|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem  23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertrglichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gewnschten Erfolg gefhrt haben, wobei gem den Richtlinien ber die konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2452574|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452580|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452597|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452812|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln  bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|2453102|;|- Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.   - Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2453119|;|- Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.   - Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2453881|;|- Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.   - Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2454780|;|- Bei schubfrmiger Multipler Sklerose   - Kriterien bei Einstellung: zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5   - Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2456514|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Nierentransplantation. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2456520|;|Eine Kostenbernahme ist mglich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr Patienten nach allogener Nierentransplantation. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2456980|;|- Die Kostenbernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren.   - Replagal 1 mg/ml Konz. z. Herst. einer Inf.lsg. eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2459642|;|- Eine Kostenbernahme ist mglich zur symptomatischen Behandlung des fortgeschrittenen (nicht-resezierbaren, metastasierenden oder rezidivierenden) Nebennierenrindenkarzinoms.   - Diagnosestellung und Therapieempfehlung durch einen erfahrenen Spezialisten.|
|2459949|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen grer/gleich 33 kg Krpergewicht. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|2459955|;|- Kostenbernahme nur nach Therapieempfehlung durch einen Facharzt fr Dermatologie und Abklrung durch einen Gynkologen.   - Die Kostenbernahme erfolgt bei mittelschweren bis schweren Formen der Akne, wenn mit einer lokalen Behandlung nicht das Auslangen gefunden werden kann.   - Eine Langzeitbewilligung fr 6 Monate ist mglich.|
|2460007|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2461099|;|Patienten mit Thalassaemia major, wenn eine Therapie mit Deferoxamin (ATC-Code: V03AC01) kontraindiziert ist oder der Serumferritinspiegel nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung von Thalassaemie-Patienten besitzt, durchzufhren.|
|2463827|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2463833|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2463856|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2463862|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|2464382|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend ber 140/90 mm Hg erhht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskulren Erkrankungen. Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|2464407|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei PatientInnen    - mit Ulcus in der Anamnese oder    - mit Antikoagulation; nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend ber 140/90 mm Hg erhht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskulren Erkrankungen. Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|2466607|;|Bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherten, unkomplizierten, chronisch-rekurrierenden Harnwegsinfekten, wenn mit therapeutischen Alternativen (antimikrobielle Prophylaxe) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch FachrztInnen fr Urologie oder Frauenheilkunde und Geburtshilfe.|
|2467328|;|Zusatzbehandlung von therapierefraktren partiellen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467340|;|Zusatzbehandlung von therapierefraktren partiellen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467386|;|Zusatzbehandlung von therapierefraktren partiellen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467400|;|Zusatzbehandlung von therapierefraktren partiellen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2468374|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) als Monotherapie    - zur First-line-Therapie bei PatientInnen mit aktivierenden Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutationen oder   - zur Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei PatientInnen mit aktivierenden EGFR-Mutationen und unverndertem Krankheitszustand nach First-line-Chemotherapie.   - zur Behandlung von PatientInnen, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemotherapie versagt hat.Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode. Bei PatientInnen mit EGFR-IHC-negativen Tumoren konnten weder ein berlebensvorteil noch andere klinisch relevante Wirkungen gezeigt werden.  Bei metastasiertem Pankreaskarzinom in Kombination mit Gemcitabin. Bei PatientInnen, die innerhalb der ersten 4-8 Behandlungswochen keinen Ausschlag entwickeln, sollte die Behandlung mit Erlotinib berdacht werden. Bei PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom konnte ein berlebensvorteil nicht gezeigt werden.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachrztin.|
|2468380|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) als Monotherapie    - zur First-line-Therapie bei PatientInnen mit aktivierenden Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutationen oder   - zur Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei PatientInnen mit aktivierenden EGFR-Mutationen und unverndertem Krankheitszustand nach First-line-Chemotherapie.   - zur Behandlung von PatientInnen, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemotherapie versagt hat.Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode. Bei PatientInnen mit EGFR-IHC-negativen Tumoren konnten weder ein berlebensvorteil noch andere klinisch relevante Wirkungen gezeigt werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fachrztin.|
|2468523|;|Als Mittel der weiteren Wahl in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa (N04BA02) bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson und Fluktuationen in der Beweglichkeit, die auf andere COMT-Inhibitoren (N04BX02, N04BA03) nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen. Therapieabbruch, wenn innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung unabhngig von der Dosierung keine wesentliche Verbesserung der Symptomatik erkennbar ist.  Regelmige berprfung der Leberfunktion entsprechend der Fachinformation und Therapieabbruch bei erhhter ALT und/oder AST oder bei beginnender Leberinsuffizienz. Erstverordnung und regelmige Therapiekontrolle durch in der Behandlung des fortgeschrittenen Morbus Parkinson erfahrene Neurologen bzw. durch entsprechende Zentren. Tasmar darf erst nach vollstndiger informativer Errterung der Risiken mit dem Patienten verschrieben werden. Cave: Eine regelmige Bestimmung der Leberwerte erlaubt keine verlssliche Voraussage hinsichtlich des Auftretens einer fulminanten Hepatitis.|
|2469132|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|2473211|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - erwachsene PatientInnen, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|2474268|;|Bei Hyperphosphatmie    - erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind   - nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel grer/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernhrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.|
|2474274|;|Bei Hyperphosphatmie    - erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind   - nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel grer/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernhrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.|
|2475598|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2475871|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.   Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2475888|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.   Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2475894|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.   Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2475902|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.   Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2476385|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2476391|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2476416|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|2478390|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2479923|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479946|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479969|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479981|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2615160|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2715453|;|Bei PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Schulung der PatientInnen in der Applikationstechnik. PatientInnen, die mit Interferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Interferon beta-1a eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|2828335|;|1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|2828341|;|1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|2828358|;|1. Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|3500039|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgren, Wirkstoffstrken) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3500223|;|Bei Nukleosid-naiven Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (ab 33 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.|
|3500246|;|Bei Erwachsenen in der Indikation chronische Hepatitis B    - bei Lamivudin-refraktren (nicht bei Lamivudin-Resistenz) PatientInnen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose.   - bei dekompensierter Lebererkrankung Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.|
|3501576|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3501659|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend ber 140/90 mm Hg erhht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskulren Erkrankungen. Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3501665|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei PatientInnen    - mit Ulcus in der Anamnese oder    - mit Antikoagulation; nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend ber 140/90 mm Hg erhht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskulren Erkrankungen. Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3501754|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3501760|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3501783|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3501808|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3502937|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3503003|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3503380|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. Nicht zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|3503546|;|Im begrndeten Einzelfall kann eine Kostenbernahme als Monotherapie erfolgen, wenn die Verabreichung der ersten drei Infusionen im stationren Bereich erfolgte: Bei Pat. mit  hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollstndigen und angemessenen Zyklus einer Interferon beta-Therapie (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen. Bei diesen Pat. sollte es whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion aufweisen.    - Die Indikationsstellung und berwachung der Therapie mit Natalizumab sowie eine entsprechende Anamnese und gegebenenfalls Untersuchung vor jeder Infusion (cave: Kontraindikationen) muss durch einen in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrenen Spezialisten (Facharzt) in von der sterreichischen Gesellschaft fr Neurologie (GN) approbierten Zentren mit raschem Zugang zu MRT erfolgen.   - Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Natalizumab ber einen Behandlungszeitraum von 2 Jahren hinaus sind nicht verfgbar (Fachinformation). Eine Kostenbernahme darber hinaus kann nur erwogen werden, wenn zu diesem Zeitpunkt Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten fr einen entsprechend lngeren Zeitraum vorliegen.   - Fr Pat., die nach 6-monatiger Behandlung noch keinen ausreichenden Behandlungserfolg zeigen, kann keine weitere Kostenbernahme erfolgen.   - Bei jeder Verschlechterung der Erkrankung oder infusionsbedingten Ereignissen sollte das Vorhandensein von Antikrpern gegen Natalizumab untersucht werden.   - Im Falle eines positiven Antikrpertests und eines positiven Besttigungstests nach 6 Wochen ist die Behandlung abzubrechen.   - Pat. mit einer berempfindlichkeitsreaktion mssen dauerhaft von einer Behandlung mit Tysabri ausgeschlossen werden.   - Vor Beginn der Behandlung ist ein immungeschwchter Status (cave wash-out-Phase von Immunsupressiva) auszuschlieen.   - Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.   - Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, muss ein spezieller Patientenpass ausgehndigt werden.Anwendungshinweis: Nach dem Verdnnen ist die Infusion ber etwa eine Stunde zu verabreichen. Die Pat. sind whrend der Infusion und eine Stunde ber das Ende der Infusion hinaus auf Anzeichen und Symptome einer berempfindlichkeitsreaktion hin zu beobachten.  Grundstzlich keine Kostenbernahme fr Pat. mit rasch fortschreitender schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.|
|3505019|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (Hmophilie B). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505025|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (Hmophilie B). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505031|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (Hmophilie B). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505048|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (Hmophilie B). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505574|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Therapie darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Pioglitazon/Metformin hat nur als Second-line-Therapie nach Metformin-Monotherapie zu erfolgen.   - Die Behandlung mit Pioglitazon/Metformin darf nur bei PatientInnen mit einem Body Mass Index grer 26 begonnen werden.   - Keine Kostenbernahme bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstrungen).   - Pioglitazon/Metformin darf nicht mit Insulin kombiniert werden.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Pioglitazon/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3506220|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Facharzt fr Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Concerta eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3506562|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3506579|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3506585|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3506591|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3507538|;|1. Bei PatientInnen mit erstmaligem demyelisierenden Ereignis mit aktivem entzndlichen Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine intravense Corticosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn mgliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen PatientInnen der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko fr das Auftreten einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Fachinformation Abschnitt 5.1).   2. Bei PatientInnen mit schubfrmig remittierender MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5.   3. Bei PatientInnen mit sekundr progredienter MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe oder eine Verschlechterung um mindestens 1 Punkt im EDSS-Score innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS 3 - 6,5.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Betaferon eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3508288|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|3510204|;|Zur Therapie der chronisch suppurativen Otitis media und der Otitis externa mit vermuteter Trommelfellperforation oder Parazentese.|
|3512491|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3513326|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) inklusive Methotrexat, wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, mssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3513332|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) inklusive Methotrexat, wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, mssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3513355|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die mehr als 6 Monate Vorbehandlung mit (oder dokumentierte genotypisch oder phnotypische Resistenzen gegenber) 3 der 4 antiretroviralen Substanzklassen (NRTI, NNRTI, PI, entry inhibitors) aufweisen. Ein Nachweis einer HIV-1-Infektion mit ausschlielich CCR5-tropen HI-Viren muss vor Behandlungsbeginn vorliegen. Cave: Auftreten von CXCR4-tropen oder dualtropen Viren unter Behandlung. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3513378|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die mehr als 6 Monate Vorbehandlung mit (oder dokumentierte genotypisch oder phnotypische Resistenzen gegenber) 3 der 4 antiretroviralen Substanzklassen (NRTI, NNRTI, PI, entry inhibitors) aufweisen. Ein Nachweis einer HIV-1-Infektion mit ausschlielich CCR5-tropen HI-Viren muss vor Behandlungsbeginn vorliegen. Cave: Auftreten von CXCR4-tropen oder dualtropen Viren unter Behandlung. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3514248|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch einen Facharzt fr Kinderheilkunde oder einen Facharzt fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kostenbernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem gnstigeren Preis zur Verfgung steht, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|3514461|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514478|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter grer/gleich 75 Jahre   - Alter grer/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen, um PatientInnen mit schwerer Beeintrchtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine mgliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovolmie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu berprfen. Bei PatientInnen ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintrchtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal jhrlich zu berprfen.  Dabigatran etexilat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3514484|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514509|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514685|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/durch ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|3515213|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3515236|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3515242|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3516939|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|3516945|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|3517229|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie      - als Monotherapie bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin oder      - als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.   - Vildagliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3517235|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie      - als Monotherapie bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin oder      - als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.   - Vildagliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3517241|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie      - als Monotherapie bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin oder      - als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.   - Vildagliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3518298|;|Zur Prophylaxe der Rh0(D)-Sensibilisierung bei Rh-negativen Schwangeren in der 28. - 30. Schwangerschaftswoche. Keine Kostenbernahme bei Verabreichung post partum (da grundstzlich im Krankenhaus verabreicht; Ausnahme: Hausgeburt). Bei sicher Rh-negativem Kindesvater ist eine Anti-D-Prophylaxe nicht erforderlich.|
|3518335|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3518944|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3518950|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3518967|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3518973|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3518996|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3519004|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3519010|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3521656|;|Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Stadien III und IV nach Fontaine), wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht mglich ist oder erfolglos war, fr maximal vier Wochen.|
|3521805|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.|
|3522934|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|3523394|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|3523402|;|Eine Kostenbernahme ist im ausfhrlich begrndeten Einzelfall mglich.|
|3523939|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3523945|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3524198|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3525559|;|PatientInnen mit Thalassaemia major, wenn eine Therapie mit Deferoxamin (ATC-Code: V03AC01) kontraindiziert ist oder der Serumferritinspiegel nicht ausreichend gesenkt werden kann. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung von Thalassaemie-PatientInnen besitzt, durchzufhren.|
|3526501|;|Fr PatientInnen in fortgeschrittenen Krankheitsstadien zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, die eine palliative Behandlung erhalten, bei unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei laxative Therapien mit oralen Laxanzien und/oder rektalen Entleerungshilfen. Engmaschige Kontrolle whrend der gesamten Therapiedauer durch den behandelnden Arzt/die behandelnde rztin. Die Behandlung ist fr die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen und soll vier Monate nicht berschreiten. Bei Nichtansprechen nach dreimaliger Gabe ist die Therapie zu beenden.|
|3526518|;|Fr PatientInnen in fortgeschrittenen Krankheitsstadien zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, die eine palliative Behandlung erhalten, bei unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei laxative Therapien mit oralen Laxanzien und/oder rektalen Entleerungshilfen. Engmaschige Kontrolle whrend der gesamten Therapiedauer durch den behandelnden Arzt/die behandelnde rztin. Die Behandlung ist fr die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen und soll vier Monate nicht berschreiten. Bei Nichtansprechen nach dreimaliger Gabe ist die Therapie zu beenden.|
|3526872|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3526889|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3526895|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3526932|;|Zur Behandlung der symptomatischen gastro-oesophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Kindern von 1 bis einschlielich 11 Jahren, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann fr maximal 8 Wochen. Nach vier Wochen soll das Ansprechen durch FachrztInnen fr Kinderheilkunde oder Innere Medizin berprft werden und die Behandlung nur dann weitergefhrt werden, wenn ein Ansprechen auf die Behandlung festgestellt werden konnte. Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachrztInnen fr Kinderheilkunde oder Innere Medizin.|
|3527481|;|Zur symptomatischen Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) bei Erwachsenen mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel. Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des hereditren Angiodems. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|3529907|;|Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6-monatigen Behandlung der TVT oder LE. Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3531488|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3533263|;|1. Bei PatientInnen mit erstmaligem demyelisierenden Ereignis mit aktivem entzndlichen Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine intravense Corticosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn mgliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen PatientInnen der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko fr das Auftreten einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Fachinformation Abschnitt 5.1).   2. Bei PatientInnen mit schubfrmig remittierender MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5.   3. Bei PatientInnen mit sekundr progredienter MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe oder eine Verschlechterung um mindestens 1 Punkt im EDSS-Score innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS 3 - 6,5.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Betaferon eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3533978|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Ritalin LA eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3534742|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen es unter mehr als einem Behandlungsschema mit einem Proteasehemmer zu einem Therapieversagen gekommen ist. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3534825|;|Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen PatientInnen, wenn weder mit oralen noch mit Depot-Antipsychotika aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N05A) das Auslangen gefunden werden kann. Die PatientInnen mssen zuvor mit oralem Olanzapin stabilisiert werden (um Vertrglichkeit und Ansprechen festzustellen), nach den ersten acht Wochen der Olanzapindepottherapie einen ausreichenden Therapieerfolg aufweisen und danach mit einem Dosierungsintervall von vier Wochen das Auslangen finden knnen. Verordnung nur durch gem Risikominimierungsplan der europischen Zulassungsbehrde EMA informierte FachrztInnen fr Psychiatrie, Neurologie, Psychiatrie und Neurologie sowie Neurologie und Psychiatrie.|
|3534831|;|Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen PatientInnen, wenn weder mit oralen noch mit Depot-Antipsychotika aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N05A) das Auslangen gefunden werden kann. Die PatientInnen mssen zuvor mit oralem Olanzapin stabilisiert werden (um Vertrglichkeit und Ansprechen festzustellen), nach den ersten acht Wochen der Olanzapindepottherapie einen ausreichenden Therapieerfolg aufweisen und danach mit einem Dosierungsintervall von vier Wochen das Auslangen finden knnen. Verordnung nur durch gem Risikominimierungsplan der europischen Zulassungsbehrde EMA informierte FachrztInnen fr Psychiatrie, Neurologie, Psychiatrie und Neurologie sowie Neurologie und Psychiatrie.|
|3536936|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3536942|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3536959|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3537628|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter grer/gleich 75 Jahre   - Alter grer/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen, um PatientInnen mit schwerer Beeintrchtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine mgliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovolmie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu berprfen. Bei PatientInnen ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintrchtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal jhrlich zu berprfen.  Dabigatran etexilat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3537746|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalaninmie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit ditetischen Manahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um grer/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelmige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Dit. Diagnose, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels. Sapropterin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3538823|;|- Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem persistierendem allergischem Asthma (basaler IgE-Spiegel grer/gleich 76 IU/ml), die einen positiven Hauttest oder in vitro-Reaktivitt gegen ein ganzjhrig auftretendes Aeroallergen zeigen UND sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 < 80 %) haben als auch unter hufigen Symptomen whrend des Tages oder nchtlichem Erwachen leiden (ab 12 Jahren) oder unter hufigen Symptomen whrend des Tages oder nchtlichem Erwachen leiden (6 bis unter 12 Jahre) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden in den letzten 12 Monaten   - mehrfach dokumentierte schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Asthma-Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Omalizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3538846|;|- Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem persistierendem allergischem Asthma (basaler IgE-Spiegel grer/gleich 76 IU/ml), die einen positiven Hauttest oder in vitro-Reaktivitt gegen ein ganzjhrig auftretendes Aeroallergen zeigen UND sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 < 80 %) haben als auch unter hufigen Symptomen whrend des Tages oder nchtlichem Erwachen leiden (ab 12 Jahren) oder unter hufigen Symptomen whrend des Tages oder nchtlichem Erwachen leiden (6 bis unter 12 Jahre) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden in den letzten 12 Monaten   - mehrfach dokumentierte schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Asthma-Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Omalizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3539685|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3539691|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3541050|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (Hmophilie B). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3541908|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3541914|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3541937|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3541943|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3541972|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3541989|;|Als Ergnzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Prparate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Grnen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertrglich sind.|
|3542279|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht. Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlieen (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4). Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden. Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|3542285|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht. Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlieen (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4). Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden. Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|3542641|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3542658|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3542664|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3542670|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3542753|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung mit Liraglutid hat nur als Drittlinien-Therapie nach Ausschpfung der Therapiemglichkeiten mit kostengnstigeren, oralen Erst- und Zweitlinien-Therapien aus dem EKO im Grnen und Gelben Bereich (ATC-Codes A10BA02, A10BB, A10BX02, A10BD, A10BG, A10BH, A10BK) zu erfolgen.   - Die Therapie darf nur ab einem HbA1c-Wert von 8,0 % begonnen werden.   - Die Behandlung darf nur ab einem Body Mass Index von 30 kg/m2 begonnen werden.   - Erstverordnung nur durch FachrztInnen fr Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.   - Angabe von Ausgangsgewicht, -BMI und -HbA1c bei Therapiebeginn. Die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss eine Reduktion des HbA1c um 1 % und eine Gewichtsreduktion um mindestens 3 kg gegenber dem Ausgangswert bei Therapiebeginn erreicht werden.   - Liraglutid darf nur in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion und/oder Basalinsulin eingesetzt werden.   - Liraglutid darf nicht mit DPP-IV-Hemmern, SGLT-2-Hemmern oder Gliniden kombiniert werden.   - Liraglutid darf nicht als Monotherapie eingesetzt werden.   - Kein Einsatz bei schwerer Nierenfunktionsstrung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz.   - Liraglutid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3542799|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3544634|;|Zur Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel. Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des hereditren Angiodems. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|3544692|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|3544700|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren mit schwerer Schluckstrung, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|3544918|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   4. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen unter 80 kg Krpergewicht zur Erhaltungstherapie bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach fr Gastroenterologie. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3544930|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   4. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen unter 80 kg Krpergewicht zur Erhaltungstherapie bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach fr Gastroenterologie. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3545160|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertrglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3545705|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Onglyza hat nur als Second-line-Therapie       - als Kombinationstherapie mit Metformin oder       - als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder       - als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder       - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.    - Onglyza eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3545711|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Onglyza hat nur als Second-line-Therapie       - als Kombinationstherapie mit Metformin oder       - als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder       - als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder       - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.    - Onglyza eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3545906|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Certolizumab pegol in Kombination mit Methotrexat angewendet. Certolizumab pegol kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/ eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/ eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive Spondylitis ankylosans (AS, Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   4. Schwere aktive axiale Spondyloarthritis erwachsener PatientInnen ohne Rntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzndung nachgewiesen durch erhhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer. Diagnose, Erstverordnung, Therapieeinstellung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Zentren. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Certolizumab pegol eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3547503|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3547704|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|3547727|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|3547785|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|3548164|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3548170|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3548187|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3548193|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3548201|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3548365|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Romiplostim in der hchsten wchentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte rztInnen.|
|3548371|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Romiplostim in der hchsten wchentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte rztInnen.|
|3548388|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Romiplostim in der hchsten wchentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte rztInnen.|
|3548394|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Romiplostim in der hchsten wchentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte rztInnen.|
|3548425|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen ber dem 65. Lebensjahr    - mit Ulcus in der Anamnese oder   - mit Antikoagulation;nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend ber 140/90 mm Hg erhht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskulren Erkrankungen. Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und krzest mglichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3549347|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549353|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549376|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549382|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549399|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549407|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3549413|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3721355|;|Bei Wachstumsstrungen von Kindern und Jugendlichen mit schwerem primren Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (primrer IGF-1-Mangel). Schwerer primrer IGF-1-Mangel wird definiert durch:    - Krpergren-SDS (standard deviation score) kleiner/gleich -3,0 und   - basale IGF-1-Konzentration unterhalb der 2,5. Perzentile fr Alter und Geschlecht und   - Wachstumshormonsuffizienz.   - Ausschluss der sekundren Formen des IGF-1-Mangels wie Unterernhrung, Schilddrsenunterfunktion oder chronische Behandlung mit pharmakologischen Dosen von anti-inflammatorischen Steroiden.Schwerer primrer IGF-1-Mangel umfasst PatientInnen mit Mutationen im GH-Rezeptor (GHR), mit Mutationen im Post-GHR-Signalweg und mit IGF-1-Gendefekten; sie haben keinen Wachstumshormonmangel, weshalb nicht zu erwarten ist, dass sie auf eine Behandlung mit exogen gegebenem Wachstumshormon ausreichend ansprechen. Eine Besttigung der Diagnose durch einen IGF-1-Generationstest ist erforderlich. Nicht zum Ausgleich eines Wachstumshormonmangels. Bei PatientInnen, die nach einem Jahr auf die Behandlung nicht ansprechen, ist diese abzusetzen. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Increlex eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3757034|;|Bei Hyperphosphatmie    - erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind   - nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel grer/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernhrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.|
|3757525|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3757620|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3759286|;|Bei peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N02A, N03, N06A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Das Nichtauslangen von Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich muss von einem Arzt/einer rztin in einem Schmerzzentrum oder einem Arzt/einer rztin mit Schmerzdiplom der sterreichischen rztekammer (K) festgestellt und dokumentiert worden sein. Die Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle ist in einem Schmerzzentrum oder von einem Arzt/einer rztin mit Schmerzdiplom der sterreichischen rztekammer durchzufhren. Kostenbernahme der Ersttherapie erfolgt nur    - wenn diese extramural verabreicht und   - ein Ansprechen auf die Ersttherapie dokumentiert wurde.Ein Ansprechen ist definiert als Abnahme des Schmerzes um grer/gleich 2 Punkte auf der 11 Punkte umfassenden VAS (Visual Analogue Scale) bei Ersttherapie. Dieses Ansprechen darf frhestens 2 Wochen nach erstmaliger Anwendung evaluiert werden. Eine Kostenbernahme fr weitere Nachverordnungen erfolgt    - frhestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung und   - nur bei Anwendung im extramuralen Bereich und dokumentiertem Ansprechen auf die Ersttherapie.|
|3759688|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3759694|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3759702|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3759748|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Revolade ausreichend informierte rztInnen.|
|3759754|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Revolade ausreichend informierte rztInnen.|
|3759760|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Revolade ausreichend informierte rztInnen.|
|3759777|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Revolade ausreichend informierte rztInnen.|
|3760237|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|3760243|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw.-ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   5. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|3760272|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3760510|;|Bei Versagen von Alternativen im Grnen Bereich zur Behandlung von Condylomata acuminata bei Erwachsenen.|
|3760527|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3761395|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3761426|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3762118|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3762124|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertrglichkeit der kostengnstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3762176|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter grer/gleich 75 Jahre   - Alter grer/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen, um PatientInnen mit schwerer Beeintrchtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine mgliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovolmie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu berprfen. Bei PatientInnen ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintrchtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal jhrlich zu berprfen.  Dabigatran etexilat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3762609|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation). Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3762615|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3764554|;|In Kombination mit einer tglichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem lang wirkenden inhalativen Anticholinergikum plus einem langwirkenden inhalativen Beta2-Agonisten (LAMA + LABA) ODER mit LAMA + LABA plus einem inhalativen Corticosteroid (LAMA + LABA + ICS) bei Erwachsenen mit    - schwerer oder sehr schwerer COPD (GOLD 3 oder 4) UND   - Symptomen einer chronischen Bronchitis UND   - COPD-Assessment-Test (CAT) vor Therapiebeginn grer/gleich 10 Punkte UNDwenn trotz einer tglichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem LAMA + LABA oder LAMA + LABA + ICS    - drei oder mehr schwere Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die die Gabe von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung  in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit Theophyllin. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung und Dokumentation der Wirksamkeit alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei gleichbleibender oder sinkender CAT-Punkteanzahl und einer Reduktion der Anzahl an Exazerbationen im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn.|
|3764695|;|Patientinnen mit Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose) mit hohem Frakturrisiko oder vorhergegangenen Frakturen nach inadquatem Trauma, bei denen eine Therapie mit oralen Bisphosphonaten (ATC-Code M05BA, welche zur Therapie der Osteoporose zugelassen sind) nicht mglich ist.|
|3766116|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei PatientInnen mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3766122|;|Eine Kostenbernahme ist mglich fr die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei PatientInnen mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation. Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden fr die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden. Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgefhrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3766843|;|- Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose des Morbus Gaucher Typ I.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt/die o.a. Fachrztin durchzufhren.   - Velaglucerase alfa eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3770661|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|3770678|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|3770690|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3770709|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3770715|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3770721|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|3771181|;|Zur Prvention atherothrombotischer Ereignisse in Kombination mit Acetylsalicylsure (ASS, Erhaltungsdosis im Bereich von 75-150 mg pro Tag) bei erwachsenen Patientlnnen mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt oder ST-Strecken-Hebungsinfarkt) fr maximal 12 Monate.|
|3771198|;|Zur Prvention atherothrombotischer Ereignisse in Kombination mit Acetylsalicylsure (ASS, Erhaltungsdosis im Bereich von 75-150 mg pro Tag) bei erwachsenen Patientlnnen mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt oder ST-Strecken-Hebungsinfarkt) fr maximal 12 Monate.|
|3771502|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlielich fr hoch fiebernde PatientInnen binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome mglich, wenn eine Grippewelle in sterreich bzw. fr bestimmte Bundeslnder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universitt Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbezgliche Information ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstrger.|
|3771933|;|- Im begrndeten Einzelfall kann bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollstndigen und angemessenen Zyklus einer Interferon beta-Therapie (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen, eine Kostenbernahme als Monotherapie erfolgen. Bei diesen PatientInnen sollte es whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion aufweisen.   - Die Indikationsstellung und berwachung der Therapie mit Fingolimod sowie eine entsprechende Anamnese mssen durch in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrene SpezialistInnen (FachrztInnen) in von der sterreichischen Gesellschaft fr Neurologie (GN) approbierten Zentren erfolgen.   - Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Fingolimod ber einen Behandlungszeitraum von 2 Jahren hinaus sind nicht verfgbar. Eine Kostenbernahme darber hinaus kann nur erwogen werden, wenn zu diesem Zeitpunkt Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten fr einen entsprechend lngeren Zeitraum vorliegen.   - PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.   - Grundstzlich keine Kostenbernahme fr PatientInnen mit rasch fortschreitender schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.|
|3771956|;|- Im begrndeten Einzelfall kann bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollstndigen und angemessenen Zyklus einer Interferon beta-Therapie (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen, eine Kostenbernahme als Monotherapie erfolgen. Bei diesen PatientInnen sollte es whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion aufweisen.   - Die Indikationsstellung und berwachung der Therapie mit Fingolimod sowie eine entsprechende Anamnese mssen durch in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrene SpezialistInnen (FachrztInnen) in von der sterreichischen Gesellschaft fr Neurologie (GN) approbierten Zentren erfolgen.   - Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Fingolimod ber einen Behandlungszeitraum von 2 Jahren hinaus sind nicht verfgbar. Eine Kostenbernahme darber hinaus kann nur erwogen werden, wenn zu diesem Zeitpunkt Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten fr einen entsprechend lngeren Zeitraum vorliegen.   - PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.   - Grundstzlich keine Kostenbernahme fr PatientInnen mit rasch fortschreitender schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.|
|3771962|;|Bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit zystischer Fibrose in der Indikation chronische Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa;  Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3772714|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3772720|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3773688|;|- Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose des Morbus Gaucher Typ I.   - Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt/die o.a. Fachrztin durchzufhren.   - Velaglucerase alfa eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3773702|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3773719|;|Eine Kostenbernahme ist mglich, wenn mit kostengnstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation: Schubfrmig remittierende MS: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5   - Alter 18 - 50 JahreDiagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3774050|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774067|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774073|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774096|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774104|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774110|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3776480|;|In Kombination mit einem geboosterten Protease-Inhibitor (PI) und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die eine Vorbehandlung mit einem NNRTI aufweisen. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3779225|;|Bei PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Schulung der PatientInnen in der Applikationstechnik. PatientInnen, die mit Interferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Interferon beta-1a eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3779691|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.  Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie. Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.  Apixaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3779716|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.  Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie. Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.  Apixaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3779722|;|Zur Prophylaxe venser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen Hft- oder Kniegelenksersatz.  Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie. Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.  Apixaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3780493|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3780501|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3780518|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3780524|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3781883|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3781908|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3783008|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantikrper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivitt (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikrper und niedriges Komplement) vorliegt. Therapieeinleitung, Verabreichung zumindest der ersten zwei Infusionen im stationren Bereich. Weitere Verabreichung und regelmige Kontrollen nur durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder in der Verwendung von Belimumab ausreichend geschulte und informierte rztInnen. Kontinuierliche berwachung der Krankheitsaktivitt. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivitt erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erwgung gezogen werden.|
|3783014|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantikrper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivitt (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikrper und niedriges Komplement) vorliegt. Therapieeinleitung, Verabreichung zumindest der ersten zwei Infusionen im stationren Bereich. Weitere Verabreichung und regelmige Kontrollen nur durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder in der Verwendung von Belimumab ausreichend geschulte und informierte rztInnen. Kontinuierliche berwachung der Krankheitsaktivitt. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivitt erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erwgung gezogen werden.|
|3784947|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3784953|;|Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanom. Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin; sowie regelmige EKG-Kontrollen.|
|3785148|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785160|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785361|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785384|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785409|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785421|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785438|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785444|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785616|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Die Anbehandlung und Dosistitration soll mit der nicht-retardierten Form von Methylphenidat erfolgen. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Medikinet ret. 5 mg eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3785786|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785792|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785800|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785823|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3785846|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Rivaroxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3786159|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Die Anbehandlung und Dosistitration soll mit der nicht-retardierten Form von Methylphenidat erfolgen. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Medikinet ret. 10 mg eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3786165|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3786171|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3786188|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3786521|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3787555|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3787644|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie im Stadium 1 bei erwachsenen PatientInnen mit Transthyretin-Amyloidose (ATTR). Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste in Frage kommender Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN publiziert. Tafamidis darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. Patisiran, Inotersen) kombiniert werden. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2026.|
|3787785|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3787791|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3787816|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3788218|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3788224|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3788359|;|Bei mittelschwerer bis schwerer Spastik (definiert als Score grer/gleich 4 auf der 11 Punkte umfassenden Numeric Rating Scale (NRS)) aufgrund von Multipler Sklerose (MS) als add-on-Therapie bei erwachsenen PatientInnen, die auf eine vorausgehende Therapie mit mindestens zwei verschiedenen optimierten antispastischen Therapieschemata in ausreichender Dosierung fr mindestens 3 Monate nicht adquat angesprochen, diese nicht vertragen oder eine Kontraindikation haben. Das Ausma der Spastik ist vor Beginn und regelmig whrend der Behandlung mit THC/CBD auf der NRS zu dokumentieren. Fortfhrung der Therapie nur, wenn nach 4 Behandlungswochen eine Verbesserung der Spastik eingetreten ist (dokumentierte Verbesserung auf der NRS um mindestens 2 Punkte gegenber dem Ausgangswert). Die Indikationsstellung, Erstverordnung und Beurteilung des Therapieerfolges nach 4 Behandlungswochen hat an einem von der sterreichischen Gesellschaft fr Neurologie (GN) zertifizierten MS-Zentrum durch einen/eine in der Diagnosestellung und Behandlung von MS erfahrene/n Facharzt/Fachrztin zu erfolgen.|
|3788365|;|Zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen PatientInnen mit einer Viruslast von kleiner 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3900632|;|Amyotrophe Lateralsklerose Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachrztInnen fr Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|3901583|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln fr die Behandlung von HIV-1-infizierten antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen PatientInnen mit einer Viruslast von kleiner/gleich 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3901689|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3901695|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3901703|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3901726|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3901956|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Saxagliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie      - nach Metformin-Monotherapie oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.   - Saxagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3901979|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Saxagliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie      - nach Metformin-Monotherapie oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzufhren.   - Saxagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3902252|;|Zur Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) bei Erwachsenen mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel. Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des hereditren Angiodems. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|3903033|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3903056|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3903079|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3904989|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3904995|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3905003|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3905026|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3905032|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3905138|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3905150|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3905724|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzufhren. Cerezyme eignet sich fr eine chef(kontoll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3906563|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3906592|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3906600|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3906617|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3906646|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3906824|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit symptomatischem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist. Diagnose, PatientInnenaufklrung, Erstverordnung sowie Entscheidung hinsichtlich Dauer bzw. Abbruch und/oder Fortsetzung der Behandlung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelmige Kontrollen durch entsprechende/s Fachabteilung/Zentrum bzw. durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung des symptomatischen metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Basalzellkarzinoms.|
|3906847|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3906853|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3906876|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3906882|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Linagliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3908125|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3908131|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3908148|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3908154|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3909018|;|Bei von Willebrand-Jrgens-Syndrom, wenn die Behandlung mit DDAVP (1-Desamino-8-D-Arginin-Vasopressin (Desmopressin)) ineffektiv oder kontraindiziert ist. Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3909024|;|Bei von Willebrand-Jrgens-Syndrom, wenn die Behandlung mit DDAVP (1-Desamino-8-D-Arginin-Vasopressin (Desmopressin)) ineffektiv oder kontraindiziert ist. Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3909739|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3909751|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Perampanel eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3910010|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin; Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910033|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin; Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910056|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin; Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910889|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von 75 ml bis 25 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3910895|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von 75 ml bis 25 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3911943|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Therapie der schweren intestinalen Candidamykose bei immunsupprimierten Patienten.|
|3911966|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Therapie der schweren intestinalen Candidamykose bei immunsupprimierten Patienten.|
|3912747|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3912753|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3912776|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3912782|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3912799|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3915504|;|Amyotrophe Lateralsklerose Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachrztInnen fr Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|3916001|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3916018|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3916053|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, mssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3916372|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 3 Jahren (grer/gleich 40 kg) bei    - antiretroviral nicht vorbehandelten PatientInnen   - antiretroviral vorbehandelten PatientInnen, wenn diese keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen aufweisen, und eine Viruslast von kleiner als 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml sowie eine CD4-Zellzahl von grer/gleich 100 Mio. Zellen/l vorliegt.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3916981|;|Bei nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich mit einer Flche grer 25 cm2 nach dermatologischer Abklrung, wenn eine Kryotherapie oder operative Entfernung kontraindiziert oder nicht mglich ist und mit der therapeutischen Alternative (ATC-Code D11AX18) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet ist.|
|3917064|;|Bei aktinischen Keratosen nach dermatologischer Abklrung, wenn 4 -10 Lsionen vorhanden sind oder wenn eine operative Entfernung kontraindiziert oder nicht mglich ist.|
|3917087|;|Amyotrophe Lateralsklerose Diagnosestellung und Erstverordnung durch FachrztInnen fr Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|3917992|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen fr maximal 6 Monate.  Apixaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3918000|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie. Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen fr maximal 6 Monate.  Apixaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3918313|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3918336|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3919301|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertrglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3919488|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3919494|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3919502|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3919873|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3920439|;|Zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms mit Obstipation (RDS-O) bei Erwachsenen, wenn mit mindestens 2 Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann und die vorherrschende Symptomatik abdominaler Schmerz ist (mindestens 3 Punkte auf der 11 Punkte umfassenden Numeric Rating Scale NRS). Diagnosestellung (auf Basis der Rom-Kriterien) inklusive Koloskopie, Erstverordnung und Kontrolle nach 4 Behandlungswochen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Gastroenterologie. Wenn der Patient/die Patientin nach 4 Behandlungswochen keine Besserung der Symptome erfahren hat, ist die Therapie mit Linaclotid zu beenden. Eine Besserung der Symptome ist mittels der NRS (Verbesserung der abdominellen Schmerzintensitt um mindestens 2 Punkte) und der Patient Global Impression of Change Skala PGIC (Wert kleiner/gleich 2) zu erheben und zu dokumentieren.|
|3920735|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.    - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3921456|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921462|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921491|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921516|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921717|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921723|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921835|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3921841|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen DAT kombiniert werden.   - Einsatz der Lsg. nur bei Vorliegen von Schluckbeschwerden.|
|3922220|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3922237|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3923739|;|Bei PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (ATC A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist.  Insulin degludec eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3923745|;|Bei PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (ATC A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist.  Insulin degludec eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3924147|;|- Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.   - Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3924153|;|- Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.   - Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3924176|;|- Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.   - Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3924259|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3924265|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3924271|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3924348|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3924354|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3924360|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3924377|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, die antiretroviral nicht vorbehandelt sind oder bei denen HIV-1 keine Mutation aufweist, die mit Resistenz gegen einen der enthaltenen Wirkstoffe assoziiert ist. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3924785|;|Bei angeborenem (Hmophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3925052|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|3925313|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertrglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3925709|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und   - EDSS kleiner/gleich 5,0Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|3925715|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und   - EDSS kleiner/gleich 5,0Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Dimethylfumarat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|3927588|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3928197|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.    - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.    - Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min. Wenn die Kreatinin-Clearance unter Empagliflozin-Therapie unter 60 ml/min fllt, ist eine maximale Tagesdosis von 10 mg einzusetzen.    - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.    - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|3928205|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.    - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.    - Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min. Wenn die Kreatinin-Clearance unter Empagliflozin-Therapie unter 60 ml/min fllt, ist eine maximale Tagesdosis von 10 mg einzusetzen.    - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.    - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|3928719|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Trametinib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3928725|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Trametinib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3928731|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Trametinib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3928748|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Trametinib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3929498|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Macitentan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3929506|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II und miger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance grer/gleich 30 bis kleiner/gleich 50 ml/min):    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin hat nur als Second-line-Therapie      - als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff oder      - als Kombinationstherapie mit einem Glitazon (bei Sulfonylharnstoff-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929512|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin hat nur als Second-line-Therapie      - als Kombinationstherapie mit Metformin oder      - als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff (bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit einem Glitazon (bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation) oder      - als Kombinationstherapie mit Insulin oder      - als Kombinationstherapie mit einem Glitazon und Metformin oder als Kombinationstherapie mit Insulin und Metformin, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Glitazons nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann,zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929529|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie      - nach Metformin-Monotherapie oder      - als Kombinationstherapie mit Pioglitazon, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929535|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie      - nach Metformin-Monotherapie oder      - als Kombinationstherapie mit Pioglitazon, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder      - als Kombinationstherapie mit Insulinzu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin/Metformin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929541|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II und miger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance grer/gleich 30 bis kleiner/gleich 50 ml/min):    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin/Pioglitazon hat nur als Second-line-Therapie nach unzureichender Monotherapie mit Pioglitazon zu erfolgen.   - Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstrungen) nicht bernommen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin/Pioglitazon eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929558|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung mit Alogliptin/Pioglitazon hat nur als Second-line-Therapie      - nach unzureichender Monotherapie mit Pioglitazon oder bei Metformin-Unvertrglichkeit oder -Kontraindikation oder      - als Kombinationstherapie mit Metformin, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils hchsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann,zu erfolgen.   - Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstrungen) nicht bernommen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Alogliptin/Pioglitazon eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|3929601|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Eltrombopag ausreichend informierte rztInnen.|
|3929618|;|Bei PatientInnen mit therapierefraktrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Eltrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Eltrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 75 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Eltrombopag ausreichend informierte rztInnen.|
|3930136|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930142|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930314|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht, bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   4. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen      - mit einem Krpergewicht unter 80 kg zur Initialtherapie      - mit einem Krpergewicht ab 80 kg zur Initial- und Erhaltungstherapiebei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach fr Gastroenterologie. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3930320|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht, bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen ber 100 kg Krpergewicht mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffstrke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   4. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen      - mit einem Krpergewicht unter 80 kg zur Initialtherapie      - mit einem Krpergewicht ab 80 kg zur Initial- und Erhaltungstherapiebei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach fr Gastroenterologie. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3930521|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930627|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivitt bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3930662|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivitt bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3930679|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   - als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivitt bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|3930685|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei therapienaiven oder mit antiretroviraler Therapie (ART) vorbehandelten, HIV-1-infizierten PatientInnen ab 12 Jahren, mit oder ohne Integrase-Inhibitor-Resistenzen. Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|3930739|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930745|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930751|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930768|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3930892|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei etablierter Diagnose der chronischen Herzinsuffizienz.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von kleiner 90 ml bis 20 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3930900|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei etablierter Diagnose der chronischen Herzinsuffizienz.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von kleiner 90 ml bis 20 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3931153|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931176|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931182|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931207|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|3931213|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|3931911|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3931928|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3931934|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3931940|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.   - Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.|
|3932603|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932626|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932632|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932649|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932655|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932661|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932678|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932684|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|3932810|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab drei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.  Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|4131590|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren (grer/gleich 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle drei Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4161036|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|4162030|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|4200210|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4200233|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4200836|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200842|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200859|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200865|;|Kinder: Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz  Erwachsene: Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):    - Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem Hchstausma der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.   - In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophysren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, fr die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet. Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200871|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung.  Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren. Riociguat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4201155|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann, im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|4203409|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203415|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203438|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203444|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203591|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4203616|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4203622|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4204337|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4204596|;|1. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Secukinumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4204604|;|1. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Secukinumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4204610|;|1. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Secukinumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4204627|;|1. Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.   2. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   3. Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Secukinumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4205414|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4205420|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Peginterferon beta-1a eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4205437|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4205443|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose. Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Peginterferon beta-1a eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4205667|;|Zur Kombinationstherapie mit Docetaxel von erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Versagen einer Erstlinienchemotherapie.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|4205673|;|Zur Kombinationstherapie mit Docetaxel von erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Versagen einer Erstlinienchemotherapie.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|4206170|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|4206603|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4206626|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4206632|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4206649|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4206684|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall. Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intravensen Immunglobulinen. Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4206974|;|- Indikationsstellung, Erstverordnung und Erstverabreichung bei Entlassung whrend der RSV-Saison (November-Mrz) durch das Krankenhaus, weitere Verschreibung und Folgeverabreichungen durch FachrztInnen fr Kinder- und Jugendheilkunde.   - Frhgeborene, die in der 28. SSW und frher geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison jnger als 12 Monate sind.   - Frhgeborene, die in der 29., 30., 31. oder 32. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison jnger als 6 Monate sind und Hochrisikokinder sind.   - Frhgeborene, die in der 33., 34. oder 35. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison jnger als 3 Monate sind und Hochrisikokinder sind.   - Kinder unter 2 Jahren mit hmodynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern.   - Kinder mit chronischen Lungenerkrankungen (CLD) als Folge einer bronchopulmonalen Dysplasie bis zum Alter von 2 Jahren, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn der RSV-Saison noch eine Behandlung (z.B. Sauerstofftherapie) fr die CLD erhalten haben. Die Prophylaxe im 2. Jahr sollte der schweren Form der CLD vorbehalten sein.|
|4206980|;|- Indikationsstellung, Erstverordnung und Erstverabreichung bei Entlassung whrend der RSV-Saison (November-Mrz) durch das Krankenhaus, weitere Verschreibung und Folgeverabreichungen durch FachrztInnen fr Kinder- und Jugendheilkunde.   - Frhgeborene, die in der 28. SSW und frher geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison jnger als 12 Monate sind.   - Frhgeborene, die in der 29., 30., 31. oder 32. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison jnger als 6 Monate sind und Hochrisikokinder sind.   - Frhgeborene, die in der 33., 34. oder 35. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison jnger als 3 Monate sind und Hochrisikokinder sind.   - Kinder unter 2 Jahren mit hmodynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern.   - Kinder mit chronischen Lungenerkrankungen (CLD) als Folge einer bronchopulmonalen Dysplasie bis zum Alter von 2 Jahren, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn der RSV-Saison noch eine Behandlung (z.B. Sauerstofftherapie) fr die CLD erhalten haben. Die Prophylaxe im 2. Jahr sollte der schweren Form der CLD vorbehalten sein.|
|4207264|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207270|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207287|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207293|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207689|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ber 12 Jahren (grer/gleich 40 kg). Die Therapieeinleitung und regelmige -kontrollen sind von einem Arzt/einer rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzufhren.|
|4208370|;|- Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit rezidivierender oder refraktrer chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemotherapie nicht geeignet sind.   - Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit CLL als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation, die fr keine anderen Therapien geeignet sind.   - Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit follikulrem Lymphom (FL), welche refraktr nach zwei vorausgegangenen Therapien sind.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen hmato-onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|4208387|;|- Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit rezidivierender oder refraktrer chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemotherapie nicht geeignet sind.   - Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit CLL als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation, die fr keine anderen Therapien geeignet sind.   - Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit follikulrem Lymphom (FL), welche refraktr nach zwei vorausgegangenen Therapien sind.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen hmato-onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|4208571|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|4208921|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu berprfen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Vernderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovolmie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).  Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgfltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.  Edoxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4208938|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu berprfen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Vernderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovolmie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).  Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgfltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.  Edoxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4208944|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu berprfen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Vernderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovolmie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).  Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgfltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.  Edoxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4208973|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu berprfen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Vernderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovolmie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).  Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgfltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.  Edoxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4208996|;|Zur Prvention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:    - Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische ischmische Attacke oder systemische Embolie   - Linksventrikulre Ejektionsfraktion kleiner 40 %   - Symptomatische Herzinsuffizienz grer/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2   - Alter ab 75 Jahre   - Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.  Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu berprfen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl < 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlieen. Whrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu berprfen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Vernderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovolmie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).  Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvulrem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgfltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.  Edoxaban eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4209412|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209429|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|4209435|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209441|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209458|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209464|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209671|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.  Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4209866|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms,     - wenn der Einsatz von Stimulanzien (ATC-Code N06BA04) nicht angezeigt ist,    - wenn Hinweise auf einen Substanzmissbrauch bestehen oder ein solcher bestand,    - bei PatientInnen mit komorbider Tic- oder Angststrung. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie.  Atomoxetin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4210102|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung mit Dulaglutid hat nur als Drittlinien-Therapie nach Ausschpfung der Therapiemglichkeiten mit kostengnstigeren, oralen Erst-und Zweitlinientherapien (ATC Codes A10BA02, A10BB, A10BX02, A10BD, A10BG, A10BH, A10BK) aus dem Grnen und Gelben Bereich zu erfolgen.   - Die Therapie darf nur ab einem HbA1c-Wert von 8,0 % begonnen werden.   - Die Behandlung darf nur ab einem Body Mass Index von 30 kg/m2 begonnen werden.   - Erstverordnung nur durch FachrztInnen fr Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.   - Angabe von Ausgangsgewicht, -BMI und -HbA1c bei Therapiebeginn. Die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss eine Reduktion des HbA1c um 1 % und eine Gewichtsreduktion um mindestens 3 kg gegenber dem Ausgangswert bei Therapiebeginn erreicht werden.   - Dulaglutid darf nur in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion und/oder Insulinen eingesetzt werden.   - Dulaglutid darf nicht mit DPP-IV-Hemmern, SGLT-2-Hemmern oder Gliniden kombiniert werden.   - Dulaglutid darf nicht als Monotherapie eingesetzt werden.   - Kein Einsatz bei schwerer Nierenfunktionsstrung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz.   - Dulaglutid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210757|;|1. Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer leichten bis mittelschweren Form des Morbus Gaucher Typ I. Miglustat darf nur zur Behandlung von PatientInnen verwendet werden, fr die eine Enzymsubstitutionstherapie nicht in Frage kommt. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen.   2. Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer Niemann-Pick-Krankheit Typ C. Miglustat darf nur zur Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und pdiatrischen PatientInnen verwendet werden. Erstverordnung nur durch ein Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Therapie der Niemann-Pick-Krankheit Typ C. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fachrztin durchzufhren. Miglustat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210852|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210869|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210875|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210881|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Galantamin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4210929|;|In der Indikation Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|4210935|;|Zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei unzureichendem Ansprechen auf zumindest zwei laxative Therapien aus dem Grnen Bereich. Die Behandlung ist auf die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der Opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen. Bei Nichtansprechen nach 4 Behandlungswochen ist die Therapie mit Naloxegol zu beenden.|
|4210941|;|Zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei unzureichendem Ansprechen auf zumindest zwei laxative Therapien aus dem Grnen Bereich. Die Behandlung ist auf die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der Opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen. Bei Nichtansprechen nach 4 Behandlungswochen ist die Therapie mit Naloxegol zu beenden.|
|4211030|;|Fr PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Grnen Bereich (ATC A10AC, A10AD) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden nchtlichen Hypoglykmien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht mglich ist.   Insulin glargin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4211047|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie.|
|4211053|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie.|
|4211076|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF). Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie.|
|4211627|;|Zur Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I. Kein Einsatz bei ultraschnellen Metabolisierern oder unklarem Metabolisierungsstatus in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6). Bestimmung des CYP2D6-Metabolisierungsstatus mit einer validierten Testmethode. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fachrztin durchzufhren. Eliglustat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4211975|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4211998|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4212012|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4212035|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem Fachinformation.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4212041|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4212058|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Apremilast eignet sich fr eine chef(kontrollrztliche) Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4213052|;|- Bei schubfrmiger Multipler Sklerose   - Kriterien bei Einstellung: zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5   - Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|4213388|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4213394|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4213537|;|Als Reserveantibiotikum bei nachgewiesenen akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen bei Erwachsenen mit Tedizolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Nur im Anschluss an eine im stationren Bereich begonnene Therapie, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4213566|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.  Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4213678|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms,     - wenn der Einsatz von Stimulanzien (ATC-Code N06BA04) nicht angezeigt ist,    - wenn Hinweise auf einen Substanzmissbrauch bestehen oder ein solcher bestand,    - bei PatientInnen mit komorbider Tic- oder Angststrung. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie.  Atomoxetin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4214241|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|4214353|;|Zur Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I. Kein Einsatz bei ultraschnellen Metabolisierern oder unklarem Metabolisierungsstatus in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6). Bestimmung des CYP2D6-Metabolisierungsstatus mit einer validierten Testmethode. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fachrztin durchzufhren. Eliglustat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4215298|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A).  Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4215306|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A).  Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4215772|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4215789|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4215795|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivittsstrung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann. Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch FachrztInnen fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder Pdiatrie. Methylphenidat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4216010|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|4216352|;|Zum Ausschleichen in der Indikation Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr durch eine/n Facharzt/-rztin fr Kinderheilkunde oder eine/n Facharzt/-rztin fr Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  Keine Kostenbernahme in der Indikation Diabetes insipidus.  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|4216671|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216688|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216694|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216702|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216719|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4217512|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4217529|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4217535|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4217541|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4218316|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min, kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 45 ml/min.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4218339|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min, kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 45 ml/min.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.|
|4218351|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4218368|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4218374|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|4219327|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219333|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219505|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219511|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist.  Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4221100|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|4221264|;|Bei primrer Hypercholesterinmie zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit    - wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskulren Risikos eine zustzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist, und   - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird, und   - wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib mit oder ohne Colesevelam bei Statinunvertrglichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.Eine Unvertrglichkeit gegenber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das Fnffache des oberen Normwertes fhrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum von einer/einem EndokrinologIn oder KardiologIn oder NeurologIn. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel publiziert. Regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Die Behandlung mit Evolocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2 - 3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegenber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde. Evolocumab eignet sich fr eine chef(kontrollrztliche) Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4222186|;|Bei primrer Hypercholesterinmie zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit     - wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskulren Risikos eine zustzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist, und    - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt  wird, und   - wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertrglichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.Eine Unvertrglichkeit gegenber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das Fnffache des oberen Normwertes fhrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganfllen. Regelmige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegenber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4222217|;|Bei primrer Hypercholesterinmie zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit    - wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskulren Risikos eine zustzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist,  und   - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird,  und   - wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertrglichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.Eine Unvertrglichkeit gegenber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das Fnffache des oberen Normwertes fhrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganfllen. Regelmige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegenber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4223205|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.    - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.    - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.    - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.    - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.    - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.    - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.    - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.    - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4226764|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom    - als Kombinationstherapie mit Vemurafenib. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fachrztin.|
|4227290|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/eine Fachrztin/ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4227580|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227597|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227605|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227829|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), bei denen HIV-1 keine Mutation aufweist, die mit Resistenz gegen einen der enthaltenen Wirkstoffe assoziiert ist. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4228929|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4228935|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4229478|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4229484|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4230234|;|- Bei PatientInnen ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.   - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4230240|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 4 Monaten (ab 5 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4230257|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 4 Monaten (ab 5 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4230814|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4230820|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4231564|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4231570|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4231587|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4231593|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4232003|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - zur Erstlinientherapie von erwachsenen PatientInnen mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR). Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode.   - zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit einer positiven T790M-Mutation des EGFR, bei denen eine Therapie mit einem der folgenden EGFR-Tyrosinkinasehemmer (Gefitinib, Erlotinib, Afatinib) versagt hat. Nachweis des EGFR-T790M-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fachrztin.|
|4232026|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - zur Erstlinientherapie von erwachsenen PatientInnen mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR). Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode.   - zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit einer positiven T790M-Mutation des EGFR, bei denen eine Therapie mit einem der folgenden EGFR-Tyrosinkinasehemmer (Gefitinib, Erlotinib, Afatinib) versagt hat. Nachweis des EGFR-T790M-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fachrztin.|
|4279677|;|Hyperphosphatmie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (ATC-Code V03AE ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalcmie, nicht angewendet werden knnen.|
|4451076|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451082|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451099|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451107|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451113|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4452360|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4452377|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4453193|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16-20 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4453201|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16-20 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4454488|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4454494|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4454502|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4454519|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4454815|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4454821|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei    - HIV-1-infizierten Erwachsenen   - HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertrglichkeiten ausgeschlossen ist.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.  Bei PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. Tenofovir Disoproxil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4454838|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.  Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4454867|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.  Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4454873|;|- Bei schubfrmiger Multipler Sklerose   - Kriterien bei Einstellung: zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5   - Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|4455766|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4455772|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen    - invasive Aspergillose   - Candidmie bei nicht neutropenischen PatientInnen   - Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen   - Scedosporium- und Fusarium-Infektionen Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener hmatopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4455973|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Hepatitis C. Genotypen 1, 2, 4, 5, 6:    - bei PatientInnen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose fr 12 Wochen   - bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin fr 12 WochenGenotyp 3:    - bei PatientInnen ohne Zirrhose fr 12 Wochen   - bei PatientInnen mit kompensierter Zirrhose in Kombination mit oder ohne Ribavirin fr 12 Wochen   - bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin fr 12 WochenDie Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum durch GastroenterlogInnen oder InfektiologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Die Liste der fr die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c publiziert.|
|4456004|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:    - Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c grer 7 begonnen werden.   - Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.   - Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min.   - Regelmige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.   - Regelmige HbA1c-Bestimmungen sind durchzufhren.   - Saxagliptin/Dapagliflozin wird in Kombination mit Pioglitazon nicht erstattet.|
|4456091|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktrer CLL.   3. Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL      - die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder fr eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefraktr sind oder      - die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefraktr sind.   4. Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukmie (AML), die fr eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4456122|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktrer CLL.   3. Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL      - die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder fr eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefraktr sind oder      - die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefraktr sind.   4. Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukmie (AML), die fr eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4456139|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktrer CLL.   3. Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL      - die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder fr eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefraktr sind oder      - die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefraktr sind.   4. Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukmie (AML), die fr eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4456145|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktrer CLL.   3. Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL      - die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder fr eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefraktr sind oder      - die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefraktr sind.   4. Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukmie (AML), die fr eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4456151|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refraktrer CLL.   3. Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL      - die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder fr eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefraktr sind oder      - die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefraktr sind.   4. Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukmie (AML), die fr eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4456369|;|1. Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.   2. Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|4457386|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.    - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.    - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.    - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.    - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.    - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4458428|;|- Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden fr mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten   - vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Reslizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4458434|;|- Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden fr mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten   - vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Reslizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4458486|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4458492|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4458500|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4458865|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg Krpergewicht.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4459161|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4459178|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4460425|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Donepezil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4460483|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4460951|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4462068|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4462074|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - als Erstlinientherapie   - nach Vorbehandlung mit Crizotinib.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fachrztin.|
|4462080|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei    - HIV-1-infizierten Erwachsenen   - HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertrglichkeiten ausgeschlossen ist.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.  Bei PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. Tenofovir Disoproxil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4463062|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463079|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463085|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463091|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463116|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463122|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463286|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4463292|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4463576|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4463783|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4463808|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4463814|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4463820|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4464185|;|Bei Erwachsenen mit    - mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   - aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   - schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   - mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.  Bei Kindern ab 2 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 40 kg mit aktiver polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) oder juveniler Psoriasis-Arthritis, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 18 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.|
|4464191|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4464498|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei    - HIV-1-infizierten Erwachsenen   - HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertrglichkeiten ausgeschlossen ist.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.  Bei PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. Tenofovir Disoproxil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4465807|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.     - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4465813|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.     - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4465902|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465919|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465925|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465931|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465948|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465954|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4465960|;|Symptomatische Anmie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.    - Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl   - Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosisnderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiwchentliche Hb-Kontrollen.   - Hmoglobinwerte ber 12 g/dl sind zu vermeiden.   - Fr PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg grer 1 g/dl kommt, bestehen erhhte Sicherheitsbedenken.   - Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)|
|4466818|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg Krpergewicht.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4466847|;|Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), wie:    - Muckle-Wells Syndrom (MWS),   - Multisystemische entzndliche Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (Neonatal Onset Multisystem Inflammatory Disease; NOMID)/Chronisches infantiles neuro-dermo-artikulres Syndrom (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome; CINCA),   - Schwere Formen des familiren autoinflammatorischen Kltesyndroms (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome; FCAS)/Familire Klteurtikaria (Familial Cold Urticaria; FCU) mit Anzeichen und Symptomen, die ber einen klteinduzierten urtikariellen Hautausschlag hinausgehen.Die Behandlung darf nur von einem/einer spezialisierten, in der Diagnose und Behandlung von CAPS erfahrenen Arzt/rztin eingeleitet und berwacht werden. Nach einer sorgfltigen Einweisung in die korrekte Injektionstechnik knnen sich die PatientInnen Ilaris selbst verabreichen, sofern der Arzt/die rztin dies fr angebracht hlt und eine medizinische Nachsorge und Kontrolle des Therapieerfolgs erfolgt.|
|4466936|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4468208|;|Zur Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel.  Zur Prophylaxe bei PatientInnen mit hufigen schweren Attacken eines HAE mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn orale prophylaktische Behandlungen nicht vertragen werden/keinen ausreichenden Schutz bieten UND mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4468970|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4468993|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4469001|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4469018|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4469024|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4470659|;|Bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C:    - Therapie-naiv: fr 8 Wochen.   - Therapie-erfahren (nach Versagen von Peginterferon plus Ribavirin mit oder ohne Sofosbuvir oder nach Versagen von Ribavirin plus Sofosbuvir):      - Genotyp 1,2,4,5,6: ohne Zirrhose fr 8 Wochen, mit kompensierter Zirrhose fr 12 Wochen.      - Genotyp 3: fr 16 Wochen.Die Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum durch GastroenterlogInnen und HepatologInnen oder InfektiologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Die Liste der fr die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c publiziert.|
|4471222|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS)    - mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr whrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden Lsion bzw. 9 oder mehr T2-Lsionen oder   - mit 2 Schben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Die Kostenbernahme ist auf einen vierjhrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschrnkt. In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, hufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien fr Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten. Hmatologische berwachung gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4471239|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS)    - mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr whrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden Lsion bzw. 9 oder mehr T2-Lsionen oder   - mit 2 Schben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Die Kostenbernahme ist auf einen vierjhrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschrnkt. In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, hufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien fr Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten. Hmatologische berwachung gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4471245|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS)    - mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr whrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden Lsion bzw. 9 oder mehr T2-Lsionen oder   - mit 2 Schben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Die Kostenbernahme ist auf einen vierjhrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschrnkt. In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, hufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien fr Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten. Hmatologische berwachung gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4471280|;|Bei Nukleosid-naiven Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (ab 33 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.|
|4471297|;|Bei Erwachsenen in der Indikation chronische Hepatitis B    - bei Lamivudin-refraktren (nicht bei Lamivudin-Resistenz) PatientInnen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose.   - bei dekompensierter Lebererkrankung Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.|
|4471630|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471647|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471653|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (Hmophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivitt    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471699|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantikrper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivitt (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikrper und niedriges Komplement) vorliegt. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung des SLE. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivitt erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erwgung gezogen werden. Belimumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4471802|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant   - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4471819|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant   - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4471825|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant   - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4472121|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen whrend einer mindestens einjhrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten    - mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-Lsion bzw. mindestens 9 T2-Lsionen in der kranialen MRT oder   - 2 Schbe oder mehr auftraten.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. In klinischen Studien wurde bei PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt wurden, eine erhhte Anzahl maligner Erkrankungen (einschlielich Mammakarzinom) beobachtet, verglichen mit den Kontrollgruppen. Bei PatientInnen mit bekannten Risikofaktoren fr das Auftreten von malignen Erkrankungen und bei PatientInnen, die aktiv auf das Wiederauftreten einer malignen Erkrankung hin berwacht werden, ist das individuelle Nutzen-Risiko-Verhltnis abzuwgen. PatientInnen mit bekannter aktiver maligner Erkrankung drfen nicht mit Ocrelizumab behandelt werden. PatientInnen sollen das Standard-Brustkrebs-Screening entsprechend der lokalen Leitlinien befolgen. PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4472150|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 40 kg. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4472173|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4472196|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4472204|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4472210|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA grer/gleich Klasse II). Therapieeinleitung bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35 % (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck grer/gleich 100 mm Hg und die eGFR grer/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fachrztin fr Innere Medizin mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Sacubitril/Valsartan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4472233|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4472428|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4473072|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch PulmologInnen.|
|4473095|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF). Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch PulmologInnen.|
|4473333|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4473959|;|- Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie.  Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 60 kg und Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch FachrztInnen fr Hals, Nasen und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refraktrem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erhhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (grer/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erhhte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO grer/gleich 50 ppb) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.  Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder PdiaterInnen mit dem Additivfach pulmologische Pdiatrie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Bei Erwachsenen mit schwerer Prurigo nodularis seit mindestens 6 Monaten mit chronischem Juckreiz (Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale [WI-NRS] grer/gleich 7) und Anzeichen fr ein anhaltendes Kratzverhalten nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie inklusive Phototherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der Prurigo nodularis.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des Juckreizes WI-NRS um mindestens 4 Punkte und/oder eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) PN-S um mindestens 2 Punkte erzielt werden.   - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) ber mindestens 3 Monate      - mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND      - bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld) eingetreten ist. Dupilumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4473965|;|- Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie.  Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 60 kg und Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch FachrztInnen fr Hals, Nasen und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refraktrem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erhhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (grer/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erhhte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO grer/gleich 50 ppb) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.  Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder PdiaterInnen mit dem Additivfach pulmologische Pdiatrie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Bei Erwachsenen mit schwerer Prurigo nodularis seit mindestens 6 Monaten mit chronischem Juckreiz (Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale [WI-NRS] grer/gleich 7) und Anzeichen fr ein anhaltendes Kratzverhalten nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie inklusive Phototherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der Prurigo nodularis.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des Juckreizes WI-NRS um mindestens 4 Punkte und/oder eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) PN-S um mindestens 2 Punkte erzielt werden.   - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) ber mindestens 3 Monate      - mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND      - bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld) eingetreten ist. Dupilumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4474835|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Guselkumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4474858|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantikrper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivitt (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antikrper und niedriges Komplement) vorliegt. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung in der Behandlung des SLE. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivitt erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erwgung gezogen werden. Belimumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4476515|;|Bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4477093|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4477101|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4477124|;|- Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fachrztin fr Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.   - Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) grer bzw. gleich 10 betragen.   - Vergewisserung fr das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.   - Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzufhren.   - Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzufhren.   - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fachrztin mittels einer MMSE durchzufhren.   - Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.   - Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.   - Rivastigmin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4477130|;|- Bei schubfrmiger Multipler Sklerose   - Kriterien bei Einstellung: zwei Schbe innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5   - Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|4477555|;|- Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden fr mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten   - vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Benralizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4478572|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 3 Jahren (grer/gleich 40 kg) bei    - antiretroviral nicht vorbehandelten PatientInnen   - antiretroviral vorbehandelten PatientInnen, wenn diese keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen aufweisen, und eine Viruslast von kleiner als 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml sowie eine CD4-Zellzahl von grer/gleich 100 Mio. Zellen/l vorliegt.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4478721|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.  Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4479488|;|Zur Anbehandlung fr 28 Tage in Kombination mit einer tglichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem lang wirkenden inhalativen Anticholinergikum plus einem langwirkenden inhalativen Beta2-Agonisten (LAMA + LABA) ODER mit LAMA + LABA plus einem inhalativen Corticosteroid (LAMA + LABA + ICS) bei Erwachsenen mit    - schwerer oder sehr schwerer COPD (GOLD 3 oder 4) UND   - Symptomen einer chronischen Bronchitis UND   - COPD-Assessment-Test (CAT) vor Therapiebeginn grer/gleich 10 Punkte UNDwenn trotz einer tglichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem LAMA + LABA oder LAMA + LABA + ICS    - drei oder mehr schwere Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die die Gabe von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit Theophyllin. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. Weiterbehandlung ausschlielich mit der 500 mcg-Wirkstoffstrke. berprfung und Dokumentation der Wirksamkeit alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei gleichbleibender oder sinkender CAT-Punkteanzahl und einer Reduktion der Anzahl an Exazerbationen im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn.|
|4479732|;|- Bei PatientInnen ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.   - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4479896|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4479904|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4479910|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4480215|;|1. Als Monotherapie fr die      - Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV) BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-jhriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.      - Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)-Status ist zu bercksichtigen. Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Als Kombinationstherapie mit Bevacizumab fr die      - Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen zeigen und deren Tumor mit einem positiven HRD-Status assoziiert ist. Der Status HRD-positiv ist definiert entweder durch eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilitt. Der BRCA-Mutationsstatus und/oder eine genomische Instabilitt ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-jhriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.Vor Therapiebeginn mit Olaparib muss das vollstndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.   2. Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit einer endokrinen Therapie fr die      - adjuvante Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit BRCA1/2-Mutationen, die ein HER2-negatives Mammakarzinom im Frhstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt.Als Monotherapie bei      - HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren fr diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit HR-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression whrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrine Therapie nicht geeignet ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.   3. Als Monotherapie fr die Erhaltungstherapie bei      - erwachsenen PatientInnen mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen, deren Erkrankung nach einer mindestens 16-wchigen Platin-haltigen Behandlung im Rahmen einer Erstlinien-Chemotherapie nicht progredient war. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.   4. Als Monotherapie bei      - erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung, die eine neue hormonelle Substanz (new hormonal agent) umfasste, progredient ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Als Kombinationstherapie mit Abirateron gemeinsam mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei      - erwachsenen Patienten mit mCRPC, mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-Mutationsstatus ist zu bercksichtigen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei      - einer PSA oder radiographischen Progression und      - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und      - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|4480221|;|1. Als Monotherapie fr die      - Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV) BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-jhriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.      - Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)-Status ist zu bercksichtigen. Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Als Kombinationstherapie mit Bevacizumab fr die      - Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen zeigen und deren Tumor mit einem positiven HRD-Status assoziiert ist. Der Status HRD-positiv ist definiert entweder durch eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilitt. Der BRCA-Mutationsstatus und/oder eine genomische Instabilitt ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-jhriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.Vor Therapiebeginn mit Olaparib muss das vollstndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.   2. Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit einer endokrinen Therapie fr die      - adjuvante Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit BRCA1/2-Mutationen, die ein HER2-negatives Mammakarzinom im Frhstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden oder fr bis zu 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt.Als Monotherapie bei      - HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren fr diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit HR-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression whrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrine Therapie nicht geeignet ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.     3. Als Monotherapie fr die Erhaltungstherapie bei      - erwachsenen PatientInnen mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen, deren Erkrankung nach einer mindestens 16-wchigen Platin-haltigen Behandlung im Rahmen einer Erstlinien-Chemotherapie nicht progredient war. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.   4. Als Monotherapie bei      - erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung, die eine neue hormonelle Substanz (new hormonal agent) umfasste, progredient ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Als Kombinationstherapie mit Abirateron gemeinsam mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei      - erwachsenen Patienten mit mCRPC, mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-Mutationsstatus ist zu bercksichtigen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei      - einer PSA oder radiographischen Progression und      - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und      - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|4480379|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4480385|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4480391|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4480416|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4480600|;|Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fachrztin mit Additivfach fr Gastroenterologie. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4480698|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei    - schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivitt   - angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit Hemmkrpern (Titer grer/gleich 5 Bethesda U/ml)Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Emicizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4480706|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei    - schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivitt   - angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit Hemmkrpern (Titer grer/gleich 5 Bethesda U/ml)Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Emicizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4480712|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei    - schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivitt   - angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit Hemmkrpern (Titer grer/gleich 5 Bethesda U/ml)Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Emicizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4480729|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei    - schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivitt   - angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A) mit Hemmkrpern (Titer grer/gleich 5 Bethesda U/ml)Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz. Emicizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4482042|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung|
|4482467|;|Bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4580767|;|- Zur Monotherapie bei PatientInnen ab 16 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) und nur bei Vorliegen von auf Migalastat ansprechenden GLA-Mutationen (Nachweis mittels validierter Testmethode).    - Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen.    - Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fachrztin durchzufhren.    - Migalastat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4766101|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkalimie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Dit und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natrium-Bicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird. Kein Einsatz von Patiromer unter Dialysebehandlung. Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird. Regelmige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Erstverordnung und Therapiekontrolle durch FachrztInnen fr Innere Medizin.|
|4766118|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkalimie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Dit und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natrium-Bicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird. Kein Einsatz von Patiromer unter Dialysebehandlung. Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird. Regelmige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Erstverordnung und Therapiekontrolle durch FachrztInnen fr Innere Medizin.|
|4950856|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen sophagitis fr bis zu 12 Wochen zur Induktionstherapie sowie fr bis zu weitere 48 Wochen zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit langjhriger Krankengeschichte und/oder groer Ausdehnung der sophagealen Entzndung whrend des akuten Krankheitszustands. Diagnose durch histologischen Nachweis: Mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in zumindest einer Biopsie. Indikationsstellung, regelmige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. FachrztInnen fr Chirurgie, die regelmig Gastroskopien durchfhren.|
|4950862|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen sophagitis fr bis zu 12 Wochen zur Induktionstherapie sowie fr bis zu weitere 48 Wochen zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit langjhriger Krankengeschichte und/oder groer Ausdehnung der sophagealen Entzndung whrend des akuten Krankheitszustands. Diagnose durch histologischen Nachweis: Mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in zumindest einer Biopsie. Indikationsstellung, regelmige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. FachrztInnen fr Chirurgie, die regelmig Gastroskopien durchfhren.|
|4951301|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4951815|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen wurde. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4953234|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen    1. mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukmie (CLL) die fr eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.   2. mit rezidivierender oder refraktrer CLL   3. mit rezidiviertem oder refraktrem Mantelzell-Lymphom (MCL)   4. mit rezidiviertem oder refraktrem Morbus Waldenstrm (MW).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4953240|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen    1. mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukmie (CLL) die fr eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.   2. mit rezidivierender oder refraktrer CLL   3. mit rezidiviertem oder refraktrem Mantelzell-Lymphom (MCL)   4. mit rezidiviertem oder refraktrem Morbus Waldenstrm (MW).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4953257|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen    1. mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukmie (CLL) die fr eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.   2. mit rezidivierender oder refraktrer CLL   3. mit rezidiviertem oder refraktrem Mantelzell-Lymphom (MCL)   4. mit rezidiviertem oder refraktrem Morbus Waldenstrm (MW).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4953263|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktrem Mantelzell-Lymphom (MCL). Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|4953292|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4953300|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozythmie; Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4953323|;|- Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im frhen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach primrer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgefhrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizitt auftritt. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.   - Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom      - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant      - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner TherapieBei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt: Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen. Abemaciclib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4953346|;|- Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im frhen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach primrer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgefhrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizitt auftritt. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.   - Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom      - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant      - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner TherapieBei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt: Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen. Abemaciclib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4953352|;|- Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im frhen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach primrer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgefhrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizitt auftritt. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.   - Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom      - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant      - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner TherapieBei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt: Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen. Abemaciclib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4953369|;|- Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im frhen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach primrer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgefhrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizitt auftritt. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.   - Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom      - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant      - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner TherapieBei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt: Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen. Abemaciclib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4953375|;|- Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im frhen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach primrer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgefhrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizitt auftritt. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.   - Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom      - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant      - als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner TherapieBei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt: Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen. Abemaciclib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4953530|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953547|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953553|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953576|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953582|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953599|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953671|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertrglichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|4953837|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4953843|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4953866|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4953872|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder hereditrer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4954216|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II    1. mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskulre Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung      - erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiemglichkeiten.      - Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.   2. mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskulrer Erkrankung oder hohem Risiko fr eine atherosklerotische kardiovaskulre Erkrankung   3. mit chronischer Nierenerkrankung und AlbuminurieFr 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht mglich sind (Kontraindikationen, Unvertrglichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind. Erstverordnung nur durch FachrztInnen fr Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, rztInnen, die am DMP "Therapie Aktiv - Diabetes im Griff" aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren. Gem Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Dit und krperlicher Aktivitt bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen. Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern. Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsstrung unter Bercksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte.|
|4954222|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II    1. mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskulre Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung      - erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiemglichkeiten.      - Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.   2. mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskulrer Erkrankung oder hohem Risiko fr eine atherosklerotische kardiovaskulre Erkrankung   3. mit chronischer Nierenerkrankung und AlbuminurieFr 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht mglich sind (Kontraindikationen, Unvertrglichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind. Erstverordnung nur durch FachrztInnen fr Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, rztInnen, die am DMP "Therapie Aktiv - Diabetes im Griff" aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren. Gem Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Dit und krperlicher Aktivitt bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen. Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern. Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsstrung unter Bercksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte. Semaglutid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4954239|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II    1. mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskulre Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung      - erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiemglichkeiten.      - Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.   2. mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskulrer Erkrankung oder hohem Risiko fr eine atherosklerotische kardiovaskulre Erkrankung   3. mit chronischer Nierenerkrankung und AlbuminurieFr 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht mglich sind (Kontraindikationen, Unvertrglichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind. Erstverordnung nur durch FachrztInnen fr Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, rztInnen, die am DMP "Therapie Aktiv - Diabetes im Griff" aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren. Gem Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Dit und krperlicher Aktivitt bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen. Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern. Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsstrung unter Bercksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte. Semaglutid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4954423|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen. Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Guselkumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4954630|;|Bei Erwachsenen mit    - mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.   - aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.   - schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten.Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.|
|4954802|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4954819|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4954825|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).   3. Zur Kombinationstherapie mit Cetuximab bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem metastasiertem Kolorektalkarzinom, nach Versagen einer systemischen Therapie.Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4954831|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).   3. Zur Kombinationstherapie mit Cetuximab bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem metastasiertem Kolorektalkarzinom, nach Versagen einer systemischen Therapie.Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4954848|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4954854|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4955138|;|Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, fr den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei    - Klinefelter-Syndrom   - Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma   - kongenitalem AnorchismusFr seltene andere Formen des primren und sekundren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenbernahme im ausfhrlich begrndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum mglich. Keine Kostenbernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes). Androgene knnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakarzinoms und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|4955233|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren fr die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht mglich ist.|
|4955256|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren fr die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht mglich ist.|
|4955262|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4955977|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/eine Fachrztin/ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4955983|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/eine Fachrztin/ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4956474|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabl. 28 Stck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot fr die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A>G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G>A, 3272-26A>G und 3849+10kbC>T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenenSchdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Tezacaftor/Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4956480|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg Tabl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Als Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor 100 mg/150 mg Tabl. bei PatientInnen mit CF ab 6 Jahren, die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot fr die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A>G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G>A, 3272-26A>G und 3849+10kbC>T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor sowohl in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor als auch in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4956617|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) nachgewiesen wurde.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung. Doravirin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4956623|;|Zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI), Lamivudin oder Tenofovir nachgewiesen wurde. Therapieeinleitung und regelmige Kontrolle durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung. Doravirin/Lamivudin/Tenofovir eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4956853|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4956876|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4956907|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4956913|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4957137|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden   - als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957172|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden   - als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957189|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden   - als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957203|;|Bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose (stattgehabte major osteoporotic fracture [MOF] in den letzten 24 Monaten: hftnahe Fraktur, klinisch vertebrale Fraktur, Unterarmfraktur, Humerusfraktur), wenn trotz adquat gefhrter antiresorptiver Therapie     - eine neue MOF aufgetreten ist oder    - ein sehr hohes 10-Jahres-Frakturrisiko gem Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) besteht.Nicht in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der Osteoporose auer Calcium und/oder Vitamin D.  Indikationsstellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch eine Osteoporose-Ambulanz oder FachrztInnen mit einschlgiger Erfahrung in der Osteoporose-Behandlung. Die maximale Therapiedauer betrgt einmalig 12 Monate. Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.  Cave: Bei der Entscheidung, ob fr eine individuelle Patientin Romosozumab angewendet werden soll, sollte deren Frakturrisiko ber das nchste Jahr sowie das kardiovaskulre Risiko, basierend auf Risikofaktoren (bekannte kardiovaskulre Erkrankung, Hypertonie, Hyperlipidmie, Diabetes mellitus, Rauchen, schwere Nierenfunktionsstrung, Alter) bercksichtigt werden. Romosozumab sollte nur angewendet werden, wenn rztin/Arzt und Patientin sich darber einig sind, dass der Nutzen grer als das Risiko ist. Romosozumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4957315|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit hereditrer Transthyretin-Amyloidose (hATTR).  Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN publiziert.  Regelmige Kontrollen von Thrombozytenzahl und Nierenfunktion laut Fachinformation.  Bei einem Abfall der Thrombozytenzahl unter 100 Giga/l (G/l) sollte die Dosierung gem Fachinformation angepasst werden.  Die Behandlung ist abzubrechen, wenn die Thrombozytenzahl unter 25 Giga/l (G/l) fllt.|
|4959024|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei    - metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, wenn eine Chemotherapie aufgrund eines reduzierten Allgemeinzustandes und/oder signifikanter Komorbiditten oder bestehenden Kontraindikationen nicht geeignet ist bei      - Vorliegen von Knochenmetastasen in der Knochenszintigraphie, wobei im Falle einer einzelnen Lsion diese via CT/MRT zu besttigen ist und      - Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 6 Monate ab Diagnosestellung der Knochenmetastase(n)   - nicht metastasiertem kastrationsresistenten Hochrisiko-Prostatakarzinom      - ohne nachweisbare Metastasen im CT/MRT und in der Knochenszintigraphie und      - einer Verdopplungszeit des Serum-PSA kleiner/gleich 10 MonateDiagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung, Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei    - einer PSA- oder radiographischen Progression und   - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und   - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|4959946|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4960240|;|Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)     - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden oder   - nach Vorbehandlung mit mindestens einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4960470|;|- Bei PatientInnen von 2-5 Jahren mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.   - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level um zumindest 15 % im Vergleich zur Baseline fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4960487|;|- Bei PatientInnen von 2-5 Jahren mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose), die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.   - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level um zumindest 15 % im Vergleich zur Baseline fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4960837|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)    - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden   - als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4961073|;|- Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.   - Erstverordnung und jhrliche berprfung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.   - Modafinil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4961096|;|- Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.   - Erstverordnung und jhrliche berprfung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.   - Modafinil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|4962115|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4962121|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4962262|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4962279|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4962285|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4962291|;|Bei chronischer Hyperurikmie mit Uratablagerungen (einschlielich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Grnen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harnsurewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden knnen. Kontrolle der Harnsurewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harnsurespiegels unter 6 mg/dl ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbjhrlichen Kontrollen der Harnsurewerte abgesetzt werden. Febuxostat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4963014|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei    - HIV-1-infizierten Erwachsenen   - HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertrglichkeiten ausgeschlossen ist.Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.  Bei PatientInnen ab 12 Jahren (grer/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml), kontinuierlich erhhten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentzndung und/oder Fibrose. Indikationsstellung und Therapieberwachung durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B. Regelmige berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate). Die Therapie ist abzusetzen:    - bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit   - bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit. Tenofovir Disoproxil eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4963037|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei    - metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, wenn eine Chemotherapie aufgrund eines reduzierten Allgemeinzustandes und/oder signifikanter Komorbiditten oder bestehenden Kontraindikationen nicht geeignet ist bei      - Vorliegen von Knochenmetastasen in der Knochenszintigraphie, wobei im Falle einer einzelnen Lsion diese via CT/MRT zu besttigen ist oder Vorliegen von viszeralen Metastasen (via CT/MRI entsprechend RECIST 1.1-Kriterien gemessen; ausgeschlossen isolierter Lymphknotenbefall) und      - Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 6 Monate ab Diagnosestellung der Fernmetastasen   - metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom      - mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist      - das whrend oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung, Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei    - einer PSA oder radiographischen Progression und   - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und   - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|4963103|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4963126|;|Bei humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-Mutationen in der Keimbahn nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren fr diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression whrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrin-basierte Therapie nicht geeignet ist. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4963132|;|Bei humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-Mutationen in der Keimbahn nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren fr diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression whrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrin-basierte Therapie nicht geeignet ist. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4963563|;|- Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht kleiner 60 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refraktrem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erhhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (grer/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erhhte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO grer/gleich 50 ppb) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder PdiaterInnen mit dem Additivfach pulmologische Pdiatrie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) ber mindestens 3 Monate      - mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND      - bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld) eingetreten ist. Dupilumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4963586|;|- Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht kleiner 60 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refraktrem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erhhte Anzahl der Eosinophilen im Blut (grer/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erhhte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO grer/gleich 50 ppb) UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder PdiaterInnen mit dem Additivfach pulmologische Pdiatrie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Hufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) ber mindestens 3 Monate      - mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND      - bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochauflsendem Gesichtsfeld) eingetreten ist. Dupilumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4963592|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4963600|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4963669|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg Krpergewicht, bei denen keine Resistenz gegen Integrase-Inhibitoren oder Lamivudin nachgewiesen wurde. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung. Dolutegravir/Lamivudin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4963988|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4964976|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4964982|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4964999|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965007|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965013|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965036|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965042|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965243|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965266|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965272|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Auslsung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.  Keine Kostenbernahme zur Untersttzung von Manahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965409|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4965415|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4965591|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg Krpergewicht.  Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4965711|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und pdiatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,    - bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbiditt fhrt und   - fr die keine Therapieoptionen zur Verfgung stehen, fr die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgeschpft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion. Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverfgbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren Fllen diagnostisch wegweisend ist. Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate fr das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach knnen lngere Intervalle in Erwgung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen. Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4965728|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und pdiatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,    - bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbiditt fhrt und   - fr die keine Therapieoptionen zur Verfgung stehen, fr die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgeschpft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion. Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverfgbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren Fllen diagnostisch wegweisend ist. Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate fr das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach knnen lngere Intervalle in Erwgung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen. Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4965792|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4965800|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4965817|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4965823|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines primren Immunmangelsyndroms mit eingeschrnkter Antikrperbildung sowie bei sekundren Immundefekten im ausfhrlich begrndeten Einzelfall.  Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.  Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene rztInnen oder Zentren.|
|4965881|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965898|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965906|;|1. Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:      - Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,      - Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Itraconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,      - Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefraktr gegenber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertrglichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.   2. Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen fr      - Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukmie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem zu einer lngerfristigen Neutropenie fhrt, und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,      - erwachsene EmpfngerInnen einer hmatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko fr die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965993|;|- Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch FachrztInnen fr Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 1 Punkt erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit aktiver nicht organgefhrdender, schubfrmig remittierender oder refraktrer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der EGPA. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Rezidiven und/oder bei einer gleichbleibenden Anzahl an Rezidiven in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem nicht lebensbedrohlichem hypereosinophilem Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-hmatologische sekundre Ursache. Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung des HES. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer deutlichen Reduktion der Rate an HES-Schben innerhalb von 12 Monaten. Mepolizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4966001|;|- Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch FachrztInnen fr Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 1 Punkt erzielt werden kann.   - Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit aktiver nicht organgefhrdender, schubfrmig remittierender oder refraktrer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA). Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der EGPA. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Rezidiven und/oder bei einer gleichbleibenden Anzahl an Rezidiven in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.   - Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem nicht lebensbedrohlichem hypereosinophilem Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-hmatologische sekundre Ursache. Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung des HES. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer deutlichen Reduktion der Rate an HES-Schben innerhalb von 12 Monaten. Mepolizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4966082|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966099|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966107|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966113|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966136|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966449|;|- Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND      - wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden fr mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten   - vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER   - mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fachrztin fr Pulmologie. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Benralizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4966627|;|Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)     - die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden oder   - nach Vorbehandlung mit mindestens einem ALK-Inhibitor.Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4968106|;|- Zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditren Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) im Stadium NYHA I bis III mit mindestens einer vorangegangenen Hospitalisation aufgrund von Herzinsuffizienz und/oder klinisch relevanten Episode einer symptomatischen Herzinsuffizienz mit Dokumentation erhhter NT-proBNP-Werte.   - Verifizierung der Diagnose durch positive Knochenszintigraphie (Perugini Grad 2-3) in Kombination mit amyloidosetypischem Befund in der kardialen MRT sowie Ausschluss monoklonaler freier Leichtketten in Serum und Urin mittels Serum- und Urin-Immunofixationselektrophorese. Im Fall eines unklaren/unsicheren Szintigraphiebefundes (Perugini Grad 1) oder/und keines eindeutigen Ausschlusses der AL-Amyloidose (Nachweis freier Leichtketten in Serum und Urin) oder/und eines nicht eindeutigen Befundes in der kardialen MRT sind eine Myokardbiopsie und der histologische Nachweis von ATTR notwendig.   - Eine Genotypisierung des Transthyretins mittels validierter Testmethode zur Charakterisierung als Wildtyp oder hereditr wird empfohlen.   - Dokumentation von NYHA Stadium, NT-proBNP, 6-Minuten-Gehtest, Herzinsuffizienz-bedingten Hospitalisationen und Diuretika-Verbrauch vor Therapiebeginn und regelmig whrend der Behandlung mit Tafamidis (zumindest alle 6 Monate) sowie von transthorakaler Echokardiographie und ggf. kardialem MRT (zumindest alle 12 Monate).   - Regelmige berprfung des Behandlungserfolges. Keine Fortsetzung der Behandlung bei      - substanzieller klinischer Verschlechterung (z.B. rezidivierende Hospitalisationen aufgrund kardialer Dekompensation; sinkende Leistungsfhigkeit in Kombination mit NT-proBNP-Anstieg und erhhtem Diuretika-Verbrauch) ODER      - NYHA IV fr einen Zeitraum von zumindest 3 Monaten.   - Der Patient/die Patientin ist vor Behandlungsbeginn ber den Inhalt dieses EKO-Verwendungstextes nachweislich aufzuklren.   - Tafamidis darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. Patisiran, Inotersen) kombiniert werden.   - Hinweis: In der Zulassungsstudie zeigte sich ein Vorteil bei der Mortalitt nach einer Behandlungsdauer mit Tafamidis von rund 18 Monaten. Es ist sinnvoll, auf gravierende Komorbiditten und die Gesamtprognose bei der Indikationsstellung Bedacht zu nehmen.   - Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum.   - Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM publiziert.Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2026.|
|4968661|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4969100|;|1. Bei Erwachsenen mit      - mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Upadacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Upadacitinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.      - aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Upadacitinib kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat verordnet werden.      - schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten.      - aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Rntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzndung nachgewiesen durch erhhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.   2. Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie. Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.   3. Bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung mit der 45 mg-Wirkstoffstrke innerhalb von 12 Behandlungswochen ein klinisches Ansprechen erzielt wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die auf die Erhaltungstherapie klinisch ansprechen.|
|4969407|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen < 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskulre Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen     - nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlielich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und    - nach erfolgter 4-wchiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegenber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchfhrt.  Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen.  Die Datenlage fr eine lngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu berprfen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4969413|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen < 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskulre Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen     - nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlielich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und    - nach erfolgter 4-wchiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegenber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchfhrt.  Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen.  Die Datenlage fr eine lngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu berprfen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4969436|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen < 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskulre Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen     - nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlielich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und    - nach erfolgter 4-wchiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegenber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchfhrt.  Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen.  Die Datenlage fr eine lngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu berprfen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4970184|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekundr progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivitt. Kriterien bei Ersteinstellung:    - Nachweis der Krankheitsaktivitt: klinische Schbe oder in einem rezenten (nicht lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-Lsion(en) und/oder   - Zunahme/Vergrerung von T2-Lsionen gegenber einer frheren MRT-Untersuchung und   - EDSS 3 - 6.5.Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelmige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Siponimod eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4970190|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekundr progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivitt. Kriterien bei Ersteinstellung:    - Nachweis der Krankheitsaktivitt: klinische Schbe oder in einem rezenten (nicht lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-Lsion(en) und/oder   - Zunahme/Vergrerung von T2-Lsionen gegenber einer frheren MRT-Untersuchung und   - EDSS 3 - 6.5.Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelmige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Siponimod eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4970209|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekundr progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivitt. Kriterien bei Ersteinstellung:    - Nachweis der Krankheitsaktivitt: klinische Schbe oder in einem rezenten (nicht lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-Lsion(en) und/oder   - Zunahme/Vergrerung von T2-Lsionen gegenber einer frheren MRT-Untersuchung und   - EDSS 3 - 6.5.Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelmige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Siponimod eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4971396|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 4 Monaten (ab 5 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4971516|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4971522|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4973001|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren zur Zusatztherapie von Krampfanfllen, die trotz adquater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind    - in Kombination mit Clobazam bei Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom   - bei Tuberser Sklerose.Dokumentation der Hufigkeit von Krampfanfllen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgefhrt werden, wenn Cannabidiol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der Hufigkeit von Krampfanfllen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gefhrt hat. Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch NeurologInnen oder PdiaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4973834|;|Zur Behandlung von schwerer Hypoglykmie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus. Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|4974130|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabl. 28 Stck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4974615|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon und Docetaxel bei metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom bei    - Vorliegen von mindestens vier Knochenmetastasen (davon mindestens eine auerhalb der Wirbelsule/Becken) in der Knochenszintigraphie, oder Vorliegen von viszeralen Metastasen (via CT/MRI entsprechend RECIST 1.1-Kriterien gemessen; ausgeschlossen isolierter Lymphknotenbefall) und   - Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 3 Monate ab Diagnosestellung der Fernmetastasen. In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei nicht metastasiertem kastrationsresistenten Hochrisiko-Prostatakarzinom    - ohne nachweisbare Metastasen im CT/MRT und in der Knochenszintigraphie und   - bei einer Verdopplungszeit des Serum-PSA kleiner/gleich 10 Monate. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung, Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei:    - einer PSA- oder radiographischen Progression und   - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und   - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|4974845|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4974851|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4975253|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4975276|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4976235|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht.  Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlieen (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4).  Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden.  Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|4976241|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht.  Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlieen (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4).  Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden.  Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|4977080|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977097|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977105|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977111|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977335|;|- Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung   - Kriterien bei Ersteinstellung:      - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und      - EDSS kleiner/gleich 5,0   - Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.   - PatientInnen, die mit Ozanimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4977341|;|- Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung   - Kriterien bei Ersteinstellung:      - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und      - EDSS kleiner/gleich 5,0   - Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.   - PatientInnen, die mit Ozanimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.   - Ozanimod eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4977743|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4978381|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskulren Risiko gem ESC-Leitlinie zur Behandlung der primren Hypercholesterinmie oder gemischten Dyslipidmie, adjuvant zu einer Dit, wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden knnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertrglichkeit/Intoleranz.|
|4978398|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskulren Risiko gem ESC-Leitlinie zur Behandlung der primren Hypercholesterinmie oder gemischten Dyslipidmie, adjuvant zu einer Dit, wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden knnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertrglichkeit/Intoleranz.|
|4978429|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskulren Risiko gem ESC-Leitlinie zur Behandlung der primren Hypercholesterinmie oder gemischten Dyslipidmie, adjuvant zu einer Dit, wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden knnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertrglichkeit/Intoleranz.|
|4978435|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskulren Risiko gem ESC-Leitlinie zur Behandlung der primren Hypercholesterinmie oder gemischten Dyslipidmie, adjuvant zu einer Dit, wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden knnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertrglichkeit/Intoleranz.|
|4979877|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 37,5 mg/25 mg/50 mg Tabl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6-11 Jahren, die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Als Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor 50 mg/75 mg Tabl. bei PatientInnen mit CF von 6-11 Jahren, die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot fr die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A>G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G>A, 3272-26A>G und 3849+10kbC>T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor sowohl in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor als auch in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4979883|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Tabl. 28 Stck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6-11 Jahren, die homozygot fr die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot fr die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A>G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G>A, 3272-26A>G und 3849+10kbC>T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Tezacaftor/Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|4980202|;|Zur Prophylaxe bei PatientInnen ab 12 Jahren mit hufigen schweren Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann.  Keine Kombination mit C1-Inhibitor (ATC-Code B06AC01) in prophylaktischer Indikation.  Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae publiziert.  Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4980389|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren fr die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht mglich ist.|
|4980426|;|1. Als Monotherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, die zuvor nicht mit einem NTRK-Inhibitor behandelt wurden,      - bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbiditt fhrt und      - fr die keine Therapieoptionen zur Verfgung stehen, fr die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgeschpft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion. Vor Einleitung der Therapie mit Entrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die beste verfgbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren Fllen diagnostisch wegweisend ist. Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate fr das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Entrectinib. Danach knnen lngere Intervalle in Erwgung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen. Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.   2. Als Monotherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, ROS-Proto-Oncogene-1 (ROS1)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ROS1-Inhibitor behandelt wurden. Nachweis der ROS1-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4980432|;|1. Als Monotherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, die zuvor nicht mit einem NTRK-Inhibitor behandelt wurden,      - bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbiditt fhrt und      - fr die keine Therapieoptionen zur Verfgung stehen, fr die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgeschpft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion. Vor Einleitung der Therapie mit Entrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die beste verfgbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren Fllen diagnostisch wegweisend ist. Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate fr das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Entrectinib. Danach knnen lngere Intervalle in Erwgung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen. Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.   2. Als Monotherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, ROS-Proto-Oncogene-1 (ROS1)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ROS1-Inhibitor behandelt wurden. Nachweis der ROS1-Translokation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4981064|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren fr die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht mglich ist.|
|4981360|;|Bei PatientInnen ab 3 bis unter 18 Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen und sehr schwerer Sialorrh, definiert als nasse Kleidung, Hnde und Gegenstnde an 5 bis 7 Tagen pro Woche, in Kombination mit nicht-medikamentsen Best Supportive Care-Manahmen. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch PdiaterInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Erkrankungen oder durch spezialisierte Zentren. Regelmige Kontrollen in Zeitabstnden von maximal 3 Monaten. Die Therapie ist mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden. Dauerhafte oder wiederholte Behandlungen nur nach individueller Nutzen-Risiko-Abwgung. Glycopyrroniumbromid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|4982796|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine kurative Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist.  Diagnose, Erstverordnung sowie Entscheidung hinsichtlich Dauer bzw. Abbruch und/oder Fortsetzung der Behandlung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des lokal fortgeschrittenen Basalzellkarzinoms.|
|4982856|;|Bei primrer Hypercholesterinmie zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit    - wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskulren Risikos eine zustzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist, und   - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird, und   - wenn ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib mit oder ohne Colesevelam bei Statinunvertrglichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.Eine Unvertrglichkeit gegenber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das Fnffache des oberen Normwertes fhrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum von einer/einem EndokrinologIn oder KardiologIn oder NeurologIn. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel publiziert. Inclisiran ist gem Fachinformation zur Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Die Behandlung mit Inclisiran kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2 - 3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegenber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4982891|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4982922|;|1. Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.   2. Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4983583|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|4983666|;|In Kombination mit Rilpivirin-Tabletten zur kurzfristigen Behandlung einer Infektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) ohne gegenwrtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegenber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegenber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit:    - fr die orale Einleitungsphase ("oral lead-in"), um die Vertrglichkeit von Cabotegravir und Rilpivirin vor Anwendung der langwirksamen Cabotegravir-Injektion plus langwirksamer Rilpivirin-Injektion zu prfen   - fr maximal zwei Monate bei Erwachsenen, die die geplante Dosierung der Cabotegravir-Injektion plus Rilpivirin-Injektion verpassen ("oral bridging").Vor Therapiebeginn hat eine sorgfltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadhrenz und unter Bercksichtigung von Risikofaktoren fr eine Resistenzentwicklung gem Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch versumte Dosen zu vermindern, zu erfolgen. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4983672|;|In Kombination mit einer Rilpivirin-Injektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) ohne gegenwrtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegenber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegenber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit. Vor Therapiebeginn hat eine sorgfltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadhrenz und unter Bercksichtigung von Risikofaktoren fr eine Resistenzentwicklung gem Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch versumte Dosen zu vermindern, zu erfolgen. Nach Absetzen der Cabotegravir- und Rilpivirin-Injektionstherapie ist es erforderlich, ein alternatives, vollstndig suppressives antiretrovirales Regime innerhalb von zwei Monaten nach der letzten Injektion einzufhren. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung. Cabotegravir in Kombination mit Rilpivirin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 4 Monate (L4).|
|4984559|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko. Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und Ansthesie. Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefraktrer primrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Avatrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte rztInnen.|
|4984565|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko. Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und Ansthesie. Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefraktrer primrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Avatrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte rztInnen.|
|4985599|;|In Kombination mit einer Cabotegravir-Injektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml) ohne gegenwrtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegenber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegenber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit. Vor Therapiebeginn hat eine sorgfltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadhrenz und unter Bercksichtigung von Risikofaktoren fr eine Resistenzentwicklung gem Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch versumte Dosen zu vermindern, zu erfolgen. Nach Absetzen der Rilpivirin- und Cabotegravir-Injektionstherapie ist es erforderlich, ein alternatives, vollstndig suppressives antiretrovirales Regime innerhalb von zwei Monaten nach der letzten Injektion einzufhren. Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen durch einen Arzt/eine rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung. Rilpivirin in Kombination mit Cabotegravir eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 4 Monate (L4).|
|4985978|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4985984|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.  Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4987049|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen whrend einer mindestens einjhrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten    - mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-Lsion bzw. mindestens 9 T2-Lsionen in der kranialen MRT oder   - 2 Schbe oder mehr auftraten.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Ofatumumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Ofatumumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4987055|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko. Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und Ansthesie. Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefraktrer primrer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. fr die eine Splenektomie kontraindiziert ist. Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-wchiger Behandlung mit Avatrombopag in der hchsten tglichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden. Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte rztInnen.|
|4987641|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4987658|;|Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (Hmophilie A). Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4988965|;|Bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson zur subkutanen lnfusionstherapie, wenn sich motorische Wirkschwankungen mit oralen Medikamenten nicht ausreichend beherrschen lassen.  Einstellung, Dosisoptimierung und eine allfllige Reduktion der oralen Medikation mssen durch neurologische Fachabteilungen erfolgen. Die PatientInnen mssen in der Lage sein, die tgliche Verabreichung selbst zu erledigen bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|4988971|;|Bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson zur subkutanen lnfusionstherapie, wenn sich motorische Wirkschwankungen mit oralen Medikamenten nicht ausreichend beherrschen lassen.  Einstellung, Dosisoptimierung und eine allfllige Reduktion der oralen Medikation mssen durch neurologische Fachabteilungen erfolgen. Die PatientInnen mssen in der Lage sein, die tgliche Verabreichung selbst zu erledigen bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|4989108|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und pdiatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,    - bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbiditt fhrt und   - fr die keine Therapieoptionen zur Verfgung stehen, fr die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgeschpft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion. Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverfgbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren Fllen diagnostisch wegweisend ist. Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate fr das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach knnen lngere Intervalle in Erwgung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen. Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4989551|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4989568|;|- Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.   - Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4989580|;|Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. Fr die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor.  Die HER2-berexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4989597|;|Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. Fr die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor.  Die HER2-berexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|4990301|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und   - EDSS kleiner/gleich 5,5Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Ponesimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4990318|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und   - EDSS kleiner/gleich 5,5Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Ponesimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen. Ponesimod eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4990407|;|Im begrndeten Einzelfall kann eine Kostenbernahme als Monotherapie erfolgen: Bei Pat. mit hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollstndigen und angemessenen Zyklus mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie [DMT] (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen. Bei diesen Pat. sollte es whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2- hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion aufweisen.    - Die Indikationsstellung und berwachung der Therapie mit Natalizumab sowie eine entsprechende Anamnese und gegebenenfalls Untersuchung vor jeder Injektion (cave: Kontraindikationen) muss durch in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrene SpezialistInnen (FacharztInnen) in von der sterreichischen Gesellschaft fr Neurologie (GN) approbierten Zentren mit raschem Zugang zu MRT erfolgen.   - Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Natalizumab (intravense Infusion) nach 2-jhriger Anwendung wurden aus kontrollierten, doppelblinden Studien erhoben. Nach 2 Jahren sollte eine Fortsetzung der Therapie ber diesen Zeitraum hinaus nur dann in Betracht gezogen werden, wenn zuvor eine erneute Nutzen-Risiko-Abwgung vorgenommen wurde. Die Pat. mssen erneut ber die Risikofaktoren fr die Entwicklung einer PML wie Dauer der Behandlung, Anwendung von Immunsuppressiva vor der Anwendung des Arzneimittels und das Vorliegen von Anti-John Cunningham Virus (JCV)-Antikrpern informiert werden.   - Fr Pat., die nach 6-monatiger Behandlung noch keinen ausreichenden Behandlungserfolg zeigen, kann keine weitere Kostenbernahme erfolgen.   - Bei jeder Verschlechterung der Erkrankung oder injektionsbedingten Ereignissen sollte das Vorhandensein von Antikrpern gegen Natalizumab untersucht werden.   - Im Falle eines positiven Antikrpertests und eines positiven Besttigungstests nach 6 Wochen ist die Behandlung abzubrechen.   - Pat. mit einer berempfindlichkeitsreaktion mssen dauerhaft von einer Behandlung mit Natalizumab ausgeschlossen werden.   - Vor Beginn der Behandlung ist ein immungeschwchter Status (cave wash-out-Phase von Immunsupressiva) auszuschlieen.   - Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.   - Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, muss ein spezieller PatientInnenpass ausgehndigt werden.Anwendungshinweis: Die Verabreichung muss von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden und die Pat. mssen hinsichtlich frher Anzeichen und Symptome einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) beobachtet werden. Bei den ersten 6 Dosen mssen die Pat. whrend der Injektion und fr eine Stunde danach auf Anzeichen und Symptome von Injektionsreaktionen einschlielich berempfindlichkeit beobachtet werden. Danach kann unabhngig von der Art der Anwendung der Beobachtungszeitraum von einer Stunde nach der Injektion nach medizinischem Ermessen verkrzt oder weggelassen werden, wenn bei dem Pat. keine Injektionsreaktionen aufgetreten sind.  Grundstzlich keine Kostenbernahme als primre krankheitsmodifizierende Therapie fr Pat. mit rasch fortschreitender schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.|
|4990436|;|Therapiebeginn bei PatientInnen mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) und mit Nachweis des Verlusts von beiden SMN1-Genkopien und Nachweis von einer bis vier SMN2-Genkopien anhand eines validierten Testverfahrens. Startkriterien:    - Keine dauerhafte invasive Beatmung   - Bei PatientInnen mit einem Krpergewicht von unter 13,5 kg nur, wenn eine Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec nicht mglich ist   - Keine Anwendung nach einer Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec   - Keine Anwendung nach Therapieversagen mit Nusinersen   - Nicht in Kombination mit NusinersenVor Therapiebeginn mssen die PatientInnen bzw. deren Betreuungspersonen im Rahmen eines dokumentierten Aufklrungsgesprchs ber die Abbruchkriterien informiert werden. Vor Therapiebeginn sind in Abhngigkeit von Alter und Krankheitsstatus folgende Untersuchungen durchzufhren und zu dokumentieren: CHOP-INTEND-Score, HINE-2-Score, HFMSE-Score, RULM-Score, Gehfhigkeit (10 Meter-Gehstrecke ohne Untersttzung und 6 Minuten Gehtest). Das Labor hat ein ISO-zertifiziertes oder nach EN ISO 15189 akkreditiertes Verfahren zur Bestimmung der SMN2-Genkopienzahl zu verwenden und muss ber Erfahrung in der Durchfhrung dieses Verfahrens verfgen, die ber eine Gelegenheitsversorgung hinausgeht. Hierfr wird eine Mindestanzahl von 5 bis 10 SMA-Analysen pro Jahr als ausreichend angesehen. Bei Wirkungsverlust ist die Therapie abzubrechen. Dies trifft zu, wenn nach Therapiebeginn bei zumindest zwei Kontrolluntersuchungen im Abstand von maximal 6 (bzw. 12) Monaten das beste Ergebnis der beiden Untersuchungen zumindest eines der folgenden Kriterien (in Abhngigkeit von Alter und Krankheitsstatus) erfllt:    - Dauerhafte Beatmung (Tracheostomie oder mindestens 16 Stunden nicht-invasive Beatmung pro Tag oder Intubation an mehr als 21 aufeinanderfolgenden Tagen in Abwesenheit von oder im Anschluss an das Abklingen eines akuten reversiblen Ereignisses)   - Verschlechterung des CHOP-INTEND-Scores um zumindest 4 Punkte gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle   - Verschlechterung des HINE (Subskala 2)-Scores (Verschlechterung um mehr als 2 Punkte bei "Strampeln" oder zumindest 1 Punkt bei allen anderen Items, auer bei "bewusstem Greifen") gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle   - Verschlechterung des HFMSE-Scores um zumindest 3 Punkte gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle   - Verschlechterung des RULM-Scores um zumindest 2 Punkte gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle   - Verlust der Gehfhigkeit, definiert als weniger als 10 Meter freies Gehen ohne Untersttzung, gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter KontrolleDiagnose und Erstverordnung durch NeuropdiaterInnen oder NeurologInnen in einer entsprechenden Fachabteilung bzw. Zentrum mit dokumentierter spezifischer Erfahrung in der medikamentsen Therapie der SMA bei zumindest 5 PatientInnen innerhalb der letzten 3 Jahre. Regelmige Kontrolle alle 6 Monate in den ersten 18 Monaten der Behandlung, danach alle 6 bis 12 Monate nach rztlichem Ermessen sowie Weiterverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum oder durch NeuropdiaterInnen oder NeurologInnen. Dokumentierter Einschluss in das Register SMArtCARE. Risdiplam eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|4990531|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem krzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4990548|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem krzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4990560|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem krzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4990583|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem krzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4990608|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem krzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie    - wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Grnen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA grer/gleich Klasse II).   - Therapieeinleitung nur bei linksventrikulrer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht lter als 6 Monate.   - Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit gltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4990867|;|Zur Prophylaxe bei PatientInnen ab 12 Jahren mit hufigen schweren Attacken eines diagnostisch gesicherten hereditren Angiodems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Keine Kombination mit C1-Inhibitor (ATC-Code B06AC01) in prophylaktischer Indikation. Diagnosestellung, Erstverordnung, berwachung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum durch rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae publiziert. Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4992814|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).   Das Wochendepot dient zur Anbehandlung.  Die Arzneispezialitt darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4992961|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992978|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992984|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992990|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993009|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993015|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993021|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993038|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993044|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993050|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993297|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR kleiner 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkalimie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Dit und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natriumbicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird. Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird. Regelmige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Bei Einsatz von Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilikat unter Dialysebehandlung an dialysefreien Tagen, monatliche Kontrollen des Serumkaliumspiegels nach den ersten 4 Therapiewochen. Erstverordnung und Therapiekontrolle durch FachrztInnen fr Innere Medizin.|
|4993305|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR kleiner 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkalimie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Dit und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natriumbicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird. Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird. Regelmige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Bei Einsatz von Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilikat unter Dialysebehandlung an dialysefreien Tagen, monatliche Kontrollen des Serumkaliumspiegels nach den ersten 4 Therapiewochen. Erstverordnung und Therapiekontrolle durch FachrztInnen fr Innere Medizin.|
|4993682|;|1. Bei Erwachsenen bis 65 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie      - wenn mit der 15 mg-Wirkstoffstrke nach 12-16 Wochen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte oder      - zu Therapiebeginn bei hoher Krankheitslast, wobei nach einem erzielten klinischen Ansprechen innerhalb von 12-16 Wochen ein Therapieversuch mit der 15 mg-Wirkstoffstrke als Erhaltungsdosis zu starten ist.Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die auf die Therapie mit der 30 mg-Wirkstoffstrke klinisch ansprechen.   2. Bei Erwachsenen bis 65 Jahre mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien      - wenn mit der 15 mg-Wirkstoffstrke in der Erhaltungstherapie kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte oder      - bei hoher Krankheitslast zu Therapiebeginn oder wenn nach 12-wchiger Anbehandlung mit der 45 mg-Wirkstoffstrke kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte, wobei nach einem erzielten klinischen Ansprechen ein Therapieversuch mit der 15 mg-Wirkstoffstrke als Erhaltungsdosis gestartet werden kann.Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die auf die Therapie mit der 30 mg-Wirkstoffstrke klinisch ansprechen.|
|4993819|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993825|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993831|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993848|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993854|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993860|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993877|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993883|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993908|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993914|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993972|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|4993989|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5500345|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Bimekizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|5500351|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Bimekizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|5500374|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie.  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500380|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie.  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500397|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie.  Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500635|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5500641|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5500701|;|1. Zur Monotherapie bei Erwachsenen      - mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Fludarabin-basierte oder andere Chemoimmunotherapien nicht geeignet sind.      - mit rezidivierender oder refraktrer CLL, die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.   2. Zur Monotherapie bei Erwachsenen      - mit nicht vorbehandeltem Morbus Waldenstrm (MW), die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.      - mit rezidivierendem oder refraktrem MW.   3. Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidivierendem oder refraktrem Marginalzonenlymphom (MZL), die mindestens eine vorherige Therapie mit einem Anti-CD20-Antikrper erhalten haben. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|5501988|;|Bei primrer Hypercholesterinmie zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit    - wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskulren Risikos eine zustzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist, und   - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine  Tabakrauchabstinenz angestrebt   wird, und   - mindestens 3 Monate mit der maximal vertrglichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertrglichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.Eine Unvertrglichkeit gegenber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das Fnffache des oberen Normwertes fhrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganfllen. Regelmige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegenber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|5501994|;|Bei Erwachsenen mit nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich mit einer Flche von kleiner oder gleich 25 cm2 nach dermatologischer Abklrung, wenn eine Kryotherapie oder operative Entfernung kontraindiziert oder nicht mglich ist und mit anderen topischen Behandlungsmglichkeiten (D11AX18-Diclofenac) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet sind. Diagnose und Verordnung durch DermatologInnen. Cave: Grundstzlich knnen Vernderungen im Erscheinungsbild der aktinischen Keratose auf eine Progression zu invasivem Plattenepithelkarzinom hindeuten. Eine fr aktinische Keratose klinisch atypische Lsion oder ein Verdacht auf eine maligne Erkrankung sollten entsprechend abgeklrt werden. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Tirbanibulin und dem Auftreten maligner Erkrankungen ist nicht nachgewiesen, es sind derzeit jedoch keine Langzeitsicherheitsdaten zur Beurteilung eines eventuellen Sicherheitsrisikos verfgbar. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2026.|
|5502002|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5502019|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5502663|;|1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|5502686|;|1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|5502692|;|1. Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur berbrckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.   2. Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.|
|5503591|;|Zur Induktionstherapie fr bis zu 12 Monate bei Erwachsenen mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema, wenn eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie aufgrund von Kontraindikationen nicht mglich ist. Als Kontraindikationen fr eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie gelten insbesonders: Glaukom, manifeste Osteoporose (T-Score kleiner/gleich 2,5 mit atraumatischen Frakturen), ein schlecht einstellbarer Diabetes mellitus (HbA1c grer/gleich 8 % trotz Therapieoptimierung), unter Glucocorticoidtherapie aufgetretene Psychosen und avaskulre Osteonekrose. Dokumentation des Schweregrads der Erkrankung vor Therapiebeginn und 6 Monate nach Therapiebeginn anhand des Birmingham Vasculitis Activity Scores (BVAS). Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn nach 6 Therapiemonaten eine komplette Krankheitsremission (BVAS = 0) erzielt wird. Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der GPA oder MPA. Avacopan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5504099|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren als Zusatztherapie bei Krampfanfllen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die trotz adquater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind. Dokumentation der Hufigkeit von Krampfanfllen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgefhrt werden, wenn Fenfluramin in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der Hufigkeit von Krampfanfllen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gefhrt hat.  Nicht in Kombination mit Cannabidiol.  Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch NeurologInnen oder PdiaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.  berwachung (Aorten- oder Mitralklappenvitium und pulmonale arterielle Hypertonie) gem Fachinformation.|
|5504107|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren als Zusatztherapie bei Krampfanfllen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die trotz adquater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind. Dokumentation der Hufigkeit von Krampfanfllen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgefhrt werden, wenn Fenfluramin in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der Hufigkeit von Krampfanfllen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gefhrt hat.  Nicht in Kombination mit Cannabidiol.  Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch NeurologInnen oder PdiaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.  berwachung (Aorten- oder Mitralklappenvitium und pulmonale arterielle Hypertonie) gem Fachinformation.|
|5504805|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5504811|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5505101|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertrglichkeit|
|5505727|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Tabl. 28 Stck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6-11 Jahren, die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Lungenfunktionsparameter (FEV1) sind alle 3 Monate zu kontrollieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegenber dem natrlichen Krankheitsverlauf eintritt oder      - eine Reduktion der Hufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|5505845|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser fr den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertrglich ist. Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und whrend der Behandlung gem Fachinformation.|
|5505851|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser fr den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertrglich ist. Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und whrend der Behandlung gem Fachinformation.|
|5505874|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser fr den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertrglich ist. Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und whrend der Behandlung gem Fachinformation.|
|5505880|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser fr den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertrglich ist. Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und whrend der Behandlung gem Fachinformation.|
|5506069|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5507206|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5507583|;|Zur Induktionstherapie fr bis zu 12 Monate bei Erwachsenen mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema, wenn eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie aufgrund von Kontraindikationen nicht mglich ist. Als Kontraindikationen fr eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie gelten insbesonders: Glaukom, manifeste Osteoporose (T-Score kleiner/gleich 2,5 mit atraumatischen Frakturen), ein schlecht einstellbarer Diabetes mellitus (HbA1c grer/gleich 8 % trotz Therapieoptimierung), unter Glucocorticoidtherapie aufgetretene Psychosen und avaskulre Osteonekrose. Dokumentation des Schweregrads der Erkrankung vor Therapiebeginn und 6 Monate nach Therapiebeginn anhand des Birmingham Vasculitis Activity Scores (BVAS). Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn nach 6 Therapiemonaten eine komplette Krankheitsremission (BVAS = 0) erzielt wird. Diagnose, Erstverordnung, regelmige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der GPA oder MPA. Avacopan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5508476|;|Bei Erwachsenen mit durch Antigen- oder PCR-Test besttigter symptomatischer COVID-19-Infektion, wenn ein erhhtes Risiko besteht, einen schweren Verlauf zu entwickeln und wenn aufgrund zirkulierender Virusvarianten kein Verdacht auf eine Unwirksamkeit von Nirmatrelvir besteht.  Die Risikofaktoren fr einen schweren Verlauf sind unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_risikofaktoren_covid-19 publiziert.  Mgliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind sorgfltig zu prfen.  Therapiebeginn innerhalb von hchstens 5 Tagen nach Symptombeginn.|
|5509091|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Mnnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz adquat gefhrter, mehr als zwei Jahre whrender, antiresorptiver Therapie Wirbelkrperfrakturen auftreten. Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz. Die maximale Therapiedauer betrgt 24 Monate. Teriparatid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|5509429|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|5509435|;|- Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchfhrung einer kompletten invasiven hmodynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivittstests.   - Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|5510763|;|Zur Anbehandlung ber 12 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|5510786|;|Als Zusatztherapie bei PatientInnen von 6-11 Jahren mit schwerem refraktrem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND    - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND   - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Mepolizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5511627|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit persistierend erhhten Triglyceriden (grer/gleich 150 - 499 mg/dl [grer/gleich 1,7- 5,63 mmol/l] bei mindestens 2 Messungen mit mindestens vierwchigem Abstand) zur Sekundrprvention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, ischmischen kardiovaskulren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit    - wenn eine professionelle Ernhrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie, sofern zutreffend, eine Tabakrauchabstinenz und eine Ethanolkonsumreduktion angestrebt wird, und   - wenn die PatientInnen auf eine maximal vertrgliche Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Statinen (mit oder ohne andere lipidmodifizierende Arzneimittel) zur Erreichung des individuellen LDL-Zielwerts eingestellt sind.Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum von einer/einem Angiologin/en oder Endokrinologin/en oder Kardiologin/en oder Neurologin/en. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel publiziert. Regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselstrungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fachrztin. Icosapent-Ethyl eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5512070|;|Als Monotherapie    - fr die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.   - fr die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem Platin-sensitivem Rezidiv eines high-grade sersen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.Der BReast CAncer Gene (BRCA)- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)- Status ist zu bercksichtigen. Vor Therapiebeginn mit Niraparib muss das vollstndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein. Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5512087|;|Als Monotherapie    - fr die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.   - fr die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem Platin-sensitivem Rezidiv eines high-grade sersen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.Der BReast CAncer Gene (BRCA)- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)- Status ist zu bercksichtigen. Vor Therapiebeginn mit Niraparib muss das vollstndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein. Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5512348|;|Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma    - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND   - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.  Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch Pulmologlnnen.  berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Tezepelumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2031.|
|5512354|;|Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma    - wenn trotz tglicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND   - wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden ber mehr als drei Tage erforderten ODER  mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit stationrer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikrpern zur Behandlung des schweren Asthmas. Ersteinstellung und Weiterverordnung durch Pulmologlnnen. berprfung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten. Die Therapie ist nur fortzufhren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis. Tezepelumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2031.|
|5512466|;|1. Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer leichten bis mittelschweren Form des Morbus Gaucher Typ I. Miglustat darf nur zur Behandlung von PatientInnen verwendet werden, fr die eine Enzymsubstitutionstherapie nicht in Frage kommt. Erstverordnung nur durch ein auf hereditre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachrztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditren Stoffwechselerkrankungen.   2. Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer Niemann-Pick-Krankheit Typ C. Miglustat darf nur zur Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und pdiatrischen PatientInnen verwendet werden. Erstverordnung nur durch ein Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Therapie der Niemann-Pick-Krankheit Typ C. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fachrztin durchzufhren. Miglustat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5512638|;|Bei Erwachsenen mit primrer lmmunglobulin A-Nephropathie (IgAN), bei denen trotz Ausschpfung bzw. Kontraindikationen konventioneller Therapien (ATC-Code: C09AA; C09CA; A10BK) eine Proteinausscheidung im Urin grer/gleich 1,0 g/Tag (oder ein Verhltnis von Protein zu Kreatinin im Urin grer/gleich 0,8 g/g, UPCR) vorliegt. Zur einmaligen 9-monatigen Therapie innerhalb von 24 Monaten. Nicht in Kombination mit anderen spezifisch fr die Behandlung der IgAN zugelassenen immunmodulierenden Medikamenten. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch Nephrologlnnen an einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der lgAN. Budesonid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.3.2028.|
|5513106|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen sophagitis zur Erhaltungstherapie nach Induktionstherapie mit Budesonid 1 mg.  Regelmige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. FachrztInnen fr Chirurgie, die regelmig Gastroskopien durchfhren. Budesonid 0,5 mg eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5513164|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig-remittierender Multipler Sklerose:  Kriterien bei Ersteinstellung:     - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und    - EDSS kleiner/gleich 5,0 Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation.  PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5513170|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig-remittierender Multipler Sklerose:  Kriterien bei Ersteinstellung:     - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und    - EDSS kleiner/gleich 5,0 Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation.  PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5514732|;|Bei symptomatischen   PatientInnen ab 5 Jahren mit Morbus Wilson, wenn eine Therapie mit   D-Penicillamin aufgrund von Nebenwirkung oder absoluter Kontraindikation   nachweislich nicht mglich ist.  Jhrliche berprfung der Indikationsstellung   und, wenn indiziert, Therapieumstellung auf Monotherapie mit   kostengnstigeren Zinksalzen.  Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch   GastroenterologInnen.  Trientin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche   Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5514962|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5514979|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5514985|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5514991|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5515016|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5515022|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5515039|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5515045|;|- Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgeschpfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertrglichkeit      - in der Echokardiographie einen linksventrikulren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von grer/gleich 50 mm Hg aufweisen und      - Beschwerden gem der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und      - eine linksventrikulre Wanddicke von grer/gleich 15 mm (oder grer/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.   - Vor Beginn der Behandlung      - ist die linksventrikulre Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF grer/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und      - es muss bei gebrfhigen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und      - die PatientInnen sind fr Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.   - Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM publiziert.   - Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn      - bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegenber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder      - eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.   - Keine Fortfhrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn      - die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder      - der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.   - Mavacamten eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).   - Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.|
|5516151|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit hereditrer Transthyretin-Amyloidose (hATTR). Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN publiziert. Vutrisiran darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. Patisiran, Inotersen, Tafamidis) kombiniert werden. Vutrisiran eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.9.2028.|
|5516180|;|- Zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach den aktuellen WHO-Kriterien fr die indolente systemische Mastozytose (ISM) mit mittelschweren bis schweren Symptomen, bei denen mit einer symptomatischen Behandlung keine ausreichende Kontrolle erzielt werden kann. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von ISM. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von ISM.   - Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien fr die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter hmatologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleukmie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516197|;|Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien fr die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter hmatologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleukmie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516205|;|- Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien fr die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter hmatologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleukmie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.   - Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen. Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516211|;|- Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien fr die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter hmatologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleukmie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.   - Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen. Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516228|;|Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen. Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.  Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516240|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.  Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5516257|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Risankizumab darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen (dies umfasst eine intravense Verabreichung zu Woche 0, 4 und 8 mit der 600 mg-Strke sowie eine subkutane Verabreichung zu Woche 12 und 20) klinisch ansprechen.|
|5517564|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegenber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlielich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refraktren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach hmatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegenber Maribavir vorliegt. Wchentliche berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortfhrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden wchentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder fr bis zu 8 Wochen. Diagnosestellung, Verordnung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefraktren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5517570|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegenber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlielich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refraktren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach hmatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegenber Maribavir vorliegt. Wchentliche berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortfhrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden wchentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder fr bis zu 8 Wochen. Diagnosestellung, Verordnung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefraktren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5517587|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegenber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlielich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refraktren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach hmatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegenber Maribavir vorliegt. Wchentliche berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortfhrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden wchentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder fr bis zu 8 Wochen. Diagnosestellung, Verordnung und regelmige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefraktren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5518575|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einem Krpergewicht von ber 90 kg oder hoher Krankheitslast bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Dabei ist zu bercksichtigen, dass bei diesen PatientInnen sich auch 100 mg Tildrakizumab als wirksam erwiesen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5518865|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5518871|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5518888|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kostengnstigeren Alternativen aus dem Grnen und Gelben Bereich des EKO nicht mglich ist. Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5519528|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519534|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519540|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519557|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519592|;|Bei symptomatischen PatientInnen ab 5 Jahren mit Morbus Wilson, wenn eine Therapie mit D-Penicillamin aufgrund von Nebenwirkung oder absoluter Kontraindikation nachweislich nicht mglich ist.  Jhrliche berprfung der Indikationsstellung und, wenn indiziert, Therapieumstellung auf Monotherapie mit kostengnstigeren Zinksalzen. Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5519669|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|5519729|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|5519764|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|5519801|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Flssigkeitszufuhr nicht ausreichend mglich ist.|
|5520081|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Therapie mit Deucravacitinib darf nur bei PatientInnen fortgesetzt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen. Deucravacitinib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5520098|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Therapie mit Deucravacitinib darf nur bei PatientInnen fortgesetzt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen. Deucravacitinib eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5520419|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5520425|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5520626|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen    - mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukmie (CLL), die fr eine Fludarabin-basierte oder andere Chemoimmunotherapien nicht geeignet sind.   - mit rezidivierender oder refraktrer CLL, die fr eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (Hmato-)OnkologInnen.|
|5520684|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei    - einer PSA oder radiographischen Progression und   - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und   - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|5520690|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizitt fortgefhrt werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei    - einer PSA oder radiographischen Progression und   - Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und   - einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).|
|5521092|;|- Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, fr den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei      - Klinefelter-Syndrom      - Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma      - kongenitalem Anorchismus.   - Fr seltene andere Formen des primren und sekundren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenbernahme im ausfhrlich begrndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum mglich.   - Keine Kostenbernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).   - Androgene knnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|5521465|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig-remittierender Multipler Sklerose: Kriterien bei Ersteinstellung:    - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und    - EDSS kleiner/gleich 5,0 Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5521471|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig-remittierender Multipler Sklerose: Kriterien bei Ersteinstellung:     - Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende Lsion in einer rezenten Kernspintomographie und    - EDSS kleiner/gleich 5,0 Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. Regelmige Kontrollen des groen Blutbildes gem Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5521732|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.    Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.    Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5522105|;|Zur Anbehandlung ber 12-24 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.  Zur Reinduktionstherapie ber 12 Wochen bei PatientInnen, die unter der Erhaltungstherapie das therapeutische Ansprechen verloren haben.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.  Mirikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr drei Monate (L3).|
|5522111|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien zur Erhaltungstherapie, wenn im Rahmen der Anbehandlung innerhalb von 12-24 Behandlungswochen oder im Rahmen einer Reinduktionstherapie ber 12 Wochen mit der 300 mg-Wirkstoffstrke ein klinisches Ansprechen erzielt wurde.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.  Mirikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr sechs Monate (L6).|
|5522306|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allflliger organischer Ursachen    - wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchfhrbar ist UND   - wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND   - wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score grer/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch FachrztInnen fr Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. FachrztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckmigkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelmigen Abstnden beurteilt werden.|
|5522312|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allflliger organischer Ursachen    - wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchfhrbar ist UND   - wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND   - wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score grer/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch FachrztInnen fr Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. FachrztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckmigkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelmigen Abstnden beurteilt werden.|
|5522329|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allflliger organischer Ursachen    - wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchfhrbar ist UND   - wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND   - wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score grer/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch FachrztInnen fr Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. FachrztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckmigkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelmigen Abstnden beurteilt werden.|
|5522447|;|Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Etrasimod darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5523725|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5523748|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5523978|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch Rheumatologlnnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch Rheumatologlnnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder Pdiaterlnnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder Pdiaterlnnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5523984|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch Rheumatologlnnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch Rheumatologlnnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch Gastroenterologlnnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder Pdiaterlnnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder Pdiaterlnnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5524966|;|Bei Erwachsenen mit    1. aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.   2. schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten.   3. schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Rntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzndung nachgewiesen durch erhhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Bimekizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|5525233|;|Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei Mnnern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschlielich eines lngeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5525256|;|Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei Mnnern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschlielich eines lngeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist.  Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5525405|;|Bei Erwachsenen mit    1. aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.   2. schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und erhhten Entzndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten.   3. schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne Rntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbelsulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entzndung nachgewiesen durch erhhtes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiemglichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen. Bimekizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|5526439|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.|
|5526445|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5526586|;|Bei PatientInnen ab 3 bis unter 18 Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen und sehr schwerer Sialorrh, definiert als nasse Kleidung, Hnde und Gegenstnde an 5 bis 7 Tagen pro Woche, in Kombination mit nicht-medikamentsen Best Supportive Care-Manahmen. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrolle durch PdiaterInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Erkrankungen oder durch spezialisierte Zentren. Regelmige Kontrollen in Zeitabstnden von maximal 3 Monaten. Die Therapie ist mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden. Dauerhafte oder wiederholte Behandlungen nur nach individueller Nutzen-Risiko-Abwgung. Glycopyrroniumbromid eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3).|
|5526965|;|Bei PatientInnen mit durch Biopsie nachgewiesener primrer Immunglobulin A Nephropathie (IgAN), die    - eine Proteinurie von mindestens 1.0 g pro Tag (oder einen Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von grer/gleich 0,75 g/g) trotz ausgeschpfter Therapie mit RAS-Hemmern (ACE-Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblockern) und SGLT-2-Inhibitoren aufweisen UND   - eine eGFR grer/gleich 30 ml/min pro 1.73 m2 aufweisen UND   - einen systolischen Blutdruck kleiner/gleich 150 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck kleiner/gleich 100 mm Hg aufweisen.Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der IgAN durch NephrologInnen. Fortsetzung der Behandlung nur, wenn der Urinprotein/Kreatinin-Quotient (UP/C) nach 6 Monaten gegenber dem Ausgangswert um mindestens 30 % gesunken ist. Sparsentan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|5526971|;|Bei PatientInnen mit durch Biopsie nachgewiesener primrer Immunglobulin A Nephropathie (IgAN), die    - eine Proteinurie von mindestens 1.0 g pro Tag (oder einen Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von grer/gleich 0,75 g/g) trotz ausgeschpfter Therapie mit RAS-Hemmern (ACE-Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblockern) und SGLT-2-Inhibitoren aufweisen UND   - eine eGFR grer/gleich 30 ml/min pro 1.73 m2 aufweisen UND   - einen systolischen Blutdruck kleiner/gleich 150 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck kleiner/gleich 100 mm Hg aufweisen.Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der IgAN durch NephrologInnen. Fortsetzung der Behandlung nur, wenn der Urinprotein/Kreatinin-Quotient (UP/C) nach 6 Monaten gegenber dem Ausgangswert um mindestens 30 % gesunken ist. Sparsentan eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 3 Monate (L3). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|5527692|;|Bei Erwachsenen mit    - mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.   - Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betrgt 52 Wochen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527700|;|Bei Erwachsenen mit    - mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.   - Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betrgt 52 Wochen. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Bei Kindern ab 1 Jahr mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder ab 2 Jahren mit polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527717|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527723|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527746|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikulrer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gewhrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertrglichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527781|;|- Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antikrper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score grer/gleich 6 Punkte unter einer ausgeschpften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Ergnzung der Standardtherapie um weitere kostengnstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.   - Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgefhrt worden sein.   - Die Therapie mit Efgartigimod alfa darf nach den 4 Verabreichungen des 2. Behandlungszyklus nur fortgesetzt werden, wenn ab 2 Wochen nach der 1. Verabreichung des 2. Behandlungszyklus im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 5 Punkte erreicht wird ODER wenn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 3 Punkte UND zustzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von grer/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.   - Regelmige lngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls ntig, ergnzt um kostengnstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit fr eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angefhrten Startkriterien weiterhin vorliegt.   - Die Bestimmung von MG-ADL-Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach, insbesondere wie oben im Rahmen des 2. Behandlungszyklus beschrieben sowie im Zusammenhang mit Auslassversuchen, regelmig zu erfolgen.   - Keine Kostenbernahme fr eine Kombination mit einer C5-Komplementinhibitor-Behandlung.   - Diagnose, Therapieeinleitung und regelmige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG publiziert.|
|5528527|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.  Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.  Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5528533|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.  Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.  Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5528846|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer   - als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5528852|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer   - als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5528869|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:    - als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer   - als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abhngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5529509|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/eine Fachrztin/ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|5529515|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum fr Pulmologie und regelmige Kontrolle (mindestens einmal jhrlich) durch einen Facharzt/eine Fachrztin/ein Zentrum fr Pulmologie und Meldung an das nationale Register fr Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|5530257|;|Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Arginase-1-Mangel. Die Diagnose muss durch genetische Tests gesichert sein und die Feststellung der ARG1-D-Mutation(en) muss durch ein zertifiziertes Labor mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Vor Therapiestart mssen die Argininkonzentration im Plasma, die grobmotorischen Funktionen (anhand des Gross Motor Function Measure [GMFM] Teil D und E) und die Gehfhigkeit (anhand des 2-Minuten-Gehtests [2MWT]) sowie die kognitive Leistungsfhigkeit dokumentiert werden. Einsatz nur bei PatientInnen, die trotz einer optimierten proteinrestriktiven Ditbehandlung erhhte Argininkonzentrationen im Plasma (grer/gleich 200 Mikromol/l) aufweisen.  Die Proteinzufuhr ist zu dokumentieren und die Behandlung ist durch einen ernhrungsmedizinischen Dienst zu begleiten. Die Argininkonzentration im Plasma ist zumindest alle 4-6 Wochen zu berprfen. Nach Erreichen eines stabilen Krpergewichtes und/oder eines stabilen Verlaufes kann das Intervall nach rztlichem Ermessen gestreckt werden. Die Gehfhigkeit, die grobmotorischen Funktionen sowie die kognitive Leistungsfhigkeit sind zumindest jhrlich durch entsprechend geschultes Personal zu berprfen. Die Therapie darf nur fortgefhrt werden, wenn    - eine dauerhafte Reduktion der Argininkonzentration im Plasma (kleiner/gleich 200 Mikromol/l) erreicht wird, wobei eine dauerhafte Argininkonzentration kleiner 50 Mikromol/l zu vermeiden ist UND   - eine zumindest stabile Erkrankung in Bezug auf die grobmotorischen Funktionen, die Gehfhigkeit sowie die kognitive Leistungsfhigkeit  im Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde.Diagnose, Ersteinstellung und Therapieberwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Beteiligung am europischen Referenznetzwerk MetabERN mit Erfahrung in der Behandlung des Arginase-1-Mangels. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ARG1-D publiziert. Pegzilarginase sollte von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Gegebenenfalls kann nach mindestens 8-wchiger Behandlung eine subkutane Anwendung durch den/die PatientIn oder die Betreuungsperson in Erwgung gezogen werden, sobald eine stabile Erhaltungsdosis bestimmt wurde und das Risiko fr berempfindlichkeitsreaktionen als gering eingestuft wird. Vor der Selbstverabreichung muss der/die PatientIn oder die Betreuungsperson angemessen eingewiesen werden. PatientInnen, die mit Pegzilarginase behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das EIMD (European registry and network for Intoxication type Metabolic Disorders) Register aufzunehmen.|
|5530441|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer Anmie, die an primrer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozythmie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden. Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530458|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer Anmie, die an primrer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozythmie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden. Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530464|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer Anmie, die an primrer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozythmie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden. Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530553|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann. Lebrikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5530576|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann. Lebrikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5530984|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2-5 Jahren (ab 14 kg), die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|5530990|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 60 mg/40 mg/80 mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2-5 Jahren (ab 10 kg und unter 14 kg), die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|5531009|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Gran. Btl. 28 Stck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2-5 Jahren (ab 14 kg), die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|5531015|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 59,5 mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2-5 Jahren (ab 10 kg und unter 14 kg), die mindestens eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.    - Einsatz nur bei PatientInnen mit      - mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder      - regelmigen Antibiotikabehandlungen oder      - einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Schdigung der Lungevor Therapiebeginn.   - Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapieberwachung mssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.   - Eine Ditberatung der Angehrigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.   - Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest jhrlich durchzufhren.   - Schwei-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.   - Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das Krpergewicht (BMI) sind fr den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.   - Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn      - Schwei-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und      - eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 30.6.2026.|
|5531038|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch PdiaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenbernahme, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|5531044|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch PdiaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenbernahme, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|5531050|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch PdiaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenbernahme, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|5531067|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abklrung und Erstverordnung durch PdiaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.  In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenbernahme, ausgenommen in Einzelfllen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht mglich ist (pathologischer Nasenbefund).  Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; darber hinaus kann Desmopressin zu Vernderungen im Serum-Na-Spiegel fhren.|
|5531423|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann. Lebrikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5531446|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Krpergewicht grer/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Ausschpfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann. Lebrikizumab eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|5532109|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532115|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|5532138|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532144|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532150|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532167|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere Hmophilie A)    - zur Prophylaxe von Blutungen und   - zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.Diagnosestellung und regelmige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532262|;|- Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, fr den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei      - Klinefelter Syndrom      - Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma      - kongenitalem Anorchismus.   - Fr seltene andere Formen des primren und sekundren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenbernahme im ausfhrlich begrndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum mglich.   - Keine Kostenbernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).   - Androgene knnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|5532799|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5532807|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5534396|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5534404|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5534522|;|Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit genetisch gesicherter Friedreich-Ataxie bei Vorliegen eines mFARS-Scores grer/gleich 20 und kleiner/gleich 80, wenn    - kein dekompensierter Diabetes mellitus vorliegt (HbA1c kleiner/gleich 11,0 %) UND   - die Leberwerte nicht erhht sind (Alkalische Phosphatase kleiner/gleich 2-fache der ULN, Bilirubin kleiner/gleich 1,2-fache der ULN, ALT und AST kleiner/geich 1,5-fache der ULN) UND   - keine dekompensierte Herzerkrankung vorliegt.Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelmige Kontrollen durch NeurologInnen sowie mindestens einmal jhrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der fr die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_friedreich-ataxie publiziert. Die Behandlung mit Omaveloxolon kann nur fortgesetzt werden, wenn    - drei Monate nach Behandlungsbeginn eine Abnahme des mFARS-Scores eingetreten ist UND   - 12 Monate nach Behandlungsbeginn keine Zunahme des mFARS-Scores von grer/gleich 1,5 Punkten gegenber dem Wert zu Behandlungsbeginn aufgetreten ist UND   - die Leberwerte nicht die in der Fachinformation angegebenen Grenzwerte bersteigen (ALT oder AST grer 5 x ULN oder ALT oder AST grer 3 x ULN und Bilirubin grer 2 x ULN).Omaveloxolon eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr drei Monate (L3).|
|5534858|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen whrend einer mindestens einjhrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten    - mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-Lsion bzw. mindestens 9 T2-Lsionen in der kranialen MRT oder   - 2 Schbe oder mehr auftraten.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Ublituximab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5534864|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen whrend einer mindestens einjhrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten    - mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-Lsion bzw. mindestens 9 T2-Lsionen in der kranialen MRT oder   - 2 Schbe oder mehr auftraten.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Ublituximab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5536679|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5536685|;|1. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. Fr Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb fr diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.   2. Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5536917|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalaninmie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit ditetischen Manahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um grer/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelmige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Dit. Diagnose, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels. Sapropterin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|5536923|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalaninmie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit ditetischen Manahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um grer/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelmige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Dit. Diagnose, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels. Sapropterin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|5536946|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalaninmie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit ditetischen Manahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um grer/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelmige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Dit. Diagnose, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels. Sapropterin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|5536952|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalaninmie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit ditetischen Manahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann. Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um grer/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelmige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Dit. Diagnose, Ersteinstellung und regelmige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels. Sapropterin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|5536981|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5536998|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5537006|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5537609|;|Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Risankizumab darf nur bei PatientInnen fortgefhrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen (dies umfasst eine intravense Verabreichung zu Woche 0, 4 und 8 mit der 600 mg-Strke sowie eine subkutane Verabreichung zu Woche 12 und 20) klinisch ansprechen.|
|5539933|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubfrmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen whrend einer mindestens einjhrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten    - mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium-anreichernde T1-Lsion bzw. mindestens 9 T2-Lsionen in der kranialen MRT oder   - 2 Schbe oder mehr auftraten. Bei erwachsenen PatientInnen mit frher primr progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand    - von MRT-Merkmalen, die typisch fr eine Entzndungsaktivitt sind (Gadolinium anreichernde T1-Lsion(en) und/oder aktive (neue/sich vergrernde) T2-Lsionen)   - einer Krankheitsdauer von kleiner 10 Jahren (bei PatientInnen mit einem EDSS von kleiner/gleich 5,0) oder von kleiner 15 Jahren (bei PatientInnen mit einem EDSS von grer 5,0) und eines Behinderungsgrads (EDSS) zwischen 3,0 - 6,5.Der EDSS ist zu Beginn der Therapie zu dokumentieren. Keine Fortsetzung der Therapie bei einer Steigerung des EDSS um mehr als 1 (wenn EDSS bei Therapiestart kleiner/gleich 5,5) oder um mehr als 0,5 Punkte (wenn EDSS bei Therapiestart grer 5,5) innerhalb von 120 Wochen nach Therapiestart oder wenn der EDSS auf grer/gleich 7,0 Punkte steigt.  Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. In klinischen Studien wurde bei PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt wurden, eine erhhte Anzahl maligner Erkrankungen (einschlielich Mammakarzinom) beobachtet, verglichen mit den Kontrollgruppen. Bei PatientInnen mit bekannten Risikofaktoren fr das Auftreten von malignen Erkrankungen und bei PatientInnen, die aktiv auf das Wiederauftreten einer malignen Erkrankung hin berwacht werden, ist das individuelle Nutzen-Risiko-Verhltnis abzuwgen. PatientInnen mit bekannter aktiver maligner Erkrankung drfen nicht mit Ocrelizumab behandelt werden. PatientInnen sollen das Standard-Brustkrebs-Screening entsprechend der lokalen Leitlinien befolgen.  PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5540385|;|Bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie fortgeschritten ist. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte Capivasertib plus Fulvestrant mit einem LHRHAgonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden. Bei Mnnern sollte die Anwendung eines LHRH-Agonisten gem aktueller klinischer Standardpraxis in Betracht gezogen werden. Der PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5540391|;|Bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie fortgeschritten ist. Bei pr- oder perimenopausalen Frauen sollte Capivasertib plus Fulvestrant mit einem LHRHAgonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden. Bei Mnnern sollte die Anwendung eines LHRH-Agonisten gem aktueller klinischer Standardpraxis in Betracht gezogen werden. Der PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gynko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5540480|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5540497|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|5540557|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5540563|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5540586|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|5540669|;|- Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, fr den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei      - Klinefelter Syndrom      - Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma      - kongenitalem Anorchismus.   - Fr seltene andere Formen des primren und sekundren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kostenbernahme im ausfhrlich begrndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum mglich.   - Keine Kostenbernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).   - Androgene knnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|5541054|;|Als Zusatztherapie zu Eculizumab oder Ravulizumab bei Erwachsenen mit paroxysmaler nchtlicher Hmoglobinurie (PNH), die trotz Behandlung mit einem C5-Inhibitor mit einer stabilen Dosis fr mindestens 6 Monate nach wie vor anmisch sind. Die PNH-Diagnose muss durch hochempfindliche Durchflusszytometrie besttigt worden sein. Der Transfusionsbedarf ist vor Therapiebeginn zu dokumentieren. Einstellungen nur bei klinisch relevanter extravasaler Hmolyse gekennzeichnet durch    - symptomatische Anmie (Hmoglobinspiegel kleiner/gleich 9,5 g/dl) UND   - signifikante Retikulozytose (grer 120 Gpt/l)Kein Einsatz bei    - begleitender ausgeprgter Knochenmarksinsuffizienz und/oder   - bekannter erblich bedingter Strung des KomplementsystemsDie Therapie darf nur fortgefhrt werden, wenn    - eine Erhhung des Hmoglobinspiegels im Vergleich zum Ausgangswert UND   - eine Verbesserung des Retikulozytenwertes im Vergleich zum Ausgangswert UND   - bei bestehender Transfusionsabhngigkeit eine Reduktion der Hufigkeit der bentigten Transfusionenim Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde. Der Hmoglobinspiegel, der Retikulozytenwert, sowie der Transfusionsbedarf sind zumindest alle 3-6 Monate zu berprfen. Diagnose, Ersteinstellung und Therapieberwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der PNH. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh publiziert. Bei PatientInnen, die mit Danicopan behandelt werden, ist vor Therapiebeginn die Aufnahme in ein PNH-Register anzustreben. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2030.|
|5541060|;|Als Zusatztherapie zu Eculizumab oder Ravulizumab bei Erwachsenen mit paroxysmaler nchtlicher Hmoglobinurie (PNH), die trotz Behandlung mit einem C5-Inhibitor mit einer stabilen Dosis fr mindestens 6 Monate nach wie vor anmisch sind. Die PNH-Diagnose muss durch hochempfindliche Durchflusszytometrie besttigt worden sein. Der Transfusionsbedarf ist vor Therapiebeginn zu dokumentieren. Einstellungen nur bei klinisch relevanter extravasaler Hmolyse gekennzeichnet durch    - symptomatische Anmie (Hmoglobinspiegel kleiner/gleich 9,5 g/dl) UND   - signifikante Retikulozytose (grer 120 Gpt/l)Kein Einsatz bei    - begleitender ausgeprgter Knochenmarksinsuffizienz und/oder   - bekannter erblich bedingter Strung des KomplementsystemsDie Therapie darf nur fortgefhrt werden, wenn    - eine Erhhung des Hmoglobinspiegels im Vergleich zum Ausgangswert UND   - eine Verbesserung des Retikulozytenwertes im Vergleich zum Ausgangswert UND   - bei bestehender Transfusionsabhngigkeit eine Reduktion der Hufigkeit der bentigten Transfusionenim Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde. Der Hmoglobinspiegel, der Retikulozytenwert, sowie der Transfusionsbedarf sind zumindest alle 3-6 Monate zu berprfen. Diagnose, Ersteinstellung und Therapieberwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der PNH. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh publiziert. Bei PatientInnen, die mit Danicopan behandelt werden, ist vor Therapiebeginn die Aufnahme in ein PNH-Register anzustreben. Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2030.|
|5541806|;|Bei Erwachsenen mit primrer bilirer Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxycholsure (UDCA), bei medizinisch nicht ausreichendem Ansprechen (Alkalische Phosphatase [AP] grer/gleich 1,67 x Obergrenze Normalbereich) auf UDCA ber mindestens 12 Monate in der hchsten zugelassenen UDCA-Dosierung (13-15 mg/kg Krpergewicht/Tag).  Die Behandlung mit Elafibranor kann nur fortgesetzt werden, wenn nach einem Monat und 12 Monate nach Behandlungsbeginn eine AP-Reduktion um zumindest minus 30 % (gegenber dem Ausgangswert vor Beginn der Therapie mit Elafibranor) erreicht wurde. Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein auf PBC spezialisiertes Zentrum durch GastroenterologInnen.  Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.3.2031.|
|5542616|;|In Kombination mit Amivantamab zur Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen.  Nachweis des EGFR-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben.  Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5542622|;|In Kombination mit Amivantamab zur Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen.  Nachweis des EGFR-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode. Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben.  Regelmige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte FachrztInnen.|
|5542740|;|Bei Erwachsenen mit Narkolepsie mit Kataplexie, wenn mit Modafinil keine ausreichende Wirkung erreicht wird.  Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.  Erstverordnung und jhrliche berprfung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.  Natriumoxybat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|5679976|;|Bei Erwachsenen mit aktiver Lupus-Nephritis (LN) der Klassen III, IV oder V (einschlielich gemischter Klassen III/V und IV/V) in Kombination mit Mycophenolatmofetil.  Nachweis der LN-Erstdiagnose mittels Nierenbiopsie.  Dokumentation des Urin-Protein-Kreatinin-Verhltnis (UPCR) vor Therapiebeginn und danach zumindest alle 6 Monate.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch NephrologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der LN.  Die Therapie ist nur fortzufhren, wenn innerhalb von 6 Therapiemonaten ein UPCR von kleiner/gleich 0,5 mg/mg oder eine Reduktion des UPCR um zumindest 50 % erreicht wird.  Voclosporin eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6).|
|6050482|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allflliger organischer Ursachen    - wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchfhrbar ist UND   - wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND   - wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score grer/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch FachrztInnen fr Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. FachrztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckmigkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelmigen Abstnden beurteilt werden.|
|6050803|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|6050826|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|6050832|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem Morbus Crohn, bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionstherapie nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|6051375|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|6051381|;|Eine Kostenbernahme ist nur mglich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittlhmung).|
|6051731|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|6051748|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit    - hochaktiver, schubfrmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollstndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivitt aufweisen (mindestens ein Schub whrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense Lsionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde Lsion).   - rasch fortschreitender schwerer schubfrmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Schbe mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden Lsionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erhhung der T2-Lsionen im Vergleich zu einer frheren in jngerer Zeit angefertigten MRT.Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|6053351|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit hereditrer Transthyretin-Amyloidose (hATTR). Diagnose, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN publiziert. Eplontersen darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden. Eplontersen eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 6 Monate (L6). Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.10.2028.|
|6054161|;|Bei erwachsenen Patientlnnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.  Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.  Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  Patientlnnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|6054178|;|Bei erwachsenen Patientlnnen mit schubfrmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.  Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Schbe innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.  Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.  Patientlnnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das dafr vorgesehene Register der GN aufzunehmen.|
|6055858|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|6055864|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von 60 bis 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|6055870|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.  Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.   4. Bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis, die unzureichend auf andere systemische Therapien oder Phototherapien angesprochen oder diese nicht vertragen haben.  Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.  Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Plaque-Psoriasis oder PdiaterInnen mit Spezialisierung in pdiatrischer Dermatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|6058897|;|1. Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.|
|6058905|;|1. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlielich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch die Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch FachrztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   2. Bei Erwachsenen mit einem Krpergewicht von ber 100 kg mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Entscheidung ber eine Behandlungsverlngerung nach 28 Wochen muss durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden, erfolgen. Die Behandlung mit Ustekinumab darf nur bei PatientInnen verlngert werden, die auf die Therapie angesprochen haben.   3. Bei Erwachsenen mit schwergradigem aktiven Morbus Crohn bei Versagen, Unvertrglichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nach der intravensen Induktionsdosis nicht klinisch ansprechen.|
|6063869|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063875|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063881|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063898|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin. Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063906|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063912|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063929|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063935|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.  Cenobamat eignet sich fr eine chef(kontroll)rztliche Langzeitbewilligung fr 12 Monate (L12).|
|6063941|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anfllen mit oder ohne sekundre Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelmige Kontrollen durch den Facharzt/die Fachrztin.|
