|0087076|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|0119273|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in Einzelf&auml;llen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />F&uuml;r die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0119296|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in Einzelf&auml;llen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />F&uuml;r die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0119304|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in Einzelf&auml;llen in der Indikation Colitis ulcerosa/Morbus Crohn, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />F&uuml;r die Indikationen "Colon Irritabile" und "chronische Obstipation" ist die Wirksamkeit durch klinische Studien nicht ausreichend belegt.|
|0159769|;|Tetanusprophylaxe bei akuten Verletzungen und fehlender, unbekannter oder unvollst&auml;ndiger Grundimmunisierung.|
|0458644|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|0742428|;|Bei isoliertem angeborenen Faktor VII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|0786762|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall zur Abdeckung des Monatsbedarfs m&ouml;glich.|
|0810265|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|0857568|;|Orale Anwendung nach vorhergehender Behandlung mit Nimotop-Infusionsl&ouml;sung zur Vorbeugung und Behandlung isch&auml;mischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (SAB).|
|0875023|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich in der Indikation Herpes genitalis, wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|0903392|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|1016150|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en) des Gr&uuml;nen Bereiches zur Abdeckung des individuellen Monatsbedarfes nicht ausreichen.|
|1141139|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;e, Wirkstoffst&auml;rke) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1192266|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation:<br /><ul><li>Hypothalamische Amenorrhoe Grad 2, 3a, 3b</li><li>Idiopathischer hypothalamischer Hypogonadismus einschlie&szlig;lich Pubertas tarda</li></ul>|
|1252749|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|1252985|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms</li><li>Zur Notfallsbehandlung bei gastro-&ouml;sophagealen Blutungen.</li></ol>|
|1252991|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms</li><li>Zur Notfallsbehandlung bei gastro-&ouml;sophagealen Blutungen.</li></ol>|
|1253016|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung von GEP-Tumoren insbesondere Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms</li><li>Zur Notfallsbehandlung bei gastro-&ouml;sophagealen Blutungen.</li></ol>|
|1255191|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation periphere arterielle Verschlusskrankheit (Stadien III und IV nach Fontaine), wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht m&ouml;glich ist oder erfolglos war, f&uuml;r maximal vier Wochen.|
|1259935|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|1266007|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1266013|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1269968|;|Behandlung des nicht-invasiven Urothelialzellkarzinoms der Harnblase (CIS) und adjuvante Therapie prim&auml;rer und rezidivierender superfizieller Urothelialzellkarzinome der Harnblase nach transurethraler Resektion durch Fach&auml;rzte f&uuml;r Urologie.|
|1271273|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1272114|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1272120|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1272166|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1272290|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist|
|1275288|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit Darreichungsformen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1275294|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit Darreichungsformen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1276230|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall des Rektums|
|1276247|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|1278128|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1278594|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1279122|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei Mucoviszidose nach Erstverordnung durch eine Spezialambulanz.|
|1282420|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in den Indikationen zystische oder alveol&auml;re Echinokokkose und Trichinose.|
|1283187|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckst&ouml;rung.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1283603|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation Lennox-Gastaut-Syndrom zur Kombinationsbehandlung bei Kindern ab vier Jahren und Erwachsenen, die refrakt&auml;r auf alle derzeit verf&uuml;gbaren Antiepileptika sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie bzw. Kinder- und Jugendheilkunde.|
|1283626|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation Lennox-Gastaut-Syndrom zur Kombinationsbehandlung bei Kindern ab vier Jahren und Erwachsenen, die refrakt&auml;r auf alle derzeit verf&uuml;gbaren Antiepileptika sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt f&uuml;r Neurologie bzw. Kinder- und Jugendheilkunde.|
|1288339|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Behandlung des schweren klimakterischen Syndroms, wenn unter Behandlung mit frei verschreibbaren Pr&auml;paraten Metrorrhagien auftreten.<br />Ein geringeres Risiko unter einer Therapie mit Liviel (im Vergleich zu kassenfreien Pr&auml;paraten) an einem Mammakarzinom zu erkranken ist durch Studien nicht belegt.|
|1289184|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe und Therapie des Morbus haemorrhagicus neonatorum.|
|1290460|;|Bei postoperativem Harnverhalten durch Blasenatonie<br />Bei postpartalem Harnverhalten durch Blasenatonie<br />Bei neurogener Detrusorschw&auml;che<br /><br />Erstverordnung sowie Kontrolle des Therapieerfolges durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Urologie|
|1290477|;|Bei postoperativem Harnverhalten durch Blasenatonie<br />Bei postpartalem Harnverhalten durch Blasenatonie<br />Bei neurogener Detrusorschw&auml;che<br /><br />Erstverordnung sowie Kontrolle des Therapieerfolges durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Urologie|
|1292039|;|Mit oral oder intramuskul&auml;r verabreichten und ausreichend hoch dosierten Therapiealternativen des Gr&uuml;nen Bereiches nicht beherrschbare akute radikul&auml;re und vertebragene Schmerz- und Entz&uuml;ndungszust&auml;nde, welche eine kurz dauernde intraven&ouml;se Infusionstherapie (f&uuml;r maximal f&uuml;nf Tage) erforderlich machen.<br />Dar&uuml;ber hinaus ist eine weitere Kosten&uuml;bernahme nicht m&ouml;glich (andere Therapieoptionen).|
|1292861|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ul><li>Zur Remissionsinduktion der akuten myeloischen Leuk&auml;mie, wenn eine intraven&ouml;se Behandlung ausgeschlossen ist;</li><li>Bei fortgeschrittenem Mammakarzinom, wenn auf die Therapie der ersten Wahl, welche kein Anthracyclin enthielt, nicht angesprochen worden ist.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|1292884|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ul><li>Zur Remissionsinduktion der akuten myeloischen Leuk&auml;mie, wenn eine intraven&ouml;se Behandlung ausgeschlossen ist;</li><li>Bei fortgeschrittenem Mammakarzinom, wenn auf die Therapie der ersten Wahl, welche kein Anthracyclin enthielt, nicht angesprochen worden ist.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|1293872|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation angeborener oder erworbener Faktor XIII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1293889|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation angeborener oder erworbener Faktor XIII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1297640|;|Latente oder manifeste hepatische Enzephalopathie infolge gest&ouml;rter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) f&uuml;r den in der Fachinformation angegebenen Zeitraum von maximal sechs Wochen im Anschluss an eine i.v. Therapie mit Hepa-Merz.|
|1297657|;|Latente oder manifeste hepatische Enzephalopathie infolge gest&ouml;rter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. Leberzirrhose) f&uuml;r den in der Fachinformation angegebenen Zeitraum von maximal sechs Wochen im Anschluss an eine i.v. Therapie mit Hepa-Merz.|
|1300299|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|1300307|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|1300589|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1300595|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckst&ouml;rung.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1302536|;|Amyotrophe Lateralsklerose<br />Diagnosestellung und Erstverordnung durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|1302619|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1302625|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1302631|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303435|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in den Indikationen angeborener Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) und erworbener Faktor IX-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303441|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in den Indikationen angeborener Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) und erworbener Faktor IX-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1303783|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;e, Wirkstoffst&auml;rke) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1303820|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;e, Wirkstoffst&auml;rke) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1303866|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;e, Wirkstoffst&auml;rke) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1304481|;|Zur Behandlung akuter bronchospastischer Zust&auml;nde bei Exazerbationen von Asthma und COPD, wenn die Behandlung mit anderen Formen der Bronchodilatator-Therapie unzureichend ist.<br />Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Pulmologie.|
|1304512|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Infektionen durch Mycobacterium avium Komplex (MAC) bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion;</li><li>zur Therapie von nicht tuberkul&ouml;sen mycobakteriellen Erkrankungen (z.B. MAC und M. xenopi);</li><li>zur Kombinationsbehandlung bei Lungentuberkulose, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.</li></ul>|
|1305279|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angef&uuml;hrten EKG-Kontrollen durchgef&uuml;hrt werden.|
|1305291|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angef&uuml;hrten EKG-Kontrollen durchgef&uuml;hrt werden.|
|1305322|;|Wenn mit anderen Antipsychotika aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N05A) nicht das Auslangen gefunden werden kann. Es ist sicherzustellen, dass die in der Fachinformation angef&uuml;hrten EKG-Kontrollen durchgef&uuml;hrt werden.|
|1306669|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1312049|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1312374|;|Zur Behandlung akuter bronchospastischer Zust&auml;nde bei Exazerbationen von Asthma und COPD, wenn die Behandlung mit anderen Formen der Bronchodilatator-Therapie unzureichend ist.<br />Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Pulmologie.|
|1312894|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1312902|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1313675|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|1313681|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|1314812|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|1315906|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1316136|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1316857|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation).<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1319784|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1320066|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1320072|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1320089|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1320095|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1320103|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|1320422|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;e, Wirkstoffst&auml;rke) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|1321114|;|Bei angeborenem (H&auml;mophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1321120|;|Bei angeborenem (H&auml;mophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1322668|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in den Indikationen angeborener Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A), erworbener Faktor VIII-Mangel und von Willebrand-J&uuml;rgens-Syndrom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1322674|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in den Indikationen angeborener Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A), erworbener Faktor VIII-Mangel und von Willebrand-J&uuml;rgens-Syndrom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1324851|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung (mit nachgewiesener Virus-Replikation und histologischem Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose) oder dekompensierter Lebererkrankung.<br />Die Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung muss von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B erfolgen.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle drei Monate) und virologischer Parameter (alle sechs Monate).<br />Die Therapie ist au&szlig;er bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven Patienten bei HBeAg- oder HBsAg-Serokonversion oder bei Verlust der Wirksamkeit.</li></ul>|
|1325230|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich bei Versagen von Therapiealternativen (Darreichungsformen) des Gr&uuml;nen Bereiches.|
|1325247|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1325253|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1325945|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei Patienten, die eine parenterale Antikoagulation bei bestehender oder vorangegangener Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT) ben&ouml;tigen.|
|1326519|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation schwere chronische Herzinsuffizienz bei Herztransplantationskandidaten.|
|1326525|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich in der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertr&auml;glichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel.|
|1326850|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Herz-, Leber- oder Nierentransplantation.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1329452|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab drei Monaten.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1329469|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab drei Monaten und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckst&ouml;rung.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1330099|;|<ul><li>Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.</li><li>Erstverordnung und j&auml;hrliche &Uuml;berpr&uuml;fung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.</li><li>Modafinil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|1331561|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab zwei Monaten und Erwachsenen mit schwerwiegender Schluckst&ouml;rung bei fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation).<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|1331578|;|<ul><li>Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor.</li><li>Erstverordnung und j&auml;hrliche &Uuml;berpr&uuml;fung des Therapieerfolges durch NeurologInnen.</li><li>Modafinil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|1332141|;|Mit oral oder intramuskul&auml;r verabreichten und ausreichend hoch dosierten Therapiealternativen des Gr&uuml;nen Bereiches nicht beherrschbare akute radikul&auml;re und vertebragene Schmerz- und Entz&uuml;ndungszust&auml;nde, welche eine kurz dauernde intraven&ouml;se Infusionstherapie (f&uuml;r maximal f&uuml;nf Tage) erforderlich machen.<br />Dar&uuml;ber hinaus ist eine weitere Kosten&uuml;bernahme nicht m&ouml;glich (andere Therapieoptionen).|
|1333100|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1333985|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlie&szlig;lich f&uuml;r hoch fiebernde Patienten binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome m&ouml;glich, wenn eine Grippewelle in &Ouml;sterreich bzw. f&uuml;r bestimmte Bundesl&auml;nder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universit&auml;t Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbez&uuml;gliche Information &uuml;ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstr&auml;ger.|
|1334803|;|Bei PatientInnen mit<br /><ul><li>chronisch myeloischer Leuk&auml;mie</li><li>essentieller Thrombozyth&auml;mie oder Polyzyth&auml;mia vera mit hohem Risiko f&uuml;r thromboembolische Komplikationen </li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1337322|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich:<br />Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz und bei Prader-Willi-Syndrom.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|1340028|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlie&szlig;lich f&uuml;r hoch fiebernde Patienten binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome m&ouml;glich, wenn eine Grippewelle in &Ouml;sterreich bzw. f&uuml;r bestimmte Bundesl&auml;nder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universit&auml;t Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbez&uuml;gliche Information &uuml;ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstr&auml;ger.|
|1341602|;|<ul><li>Bei Versagen von Alternativen im Gr&uuml;nen Bereich zur Behandlung von Condylomata acuminata bei Erwachsenen.</li><li>Bei superfiziellen Basaliomen nach dermatologischer Abkl&auml;rung, wenn eine operative Entfernung kontraindiziert oder nicht m&ouml;glich ist.</li><li>Bei nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich, wenn durch die Gr&ouml;&szlig;e oder die Anzahl der L&auml;sionen eine Kryotherapie nicht m&ouml;glich ist und mit anderen topischen Behandlungsm&ouml;glichkeiten (ATC-Code D11AX18) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet sind. </li></ul>Diagnose und Verordnung durch DermatologInnen.|
|1342085|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall zur Abdeckung des Monatsbedarfs m&ouml;glich.|
|1344032|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei Versagen von Alternativen des Gr&uuml;nen Bereiches im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts bei der Langzeitentw&ouml;hnung von Alkoholabh&auml;ngigen.|
|1344049|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1344055|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|1344888|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Verh&uuml;tung der Harnwegstoxizit&auml;t von Cyclophosphamid oder Ifosfamid oder Trofosfamid (Oxazaphosphorine) in h&ouml;herer Dosierung.|
|1344894|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Verh&uuml;tung der Harnwegstoxizit&auml;t von Cyclophosphamid oder Ifosfamid oder Trofosfamid (Oxazaphosphorine) in h&ouml;herer Dosierung.|
|1345072|;|Bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit zystischer Fibrose in der Indikation chronische Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1346700|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I.<br />Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.<br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.<br />Cerezyme eignet sich f&uuml;r eine chef(kontoll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|1348633|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in Kombination mit HCG bei:<br /><ul><li>Sterilit&auml;t der Frau bedingt durch hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz zur Stimulation des Follikelwachstums.</li><li>Sterilit&auml;t des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus zur Anregung der Spermatogenese.</li></ul>Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|1348656|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in Kombination mit HCG bei:<br /><ul><li>Sterilit&auml;t der Frau bedingt durch hypogonadotrope Ovarialinsuffizienz zur Stimulation des Follikelwachstums.</li><li>Sterilit&auml;t des Mannes bedingt durch hypogonadotropen Hypogonadismus zur Anregung der Spermatogenese.</li></ul>Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|1348981|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|1349124|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.<br />Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|1349130|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.<br />Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|1349354|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1349360|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|1646827|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|1728301|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|1728318|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|1876987|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|2046437|;|Bei diagnostisch gesicherter und behandlungspflichtiger Rolando-Epilepsie|
|2046443|;|Bei diagnostisch gesicherter und behandlungspflichtiger Rolando-Epilepsie|
|2394948|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2420775|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|2421504|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation angeborener Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2422024|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei Patienten mit fortgeschrittenem Parkinson Syndrom, bei denen sich nach langj&auml;hriger L-Dopa-Behandlung die On-Off-Symptomatik mit den derzeit zur Verf&uuml;gung stehenden oral verabreichbaren Medikamenten nicht ausreichend beherrschen l&auml;sst.<br />Einstellung und Dosisoptimierung muss in entsprechenden Fachabteilungen erfolgen.<br />Die Patienten sollten in der Lage sein, den Beginn ihrer Off-Symptome zu erkennen, und f&auml;hig sein, das Pr&auml;parat selbst zu injizieren bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|2422225|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2422254|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich, wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2423408|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|2423414|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|2423472|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|2423590|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|2424589|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2424595|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|2424684|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|2425117|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|2425620|;|Bei PatientInnen mit<br /><ul><li>chronisch myeloischer Leuk&auml;mie</li><li>essentieller Thrombozyth&auml;mie oder Polyzyth&auml;mia vera mit hohem Risiko f&uuml;r thromboembolische Komplikationen. </li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2426571|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2426588|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2427820|;|<ul><li>Die Kosten&uuml;bernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.</li><li>Replagal 1 mg/ml Konz. z. Herst. einer Inf.lsg. eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2427895|;|F&uuml;r PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist.<br />Lantus eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|2428989|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei Patienten, die sich gr&ouml;&szlig;eren orthop&auml;dischen Eingriffen an den unteren Extremit&auml;ten unterziehen m&uuml;ssen, wie beispielsweise H&uuml;ftfrakturen, Knie- oder H&uuml;ftersatzoperationen.|
|2430319|;|<ul><li>Die Kosten&uuml;bernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.</li><li>Fabrazyme eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2432643|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2432672|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2432689|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|2434702|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2434719|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2434955|;|Pr&auml;vention eines superfiziellen Blasenkarzinomrezidivs durch Fach&auml;rzte f&uuml;r Urologie nach transurethraler Resektion. Bei der Immuntherapie zur Rezidivprophylaxe stellt Immucothel nur die Second-line-Therapie dar.|
|2434961|;|Pr&auml;vention eines superfiziellen Blasenkarzinomrezidivs durch Fach&auml;rzte f&uuml;r Urologie nach transurethraler Resektion. Bei der Immuntherapie zur Rezidivprophylaxe stellt Immucothel nur die Second-line-Therapie dar.|
|2435280|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertr&auml;glichkeit von Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (Statine) kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann.<br />Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen.<br />(Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2435297|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertr&auml;glichkeit von Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Crestor 10 mg kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann.<br />Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin einnehmen.<br />(Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2435305|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich bei nachgewiesener und dokumentierter Unvertr&auml;glichkeit von Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (Statine) und/oder wenn mit Crestor 20 mg kein ausreichender Therapieerfolg (LDL-Zielwert 100 mg/dl) erzielt werden kann.<br />Kontraindiziert bei Patienten, die gleichzeitig Fibrate oder Ciclosporin einnehmen, sowie bei Patienten mit pr&auml;disponierenden Faktoren f&uuml;r Myopathie/Rhabdomyolyse.<br />(Erlass des BMGF GZ:21.420/104-III/A/6/04)|
|2436411|;|Bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren in der Indikation nachgewiesene chronische Hepatitis C einschlie&szlig;lich kompensierte Zirrhose mit erh&ouml;hten Transaminasewerten und positiver Serum HCV-RNA oder positivem Anti-HCV, ab einem K&ouml;rpergewicht von 76 kg (f&uuml;r Patienten bis 76 kg steht eine kosteng&uuml;nstigere Therapiealternative zur Verf&uuml;gung), wenn eine Therapie mit 180 mcg wegen auftretender Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich macht.<br />Cave:<br /><ul><li>Nicht bei Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden.</li><li>Non-Responder - kein virologisches Ansprechen (zumindest 99&nbsp;prozentige Reduktion der HCV-RNA) nach 12 Wochen Kombinationstherapie; daher keine Fortsetzung der Therapie.</li></ul>Behandlungsdauer:<br />Mind. 6 Monate (Genotyp 2 und 3), 12 Monate (Genotyp 1)<br />Die Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen.|
|2436612|;|Bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren in der Indikation nachgewiesene chronische Hepatitis C einschlie&szlig;lich kompensierte Zirrhose mit erh&ouml;hten Transaminasewerten und positiver Serum HCV-RNA oder positivem Anti-HCV, ab einem K&ouml;rpergewicht von 76 kg (f&uuml;r Patienten bis 76 kg steht eine kosteng&uuml;nstigere Therapiealternative zur Verf&uuml;gung), wenn eine Therapie mit 180 mcg wegen auftretender Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich macht.<br />Cave:<br /><ul><li>Nicht bei Patienten, die im Rahmen einer klinischen Studie behandelt werden.</li><li>Non-Responder - kein virologisches Ansprechen (zumindest 99&nbsp;prozentige Reduktion der HCV-RNA) nach 12 Wochen Kombinationstherapie; daher keine Fortsetzung der Therapie.</li></ul>Behandlungsdauer:<br />Mind. 6 Monate (Genotyp 2 und 3), 12 Monate (Genotyp 1)<br />Die Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C erfolgen.|
|2436842|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2436894|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2437899|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Ritalin LA eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|2437907|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Ritalin LA eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|2438031|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2438048|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei Patienten mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2439042|;|Behandlung und Rezidivprophylaxe nicht-invasiver urothelialer Harnblasenkarzinome durch Fach&auml;rzte f&uuml;r Urologie.|
|2439740|;|<ul><li>Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, f&uuml;r den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei<ul><li>Klinefelter-Syndrom</li><li>Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma</li><li>kongenitalem Anorchismus.</li></ul></li><li>F&uuml;r seltene andere Formen des prim&auml;ren und sekund&auml;ren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kosten&uuml;bernahme im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum m&ouml;glich.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).</li><li>Androgene k&ouml;nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.</li></ul>|
|2439929|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2439958|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich in der Indikation inoperables nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom und fortgeschrittenes Mammakarzinom.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|2440105|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440111|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440128|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|2440648|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|2441369|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei<br /><ul><li>HIV-1-infizierten Erwachsenen</li><li>HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertr&auml;glichkeiten ausgeschlossen ist.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br /><br />Bei PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul><br />Tenofovir Disoproxil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|2442357|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2443687|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|2444184|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch einen Facharzt f&uuml;r Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Concerta eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|2444190|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch einen Facharzt f&uuml;r Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Concerta eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|2445605|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|2445611|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|2447030|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|2447047|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|2448555|;|<ul><li>Die Kosten&uuml;bernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.</li><li>Fabrazyme eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2448733|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall m&ouml;glich.|
|2449000|;|Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums. Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|2449460|;|F&uuml;r PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (A10AC) aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist.<br />Levemir eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|2449477|;|F&uuml;r PatientInnen mit Diabetes mellitus Typ 1, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (A10AC) aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist.<br />Levemir eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|2450517|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450523|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450546|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2450552|;|Zur Substitutionsbehandlung, wenn Mittel der 1. Wahl gem&auml;&szlig; &sect; 23c der Suchtgiftverordnung bei nachvollziehbarer und objektivierbarer Unvertr&auml;glichkeit oder bei Auftreten von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen nicht zum gew&uuml;nschten Erfolg gef&uuml;hrt haben, wobei gem&auml;&szlig; den Richtlinien &uuml;ber die &ouml;konomische Verschreibweise von Heilmitteln und Heilbehelfen Methadon der Vorzug zu geben ist.|
|2452574|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452580|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452597|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|2452812|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln  bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren, die bereits antiretroviral vorbehandelt sind.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|2453102|;|<ul><li>Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.</li><li>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.</li></ul>|
|2453119|;|<ul><li>Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.</li><li>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.</li></ul>|
|2453881|;|<ul><li>Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Nieren- oder Herztransplantation.</li><li>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.</li></ul>|
|2454780|;|<ul><li>Bei schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose</li><li>Kriterien bei Einstellung: zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li></ul>|
|2456514|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Nierentransplantation.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2456520|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur Prophylaxe von akuten Transplantatabsto&szlig;ungsreaktionen in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r Patienten nach allogener Nierentransplantation.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2456980|;|<ul><li>Die Kosten&uuml;bernahme kommt nur bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) in Frage.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.</li><li>Replagal 1 mg/ml Konz. z. Herst. einer Inf.lsg. eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2459642|;|<ul><li>Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich zur symptomatischen Behandlung des fortgeschrittenen (nicht-resezierbaren, metastasierenden oder rezidivierenden) Nebennierenrindenkarzinoms.</li><li>Diagnosestellung und Therapieempfehlung durch einen erfahrenen Spezialisten.</li></ul>|
|2459949|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen gr&ouml;&szlig;er/gleich 33 kg K&ouml;rpergewicht.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|2459955|;|<ul><li>Kosten&uuml;bernahme nur nach Therapieempfehlung durch einen Facharzt f&uuml;r Dermatologie und Abkl&auml;rung durch einen Gyn&auml;kologen.</li><li>Die Kosten&uuml;bernahme erfolgt bei mittelschweren bis schweren Formen der Akne, wenn mit einer lokalen Behandlung nicht das Auslangen gefunden werden kann.</li><li>Eine Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate ist m&ouml;glich.</li></ul>|
|2460007|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2461099|;|Patienten mit Thalassaemia major, wenn eine Therapie mit Deferoxamin (ATC-Code: V03AC01) kontraindiziert ist oder der Serumferritinspiegel nicht ausreichend gesenkt werden kann.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung von Thalassaemie-Patienten besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|2463827|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2463833|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2463856|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2463862|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|2464382|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen &uuml;ber dem 65. Lebensjahr<br /><ul><li>mit Ulcus in der Anamnese oder</li><li>mit Antikoagulation;</li></ul>nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend &uuml;ber 140/90 mm Hg erh&ouml;ht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskul&auml;ren Erkrankungen.<br />Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und k&uuml;rzest m&ouml;glichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|2464407|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei PatientInnen<br /><ul><li>mit Ulcus in der Anamnese oder </li><li>mit Antikoagulation; </li></ul>nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend &uuml;ber 140/90 mm Hg erh&ouml;ht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskul&auml;ren Erkrankungen.<br />Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und k&uuml;rzest m&ouml;glichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|2466607|;|Bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherten, unkomplizierten, chronisch-rekurrierenden Harnwegsinfekten, wenn mit therapeutischen Alternativen (antimikrobielle Prophylaxe) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Urologie oder Frauenheilkunde und Geburtshilfe.|
|2467328|;|Zusatzbehandlung von therapierefrakt&auml;ren partiellen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467340|;|Zusatzbehandlung von therapierefrakt&auml;ren partiellen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467386|;|Zusatzbehandlung von therapierefrakt&auml;ren partiellen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2467400|;|Zusatzbehandlung von therapierefrakt&auml;ren partiellen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie. Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt.|
|2468374|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) als Monotherapie<br /><ul><li>zur First-line-Therapie bei PatientInnen mit aktivierenden Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutationen oder</li><li>zur Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei PatientInnen mit aktivierenden EGFR-Mutationen und unver&auml;ndertem Krankheitszustand nach First-line-Chemotherapie.</li><li>zur Behandlung von PatientInnen, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemotherapie versagt hat.</li></ul>Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode. Bei PatientInnen mit EGFR-IHC-negativen Tumoren konnten weder ein &Uuml;berlebensvorteil noch andere klinisch relevante Wirkungen gezeigt werden.<br /><br />Bei metastasiertem Pankreaskarzinom in Kombination mit Gemcitabin. Bei PatientInnen, die innerhalb der ersten 4-8 Behandlungswochen keinen Ausschlag entwickeln, sollte die Behandlung mit Erlotinib &uuml;berdacht werden. Bei PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom konnte ein &Uuml;berlebensvorteil nicht gezeigt werden.<br /><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fach&auml;rztin.|
|2468380|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) als Monotherapie<br /><ul><li>zur First-line-Therapie bei PatientInnen mit aktivierenden Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutationen oder</li><li>zur Wechsel-Erhaltungstherapie (switch maintenance treatment) bei PatientInnen mit aktivierenden EGFR-Mutationen und unver&auml;ndertem Krankheitszustand nach First-line-Chemotherapie.</li><li>zur Behandlung von PatientInnen, bei denen mindestens eine vorausgegangene Chemotherapie versagt hat.</li></ul>Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode. Bei PatientInnen mit EGFR-IHC-negativen Tumoren konnten weder ein &Uuml;berlebensvorteil noch andere klinisch relevante Wirkungen gezeigt werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierte/n Facharzt/Fach&auml;rztin.|
|2468523|;|Als Mittel der weiteren Wahl in Kombination mit Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa (N04BA02) bei Patienten mit idiopathischem Morbus Parkinson und Fluktuationen in der Beweglichkeit, die auf andere COMT-Inhibitoren (N04BX02, N04BA03) nicht ansprechen bzw. diese nicht vertragen.<br />Therapieabbruch, wenn innerhalb von 3 Wochen nach Beginn der Behandlung unabh&auml;ngig von der Dosierung keine wesentliche Verbesserung der Symptomatik erkennbar ist. <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung der Leberfunktion entsprechend der Fachinformation und Therapieabbruch bei erh&ouml;hter ALT und/oder AST oder bei beginnender Leberinsuffizienz.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Therapiekontrolle durch in der Behandlung des fortgeschrittenen Morbus Parkinson erfahrene Neurologen bzw. durch entsprechende Zentren.<br />Tasmar darf erst nach vollst&auml;ndiger informativer Er&ouml;rterung der Risiken mit dem Patienten verschrieben werden.<br />Cave: Eine regelm&auml;&szlig;ige Bestimmung der Leberwerte erlaubt keine verl&auml;ssliche Voraussage hinsichtlich des Auftretens einer fulminanten Hepatitis.|
|2469132|;|In der Indikation Colitis ulcerosa mit vorwiegendem Befall von Rektum und Sigma|
|2473211|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei erwachsenen PatientInnen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>erwachsene PatientInnen, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|2474268|;|Bei Hyperphosphat&auml;mie<br /><ul><li>erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind</li><li>nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ern&auml;hrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.</li></ul>|
|2474274|;|Bei Hyperphosphat&auml;mie<br /><ul><li>erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind</li><li>nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ern&auml;hrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.</li></ul>|
|2475598|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|2475871|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2475888|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2475894|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2475902|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2476385|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2476391|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2476416|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|2479923|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479946|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479969|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2479981|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|2615160|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|2715453|;|Bei PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Schulung der PatientInnen in der Applikationstechnik.<br />PatientInnen, die mit Interferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Interferon beta-1a eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|2828335|;|<ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|2828341|;|<ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|2828358|;|<ol><li>Akromegalie bei Patienten, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|3500039|;|Wenn mit Therapiealternativen (Packungsgr&ouml;&szlig;en, Wirkstoffst&auml;rken) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3500223|;|Bei Nukleosid-naiven Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (ab 33 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000&nbsp;HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul>|
|3500246|;|Bei Erwachsenen in der Indikation chronische Hepatitis B<br /><ul><li>bei Lamivudin-refrakt&auml;ren (nicht bei Lamivudin-Resistenz) PatientInnen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000&nbsp;IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.</li><li>bei dekompensierter Lebererkrankung </li></ul>Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul>|
|3501576|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3501659|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen &uuml;ber dem 65. Lebensjahr<br /><ul><li>mit Ulcus in der Anamnese oder</li><li>mit Antikoagulation;</li></ul>nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend &uuml;ber 140/90 mm Hg erh&ouml;ht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskul&auml;ren Erkrankungen.<br />Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und k&uuml;rzest m&ouml;glichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3501665|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Polyarthritis bei PatientInnen<br /><ul><li>mit Ulcus in der Anamnese oder </li><li>mit Antikoagulation; </li></ul>nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend &uuml;ber 140/90 mm Hg erh&ouml;ht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskul&auml;ren Erkrankungen.<br />Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und k&uuml;rzest m&ouml;glichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3501754|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3501760|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3501783|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3501808|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3502937|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3503003|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3503380|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen.<br />Nicht zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|3503546|;|Im begr&uuml;ndeten Einzelfall kann eine Kosten&uuml;bernahme als Monotherapie erfolgen, wenn die Verabreichung der ersten drei Infusionen im station&auml;ren Bereich erfolgte:<br />Bei Pat. mit  hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer Interferon beta-Therapie (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen. Bei diesen Pat. sollte es w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion aufweisen.<br /><ul><li>Die Indikationsstellung und &Uuml;berwachung der Therapie mit Natalizumab sowie eine entsprechende Anamnese und gegebenenfalls Untersuchung vor jeder Infusion (cave: Kontraindikationen) muss durch einen in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrenen Spezialisten (Facharzt) in von der &Ouml;sterreichischen Gesellschaft f&uuml;r Neurologie (&Ouml;GN) approbierten Zentren mit raschem Zugang zu MRT erfolgen.</li><li>Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Natalizumab &uuml;ber einen Behandlungszeitraum von 2 Jahren hinaus sind nicht verf&uuml;gbar (Fachinformation). Eine Kosten&uuml;bernahme dar&uuml;ber hinaus kann nur erwogen werden, wenn zu diesem Zeitpunkt Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten f&uuml;r einen entsprechend l&auml;ngeren Zeitraum vorliegen.</li><li>F&uuml;r Pat., die nach 6-monatiger Behandlung noch keinen ausreichenden Behandlungserfolg zeigen, kann keine weitere Kosten&uuml;bernahme erfolgen.</li><li>Bei jeder Verschlechterung der Erkrankung oder infusionsbedingten Ereignissen sollte das Vorhandensein von Antik&ouml;rpern gegen Natalizumab untersucht werden.</li><li>Im Falle eines positiven Antik&ouml;rpertests und eines positiven Best&auml;tigungstests nach 6 Wochen ist die Behandlung abzubrechen.</li><li>Pat. mit einer &Uuml;berempfindlichkeitsreaktion m&uuml;ssen dauerhaft von einer Behandlung mit Tysabri ausgeschlossen werden.</li><li>Vor Beginn der Behandlung ist ein immungeschw&auml;chter Status (cave wash-out-Phase von Immunsupressiva) auszuschlie&szlig;en.</li><li>Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.</li><li>Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, muss ein spezieller Patientenpass ausgeh&auml;ndigt werden.</li></ul>Anwendungshinweis: Nach dem Verd&uuml;nnen ist die Infusion &uuml;ber etwa eine Stunde zu verabreichen. Die Pat. sind w&auml;hrend der Infusion und eine Stunde &uuml;ber das Ende der Infusion hinaus auf Anzeichen und Symptome einer &Uuml;berempfindlichkeitsreaktion hin zu beobachten.<br /><br />Grunds&auml;tzlich keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r Pat. mit rasch fortschreitender schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.|
|3505019|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505025|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505031|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505048|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3505574|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Therapie darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Pioglitazon/Metformin hat nur als Second-line-Therapie nach Metformin-Monotherapie zu erfolgen.</li><li>Die Behandlung mit Pioglitazon/Metformin darf nur bei PatientInnen mit einem Body Mass Index gr&ouml;&szlig;er 26 begonnen werden.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsst&ouml;rungen).</li><li>Pioglitazon/Metformin darf nicht mit Insulin kombiniert werden.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Pioglitazon/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3506220|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch einen Facharzt f&uuml;r Neurologie, Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Concerta eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3507538|;|<ol><li>Bei PatientInnen mit erstmaligem demyelisierenden Ereignis mit aktivem entz&uuml;ndlichen Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine intraven&ouml;se Corticosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn m&ouml;gliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen PatientInnen der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko f&uuml;r das Auftreten einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Fachinformation Abschnitt 5.1).</li><li>Bei PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5.</li><li>Bei PatientInnen mit sekund&auml;r progredienter MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be oder eine Verschlechterung um mindestens 1 Punkt im EDSS-Score innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS 3 - 6,5.</li></ol>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Betaferon eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3508288|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|3510204|;|Zur Therapie der chronisch suppurativen Otitis media und der Otitis externa mit vermuteter Trommelfellperforation oder Parazentese.|
|3512491|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3513326|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) inklusive Methotrexat, wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, m&uuml;ssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3513332|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) inklusive Methotrexat, wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, m&uuml;ssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3513355|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die mehr als 6 Monate Vorbehandlung mit (oder dokumentierte genotypisch oder ph&auml;notypische Resistenzen gegen&uuml;ber) 3 der 4 antiretroviralen Substanzklassen (NRTI, NNRTI, PI, entry inhibitors) aufweisen.<br />Ein Nachweis einer HIV-1-Infektion mit ausschlie&szlig;lich CCR5-tropen HI-Viren muss vor Behandlungsbeginn vorliegen.<br />Cave: Auftreten von CXCR4-tropen oder dualtropen Viren unter Behandlung.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3513378|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die mehr als 6 Monate Vorbehandlung mit (oder dokumentierte genotypisch oder ph&auml;notypische Resistenzen gegen&uuml;ber) 3 der 4 antiretroviralen Substanzklassen (NRTI, NNRTI, PI, entry inhibitors) aufweisen.<br />Ein Nachweis einer HIV-1-Infektion mit ausschlie&szlig;lich CCR5-tropen HI-Viren muss vor Behandlungsbeginn vorliegen.<br />Cave: Auftreten von CXCR4-tropen oder dualtropen Viren unter Behandlung.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3514248|;|Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch einen Facharzt f&uuml;r Kinderheilkunde oder einen Facharzt f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes Insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, da der gleiche Wirkstoff zur nasalen Anwendung zu einem g&uuml;nstigeren Preis zur Verf&uuml;gung steht, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter Patientennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|3514461|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514478|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 75 Jahre</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen, um PatientInnen mit schwerer Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine m&ouml;gliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu &uuml;berpr&uuml;fen. Bei PatientInnen &uuml;ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal j&auml;hrlich zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br /><br />Dabigatran etexilat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3514484|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514509|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.|
|3514685|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz.<br />Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|3515213|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3515236|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3515242|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3516939|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3516945|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3517229|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>als Monotherapie bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuf&uuml;hren.</li><li>Vildagliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3517235|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>als Monotherapie bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuf&uuml;hren.</li><li>Vildagliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3517241|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Vildagliptin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>als Monotherapie bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code A10BB, A10BF, A10BX) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann, oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn bei unzureichender Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Sulfonylharnstoffs nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuf&uuml;hren.</li><li>Vildagliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3518298|;|Zur Prophylaxe der Rh0(D)-Sensibilisierung bei Rh-negativen Schwangeren in der 28. - 30. Schwangerschaftswoche.<br />Keine Kosten&uuml;bernahme bei Verabreichung post partum (da grunds&auml;tzlich im Krankenhaus verabreicht; Ausnahme: Hausgeburt).<br />Bei sicher Rh-negativem Kindesvater ist eine Anti-D-Prophylaxe nicht erforderlich.|
|3518335|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3518944|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3518950|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3518967|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3518973|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3518996|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3519004|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3519010|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3521656|;|Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Stadien III und IV nach Fontaine), wenn eine lumenerweiternde Therapie nicht m&ouml;glich ist oder erfolglos war, f&uuml;r maximal vier Wochen.|
|3521805|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.|
|3522934|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|3523394|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3523402|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3523939|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3523945|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3524198|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3525559|;|PatientInnen mit Thalassaemia major, wenn eine Therapie mit Deferoxamin (ATC-Code: V03AC01) kontraindiziert ist oder der Serumferritinspiegel nicht ausreichend gesenkt werden kann.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung von Thalassaemie-PatientInnen besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3526501|;|F&uuml;r PatientInnen in fortgeschrittenen Krankheitsstadien zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, die eine palliative Behandlung erhalten, bei unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei laxative Therapien mit oralen Laxanzien und/oder rektalen Entleerungshilfen.<br />Engmaschige Kontrolle w&auml;hrend der gesamten Therapiedauer durch den behandelnden Arzt/die behandelnde &Auml;rztin.<br />Die Behandlung ist f&uuml;r die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen und soll vier Monate nicht &uuml;berschreiten.<br />Bei Nichtansprechen nach dreimaliger Gabe ist die Therapie zu beenden.|
|3526872|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3526889|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3526895|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3526932|;|Zur Behandlung der symptomatischen gastro-oesophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Kindern von 1 bis einschlie&szlig;lich 11 Jahren, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht das Auslangen gefunden werden kann f&uuml;r maximal 8 Wochen.<br />Nach vier Wochen soll das Ansprechen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Kinderheilkunde oder Innere Medizin &uuml;berpr&uuml;ft werden und die Behandlung nur dann weitergef&uuml;hrt werden, wenn ein Ansprechen auf die Behandlung festgestellt werden konnte.<br />Diagnosestellung und Erstverordnung durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Kinderheilkunde oder Innere Medizin.|
|3529907|;|Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6-monatigen Behandlung der TVT oder LE.<br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3531488|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3533263|;|<ol><li>Bei PatientInnen mit erstmaligem demyelisierenden Ereignis mit aktivem entz&uuml;ndlichen Prozess, wenn dieses Ereignis schwer genug ist, um eine intraven&ouml;se Corticosteroidtherapie zu rechtfertigen, wenn m&ouml;gliche Differentialdiagnosen ausgeschlossen wurden und wenn bei diesen PatientInnen der Beurteilung zufolge ein hohes Risiko f&uuml;r das Auftreten einer klinisch gesicherten Multiplen Sklerose besteht (siehe Fachinformation Abschnitt 5.1).</li><li>Bei PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5.</li><li>Bei PatientInnen mit sekund&auml;r progredienter MS. Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be oder eine Verschlechterung um mindestens 1 Punkt im EDSS-Score innerhalb der letzten 2 Jahre und EDSS 3 - 6,5.</li></ol>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Betaferon eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3533978|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Ritalin LA eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3534742|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen es unter mehr als einem Behandlungsschema mit einem Proteasehemmer zu einem Therapieversagen gekommen ist.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3534825|;|Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen PatientInnen, wenn weder mit oralen noch mit Depot-Antipsychotika aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N05A) das Auslangen gefunden werden kann.<br />Die PatientInnen m&uuml;ssen zuvor mit oralem Olanzapin stabilisiert werden (um Vertr&auml;glichkeit und Ansprechen festzustellen), nach den ersten acht Wochen der Olanzapindepottherapie einen ausreichenden Therapieerfolg aufweisen und danach mit einem Dosierungsintervall von vier Wochen das Auslangen finden k&ouml;nnen.<br />Verordnung nur durch gem&auml;&szlig; Risikominimierungsplan der europ&auml;ischen Zulassungsbeh&ouml;rde EMA informierte Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie, Neurologie, Psychiatrie und Neurologie sowie Neurologie und Psychiatrie.|
|3534831|;|Zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen PatientInnen, wenn weder mit oralen noch mit Depot-Antipsychotika aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N05A) das Auslangen gefunden werden kann.<br />Die PatientInnen m&uuml;ssen zuvor mit oralem Olanzapin stabilisiert werden (um Vertr&auml;glichkeit und Ansprechen festzustellen), nach den ersten acht Wochen der Olanzapindepottherapie einen ausreichenden Therapieerfolg aufweisen und danach mit einem Dosierungsintervall von vier Wochen das Auslangen finden k&ouml;nnen.<br />Verordnung nur durch gem&auml;&szlig; Risikominimierungsplan der europ&auml;ischen Zulassungsbeh&ouml;rde EMA informierte Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie, Neurologie, Psychiatrie und Neurologie sowie Neurologie und Psychiatrie.|
|3536936|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3536942|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3536959|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird RoActemra in Kombination mit Methotrexat angewendet. RoActemra kann, im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|3537628|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 75 Jahre</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen, um PatientInnen mit schwerer Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine m&ouml;gliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu &uuml;berpr&uuml;fen. Bei PatientInnen &uuml;ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal j&auml;hrlich zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br /><br />Dabigatran etexilat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3537746|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalanin&auml;mie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit di&auml;tetischen Ma&szlig;nahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Di&auml;t.<br />Diagnose, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels.<br />Sapropterin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3538823|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem persistierendem allergischem Asthma (basaler IgE-Spiegel gr&ouml;&szlig;er/gleich 76 IU/ml), die einen positiven Hauttest oder in vitro-Reaktivit&auml;t gegen ein ganzj&auml;hrig auftretendes Aeroallergen zeigen UND sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 &lt; 80 %) haben als auch unter h&auml;ufigen Symptomen w&auml;hrend des Tages oder n&auml;chtlichem Erwachen leiden (ab 12 Jahren) oder unter h&auml;ufigen Symptomen w&auml;hrend des Tages oder n&auml;chtlichem Erwachen leiden (6 bis unter 12 Jahre) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>mehrfach dokumentierte schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Asthma-Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Omalizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3538846|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem persistierendem allergischem Asthma (basaler IgE-Spiegel gr&ouml;&szlig;er/gleich 76 IU/ml), die einen positiven Hauttest oder in vitro-Reaktivit&auml;t gegen ein ganzj&auml;hrig auftretendes Aeroallergen zeigen UND sowohl eine reduzierte Lungenfunktion (FEV1 &lt; 80 %) haben als auch unter h&auml;ufigen Symptomen w&auml;hrend des Tages oder n&auml;chtlichem Erwachen leiden (ab 12 Jahren) oder unter h&auml;ufigen Symptomen w&auml;hrend des Tages oder n&auml;chtlichem Erwachen leiden (6 bis unter 12 Jahre) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>mehrfach dokumentierte schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Asthma-Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Omalizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3539685|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3539691|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3541050|;|Bei angeborenem Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3541908|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3541914|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3541937|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3541943|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3541972|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3541989|;|Als Erg&auml;nzungstherapie zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris bei PatientInnen mit koronarer Herzkrankheit, bei denen Betablocker (Pr&auml;parate mit entspr. Indikation aus der Gruppe mit dem ATC-Code C07) nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind und bei denen Calciumkanalblocker (ATC-Code C08) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nicht ausreichend wirksam (als add-on-Therapie), kontraindiziert oder unvertr&auml;glich sind.|
|3542279|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das &uuml;berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht.<br />Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlie&szlig;en (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4).<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden.<br />Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|3542285|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das &uuml;berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht.<br />Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlie&szlig;en (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4).<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden.<br />Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|3542641|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3542658|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3542664|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3542670|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3542799|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3544634|;|Zur Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten heredit&auml;ren Angio&ouml;dems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung, &Uuml;berwachung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch &Auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des heredit&auml;ren Angio&ouml;dems.<br />Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis &uuml;ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|3544692|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|3544700|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren mit schwerer Schluckst&ouml;rung, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|3544918|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen unter 80 kg K&ouml;rpergewicht zur Erhaltungstherapie bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach f&uuml;r Gastroenterologie.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3544930|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen unter 80 kg K&ouml;rpergewicht zur Erhaltungstherapie bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach f&uuml;r Gastroenterologie.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3545160|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertr&auml;glichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3545705|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Onglyza hat nur als Second-line-Therapie <ul><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuf&uuml;hren. </li><li>Onglyza eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6). </li></ul>|
|3545711|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Onglyza hat nur als Second-line-Therapie <ul><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Glitazonen bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder </li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Alle 6 Monate ist eine HbA1c-Bestimmung durchzuf&uuml;hren. </li><li>Onglyza eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6). </li></ul>|
|3545906|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Certolizumab pegol in Kombination mit Methotrexat angewendet. Certolizumab pegol kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/ eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei anderen DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/ eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive Spondylitis ankylosans (AS, Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive axiale Spondyloarthritis erwachsener PatientInnen ohne R&ouml;ntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entz&uuml;ndung nachgewiesen durch erh&ouml;htes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.<br />Diagnose, Erstverordnung, Therapieeinstellung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Zentren.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Certolizumab pegol eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3547503|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3547704|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|3547727|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|3547785|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|3548164|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3548170|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3548187|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3548193|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3548201|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3548365|;|Bei PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Romiplostim in der h&ouml;chsten w&ouml;chentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|3548371|;|Bei PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Romiplostim in der h&ouml;chsten w&ouml;chentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|3548388|;|Bei PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Romiplostim in der h&ouml;chsten w&ouml;chentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|3548394|;|Bei PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Romiplostim sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Romiplostim in der h&ouml;chsten w&ouml;chentlichen Dosis von 10 mcg/kg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Nplate ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|3548425|;|Zur Behandlung der schmerzhaften Osteoarthrose bei PatientInnen &uuml;ber dem 65. Lebensjahr<br /><ul><li>mit Ulcus in der Anamnese oder</li><li>mit Antikoagulation;</li></ul>nicht in Verbindung mit Magenschutz, nicht in Kombination mit anderen NSAR, nicht bei gleichzeitiger ASS-Dauertherapie, nicht bei PatientInnen mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend &uuml;ber 140/90 mm Hg erh&ouml;ht und nicht ausreichend eingestellt ist, nicht bei koronarer Herzkrankheit und nicht bei cerebrovaskul&auml;ren Erkrankungen.<br />Arcoxia sollte in der niedrigst wirksamen Dosierung und k&uuml;rzest m&ouml;glichen Therapiedauer eingesetzt werden (maximal 6 Monate).|
|3549347|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549353|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549376|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549382|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549399|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549407|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3549413|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3721355|;|Bei Wachstumsst&ouml;rungen von Kindern und Jugendlichen mit schwerem prim&auml;ren Mangel an Insulin-like Growth Factor-1 (prim&auml;rer IGF-1-Mangel).<br />Schwerer prim&auml;rer IGF-1-Mangel wird definiert durch:<br /><ul><li>K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;en-SDS (standard deviation score) kleiner/gleich -3,0 und</li><li>basale IGF-1-Konzentration unterhalb der 2,5. Perzentile f&uuml;r Alter und Geschlecht und</li><li>Wachstumshormonsuffizienz.</li><li>Ausschluss der sekund&auml;ren Formen des IGF-1-Mangels wie Unterern&auml;hrung, Schilddr&uuml;senunterfunktion oder chronische Behandlung mit pharmakologischen Dosen von anti-inflammatorischen Steroiden.</li></ul>Schwerer prim&auml;rer IGF-1-Mangel umfasst PatientInnen mit Mutationen im GH-Rezeptor (GHR), mit Mutationen im Post-GHR-Signalweg und mit IGF-1-Gendefekten; sie haben keinen Wachstumshormonmangel, weshalb nicht zu erwarten ist, dass sie auf eine Behandlung mit exogen gegebenem Wachstumshormon ausreichend ansprechen.<br />Eine Best&auml;tigung der Diagnose durch einen IGF-1-Generationstest ist erforderlich.<br />Nicht zum Ausgleich eines Wachstumshormonmangels.<br />Bei PatientInnen, die nach einem Jahr auf die Behandlung nicht ansprechen, ist diese abzusetzen.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Increlex eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3757034|;|Bei Hyperphosphat&auml;mie<br /><ul><li>erwachsener DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn frei verschreibbare Therapiealternativen versagt haben bzw. kontraindiziert sind</li><li>nicht-dialysepflichtiger, erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ern&auml;hrung alleine nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren.</li></ul>|
|3757525|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3757620|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3759286|;|Bei peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N02A, N03, N06A) nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Das Nichtauslangen von Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich muss von einem Arzt/einer &Auml;rztin in einem Schmerzzentrum oder einem Arzt/einer &Auml;rztin mit Schmerzdiplom der &Ouml;sterreichischen &Auml;rztekammer (&Ouml;&Auml;K) festgestellt und dokumentiert worden sein.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle ist in einem Schmerzzentrum oder von einem Arzt/einer &Auml;rztin mit Schmerzdiplom der &Ouml;sterreichischen &Auml;rztekammer durchzuf&uuml;hren.<br />Kosten&uuml;bernahme der Ersttherapie erfolgt nur<br /><ul><li>wenn diese extramural verabreicht und</li><li>ein Ansprechen auf die Ersttherapie dokumentiert wurde.</li></ul>Ein Ansprechen ist definiert als Abnahme des Schmerzes um gr&ouml;&szlig;er/gleich 2 Punkte auf der 11 Punkte umfassenden VAS (Visual Analogue Scale) bei Ersttherapie. Dieses Ansprechen darf fr&uuml;hestens 2 Wochen nach erstmaliger Anwendung evaluiert werden.<br />Eine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r weitere Nachverordnungen erfolgt<br /><ul><li>fr&uuml;hestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung und</li><li>nur bei Anwendung im extramuralen Bereich und dokumentiertem Ansprechen auf die Ersttherapie.</li></ul>|
|3759688|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3759694|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3759702|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3760272|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3760510|;|Bei Versagen von Alternativen im Gr&uuml;nen Bereich zur Behandlung von Condylomata acuminata bei Erwachsenen.|
|3760527|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3761395|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3761426|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3762118|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertr&auml;glichkeit der kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3762124|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung), bei Unvertr&auml;glichkeit der kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternative Methadon.|
|3762176|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 75 Jahre</li><li>Alter gr&ouml;&szlig;er/gleich 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor dem Beginn einer Behandlung mit Dabigatran etexilat ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen, um PatientInnen mit schwerer Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion (= CrCl kleiner 30 ml/min) von der Behandlung auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion in bestimmten klinischen Situationen, in denen eine m&ouml;gliche Abnahme oder Verschlechterung der Nierenfunktion zu vermuten ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydratation und Verwendung bestimmter Begleitmedikamente), zu &uuml;berpr&uuml;fen. Bei PatientInnen &uuml;ber 75 Jahren oder bei PatientInnen mit Beeintr&auml;chtigung der Nierenfunktion ist die Nierenfunktion mindestens einmal j&auml;hrlich zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br /><br />Dabigatran etexilat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3762609|;|In Kombination mit mindestens zwei anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit fortgeschrittenem oder fortschreitendem Immundefekt (Definition siehe Fachinformation).<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3762615|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3764554|;|In Kombination mit einer t&auml;glichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem lang wirkenden inhalativen Anticholinergikum plus einem langwirkenden inhalativen Beta2-Agonisten (LAMA + LABA) ODER mit LAMA + LABA plus einem inhalativen Corticosteroid (LAMA + LABA + ICS) bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>schwerer oder sehr schwerer COPD (GOLD 3 oder 4) UND</li><li>Symptomen einer chronischen Bronchitis UND</li><li>COPD-Assessment-Test (CAT) vor Therapiebeginn gr&ouml;&szlig;er/gleich 10 Punkte UND</li></ul>wenn trotz einer t&auml;glichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem LAMA + LABA oder LAMA + LABA + ICS<br /><ul><li>drei oder mehr schwere Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die die Gabe von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung  in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit Theophyllin.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. &Uuml;berpr&uuml;fung und Dokumentation der Wirksamkeit alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei gleichbleibender oder sinkender CAT-Punkteanzahl und einer Reduktion der Anzahl an Exazerbationen im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn.|
|3766116|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei PatientInnen mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3766122|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich f&uuml;r die ambulante (extramurale) immunsuppressive Therapie bei PatientInnen mit Hypertonie und/oder Diabetes nach Nierentransplantation.<br />Rapamune sollte initial in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden f&uuml;r die Dauer von zwei bis drei Monaten angewendet werden.<br />Rapamune kann zusammen mit Corticosteroiden als Erhaltungstherapie fortgef&uuml;hrt werden, wenn Ciclosporin stufenweise abgesetzt werden kann.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3766843|;|<ul><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose des Morbus Gaucher Typ I.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt/die o.a. Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.</li><li>Velaglucerase alfa eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3770661|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|3770678|;|Sofortbehandlung von akuten allergischen Reaktionen (Anaphylaxie), verursacht durch Nahrungsmittel, Arzneimittel, Insektenbisse oder -stiche und andere Allergene. Fortsetzungsbehandlung nur mit Dokumentation der Allergie.|
|3770690|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3770709|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3770715|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3770721|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r Patienten, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|3771181|;|Zur Pr&auml;vention atherothrombotischer Ereignisse in Kombination mit Acetylsalicyls&auml;ure (ASS, Erhaltungsdosis im Bereich von 75-150 mg pro Tag) bei erwachsenen Patientlnnen mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt oder ST-Strecken-Hebungsinfarkt) f&uuml;r maximal 12 Monate.|
|3771198|;|Zur Pr&auml;vention atherothrombotischer Ereignisse in Kombination mit Acetylsalicyls&auml;ure (ASS, Erhaltungsdosis im Bereich von 75-150 mg pro Tag) bei erwachsenen Patientlnnen mit akutem Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt oder ST-Strecken-Hebungsinfarkt) f&uuml;r maximal 12 Monate.|
|3771502|;|Eine Abgabe auf Kassenkosten ist ausschlie&szlig;lich f&uuml;r hoch fiebernde PatientInnen binnen 48 Stunden nach Auftreten der klinischen Symptome m&ouml;glich, wenn eine Grippewelle in &Ouml;sterreich bzw. f&uuml;r bestimmte Bundesl&auml;nder durch das Virologische Institut der Medizinischen Universit&auml;t Wien diagnostiziert und verlautbart worden ist. Die diesbez&uuml;gliche Information &uuml;ber Beginn und Ende der Grippewelle erfolgt durch die gesetzlichen Krankenversicherungstr&auml;ger.|
|3771962|;|Bei Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit zystischer Fibrose in der Indikation chronische Infektion der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa; <br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|3772714|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3772720|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3773688|;|<ul><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose des Morbus Gaucher Typ I.</li><li>Die Erstverordnung darf nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen erfolgen.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt/die o.a. Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.</li><li>Velaglucerase alfa eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3773702|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3773719|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist m&ouml;glich, wenn mit kosteng&uuml;nstigeren Therapiealternativen nachweislich nicht das Auslangen gefunden wird, in der Indikation:<br />Schubf&ouml;rmig remittierende MS:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre und EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Alter 18 - 50 Jahre</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.|
|3774050|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774067|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774073|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774096|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774104|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3774110|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3776480|;|In Kombination mit einem geboosterten Protease-Inhibitor (PI) und anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei mehrfach vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen, die eine Vorbehandlung mit einem NNRTI aufweisen.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3779225|;|Bei PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Schulung der PatientInnen in der Applikationstechnik.<br />PatientInnen, die mit Interferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Interferon beta-1a eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3779691|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.<br /><br />Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.</li></ul><br />Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.<br /><br />Apixaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3779716|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.<br /><br />Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.</li></ul><br />Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.<br /><br />Apixaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3779722|;|Zur Prophylaxe ven&ouml;ser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei erwachsenen PatientInnen nach elektivem chirurgischen H&uuml;ft- oder Kniegelenksersatz.<br /><br />Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.</li></ul><br />Prophylaxe von rezidivierenden tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen nach Abschluss einer 6 monatigen Behandlung der TVT oder LE.<br /><br />Apixaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3780493|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3780501|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3780518|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3780524|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3781883|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3781908|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3783008|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantik&ouml;rper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antik&ouml;rper und niedriges Komplement) vorliegt.<br />Therapieeinleitung, Verabreichung zumindest der ersten zwei Infusionen im station&auml;ren Bereich. Weitere Verabreichung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen nur durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder in der Verwendung von Belimumab ausreichend geschulte und informierte &Auml;rztInnen.<br />Kontinuierliche &Uuml;berwachung der Krankheitsaktivit&auml;t. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivit&auml;t erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erw&auml;gung gezogen werden.|
|3783014|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantik&ouml;rper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antik&ouml;rper und niedriges Komplement) vorliegt.<br />Therapieeinleitung, Verabreichung zumindest der ersten zwei Infusionen im station&auml;ren Bereich. Weitere Verabreichung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen nur durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder in der Verwendung von Belimumab ausreichend geschulte und informierte &Auml;rztInnen.<br />Kontinuierliche &Uuml;berwachung der Krankheitsaktivit&auml;t. Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivit&auml;t erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erw&auml;gung gezogen werden.|
|3784947|;|Wenn mit Therapiealternativen (Darreichungsformen) aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann|
|3784953|;|Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbaren oder metastasierten) Melanom. Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin; sowie regelm&auml;&szlig;ige EKG-Kontrollen.|
|3785148|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3785160|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3785361|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785384|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785409|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz.<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3785421|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3785438|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3785444|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3785616|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Die Anbehandlung und Dosistitration soll mit der nicht-retardierten Form von Methylphenidat erfolgen.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Medikinet ret. 5 mg eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3785786|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3785792|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3785800|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3785823|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3785846|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Rivaroxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3786159|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Die Anbehandlung und Dosistitration soll mit der nicht-retardierten Form von Methylphenidat erfolgen.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Medikinet ret. 10 mg eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3786165|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3786171|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3786188|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3786521|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3787555|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3787644|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie im Stadium 1 bei erwachsenen PatientInnen mit Transthyretin-Amyloidose (ATTR). <br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste in Frage kommender Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN</a> publiziert. <br />Tafamidis darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden. <br />Tafamidis eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3787785|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3787791|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3787816|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3788218|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3788224|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3788359|;|Bei mittelschwerer bis schwerer Spastik (definiert als Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 4 auf der 11 Punkte umfassenden Numeric Rating Scale (NRS)) aufgrund von Multipler Sklerose (MS) als add-on-Therapie bei erwachsenen PatientInnen, die auf eine vorausgehende Therapie mit mindestens zwei verschiedenen optimierten antispastischen Therapieschemata in ausreichender Dosierung f&uuml;r mindestens 3 Monate nicht ad&auml;quat angesprochen, diese nicht vertragen oder eine Kontraindikation haben.<br />Das Ausma&szlig; der Spastik ist vor Beginn und regelm&auml;&szlig;ig w&auml;hrend der Behandlung mit THC/CBD auf der NRS zu dokumentieren.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, wenn nach 4 Behandlungswochen eine Verbesserung der Spastik eingetreten ist (dokumentierte Verbesserung auf der NRS um mindestens 2 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert).<br />Die Indikationsstellung, Erstverordnung und Beurteilung des Therapieerfolges nach 4 Behandlungswochen hat an einem von der &Ouml;sterreichischen Gesellschaft f&uuml;r Neurologie (&Ouml;GN) zertifizierten MS-Zentrum durch einen/eine in der Diagnosestellung und Behandlung von MS erfahrene/n Facharzt/Fach&auml;rztin zu erfolgen.|
|3788365|;|Zur Behandlung von HIV-1-Infektionen bei antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen PatientInnen mit einer Viruslast von kleiner 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3900632|;|Amyotrophe Lateralsklerose<br />Diagnosestellung und Erstverordnung durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie bzw. durch Fachambulanzen|
|3901583|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln f&uuml;r die Behandlung von HIV-1-infizierten antiretroviral nicht vorbehandelten erwachsenen PatientInnen mit einer Viruslast von kleiner/gleich 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3904989|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3904995|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3905003|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3905026|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3905032|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3905138|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3905150|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3905724|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I.<br />Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.<br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den o.a. Facharzt durchzuf&uuml;hren.<br />Cerezyme eignet sich f&uuml;r eine chef(kontoll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3906008|;|Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem K&ouml;rpergewicht von mindestens 12,5 kg f&uuml;r die Behandlung von Clostridioides (Clostridium) difficile-Infektionen.|
|3906563|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3906592|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3906600|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3906617|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3906646|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3906824|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit symptomatischem metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist.<br />Diagnose, PatientInnenaufkl&auml;rung, Erstverordnung sowie Entscheidung hinsichtlich Dauer bzw. Abbruch und/oder Fortsetzung der Behandlung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende/s Fachabteilung/Zentrum bzw. durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung des symptomatischen metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Basalzellkarzinoms.|
|3906847|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3906853|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3906876|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3906882|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Linagliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3908125|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3908131|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3908148|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3908154|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3909018|;|Bei von Willebrand-J&uuml;rgens-Syndrom, wenn die Behandlung mit DDAVP (1-Desamino-8-D-Arginin-Vasopressin (Desmopressin)) ineffektiv oder kontraindiziert ist.<br />Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3909024|;|Bei von Willebrand-J&uuml;rgens-Syndrom, wenn die Behandlung mit DDAVP (1-Desamino-8-D-Arginin-Vasopressin (Desmopressin)) ineffektiv oder kontraindiziert ist.<br />Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3909739|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3909751|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei EpilepsiepatientInnen ab 12 Jahren.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Perampanel eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3910010|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin;<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910033|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin;<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910056|;|Zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit fortgeschrittenem Magenkarzinom in Kombination mit Cisplatin;<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|3910889|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von 75 ml bis 25 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3910895|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von 75 ml bis 25 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3911943|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Therapie der schweren intestinalen Candidamykose bei immunsupprimierten Patienten.|
|3911966|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Therapie der schweren intestinalen Candidamykose bei immunsupprimierten Patienten.|
|3912747|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3912753|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3912776|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3912782|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3912799|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) oder Demenz bei PatientInnen mit idiopathischem Parkinson-Syndrom ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3916001|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3916018|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|3916053|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen in Kombination mit Methotrexat bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss oder nach Versagen mindestens eines Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha)-Inhibitors, oder wenn diese nicht vertragen werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Wenn innerhalb von 6 Behandlungsmonaten kein Ansprechen auf Abatacept eintritt, m&uuml;ssen der potentielle Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung, die bekannten und potentiellen Risiken sowie die Behandlungsalternativen abgewogen werden.|
|3916372|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 3 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg) bei<br /><ul><li>antiretroviral nicht vorbehandelten PatientInnen</li><li>antiretroviral vorbehandelten PatientInnen, wenn diese keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen aufweisen, und eine Viruslast von kleiner als 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml sowie eine CD4-Zellzahl von gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 Mio. Zellen/l vorliegt.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3916981|;|Bei nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich mit einer Fl&auml;che gr&ouml;&szlig;er 25 cm2 nach dermatologischer Abkl&auml;rung, wenn eine Kryotherapie oder operative Entfernung kontraindiziert oder nicht m&ouml;glich ist und mit der therapeutischen Alternative (ATC-Code D11AX18) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet ist.|
|3917064|;|Bei aktinischen Keratosen nach dermatologischer Abkl&auml;rung, wenn 4 -10 L&auml;sionen vorhanden sind oder wenn eine operative Entfernung kontraindiziert oder nicht m&ouml;glich ist.|
|3917992|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen f&uuml;r maximal 6 Monate.<br /><br />Apixaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3918000|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie.</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) bei Erwachsenen f&uuml;r maximal 6 Monate.<br /><br />Apixaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|3918313|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3918336|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|3919301|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertr&auml;glichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3919488|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3919494|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3919502|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3919873|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3920439|;|Zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms mit Obstipation (RDS-O) bei Erwachsenen, wenn mit mindestens 2 Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann und die vorherrschende Symptomatik abdominaler Schmerz ist (mindestens 3 Punkte auf der 11 Punkte umfassenden Numeric Rating Scale NRS).<br />Diagnosestellung (auf Basis der Rom-Kriterien) inklusive Koloskopie, Erstverordnung und Kontrolle nach 4 Behandlungswochen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Gastroenterologie.<br />Wenn der Patient/die Patientin nach 4 Behandlungswochen keine Besserung der Symptome erfahren hat, ist die Therapie mit Linaclotid zu beenden. Eine Besserung der Symptome ist mittels der NRS (Verbesserung der abdominellen Schmerzintensit&auml;t um mindestens 2 Punkte) und der Patient Global Impression of Change Skala PGIC (Wert kleiner/gleich 2) zu erheben und zu dokumentieren.|
|3920735|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren. </li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3921456|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921462|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921491|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921516|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921717|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921723|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921835|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3921841|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen DAT kombiniert werden.</li><li>Einsatz der Lsg. nur bei Vorliegen von Schluckbeschwerden.</li></ul>|
|3922220|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3922237|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3923739|;|Bei PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist. <br />Insulin degludec eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3923745|;|Bei PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC A10AC, A10AD, A10AE) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist. <br />Insulin degludec eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|3924147|;|<ul><li>Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.</li><li>Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3924153|;|<ul><li>Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.</li><li>Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3924176|;|<ul><li>Bei Epidermal Growth Factor Receptor-Tyrosinkinase-Inhibitor (EGFR-TKI)-naiven erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit aktivierenden Mutationen der EGFR-TK. Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-TK mit einer validierten Testmethode.</li><li>Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit Plattenepithel-Histologie, das unter oder nach Platin-basierter Chemotherapie fortschreitet.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard sowie regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3924259|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3924265|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3924271|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|3924348|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3924354|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3924360|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3924377|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, die antiretroviral nicht vorbehandelt sind oder bei denen HIV-1 keine Mutation aufweist, die mit Resistenz gegen einen der enthaltenen Wirkstoffe assoziiert ist.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|3924785|;|Bei angeborenem (H&auml;mophilie A) oder erworbenem Faktor VIII-Mangel.<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3925052|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten oder zur Immunmodulation im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|3925313|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertr&auml;glichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|3925709|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|3925715|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|3928197|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden. </li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen. </li><li>Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min. Wenn die Kreatinin-Clearance unter Empagliflozin-Therapie unter 60 ml/min f&auml;llt, ist eine maximale Tagesdosis von 10 mg einzusetzen. </li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation. </li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|3928205|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden. </li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen. </li><li>Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min. Wenn die Kreatinin-Clearance unter Empagliflozin-Therapie unter 60 ml/min f&auml;llt, ist eine maximale Tagesdosis von 10 mg einzusetzen. </li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation. </li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|3928719|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Trametinib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3928725|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Trametinib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3928731|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Trametinib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3928748|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Trametinib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Trametinib kontraindiziert ist.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3929498|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Macitentan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3929506|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II und m&auml;&szlig;iger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 bis kleiner/gleich 50 ml/min):<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff oder</li><li>als Kombinationstherapie mit einem Glitazon (bei Sulfonylharnstoff-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3929512|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>als Kombinationstherapie mit Metformin oder</li><li>als Kombinationstherapie mit einem Sulfonylharnstoff (bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit einem Glitazon (bei Metformin- und Sulfonylharnstoff-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation) oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin oder</li><li>als Kombinationstherapie mit einem Glitazon und Metformin oder als Kombinationstherapie mit Insulin und Metformin, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und eines Glitazons nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann,</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3929529|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>nach Metformin-Monotherapie oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Pioglitazon, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3929535|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin/Metformin hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>nach Metformin-Monotherapie oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Pioglitazon, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Insulin</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin/Metformin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3929541|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II und m&auml;&szlig;iger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 bis kleiner/gleich 50 ml/min):<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin/Pioglitazon hat nur als Second-line-Therapie nach unzureichender Monotherapie mit Pioglitazon zu erfolgen.</li><li>Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsst&ouml;rungen) nicht &uuml;bernommen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin/Pioglitazon eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3929558|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung mit Alogliptin/Pioglitazon hat nur als Second-line-Therapie<ul><li>nach unzureichender Monotherapie mit Pioglitazon oder bei Metformin-Unvertr&auml;glichkeit oder -Kontraindikation oder</li><li>als Kombinationstherapie mit Metformin, wenn mit der Zweifachkombination aus der jeweils h&ouml;chsten vertragenen Dosis von Metformin und Pioglitazon nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann,</li></ul>zu erfolgen.</li></ul><ul><li>Die Kosten werden bei Vorliegen schwerwiegender Kontraindikationen (z.B. Herzinsuffizienz, Leberfunktionsst&ouml;rungen) nicht &uuml;bernommen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Alogliptin/Pioglitazon eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).</li></ul>|
|3930136|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3930142|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3930314|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying antirheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht, bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen<ul><li>mit einem K&ouml;rpergewicht unter 80 kg zur Initialtherapie</li><li>mit einem K&ouml;rpergewicht ab 80 kg zur Initial- und Erhaltungstherapie</li></ul>bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach f&uuml;r Gastroenterologie.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3930320|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte. Die Anwendung von Golimumab soll in Kombination mit Methotrexat erfolgen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht, bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying antirheumatic drugs) inklusive Methotrexat und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) erwachsener PatientInnen &uuml;ber 100 kg K&ouml;rpergewicht mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten und wenn mit der 50 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 3 oder 4 Dosen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa erwachsener PatientInnen<ul><li>mit einem K&ouml;rpergewicht unter 80 kg zur Initialtherapie</li><li>mit einem K&ouml;rpergewicht ab 80 kg zur Initial- und Erhaltungstherapie</li></ul>bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach f&uuml;r Gastroenterologie.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 12-14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|3930521|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3930627|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivit&auml;t bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3930662|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivit&auml;t bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3930679|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Dabrafenib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>als Monotherapie, wenn eine Kombinationstherapie mit Dabrafenib kontraindiziert ist. Eine Trametinib-Monotherapie zeigte keine klinische Aktivit&auml;t bei Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|3930685|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei therapienaiven oder mit antiretroviraler Therapie (ART) vorbehandelten, HIV-1-infizierten PatientInnen ab 12 Jahren, mit oder ohne Integrase-Inhibitor-Resistenzen.<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|3930892|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei etablierter Diagnose der chronischen Herzinsuffizienz.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von kleiner 90 ml bis 20 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3930900|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Herzinsuffizienz als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei etablierter Diagnose der chronischen Herzinsuffizienz.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer eGFR von kleiner 90 ml bis 20 ml/min/1,73 m2 als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker.|
|3931153|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931176|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931182|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|3931207|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|3931213|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|3931911|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3931928|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3931934|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3931940|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) kleiner bzw. gleich 14 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Memantin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 3 ist.</li><li>Memantin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li></ul>|
|3932603|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932626|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932632|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932649|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932655|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932661|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932678|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932684|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|3932810|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Kindern ab drei Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen. <br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|4131590|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4161036|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|4162030|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|4200210|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4200233|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4200836|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200842|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200859|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200865|;|Kinder:<br />Bei Minderwuchs durch unzureichende Wachstumshormonsekretion, Minderwuchs bei Turnersyndrom oder bei chronischer Niereninsuffizienz<br /><br />Erwachsene:<br />Bei schwerwiegendem Wachstumshormondefizit (definiert als Wachstumshormon-Peak im Insulintoleranztest von weniger als 3 ng/ml):<br /><ul><li>Fortsetzung der im Kindesalter begonnenen Behandlung nach Auslassversuch von zwei bis drei Monaten; nur bis zu einem H&ouml;chstausma&szlig; der Erwachsenenknochenmasse im Alter von 25 bis 35 Jahren.</li><li>In Folge einer Erkrankung der hypothalamo-hypophys&auml;ren Achse und wenn eine Ersatztherapie mit anderen Hypophysenhormonen, f&uuml;r die ein Mangel besteht, stattgefunden hat und weiterhin stattfindet.</li></ul><br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4200871|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertension (CTEPH) oder mit persistierender oder wiederkehrender CTEPH trotz chirurgischer Behandlung nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung.<br /><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit pulmonal arterieller Hypertension (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br /><br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.<br />Riociguat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4201155|;|Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis erwachsener PatientInnen ab 18 Jahren nach Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann, im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat, als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|4203409|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203415|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203438|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203444|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4203591|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4203616|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4203622|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4204337|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4204596|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Secukinumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4204604|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Secukinumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4204610|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Secukinumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4204627|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener Patientlnnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.</li><li>Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener Patientlnnen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Schwere aktive ankylosierende Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) erwachsener Patientlnnen mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ol><br />Keine Fortsetzung der Behandlung von Patientlnnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Secukinumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4205414|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4205420|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Peginterferon beta-1a eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4205437|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4205443|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose.<br />Kriterien bei Ersteinstellung: Zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,0.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Peginterferon beta-1a behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Peginterferon beta-1a eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4205667|;|Zur Kombinationstherapie mit Docetaxel von erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Versagen einer Erstlinienchemotherapie. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|4205673|;|Zur Kombinationstherapie mit Docetaxel von erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit Adenokarzinom-Histologie nach Versagen einer Erstlinienchemotherapie. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|4206170|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|4206603|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4206626|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4206632|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4206649|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4206684|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall.<br />Zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) nach Stabilisierung mit intraven&ouml;sen Immunglobulinen.<br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4206974|;|<ul><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Erstverabreichung bei Entlassung w&auml;hrend der RSV-Saison (November-M&auml;rz) durch das Krankenhaus, weitere Verschreibung und Folgeverabreichungen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Kinder- und Jugendheilkunde.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 28. SSW und fr&uuml;her geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 12 Monate sind.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 29., 30., 31. oder 32. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 6 Monate sind und Hochrisikokinder sind.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 33., 34. oder 35. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 3 Monate sind und Hochrisikokinder sind.</li><li>Kinder unter 2 Jahren mit h&auml;modynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern.</li><li>Kinder mit chronischen Lungenerkrankungen (CLD) als Folge einer bronchopulmonalen Dysplasie bis zum Alter von 2 Jahren, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn der RSV-Saison noch eine Behandlung (z.B. Sauerstofftherapie) f&uuml;r die CLD erhalten haben. Die Prophylaxe im 2. Jahr sollte der schweren Form der CLD vorbehalten sein.</li></ul>|
|4206980|;|<ul><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Erstverabreichung bei Entlassung w&auml;hrend der RSV-Saison (November-M&auml;rz) durch das Krankenhaus, weitere Verschreibung und Folgeverabreichungen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Kinder- und Jugendheilkunde.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 28. SSW und fr&uuml;her geboren wurden und zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 12 Monate sind.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 29., 30., 31. oder 32. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 6 Monate sind und Hochrisikokinder sind.</li><li>Fr&uuml;hgeborene, die in der 33., 34. oder 35. SSW geboren wurden, zu Beginn der RSV-Saison j&uuml;nger als 3 Monate sind und Hochrisikokinder sind.</li><li>Kinder unter 2 Jahren mit h&auml;modynamisch signifikanten angeborenen Herzfehlern.</li><li>Kinder mit chronischen Lungenerkrankungen (CLD) als Folge einer bronchopulmonalen Dysplasie bis zum Alter von 2 Jahren, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn der RSV-Saison noch eine Behandlung (z.B. Sauerstofftherapie) f&uuml;r die CLD erhalten haben. Die Prophylaxe im 2. Jahr sollte der schweren Form der CLD vorbehalten sein.</li></ul>|
|4207264|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207270|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207287|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207293|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4207689|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen &uuml;ber 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg).<br />Die Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige -kontrollen sind von einem Arzt/einer &Auml;rztin, der/die Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, durchzuf&uuml;hren.|
|4208370|;|<ul><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit CLL als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation, die f&uuml;r keine anderen Therapien geeignet sind.</li><li>Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit follikul&auml;rem Lymphom (FL), welche refrakt&auml;r nach zwei vorausgegangenen Therapien sind.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen h&auml;mato-onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|4208387|;|<ul><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von erwachsenen PatientInnen mit CLL als Erstlinientherapie bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation, die f&uuml;r keine anderen Therapien geeignet sind.</li><li>Zur Monotherapie von erwachsenen PatientInnen mit follikul&auml;rem Lymphom (FL), welche refrakt&auml;r nach zwei vorausgegangenen Therapien sind.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen h&auml;mato-onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|4208571|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|4208921|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl &lt; 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu &uuml;berpr&uuml;fen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Ver&auml;nderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).<br /><br />Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgf&auml;ltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.<br /><br />Edoxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4208938|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl &lt; 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu &uuml;berpr&uuml;fen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Ver&auml;nderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).<br /><br />Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgf&auml;ltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.<br /><br />Edoxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4208944|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl &lt; 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu &uuml;berpr&uuml;fen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Ver&auml;nderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).<br /><br />Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgf&auml;ltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.<br /><br />Edoxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4208973|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl &lt; 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu &uuml;berpr&uuml;fen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Ver&auml;nderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).<br /><br />Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgf&auml;ltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.<br /><br />Edoxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4208996|;|Zur Pr&auml;vention von Schlaganfall und systemischer Embolie bei erwachsenen PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren:<br /><ul><li>Vorausgegangener Schlaganfall, transitorische isch&auml;mische Attacke oder systemische Embolie</li><li>Linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion kleiner 40 %</li><li>Symptomatische Herzinsuffizienz gr&ouml;&szlig;er/gleich New York Heart Association (NYHA) Klasse 2</li><li>Alter ab 75 Jahre</li><li>Alter ab 65 Jahre einhergehend mit einer der folgenden Erkrankungen: Diabetes mellitus, koronare Herzerkrankung oder arterielle Hypertonie</li></ul><br />Behandlung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen.<br /><br />Cave Nierenfunktion: Vor Beginn einer Behandlung mit Edoxaban ist die Nierenfunktion durch Bestimmung der Kreatinin-Clearance (CrCl) zu &uuml;berpr&uuml;fen. PatientInnen mit einer terminalen Niereninsuffizienz (CrCl &lt; 15 ml/min) sind von einer Behandlung mit Edoxaban auszuschlie&szlig;en. W&auml;hrend der Behandlung ist die Nierenfunktion zu &uuml;berpr&uuml;fen, wenn vermutet wird, dass es zu einer Ver&auml;nderung der Nierenfunktion gekommen ist (z.B. Hypovol&auml;mie, Dehydration, und bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln).<br /><br />Da ein Trend zur Wirksamkeitsabnahme bei ansteigender CrCl im Vergleich zu einem gut eingestellten Vitamin K-Antagonisten beobachtet wurde, sollte Edoxaban bei PatientInnen mit nicht valvul&auml;rem Vorhofflimmern und hoher CrCl nur nach sorgf&auml;ltiger Bewertung des individuellen Thromboembolie- und Blutungsrisikos angewendet werden.<br /><br />Edoxaban eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4209412|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209429|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|4209435|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209441|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209458|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209464|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4209671|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4210102|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung mit Dulaglutid hat nur als Drittlinien-Therapie nach Aussch&ouml;pfung der Therapiem&ouml;glichkeiten mit kosteng&uuml;nstigeren, oralen Erst-und Zweitlinientherapien (ATC Codes A10BA02, A10BB, A10BX02, A10BD, A10BG, A10BH, A10BK) aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich zu erfolgen.</li><li>Die Therapie darf nur ab einem HbA1c-Wert von 8,0 % begonnen werden.</li><li>Die Behandlung darf nur ab einem Body Mass Index von 30 kg/m2 begonnen werden.</li><li>Erstverordnung nur durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.</li><li>Angabe von Ausgangsgewicht, -BMI und -HbA1c bei Therapiebeginn. Die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss eine Reduktion des HbA1c um 1 % und eine Gewichtsreduktion um mindestens 3 kg gegen&uuml;ber dem Ausgangswert bei Therapiebeginn erreicht werden.</li><li>Dulaglutid darf nur in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, einem Thiazolidindion und/oder Insulinen eingesetzt werden.</li><li>Dulaglutid darf nicht mit DPP-IV-Hemmern, SGLT-2-Hemmern oder Gliniden kombiniert werden.</li><li>Dulaglutid darf nicht als Monotherapie eingesetzt werden.</li><li>Kein Einsatz bei schwerer Nierenfunktionsst&ouml;rung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) oder terminaler Niereninsuffizienz.</li><li>Dulaglutid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4210757|;|<ol><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer leichten bis mittelschweren Form des Morbus Gaucher Typ I.<br />Miglustat darf nur zur Behandlung von PatientInnen verwendet werden, f&uuml;r die eine Enzymsubstitutionstherapie nicht in Frage kommt. Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.</li><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer Niemann-Pick-Krankheit Typ C.<br />Miglustat darf nur zur Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und p&auml;diatrischen PatientInnen verwendet werden. Erstverordnung nur durch ein Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Therapie der Niemann-Pick-Krankheit Typ C.</li></ol><br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.<br />Miglustat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4210852|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4210869|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4210875|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4210881|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Galantamin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Galantamin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Galantamin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4210929|;|In der Indikation Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|4210935|;|Zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei unzureichendem Ansprechen auf zumindest zwei laxative Therapien aus dem Gr&uuml;nen Bereich. Die Behandlung ist auf die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der Opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen.<br />Bei Nichtansprechen nach 4 Behandlungswochen ist die Therapie mit Naloxegol zu beenden.|
|4210941|;|Zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei unzureichendem Ansprechen auf zumindest zwei laxative Therapien aus dem Gr&uuml;nen Bereich. Die Behandlung ist auf die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der Opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen.<br />Bei Nichtansprechen nach 4 Behandlungswochen ist die Therapie mit Naloxegol zu beenden.|
|4211030|;|F&uuml;r PatientInnen mit Diabetes mellitus, wenn mit Insulinen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC A10AC, A10AD) allein bzw. in Kombination mit anderen Antidiabetika aufgrund von symptomatischen, wiederkehrenden n&auml;chtlichen Hypoglyk&auml;mien eine ausreichende Therapieeinstellung nicht m&ouml;glich ist.  <br />Insulin glargin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4211047|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF).<br />Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.|
|4211053|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF).<br />Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.|
|4211076|;|Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose (IPF).<br />Diagnosesicherung und Therapiekontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.|
|4211627|;|Zur Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I.<br />Kein Einsatz bei ultraschnellen Metabolisierern oder unklarem Metabolisierungsstatus in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6).<br />Bestimmung des CYP2D6-Metabolisierungsstatus mit einer validierten Testmethode.<br />Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.<br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.<br />Eliglustat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4211975|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4211998|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4212012|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4212035|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 ml/min oder eGFR von 30 ml/min/1,73 m2.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter gem&auml;&szlig; Fachinformation.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4212041|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br /><br />Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br /><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4212058|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br /><br />Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis erwachsener PatientInnen bei Versagen von mindestens zwei DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drugs) inklusive Methotrexat.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br /><br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br />Apremilast eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll&auml;rztliche) Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4213052|;|<ul><li>Bei schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose</li><li>Kriterien bei Einstellung: zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li></ul>|
|4213388|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4213394|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4213537|;|Als Reserveantibiotikum bei nachgewiesenen akuten bakteriellen Haut- und Weichgewebeinfektionen bei Erwachsenen mit Tedizolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. Nur im Anschluss an eine im station&auml;ren Bereich begonnene Therapie, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4213566|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4214241|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|4214353|;|Zur Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I.<br />Kein Einsatz bei ultraschnellen Metabolisierern oder unklarem Metabolisierungsstatus in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6).<br />Bestimmung des CYP2D6-Metabolisierungsstatus mit einer validierten Testmethode.<br />Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.<br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.<br />Eliglustat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4215298|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A). <br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4215306|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A). <br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4215772|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4215789|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4215795|;|Bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivit&auml;tsst&ouml;rung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms, wenn mit Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code N06BA04) kein Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie, Kinder- und Jugendpsychiatrie oder P&auml;diatrie.<br />Methylphenidat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4216010|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|4216352|;|Zum Ausschleichen in der Indikation Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr durch eine/n Facharzt/-&auml;rztin f&uuml;r Kinderheilkunde oder eine/n Facharzt/-&auml;rztin f&uuml;r Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />Keine Kosten&uuml;bernahme in der Indikation Diabetes insipidus.<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|4216671|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216688|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216694|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216702|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4216719|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4217512|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4217529|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4217535|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4217541|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4218316|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min, kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 45 ml/min.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4218339|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Keine Neueinstellung bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min, kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 45 ml/min.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li></ul>|
|4218351|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4218368|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4218374|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE, ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|4219327|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219333|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219505|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4219511|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist. <br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4221100|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|4221264|;|Bei prim&auml;rer Hypercholesterin&auml;mie zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit<br /><ul><li>wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskul&auml;ren Risikos eine zus&auml;tzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist,&nbsp;<br />und</li><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird,&nbsp;<br />und</li><li>wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertr&auml;glichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.</li></ul>Eine Unvertr&auml;glichkeit gegen&uuml;ber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das F&uuml;nffache des oberen Normwertes f&uuml;hrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. <br />Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganf&auml;llen. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin. <br />Die Behandlung mit Evolocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2 - 3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegen&uuml;ber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40% gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4222186|;|Bei prim&auml;rer Hypercholesterin&auml;mie zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit&nbsp;<br /><ul><li>wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskul&auml;ren Risikos eine zus&auml;tzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist,<br />und&nbsp;</li><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt&nbsp; wird,<br />und</li><li>wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertr&auml;glichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.</li></ul>Eine Unvertr&auml;glichkeit gegen&uuml;ber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das F&uuml;nffache des oberen Normwertes f&uuml;hrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganf&auml;llen. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegen&uuml;ber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4222217|;|Bei prim&auml;rer Hypercholesterin&auml;mie zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit<br /><ul><li>wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskul&auml;ren Risikos eine zus&auml;tzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist, <br />und</li><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird, <br />und</li><li>wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertr&auml;glichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.</li></ul>Eine Unvertr&auml;glichkeit gegen&uuml;ber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das F&uuml;nffache des oberen Normwertes f&uuml;hrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganf&auml;llen. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegen&uuml;ber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4223205|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. </li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen. </li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance. </li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren. </li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren. </li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren. </li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist. </li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden. </li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4226764|;|Zur Behandlung erwachsener Patientlnnen mit BRAF-V600-Mutation positivem (nicht resezierbarem oder metastasiertem) Melanom<br /><ul><li>als Kombinationstherapie mit Vemurafenib. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li></ul>Nachweis einer positiven BRAF-V600-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (u.a. Herzfunktion) durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen onkologisch spezialisierten Facharzt/eine Fach&auml;rztin.|
|4227290|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz.<br />Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin/ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4227580|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227597|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227605|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4227829|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), bei denen HIV-1 keine Mutation aufweist, die mit Resistenz gegen einen der enthaltenen Wirkstoffe assoziiert ist.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4228929|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4228935|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4229283|;|Zusatztherapie f&uuml;r die Anwendung in Verbindung mit Clobazam und Valproat bei refrakt&auml;ren generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen bei PatientInnen mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anf&auml;lle mit zumindest Clobazam und Valproat nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Dokumentation der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Stiripentol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat.<br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol.<br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4229308|;|Zusatztherapie f&uuml;r die Anwendung in Verbindung mit Clobazam und Valproat bei refrakt&auml;ren generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen bei PatientInnen mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anf&auml;lle mit zumindest Clobazam und Valproat nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Dokumentation der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Stiripentol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat.<br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol.<br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4229314|;|Zusatztherapie f&uuml;r die Anwendung in Verbindung mit Clobazam und Valproat bei refrakt&auml;ren generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen bei PatientInnen mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anf&auml;lle mit zumindest Clobazam und Valproat nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Dokumentation der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Stiripentol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat.<br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol.<br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4229320|;|Zusatztherapie f&uuml;r die Anwendung in Verbindung mit Clobazam und Valproat bei refrakt&auml;ren generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen bei PatientInnen mit schwerer myoklonischer Epilepsie im Kindesalter (SMEI, Dravet-Syndrom), deren Anf&auml;lle mit zumindest Clobazam und Valproat nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Dokumentation der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Stiripentol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von generalisierten tonisch-klonischen Anf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat.<br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol.<br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4229478|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4229484|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|4230234|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 12 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4230240|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab einem Monat (ab 3 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4230257|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab einem Monat (ab 3 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4231564|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4231570|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4231587|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4231593|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb- Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4232003|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>zur Erstlinientherapie von erwachsenen PatientInnen mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR).<br />Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode.</li><li>zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit einer positiven T790M-Mutation des EGFR, bei denen eine Therapie mit einem der folgenden EGFR-Tyrosinkinasehemmer (Gefitinib, Erlotinib, Afatinib) versagt hat.<br />Nachweis des EGFR-T790M-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fach&auml;rztin.|
|4232026|;|Bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>zur Erstlinientherapie von erwachsenen PatientInnen mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR).<br />Nachweis einer aktivierenden Mutation der EGFR-Tyrosinkinase mit einer validierten Testmethode.</li><li>zur Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit einer positiven T790M-Mutation des EGFR, bei denen eine Therapie mit einem der folgenden EGFR-Tyrosinkinasehemmer (Gefitinib, Erlotinib, Afatinib) versagt hat.<br />Nachweis des EGFR-T790M-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fach&auml;rztin.|
|4279677|;|Hyperphosphat&auml;mie bei erwachsenen DialysepatientInnen ab 18 Jahren, wenn Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (ATC-Code V03AE ausgenommen V03AE01) aufgrund von Kontraindikationen, insbesondere Calcifizierung und Hypercalc&auml;mie, nicht angewendet werden k&ouml;nnen.|
|4451076|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451082|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451099|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451107|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4451113|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4452360|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4452377|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4453193|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16-20 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4453201|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16-20 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4454815|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4454821|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei<br /><ul><li>HIV-1-infizierten Erwachsenen</li><li>HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertr&auml;glichkeiten ausgeschlossen ist.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br /><br />Bei PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul><br />Tenofovir Disoproxil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4454838|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4454867|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4454873|;|<ul><li>Bei schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose</li><li>Kriterien bei Einstellung: zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li></ul>|
|4455766|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4455772|;|Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen<br /><ul><li>invasive Aspergillose</li><li>Candid&auml;mie bei nicht neutropenischen PatientInnen</li><li>Fluconazol-resistente, schwere invasive Candida-Infektionen</li><li>Scedosporium- und Fusarium-Infektionen</li></ul><br />Zur Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei HochrisikopatientInnen mit allogener h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation.|
|4455973|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit chronischer Hepatitis C.<br />Genotypen 1, 2, 4, 5, 6:<br /><ul><li>bei PatientInnen ohne Zirrhose oder mit kompensierter Zirrhose f&uuml;r 12 Wochen</li><li>bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin f&uuml;r 12 Wochen</li></ul>Genotyp 3:<br /><ul><li>bei PatientInnen ohne Zirrhose f&uuml;r 12 Wochen</li><li>bei PatientInnen mit kompensierter Zirrhose in Kombination mit oder ohne Ribavirin f&uuml;r 12 Wochen</li><li>bei PatientInnen mit dekompensierter Zirrhose in Kombination mit Ribavirin f&uuml;r 12 Wochen</li></ul>Die Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum durch GastroenterlogInnen oder InfektiologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Die Liste der f&uuml;r die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c</a> publiziert.|
|4456004|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II:<br /><ul><li>Die Behandlung darf erst ab einem HbA1c gr&ouml;&szlig;er 7 begonnen werden.</li><li>Die Behandlung hat nur als Second-line-Therapie zu erfolgen.</li><li>Kein Einsatz bei einer Kreatinin-Clearance kleiner 60 ml/min.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen der Nierenfunktionsparameter.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige HbA1c-Bestimmungen sind durchzuf&uuml;hren.</li><li>Saxagliptin/Dapagliflozin wird in Kombination mit Pioglitazon nicht erstattet.</li></ul>|
|4456091|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL<ul><li>die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder f&uuml;r eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefrakt&auml;r sind oder</li><li>die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefrakt&auml;r sind.</li></ul></li><li>Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML), die f&uuml;r eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4456122|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL<ul><li>die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder f&uuml;r eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefrakt&auml;r sind oder</li><li>die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefrakt&auml;r sind.</li></ul></li><li>Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML), die f&uuml;r eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4456139|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL<ul><li>die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder f&uuml;r eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefrakt&auml;r sind oder</li><li>die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefrakt&auml;r sind.</li></ul></li><li>Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML), die f&uuml;r eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4456145|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL<ul><li>die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder f&uuml;r eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefrakt&auml;r sind oder</li><li>die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefrakt&auml;r sind.</li></ul></li><li>Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML), die f&uuml;r eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4456151|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Obinutuzumab von Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Rituximab von Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Monotherapie von Erwachsenen mit CLL<ul><li>die eine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die entweder f&uuml;r eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet oder therapierefrakt&auml;r sind oder</li><li>die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und sowohl unter einer Chemoimmunotherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs therapierefrakt&auml;r sind.</li></ul></li><li>Zur Kombinatiostherapie mit einer hypomethylierenden Substanz von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML), die f&uuml;r eine intensive Chemotherapie nicht geeignet sind.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4457386|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen. </li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen. </li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren. </li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren. </li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren. </li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4458428|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden f&uuml;r mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Reslizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4458434|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden f&uuml;r mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Reslizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4458486|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4458492|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4458500|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4458865|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg K&ouml;rpergewicht. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4459161|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4459178|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4460425|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Donepezil ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Donepezil darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Donepezil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4460483|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4460951|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4462068|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4462074|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>als Erstlinientherapie</li><li>nach Vorbehandlung mit Crizotinib.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine onkologisch spezialisierten/spezialisierte Facharzt/Fach&auml;rztin.|
|4462080|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei<br /><ul><li>HIV-1-infizierten Erwachsenen</li><li>HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertr&auml;glichkeiten ausgeschlossen ist.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br /><br />Bei PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul><br />Tenofovir Disoproxil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4463062|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463079|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463085|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463091|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463116|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463122|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4463286|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4463292|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4463576|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4463783|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ul>|
|4463808|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ul>|
|4463814|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ul>|
|4463820|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Baricitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Baricitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Therapie mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Baricitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ul>|
|4464185|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.</li></ul>Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.<br /><br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg mit aktiver polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) oder juveniler Psoriasis-Arthritis, bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 18 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.|
|4464191|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4464498|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei<br /><ul><li>HIV-1-infizierten Erwachsenen</li><li>HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertr&auml;glichkeiten ausgeschlossen ist.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br /><br />Bei PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul><br />Tenofovir Disoproxil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4465807|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.  </li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.  </li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4465813|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.  </li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.  </li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4465902|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465919|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465925|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465931|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465948|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465954|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4465960|;|Symptomatische An&auml;mie bei chronischer Niereninsuffizienz mit Ausgangs-Hb kleiner 10 g/dl.<br /><ul><li>Zielbereich: Hb-Wert zwischen 10 und 12 g/dl</li><li>Nach Therapiebeginn und nach jeder Dosis&auml;nderung kurzfristige Hb-Kontrollen bis zur Stabilisierung des Hb, danach mindestens zweiw&ouml;chentliche Hb-Kontrollen.</li><li>H&auml;moglobinwerte &uuml;ber 12 g/dl sind zu vermeiden.</li><li>F&uuml;r PatientInnen, bei denen es in irgendeinem 2-Wochen-Zeitraum zu einem Hb-Anstieg gr&ouml;&szlig;er 1 g/dl kommt, bestehen erh&ouml;hte Sicherheitsbedenken.</li><li>Cave: Auslagerung aus dem intramuralen Bereich (Dialyseabkommen!)</li></ul>|
|4466818|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg K&ouml;rpergewicht. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4466847|;|Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Cryopyrin-assoziierten periodischen Syndromen (CAPS), wie:<br /><ul><li>Muckle-Wells Syndrom (MWS),</li><li>Multisystemische entz&uuml;ndliche Erkrankung mit Beginn im Neugeborenenalter (Neonatal Onset Multisystem Inflammatory Disease; NOMID)/Chronisches infantiles neuro-dermo-artikul&auml;res Syndrom (Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome; CINCA),</li><li>Schwere Formen des famili&auml;ren autoinflammatorischen K&auml;ltesyndroms (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome; FCAS)/Famili&auml;re K&auml;lteurtikaria (Familial Cold Urticaria; FCU) mit Anzeichen und Symptomen, die &uuml;ber einen k&auml;lteinduzierten urtikariellen Hautausschlag hinausgehen.</li></ul>Die Behandlung darf nur von einem/einer spezialisierten, in der Diagnose und Behandlung von CAPS erfahrenen Arzt/&Auml;rztin eingeleitet und &uuml;berwacht werden. Nach einer sorgf&auml;ltigen Einweisung in die korrekte Injektionstechnik k&ouml;nnen sich die PatientInnen Ilaris selbst verabreichen, sofern der Arzt/die &Auml;rztin dies f&uuml;r angebracht h&auml;lt und eine medizinische Nachsorge und Kontrolle des Therapieerfolgs erfolgt.|
|4466936|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4468208|;|Zur Behandlung akuter Attacken eines diagnostisch gesicherten heredit&auml;ren Angio&ouml;dems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel.<br /><br />Zur Prophylaxe bei PatientInnen mit h&auml;ufigen schweren Attacken eines HAE mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn orale prophylaktische Behandlungen nicht vertragen werden/keinen ausreichenden Schutz bieten UND mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br /><br />Diagnosestellung, Erstverordnung, &Uuml;berwachung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch &Auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE.<br />Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis &uuml;ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4468970|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4470659|;|Bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C:<br /><ul><li>Therapie-naiv: f&uuml;r 8 Wochen.</li><li>Therapie-erfahren (nach Versagen von Peginterferon plus Ribavirin mit oder ohne Sofosbuvir oder nach Versagen von Ribavirin plus Sofosbuvir):<ul><li>Genotyp 1,2,4,5,6: ohne Zirrhose f&uuml;r 8 Wochen, mit kompensierter Zirrhose f&uuml;r 12 Wochen.</li><li>Genotyp 3: f&uuml;r 16 Wochen.</li></ul></li></ul>Die Verordnung hat durch ein spezialisiertes Zentrum durch GastroenterlogInnen und HepatologInnen oder InfektiologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis C zu erfolgen. Die Liste der f&uuml;r die Verordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hepatitis_c</a> publiziert.|
|4471222|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS)<br /><ul><li>mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr w&auml;hrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden L&auml;sion bzw. 9 oder mehr T2-L&auml;sionen oder</li><li>mit 2 Sch&uuml;ben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Die Kosten&uuml;bernahme ist auf einen vierj&auml;hrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschr&auml;nkt.<br />In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, h&auml;ufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien f&uuml;r Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten.<br />H&auml;matologische &Uuml;berwachung gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4471239|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS)<br /><ul><li>mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr w&auml;hrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden L&auml;sion bzw. 9 oder mehr T2-L&auml;sionen oder</li><li>mit 2 Sch&uuml;ben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Die Kosten&uuml;bernahme ist auf einen vierj&auml;hrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschr&auml;nkt.<br />In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, h&auml;ufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien f&uuml;r Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten.<br />H&auml;matologische &Uuml;berwachung gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4471245|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS)<br /><ul><li>mit einem Schub im vorausgegangenen Jahr w&auml;hrend einer krankheitsmodifizierenden Vorbehandlung und mindestens einer Gadolinium anreichernden L&auml;sion bzw. 9 oder mehr T2-L&auml;sionen oder</li><li>mit 2 Sch&uuml;ben oder mehr im vorausgegangenen Jahr.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Die Kosten&uuml;bernahme ist auf einen vierj&auml;hrigen Behandlungszeitraum (mit je einer Behandlungsphase im ersten und zweiten Jahr sowie einer verabreichungsfreien Phase im dritten und vierten Jahr) beschr&auml;nkt.<br />In klinischen Studien wurden bei PatientInnen, die mit Cladribin behandelt wurden, h&auml;ufiger maligne Erkrankungen beobachtet als bei PatientInnen, die Placebo erhielten. Die Anwendung von Cladribin bei MS-PatientInnen mit aktiven malignen Erkrankungen ist kontraindiziert. Vor Beginn der Behandlung mit Cladribin sollte bei PatientInnen, bei denen schon einmal maligne Erkrankungen aufgetreten sind, eine individuelle Nutzen-Risiko-Beurteilung erfolgen. PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sollten angewiesen werden, die Standardleitlinien f&uuml;r Krebsvorsorgeuntersuchungen zu beachten.<br />H&auml;matologische &Uuml;berwachung gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Cladribin behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4471280|;|Bei Nukleosid-naiven Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (ab 33 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000&nbsp;HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000 IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul>|
|4471297|;|Bei Erwachsenen in der Indikation chronische Hepatitis B<br /><ul><li>bei Lamivudin-refrakt&auml;ren (nicht bei Lamivudin-Resistenz) PatientInnen mit kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml oder 2.000&nbsp;IU/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.</li><li>bei dekompensierter Lebererkrankung </li></ul>Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul>|
|4471630|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471647|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471653|;|Bei schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) ab einem Alter von 12 Jahren mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe aufgetretenen Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4471699|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantik&ouml;rper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antik&ouml;rper und niedriges Komplement) vorliegt.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung des SLE.<br />Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivit&auml;t erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erw&auml;gung gezogen werden.<br />Belimumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4471802|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4471819|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4471825|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4472121|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen w&auml;hrend einer mindestens einj&auml;hrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten<br /><ul><li>mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-L&auml;sion bzw. mindestens 9 T2-L&auml;sionen in der kranialen MRT oder</li><li>2 Sch&uuml;be oder mehr auftraten.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. In klinischen Studien wurde bei PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt wurden, eine erh&ouml;hte Anzahl maligner Erkrankungen (einschlie&szlig;lich Mammakarzinom) beobachtet, verglichen mit den Kontrollgruppen. Bei PatientInnen mit bekannten Risikofaktoren f&uuml;r das Auftreten von malignen Erkrankungen und bei PatientInnen, die aktiv auf das Wiederauftreten einer malignen Erkrankung hin &uuml;berwacht werden, ist das individuelle Nutzen-Risiko-Verh&auml;ltnis abzuw&auml;gen. PatientInnen mit bekannter aktiver maligner Erkrankung d&uuml;rfen nicht mit Ocrelizumab behandelt werden. PatientInnen sollen das Standard-Brustkrebs-Screening entsprechend der lokalen Leitlinien befolgen.<br />PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4472150|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht von mindestens 40 kg.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4472173|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4472196|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4472204|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4472210|;|Bei erwachsenen PatientInnen ab 18 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, wenn trotz individuell optimierter Standardtherapie mit ACE-Hemmer oder AT-II-Antagonisten der Patient/die Patientin immer noch symptomatisch ist (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).<br />Therapieeinleitung bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 35&nbsp;% (diagnostiziert mittels transthorakalem Echokardiographiebefund nicht &auml;lter als 6 Monate). Das Serumkalium muss zu Therapiebeginn kleiner/gleich 5,4 mmol/l, der systolische Blutdruck gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 mm Hg und die eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min/1,73 m2 sein.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit dem Additivfach Kardiologie oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Innere Medizin mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Sacubitril/Valsartan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|4472233|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis erwachsener PatientInnen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4472428|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4473072|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF).<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch PulmologInnen.|
|4473095|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF).<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch PulmologInnen.|
|4473333|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah publiziert.|
|4473959|;|<ul><li>Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie. <br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 60 kg und Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide. <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals, Nasen und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erh&ouml;hte Anzahl der Eosinophilen im Blut (gr&ouml;&szlig;er/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erh&ouml;hte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 ppb) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. <br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder P&auml;diaterInnen mit dem Additivfach pulmologische P&auml;diatrie. &Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer Prurigo nodularis seit mindestens 6 Monaten mit chronischem Juckreiz (Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale [WI-NRS] gr&ouml;&szlig;er/gleich 7) und Anzeichen f&uuml;r ein anhaltendes Kratzverhalten nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie inklusive Phototherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der Prurigo nodularis. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des Juckreizes WI-NRS um mindestens 4 Punkte und/oder eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) PN-S um mindestens 2 Punkte erzielt werden.</li><li>Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler &Ouml;sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des &Ouml;sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) &uuml;ber mindestens 3 Monate<ul><li>mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND</li><li>bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.</li></ul>Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld) eingetreten ist.</li></ul><br />Dupilumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4473965|;|<ul><li>Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie. <br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 60 kg und Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide). <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide. <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals, Nasen und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erh&ouml;hte Anzahl der Eosinophilen im Blut (gr&ouml;&szlig;er/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erh&ouml;hte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 ppb) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat. <br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder P&auml;diaterInnen mit dem Additivfach pulmologische P&auml;diatrie. &Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Bei Erwachsenen mit schwerer Prurigo nodularis seit mindestens 6 Monaten mit chronischem Juckreiz (Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale [WI-NRS] gr&ouml;&szlig;er/gleich 7) und Anzeichen f&uuml;r ein anhaltendes Kratzverhalten nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie inklusive Phototherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der Prurigo nodularis. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des Juckreizes WI-NRS um mindestens 4 Punkte und/oder eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) PN-S um mindestens 2 Punkte erzielt werden.</li><li>Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler &Ouml;sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des &Ouml;sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) &uuml;ber mindestens 3 Monate<ul><li>mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND</li><li>bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.</li></ul>Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld) eingetreten ist.</li></ul><br />Dupilumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4474835|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ol><li>mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li></ol>|
|4474858|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit aktivem, Autoantik&ouml;rper-positivem systemischen Lupus erythematodes (SLE) als Zusatztherapie, wenn trotz Standardtherapie eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t (z.B. positiver Test auf Anti-dsDNA-Antik&ouml;rper und niedriges Komplement) vorliegt.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung des SLE.<br />Wenn nach 6-monatiger Behandlung keine Verbesserung der Krankheitsaktivit&auml;t erreicht werden kann, muss ein Abbruch der Behandlung mit Belimumab in Erw&auml;gung gezogen werden.<br />Belimumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4476515|;|Bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4477093|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4477101|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4477124|;|<ul><li>Die Diagnose DAT (Demenz vom Alzheimertyp) ist von einem Facharzt/einer Fach&auml;rztin f&uuml;r Neurologie oder Neurologie und Psychiatrie oder Psychiatrie und Neurologie oder Psychiatrie zu stellen.</li><li>Zu Therapiebeginn muss das Ergebnis der MMSE (Mini-Mental State Examination) gr&ouml;&szlig;er bzw. gleich 10 betragen.</li><li>Vergewisserung f&uuml;r das Vorhandensein einer Betreuungsperson zur Sicherung der Compliance.</li><li>Eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin ist nach Erreichung der Erhaltungsdosis durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Behandlung ist nur bei Ansprechen auf die Therapie weiterzuf&uuml;hren.</li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin mittels einer MMSE durchzuf&uuml;hren.</li><li>Die Therapie mit Rivastigmin ist zu beenden, wenn das Ergebnis der MMSE kleiner 10 ist.</li><li>Rivastigmin darf nicht mit anderen Arzneimitteln gegen Demenz kombiniert werden.</li><li>Rivastigmin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4477130|;|<ul><li>Bei schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose</li><li>Kriterien bei Einstellung: zwei Sch&uuml;be innerhalb der letzten zwei Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5</li><li>Diagnosestellung, Therapieeinstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li></ul>|
|4477555|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden f&uuml;r mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Benralizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4478572|;|In Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten PatientInnen ab 3 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg) bei<br /><ul><li>antiretroviral nicht vorbehandelten PatientInnen</li><li>antiretroviral vorbehandelten PatientInnen, wenn diese keine Darunavir-Resistenz-assoziierten Mutationen aufweisen, und eine Viruslast von kleiner als 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml sowie eine CD4-Zellzahl von gr&ouml;&szlig;er/gleich 100 Mio. Zellen/l vorliegt.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4478721|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|4479488|;|Zur Anbehandlung f&uuml;r 28 Tage in Kombination mit einer t&auml;glichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem lang wirkenden inhalativen Anticholinergikum plus einem langwirkenden inhalativen Beta2-Agonisten (LAMA + LABA) ODER mit LAMA + LABA plus einem inhalativen Corticosteroid (LAMA + LABA + ICS) bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>schwerer oder sehr schwerer COPD (GOLD 3 oder 4) UND</li><li>Symptomen einer chronischen Bronchitis UND</li><li>COPD-Assessment-Test (CAT) vor Therapiebeginn gr&ouml;&szlig;er/gleich 10 Punkte UND</li></ul>wenn trotz einer t&auml;glichen maximal hoch dosierten Therapie mit einem LAMA + LABA oder LAMA + LABA + ICS<br /><ul><li>drei oder mehr schwere Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die die Gabe von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit Theophyllin.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen. Weiterbehandlung ausschlie&szlig;lich mit der 500 mcg-Wirkstoffst&auml;rke. &Uuml;berpr&uuml;fung und Dokumentation der Wirksamkeit alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei gleichbleibender oder sinkender CAT-Punkteanzahl und einer Reduktion der Anzahl an Exazerbationen im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn.|
|4479732|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6 bis unter 12 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4479896|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4479904|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4479910|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4480215|;|<ol><li>Als Monotherapie f&uuml;r die<ul><li>Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV) BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-j&auml;hriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.</li><li>Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder prim&auml;ren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)-Status ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Als Kombinationstherapie mit Bevacizumab f&uuml;r die<ul><li>Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen zeigen und deren Tumor mit einem positiven HRD-Status assoziiert ist. Der Status HRD-positiv ist definiert entweder durch eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilit&auml;t. Der BRCA-Mutationsstatus und/oder eine genomische Instabilit&auml;t ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-j&auml;hriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.</li></ul>Vor Therapiebeginn mit Olaparib muss das vollst&auml;ndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.</li><li>Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit einer endokrinen Therapie f&uuml;r die<ul><li>adjuvante Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit BRCA1/2-Mutationen, die ein HER2-negatives Mammakarzinom im Fr&uuml;hstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt.</li></ul>Als Monotherapie bei<ul><li>HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren f&uuml;r diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit HR-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression w&auml;hrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrine Therapie nicht geeignet ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.</li><li>Als Monotherapie f&uuml;r die Erhaltungstherapie bei<ul><li>erwachsenen PatientInnen mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen, deren Erkrankung nach einer mindestens 16-w&ouml;chigen Platin-haltigen Behandlung im Rahmen einer Erstlinien-Chemotherapie nicht progredient war. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li><li>Als Monotherapie bei<ul><li>erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung, die eine neue hormonelle Substanz (new hormonal agent) umfasste, progredient ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Als Kombinationstherapie mit Abirateron gemeinsam mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei<ul><li>erwachsenen Patienten mit mCRPC, mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-Mutationsstatus ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<ul><li>einer PSA oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul></li></ol>|
|4480221|;|<ol><li>Als Monotherapie f&uuml;r die<ul><li>Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV) BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-mutierten (in der Keimbahn und/oder somatisch), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-j&auml;hriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.</li><li>Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder prim&auml;ren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)-Status ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Als Kombinationstherapie mit Bevacizumab f&uuml;r die<ul><li>Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien Ill und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie in Kombination mit Bevacizumab ein Ansprechen zeigen und deren Tumor mit einem positiven HRD-Status assoziiert ist. Der Status HRD-positiv ist definiert entweder durch eine BRCA1/2-Mutation und/oder genomische Instabilit&auml;t. Der BRCA-Mutationsstatus und/oder eine genomische Instabilit&auml;t ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 2 Jahre, wenn nach 2-j&auml;hriger Behandlung die Erkrankung radiologisch nicht nachweisbar ist.</li></ul>Vor Therapiebeginn mit Olaparib muss das vollst&auml;ndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.</li><li>Als Monotherapie oder als Kombinationstherapie mit einer endokrinen Therapie f&uuml;r die<ul><li>adjuvante Behandlung von erwachsenen PatientInnen mit BRCA1/2-Mutationen, die ein HER2-negatives Mammakarzinom im Fr&uuml;hstadium mit hohem Rezidivrisiko haben und zuvor mit neoadjuvanter oder adjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden oder f&uuml;r bis zu 1 Jahr, je nachdem, was zuerst eintritt.</li></ul>Als Monotherapie bei<ul><li>HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren f&uuml;r diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit HR-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression w&auml;hrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrine Therapie nicht geeignet ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br /> </li><li>Als Monotherapie f&uuml;r die Erhaltungstherapie bei<ul><li>erwachsenen PatientInnen mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas mit Keimbahn-BRCA1/2-Mutationen, deren Erkrankung nach einer mindestens 16-w&ouml;chigen Platin-haltigen Behandlung im Rahmen einer Erstlinien-Chemotherapie nicht progredient war. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li><li>Als Monotherapie bei<ul><li>erwachsenen Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung, die eine neue hormonelle Substanz (new hormonal agent) umfasste, progredient ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Als Kombinationstherapie mit Abirateron gemeinsam mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei<ul><li>erwachsenen Patienten mit mCRPC, mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA- und/oder homologe Rekombinationsreparatur (HRR)-Mutationsstatus ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<ul><li>einer PSA oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul></li></ol>|
|4480379|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4480385|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4480391|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4480416|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4480600|;|Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Additivfach f&uuml;r Gastroenterologie.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.|
|4480698|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei<br /><ul><li>schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivit&auml;t</li><li>angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit Hemmk&ouml;rpern (Titer gr&ouml;&szlig;er/gleich 5 Bethesda U/ml)</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Emicizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4480706|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei<br /><ul><li>schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivit&auml;t</li><li>angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit Hemmk&ouml;rpern (Titer gr&ouml;&szlig;er/gleich 5 Bethesda U/ml)</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Emicizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4480712|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei<br /><ul><li>schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivit&auml;t</li><li>angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit Hemmk&ouml;rpern (Titer gr&ouml;&szlig;er/gleich 5 Bethesda U/ml)</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Emicizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4480729|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist bei<br /><ul><li>schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit weniger als 1 % endogener Faktor VIII-Aktivit&auml;t</li><li>angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A) mit Hemmk&ouml;rpern (Titer gr&ouml;&szlig;er/gleich 5 Bethesda U/ml)</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Emicizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4482042|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung|
|4482467|;|Bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4580767|;|<ul><li>Zur Monotherapie bei PatientInnen ab 16 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Fabry (alpha-Galaktosidase A-Mangel) und nur bei Vorliegen von auf Migalastat ansprechenden GLA-Mutationen (Nachweis mittels validierter Testmethode). </li><li>Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen. </li><li>Alle 6 Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren. </li><li>Migalastat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4766101|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkali&auml;mie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Di&auml;t und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natrium-Bicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird.<br />Kein Einsatz von Patiromer unter Dialysebehandlung.<br />Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen.<br />Erstverordnung und Therapiekontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin.|
|4766118|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkali&auml;mie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Di&auml;t und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natrium-Bicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird.<br />Kein Einsatz von Patiromer unter Dialysebehandlung.<br />Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen.<br />Erstverordnung und Therapiekontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin.|
|4950856|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen &Ouml;sophagitis f&uuml;r bis zu 12 Wochen zur Induktionstherapie sowie f&uuml;r bis zu weitere 48 Wochen zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit langj&auml;hriger Krankengeschichte und/oder gro&szlig;er Ausdehnung der &ouml;sophagealen Entz&uuml;ndung w&auml;hrend des akuten Krankheitszustands.<br />Diagnose durch histologischen Nachweis: Mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in zumindest einer Biopsie.<br />Indikationsstellung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Chirurgie, die regelm&auml;&szlig;ig Gastroskopien durchf&uuml;hren.|
|4950862|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen &Ouml;sophagitis f&uuml;r bis zu 12 Wochen zur Induktionstherapie sowie f&uuml;r bis zu weitere 48 Wochen zur Erhaltungstherapie bei PatientInnen mit langj&auml;hriger Krankengeschichte und/oder gro&szlig;er Ausdehnung der &ouml;sophagealen Entz&uuml;ndung w&auml;hrend des akuten Krankheitszustands.<br />Diagnose durch histologischen Nachweis: Mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in zumindest einer Biopsie.<br />Indikationsstellung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Chirurgie, die regelm&auml;&szlig;ig Gastroskopien durchf&uuml;hren.|
|4951301|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4951815|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen wurde.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4953234|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen<br /><ol><li>mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL) die f&uuml;r eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.</li><li>mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Mantelzell-Lymphom (MCL)</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Morbus Waldenstr&ouml;m (MW).</li></ol>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4953240|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen<br /><ol><li>mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL) die f&uuml;r eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.</li><li>mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Mantelzell-Lymphom (MCL)</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Morbus Waldenstr&ouml;m (MW).</li></ol>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4953257|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen<br /><ol><li>mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL) die f&uuml;r eine Chemoimmuntherapie nicht geeignet sind.</li><li>mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Mantelzell-Lymphom (MCL)</li><li>mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Morbus Waldenstr&ouml;m (MW).</li></ol>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4953263|;|Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem Mantelzell-Lymphom (MCL).<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|4953292|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4953300|;|Second-line-Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie;<br />Erstverordnung, Therapieeinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Zentren.|
|4953323|;|<ul><li>Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im fr&uuml;hen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach prim&auml;rer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgef&uuml;hrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizit&auml;t auftritt. Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.</li><li>Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom<ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie</li></ul>Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.</li></ul>Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt:<br />Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Abemaciclib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4953346|;|<ul><li>Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im fr&uuml;hen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach prim&auml;rer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgef&uuml;hrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizit&auml;t auftritt. Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.</li><li>Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom<ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie</li></ul>Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.</li></ul>Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt:<br />Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Abemaciclib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4953352|;|<ul><li>Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im fr&uuml;hen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach prim&auml;rer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgef&uuml;hrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizit&auml;t auftritt. Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.</li><li>Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom<ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie</li></ul>Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.</li></ul>Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt:<br />Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Abemaciclib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4953369|;|<ul><li>Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im fr&uuml;hen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach prim&auml;rer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgef&uuml;hrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizit&auml;t auftritt. Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.</li><li>Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom<ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie</li></ul>Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.</li></ul>Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt:<br />Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Abemaciclib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4953375|;|<ul><li>Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, nodal-positivem Mammakarzinom im fr&uuml;hen Stadium mit einem hohen Rezidivrisiko in Kombination mit einer endokrinen Therapie innerhalb von 16 Monaten nach prim&auml;rer Operation. Die Therapie kann bis 2 Jahre fortgef&uuml;hrt werden, sofern nicht vorher eine radiologische Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizit&auml;t auftritt. Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Aromatasehemmer-Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden.</li><li>Bei HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom<ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant</li><li>als Zweitlinientherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie</li></ul>Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.</li></ul>Bei der Verwendung von Abemaciclib gilt:<br />Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Abemaciclib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4953530|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953547|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953553|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953576|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953582|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953599|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4953671|;|In der Indikation Glaukom bei nachgewiesener Allergie oder Unvertr&auml;glichkeit von Augentropfen mit Konservierungsmittel|
|4953837|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|4953843|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|4953866|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|4953872|;|Als Last-line-Therapie bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) mit New York Heart Association (NYHA)-Funktionsklasse III nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, sofern mit Kombinationstherapien mit Therapiealternativen aus dem Gelbem Bereich (ATC-Code C02KX, B01AC11) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|4954216|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II<br /><ol><li>mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskul&auml;re Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung<ul><li>erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.</li></ul></li><li>mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskul&auml;rer Erkrankung oder hohem Risiko f&uuml;r eine atherosklerotische kardiovaskul&auml;re Erkrankung</li><li>mit chronischer Nierenerkrankung und Albuminurie</li></ol>F&uuml;r 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht m&ouml;glich sind (Kontraindikationen, Unvertr&auml;glichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind.<br />Erstverordnung nur durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, &Auml;rztInnen, die am DMP &quot;Therapie Aktiv - Diabetes im Griff&quot; aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren.<br />Gem&auml;&szlig; Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Di&auml;t und k&ouml;rperlicher Aktivit&auml;t bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen.<br />Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern.<br />Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsst&ouml;rung unter Ber&uuml;cksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte.|
|4954239|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II<br /><ol><li>mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskul&auml;re Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung<ul><li>erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.</li></ul></li><li>mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskul&auml;rer Erkrankung oder hohem Risiko f&uuml;r eine atherosklerotische kardiovaskul&auml;re Erkrankung</li><li>mit chronischer Nierenerkrankung und Albuminurie</li></ol>F&uuml;r 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht m&ouml;glich sind (Kontraindikationen, Unvertr&auml;glichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind.<br />Erstverordnung nur durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, &Auml;rztInnen, die am DMP &quot;Therapie Aktiv - Diabetes im Griff&quot; aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren.<br />Gem&auml;&szlig; Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Di&auml;t und k&ouml;rperlicher Aktivit&auml;t bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen.<br />Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern.<br />Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsst&ouml;rung unter Ber&uuml;cksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte.<br />Semaglutid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4954423|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ol><li>mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li></ol>|
|4954630|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tofacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tofacitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.</li><li>schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.</li></ul>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Die Therapie mit Tofacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 8-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.|
|4954802|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4954819|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4954825|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Cetuximab bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem metastasiertem Kolorektalkarzinom, nach Versagen einer systemischen Therapie.</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4954831|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Binimetinib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Cetuximab bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem metastasiertem Kolorektalkarzinom, nach Versagen einer systemischen Therapie.</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4954848|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4954854|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4955138|;|Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, f&uuml;r den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei<br /><ul><li>Klinefelter-Syndrom</li><li>Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma</li><li>kongenitalem Anorchismus</li></ul>F&uuml;r seltene andere Formen des prim&auml;ren und sekund&auml;ren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kosten&uuml;bernahme im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum m&ouml;glich.<br />Keine Kosten&uuml;bernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).<br />Androgene k&ouml;nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakarzinoms und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.|
|4955233|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren f&uuml;r die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht m&ouml;glich ist.|
|4955256|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren f&uuml;r die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht m&ouml;glich ist.|
|4955262|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. <br />Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|4955977|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz.<br />Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin/ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4955983|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz.<br />Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin/ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|4956474|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabl. 28 St&uuml;ck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot f&uuml;r die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A&gt;G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G&gt;A, 3272-26A&gt;G und 3849+10kbC&gt;T.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn:<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Tezacaftor/Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4956480|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 75&nbsp;mg/50&nbsp;mg/100&nbsp;mg Tabl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Als Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor 100 mg/150 mg Tabl. bei PatientInnen mit CF ab 6 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot f&uuml;r die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A&gt;G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G&gt;A, 3272-26A&gt;G und 3849+10kbC&gt;T.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor sowohl in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor als auch in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4956617|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI) nachgewiesen wurde. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br />Doravirin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4956623|;|Zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, bei denen keine Resistenz gegen die Klasse der nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTI), Lamivudin oder Tenofovir nachgewiesen wurde.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br />Doravirin/Lamivudin/Tenofovir eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4956853|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4956876|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4956907|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4956913|;|Bei chronischer Hyperurik&auml;mie mit Uratablagerungen (einschlie&szlig;lich eines aus der Krankengeschichte bekannten oder aktuell vorliegenden Gichtknotens und/oder einer Gichtarthritis), wenn eine Intoleranz/Kontraindikation gegen die Therapiealternativen aus dem Gr&uuml;nen Bereich (M04AA) besteht oder trotz ausreichender Dosierung die Harns&auml;urewerte nicht unter 6 mg/dl gesenkt werden k&ouml;nnen.<br />Kontrolle der Harns&auml;urewerte alle 3 Monate. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen (Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl). Nach dauerhafter Senkung des Harns&auml;urespiegels unter 6 mg/dl &uuml;ber einen Zeitraum von zumindest einem Jahr kann die Therapie unter der Voraussetzung von halbj&auml;hrlichen Kontrollen der Harns&auml;urewerte abgesetzt werden.<br />Febuxostat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4957002|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit Polycythaemia vera ohne symptomatische Splenomegalie mit<br /><ul><li>hohem Risiko f&uuml;r thromboembolische Komplikationen ODER</li><li>schlechter Toleranz oder eingeschr&auml;nkter Durchf&uuml;hrbarkeit von Aderl&auml;ssen ODER</li><li>persistierender (&gt;20 000/Mikroliter, best&auml;tigt nach 3 Monaten ohne Therapie) oder progredienter (100%-ige Zunahme der Leukozytenzahl bei Ausgangswert &lt;10 000/Mikroliter bzw. mindestens 50%-ige Zunahme bei Ausgangswert &gt;10 000/Mikroliter) Leukozytose ODER</li></ul><ul><li>Thrombozytose (&gt;1 500 000/Mikroliter)</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch(H&auml;mato-)OnkologInnen.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.11.2028.|
|4957137|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden</li><li>als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957172|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden</li><li>als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957189|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden</li><li>als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4957203|;|Bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose (stattgehabte major osteoporotic fracture [MOF] in den letzten 24 Monaten: h&uuml;ftnahe Fraktur, klinisch vertebrale Fraktur, Unterarmfraktur, Humerusfraktur), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter antiresorptiver Therapie <br /><ul><li>eine neue MOF aufgetreten ist oder </li><li>ein sehr hohes 10-Jahres-Frakturrisiko gem&auml;&szlig; Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) besteht.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der Osteoporose au&szlig;er Calcium und/oder Vitamin D. <br />Indikationsstellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch eine Osteoporose-Ambulanz oder Fach&auml;rztInnen mit einschl&auml;giger Erfahrung in der Osteoporose-Behandlung.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt einmalig 12 Monate. Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich. <br />Cave: Bei der Entscheidung, ob f&uuml;r eine individuelle Patientin Romosozumab angewendet werden soll, sollte deren Frakturrisiko &uuml;ber das n&auml;chste Jahr sowie das kardiovaskul&auml;re Risiko, basierend auf Risikofaktoren (bekannte kardiovaskul&auml;re Erkrankung, Hypertonie, Hyperlipid&auml;mie, Diabetes mellitus, Rauchen, schwere Nierenfunktionsst&ouml;rung, Alter) ber&uuml;cksichtigt werden. Romosozumab sollte nur angewendet werden, wenn &Auml;rztin/Arzt und Patientin sich dar&uuml;ber einig sind, dass der Nutzen gr&ouml;&szlig;er als das Risiko ist.<br />Romosozumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4957315|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit heredit&auml;rer Transthyretin-Amyloidose (hATTR). <br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN</a> publiziert. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen von Thrombozytenzahl und Nierenfunktion laut Fachinformation. <br />Bei einem Abfall der Thrombozytenzahl unter 100 Giga/l (G/l) sollte die Dosierung gem&auml;&szlig; Fachinformation angepasst werden. <br />Die Behandlung ist abzubrechen, wenn die Thrombozytenzahl unter 25 Giga/l (G/l) f&auml;llt.|
|4959024|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei<br /><ul><li>metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, wenn eine Chemotherapie aufgrund eines reduzierten Allgemeinzustandes und/oder signifikanter Komorbidit&auml;ten oder bestehenden Kontraindikationen nicht geeignet ist bei<ul><li>Vorliegen von Knochenmetastasen in der Knochenszintigraphie, wobei im Falle einer einzelnen L&auml;sion diese via CT/MRT zu best&auml;tigen ist und</li><li>Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 6 Monate ab Diagnosestellung der Knochenmetastase(n)</li></ul></li><li>nicht metastasiertem kastrationsresistenten Hochrisiko-Prostatakarzinom<ul><li>ohne nachweisbare Metastasen im CT/MRT und in der Knochenszintigraphie und</li><li>einer Verdopplungszeit des Serum-PSA kleiner/gleich 10 Monate</li></ul></li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung, Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<br /><ul><li>einer PSA- oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul>|
|4959946|;|<ul><li>Als Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit manifester Osteoporose (bei postmenopausaler Osteoporose oder Osteoporose bei M&auml;nnern), wenn ein sehr hohes 10-Jahres-Frakturrisiko gem&auml;&szlig; Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) besteht UND<ul><li>eine stattgehabte major osteoporotic fracture [MOF] (h&uuml;ftnahe Fraktur, klinisch vertebrale Fraktur, Unterarmfraktur, Humerusfraktur) in den letzten 24 Monaten aufgetreten ist ODER</li><li>mehr als 2 MOF unabh&auml;ngig vom Zeitpunkt des Auftretens aufgetreten sind.</li></ul></li><li>Bei Erwachsenen mit manifester Osteoporose (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie MOF auftreten.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der Osteoporose au&szlig;er Calcium und/oder Vitamin D.<br />Indikationsstellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch eine Osteoporose-Ambulanz oder Fach&auml;rztInnen mit einschl&auml;giger Erfahrung in der Osteoporose-Behandlung.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate. <br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4960240|;|Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) <br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden oder</li><li>nach Vorbehandlung mit mindestens einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4960470|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 1 bis unter 6 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level um zumindest 15 % im Vergleich zur Baseline fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4960487|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 1 bis unter 6 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level um zumindest 15 % im Vergleich zur Baseline fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Lumacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4960837|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC)<br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden</li><li>als Zweitlinientherapie nach Vorbehandlung mit einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4962115|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4962121|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4963014|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei<br /><ul><li>HIV-1-infizierten Erwachsenen</li><li>HIV-1-infizierten Jugendlichen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg), wenn der Einsatz von First-line-Arzneimitteln aufgrund von NRTI-Resistenzen oder Unvertr&auml;glichkeiten ausgeschlossen ist.</li></ul>Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br /><br />Bei PatientInnen ab 12 Jahren (gr&ouml;&szlig;er/gleich 35 kg) in der Indikation chronische Hepatitis B mit kompensierter Lebererkrankung mit nachgewiesener aktiver Virus-Replikation (mehr als 10.000 HBV-DNA-Kopien/ml), kontinuierlich erh&ouml;hten Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT)-Werten sowie Nachweis einer aktiven Leberentz&uuml;ndung und/oder Fibrose.<br />Indikationsstellung und Therapie&uuml;berwachung durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung der Hepatitis B.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berwachung der ALT-Werte (alle 3 Monate) und virologischer Parameter (alle 6 Monate).<br />Die Therapie ist abzusetzen:<br /><ul><li>bei HBeAg-positiven PatientInnen ohne Zirrhose: 6 bis 12 Monate nach HBeAg-Serokonversion oder bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit</li><li>bei HBeAg-negativen PatientInnen ohne Zirrhose: bei HBsAg-Serokonversion oder Verlust der Wirksamkeit.</li></ul><br />Tenofovir Disoproxil eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4963037|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei<br /><ul><li>metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom, wenn eine Chemotherapie aufgrund eines reduzierten Allgemeinzustandes und/oder signifikanter Komorbidit&auml;ten oder bestehenden Kontraindikationen nicht geeignet ist bei<ul><li>Vorliegen von Knochenmetastasen in der Knochenszintigraphie, wobei im Falle einer einzelnen L&auml;sion diese via CT/MRT zu best&auml;tigen ist oder Vorliegen von viszeralen Metastasen (via CT/MRI entsprechend RECIST 1.1-Kriterien gemessen; ausgeschlossen isolierter Lymphknotenbefall) und</li><li>Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 6 Monate ab Diagnosestellung der Fernmetastasen</li></ul></li><li>metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakarzinom<ul><li>mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie noch nicht klinisch indiziert ist</li><li>das w&auml;hrend oder nach einer Docetaxel-haltigen Chemotherapie progredient ist.</li></ul></li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung, Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<br /><ul><li>einer PSA oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul>|
|4963103|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4963126|;|Bei humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-Mutationen in der Keimbahn nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren f&uuml;r diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression w&auml;hrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrin-basierte Therapie nicht geeignet ist.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4963132|;|Bei humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit BReast CAncer 1/2 (BRCA1/2)-Mutationen in der Keimbahn nach Behandlung mit einem Anthracyclin UND einem Taxan im (neo)adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting, es sei denn, die PatientInnen waren f&uuml;r diese Behandlungen nicht geeignet. Bei PatientInnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem Mammakarzinom nur bei Krankheitsprogression w&auml;hrend oder nach zumindest einer vorherigen endokrinen Therapie in Kombination mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 oder wenn eine endokrin-basierte Therapie nicht geeignet ist.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4963563|;|<ul><li>Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht kleiner 60 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erh&ouml;hte Anzahl der Eosinophilen im Blut (gr&ouml;&szlig;er/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erh&ouml;hte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 ppb) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder P&auml;diaterInnen mit dem Additivfach pulmologische P&auml;diatrie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li></ul><ul><li>Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler &Ouml;sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des &Ouml;sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) &uuml;ber mindestens 3 Monate<ul><li>mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND</li><li>bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.</li></ul>Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld) eingetreten ist.</li></ul><br />Dupilumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4963586|;|<ul><li>Bei Kindern von 6 Monaten bis 11 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht kleiner 60 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem Asthma mit Typ-2-Inflammation, gekennzeichnet durch eine erh&ouml;hte Anzahl der Eosinophilen im Blut (gr&ouml;&szlig;er/gleich 300 Zellen/Mikroliter) und/oder eine erh&ouml;hte exhalierte Stickstoffmonoxid-Fraktion (FeNO gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 ppb) UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen oder P&auml;diaterInnen mit dem Additivfach pulmologische P&auml;diatrie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li></ul><ul><li>Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Kindern von 1-11 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 kg mit schwerer aktiver eosinophiler &Ouml;sophagitis (EoE) seit mindestens 6 Monaten UND wenn nach einer topischen Corticosteroid-Therapie des &Ouml;sophagus (ausgenommen PatientInnen mit Kontraindikation) &uuml;ber mindestens 3 Monate<ul><li>mindestens 15 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld (0,345 mm2) in mindestens einer Biopsie vorhanden sind UND</li><li>bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren  8 oder mehr Dysphagieepisoden innerhalb der letzten 4 Wochen bzw. bei Kindern von 1-11 Jahren Symptome einer EoE auf Basis eines validierten Symptom-Scores vorliegen.</li></ul>Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch GastroenterologInnen.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine histologische Remission (kleiner/gleich 6 eosinophile Granulozyten pro hochaufl&ouml;sendem Gesichtsfeld) eingetreten ist.</li></ul><br />Dupilumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4963592|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4963600|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4963669|;|Zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit mindestens 40 kg K&ouml;rpergewicht, bei denen keine Resistenz gegen Integrase-Inhibitoren oder Lamivudin nachgewiesen wurde.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br />Dolutegravir/Lamivudin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4963988|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4964976|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4964982|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4964999|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965007|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965013|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965036|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965042|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4965243|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965266|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965272|;|Bei anovulatorischen Frauen zur Ausl&ouml;sung der Ovulation, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht ansprechen. <br />Keine Kosten&uuml;bernahme zur Unterst&uuml;tzung von Ma&szlig;nahmen der assistierten Reproduktion.|
|4965409|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4965415|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|4965591|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten PatientInnen ab 25 kg K&ouml;rpergewicht. <br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4965711|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und p&auml;diatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,<br /><ul><li>bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidit&auml;t f&uuml;hrt und</li><li>f&uuml;r die keine Therapieoptionen zur Verf&uuml;gung stehen, f&uuml;r die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgesch&ouml;pft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion.<br />Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverf&uuml;gbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren F&auml;llen diagnostisch wegweisend ist.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate f&uuml;r das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach k&ouml;nnen l&auml;ngere Intervalle in Erw&auml;gung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen.<br />Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4965728|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und p&auml;diatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,<br /><ul><li>bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidit&auml;t f&uuml;hrt und</li><li>f&uuml;r die keine Therapieoptionen zur Verf&uuml;gung stehen, f&uuml;r die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgesch&ouml;pft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion.<br />Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverf&uuml;gbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren F&auml;llen diagnostisch wegweisend ist.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate f&uuml;r das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach k&ouml;nnen l&auml;ngere Intervalle in Erw&auml;gung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen.<br />Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4965792|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4965800|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4965817|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4965823|;|Substitutionstherapie bei gesicherter Diagnose eines prim&auml;ren Immunmangelsyndroms mit eingeschr&auml;nkter Antik&ouml;rperbildung sowie bei sekund&auml;ren Immundefekten im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall. <br />Bei langfristiger Immunglobulintherapie sollten Versuche unternommen werden, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder das Dosierungsintervall auszudehnen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch in der Behandlung mit Immunglobulinen erfahrene &Auml;rztInnen oder Zentren.|
|4965881|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965898|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965906|;|<ol><li>Zur Behandlung folgender invasiver Pilzinfektionen:<ul><li>Invasive Aspergillose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol bzw. Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Fusariose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B und Voriconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben,</li><li>Chromoblastomykose und Myzetom bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Itraconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diesen Wirkstoff haben,</li><li>Kokzidioidomykose bei Erwachsenen, deren Erkrankung therapierefrakt&auml;r gegen&uuml;ber Amphotericin B, Itraconazol und Fluconazol ist oder die eine Unvertr&auml;glichkeit gegen diese Wirkstoffe haben.</li></ul></li><li>Zur Prophylaxe invasiver Pilzerkrankungen f&uuml;r<ul><li>Erwachsene, die eine Remissions-induzierende Chemotherapie bei akuter myeloischer Leuk&auml;mie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen (MDS) erhalten, die erwartungsgem&auml;&szlig; zu einer l&auml;ngerfristigen Neutropenie f&uuml;hrt, und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht,</li><li>erwachsene Empf&auml;ngerInnen einer h&auml;matopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine Hochdosis-Immunsuppressions-Therapie bei einem Graft-versus-Host-Syndrom (GVHD) erhalten und bei denen ein hohes Risiko f&uuml;r die Entwicklung invasiver Aspergillosen besteht.</li></ul></li></ol><br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der Behandlung von invasiven therapieresistenten Pilzinfektionen.|
|4965993|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 1 Punkt erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit aktiver nicht organgef&auml;hrdender, schubf&ouml;rmig remittierender oder refrakt&auml;rer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA).<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der EGPA.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Rezidiven und/oder bei einer gleichbleibenden Anzahl an Rezidiven in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem nicht lebensbedrohlichem hypereosinophilem Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-h&auml;matologische sekund&auml;re Ursache.<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung des HES.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer deutlichen Reduktion der Rate an HES-Sch&uuml;ben innerhalb von 12 Monaten.</li></ul><br />Mepolizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4966001|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 1 Punkt erzielt werden kann.</li><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 6 Jahren mit aktiver nicht organgef&auml;hrdender, schubf&ouml;rmig remittierender oder refrakt&auml;rer eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA).<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der EGPA.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Rezidiven und/oder bei einer gleichbleibenden Anzahl an Rezidiven in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.</li><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem nicht lebensbedrohlichem hypereosinophilem Syndrom (HES) ohne erkennbare, nicht-h&auml;matologische sekund&auml;re Ursache.<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung des HES.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Beurteilung des Schweregrades der Erkrankung und der Verbesserung der Symptomkontrolle in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer deutlichen Reduktion der Rate an HES-Sch&uuml;ben innerhalb von 12 Monaten.</li></ul><br />Mepolizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4966082|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966099|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966107|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966113|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966136|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4966449|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten und/oder Theophyllin in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz einer Therapie mit systemischen Corticosteroiden f&uuml;r mindestens 6 Monate in den letzten 12 Monaten</li></ul></li><li>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER</li><li>mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin f&uuml;r Pulmologie.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Benralizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4966627|;|Bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Anaplastische-Lymphomkinase (ALK)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) <br /><ul><li>die zuvor nicht mit einem ALK-Inhibitor behandelt wurden oder</li><li>nach Vorbehandlung mit mindestens einem ALK-Inhibitor.</li></ul>Nachweis der ALK-Translokation mit einer validierten Testmethode. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.|
|4968106|;|Zur Behandlung der Wildtyp- oder heredit&auml;ren Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) im Stadium NYHA I bis III mit Dokumentation erh&ouml;hter NT-proBNP-Werte. <br />Verifizierung der Diagnose durch positive Knochenszintigraphie (Perugini Grad 2-3) in Kombination mit amyloidosetypischem Befund in der kardialen MRT sowie Ausschluss monoklonaler freier Leichtketten in Serum und Urin mittels Serum- und Urin-Immunofixationselektrophorese. Im Fall eines unklaren/unsicheren Szintigraphiebefundes (Perugini Grad 1) oder/und keines eindeutigen Ausschlusses der AL-Amyloidose (Nachweis freier Leichtketten in Serum und Urin) oder/und eines nicht eindeutigen Befundes in der kardialen MRT sind eine Myokardbiopsie und der histologische Nachweis von ATTR notwendig. <br />Eine Genotypisierung des Transthyretins mittels validierter Testmethode zur Charakterisierung als Wildtyp oder heredit&auml;r wird empfohlen.<br /> Dokumentation von NYHA Stadium, NT-proBNP, Herzinsuffizienz-bedingten Hospitalisationen und Diuretika-Verbrauch vor Therapiebeginn und regelm&auml;&szlig;ig w&auml;hrend der Behandlung mit Tafamidis (zumindest alle 6 Monate) sowie von transthorakaler Echokardiographie und ggf. kardialem MRT (zumindest alle 12 Monate). <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Behandlungserfolges. Keine Fortsetzung der Behandlung bei<br /><ul><li>substanzieller klinischer Verschlechterung (z.B. rezidivierende Hospitalisationen aufgrund kardialer Dekompensation; sinkende Leistungsf&auml;higkeit in Kombination mit NT-proBNP-Anstieg und erh&ouml;htem Diuretika-Verbrauch) ODER</li></ul><br /><ul><li>NYHA IV f&uuml;r einen Zeitraum von zumindest 3 Monaten.</li></ul><br />Der Patient/die Patientin ist vor Behandlungsbeginn &uuml;ber den Inhalt dieses EKO-Verwendungstextes nachweislich aufzukl&auml;ren. <br />Tafamidis darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden. <br />Hinweis: Es ist sinnvoll, auf gravierende Komorbidit&auml;ten und die Gesamtprognose bei der Indikationsstellung Bedacht zu nehmen. <br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. <br />Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM</a> publiziert.<br />Tafamidis eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4968661|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4969100|;|<ol><li>Bei Erwachsenen mit<ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Upadacitinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Upadacitinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug) wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Upadacitinib kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat verordnet werden.</li><li>schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>aktiver axialer Spondyloarthritis ohne R&ouml;ntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entz&uuml;ndung nachgewiesen durch erh&ouml;htes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.</li></ul>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li><li>Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung mit der 45 mg-Wirkstoffst&auml;rke innerhalb von 12 Behandlungswochen ein klinisches Ansprechen erzielt wurde.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.<br />Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die auf die Erhaltungstherapie klinisch ansprechen.</li></ol>|
|4969407|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen &lt; 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskul&auml;re Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen <br /><ul><li>nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlie&szlig;lich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und </li><li>nach erfolgter 4-w&ouml;chiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegen&uuml;ber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). </li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchf&uuml;hrt. <br />Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen. <br />Die Datenlage f&uuml;r eine l&auml;ngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu &uuml;berpr&uuml;fen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4969413|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen &lt; 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskul&auml;re Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen <br /><ul><li>nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlie&szlig;lich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und </li><li>nach erfolgter 4-w&ouml;chiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegen&uuml;ber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). </li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchf&uuml;hrt. <br />Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen. <br />Die Datenlage f&uuml;r eine l&auml;ngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu &uuml;berpr&uuml;fen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4969436|;|In Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen &lt; 75 Jahre mit einer therapieresistenten Depression ohne klinisch signifikante oder instabile kardiovaskul&auml;re Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen <br /><ul><li>nach Versagen von mindestens zwei unterschiedlichen Therapien mit Antidepressiva (mindestens zwei verschiedene Antidepressiva-Klassen) einschlie&szlig;lich Versagen von mindestens einer Augmentationstherapie in der aktuellen mittelschweren bis schweren depressiven Episode (MADRS-Score Baseline-Wert vor Beginn der Esketamin-Therapie mindestens 30 Punkte) und </li><li>nach erfolgter 4-w&ouml;chiger Induktionsphase und positiver therapeutischer Nutzenbeurteilung (Reduktion des MADRS-Scores um mindestens 50 % gegen&uuml;ber Baseline) durch eine entsprechende intramurale Einrichtung (psychiatrische Fachabteilung bzw. Zentrum). </li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch die Einrichtung, die die Induktionsphase durchf&uuml;hrt. <br />Weiterverordnung und Kontrolle durch entsprechend geschulte PsychiaterInnen. <br />Die Datenlage f&uuml;r eine l&auml;ngere Therapiedauer ist begrenzt. Nach 6 Monaten (exklusive der Induktionsphase) ist zu &uuml;berpr&uuml;fen, ob das Medikament abgesetzt werden kann.|
|4970184|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekund&auml;r progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivit&auml;t.<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Nachweis der Krankheitsaktivit&auml;t: klinische Sch&uuml;be oder in einem rezenten (nicht &auml;lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-L&auml;sion(en) und/oder</li><li>Zunahme/Vergr&ouml;&szlig;erung von T2-L&auml;sionen gegen&uuml;ber einer fr&uuml;heren MRT-Untersuchung und</li><li>EDSS 3 - 6.5.</li></ul>Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelm&auml;&szlig;ige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Siponimod eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4970190|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekund&auml;r progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivit&auml;t.<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Nachweis der Krankheitsaktivit&auml;t: klinische Sch&uuml;be oder in einem rezenten (nicht &auml;lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-L&auml;sion(en) und/oder</li><li>Zunahme/Vergr&ouml;&szlig;erung von T2-L&auml;sionen gegen&uuml;ber einer fr&uuml;heren MRT-Untersuchung und</li><li>EDSS 3 - 6.5.</li></ul>Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelm&auml;&szlig;ige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Siponimod eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4970209|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit sekund&auml;r progredienter Multipler Sklerose (SPMS) mit Krankheitsaktivit&auml;t.<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Nachweis der Krankheitsaktivit&auml;t: klinische Sch&uuml;be oder in einem rezenten (nicht &auml;lter als 3 Monate) MRT kontrastmittelaufnehmende T1-L&auml;sion(en) und/oder</li><li>Zunahme/Vergr&ouml;&szlig;erung von T2-L&auml;sionen gegen&uuml;ber einer fr&uuml;heren MRT-Untersuchung und</li><li>EDSS 3 - 6.5.</li></ul>Vor Beginn der Behandlung mit Siponimod muss der individuelle CYP2C9-Metabolisierungsstatus mittels Genotypisierung bestimmt werden, aus dem die Dosisempfehlung oder eine Kontraindikation resultiert. Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, regelm&auml;&szlig;ige Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Siponimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Siponimod eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4971396|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab einem Monat (ab 3 kg und unter 25 kg), die eine R117H-Mutation oder eine der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen aufweisen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4971516|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4971522|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4973001|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren zur Zusatztherapie von Krampfanf&auml;llen, die trotz ad&auml;quater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind<br /><ul><li>in Kombination mit Clobazam bei Lennox-Gastaut-Syndrom und Dravet-Syndrom</li><li>bei Tuber&ouml;ser Sklerose.</li></ul>Dokumentation der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Cannabidiol in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat.<br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren.|
|4973834|;|Zur Behandlung von schwerer Hypoglyk&auml;mie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus.<br />Die Aufnahme in den EKO ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|4974130|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabl. 28 St&uuml;ck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4974615|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon mit oder ohne Docetaxel bei metastasiertem hormonsensitiven Prostatakarzinom bei<br /><ul><li>Vorliegen von Knochenmetastasen in der Knochenszintigraphie, wobei im Falle einer einzelnen L&auml;sion diese via CT/MRT zu best&auml;tigen ist oder Vorliegen von viszeralen Metastasen (via CT/MRI entsprechend RECIST 1.1-Kriterien gemessen; ausgeschlossen isolierter Lymphknotenbefall) und</li><li>Vorbehandlung mit einer Androgendeprivationstherapie bis maximal 3 Monate ab Diagnosestellung der Fernmetastasen.</li></ul><br />In Kombination mit einem GnRH-Analogon bei nicht metastasiertem kastrationsresistenten Hochrisiko-Prostatakarzinom<br /><ul><li>ohne nachweisbare Metastasen im CT/MRT und in der Knochenszintigraphie und</li><li>bei einer Verdopplungszeit des Serum-PSA kleiner gleich 10 Monate.</li></ul><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der Patienten nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei:<br /><ul><li>einer PSA- oder radiographischen Progression und</li><li> Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul>|
|4974845|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4974851|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4976235|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das &uuml;berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht. <br />Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlie&szlig;en (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4). <br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden. <br />Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|4976241|;|Bei Erwachsenen mit schwerem chronischen Handekzem, das &uuml;berwiegend hyperkeratotische Eigenschaften aufweist und auf eine Lokaltherapie (z.B. Behandlung mit potenten topischen Corticosteroiden) nicht anspricht. <br />Eine Schwangerschaft ist unbedingt auszuschlie&szlig;en (siehe dazu Fachinformation Punkt 4.4). <br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Anwendung von systemischen Retinoiden. <br />Je nach Ansprechen dauert ein Behandlungszyklus mit Alitretinoin normalerweise 12 bis 24 Wochen. Bei PatientInnen, die nach den ersten 12 Wochen kein oder nur geringes Ansprechen zeigen, sollte ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden.|
|4977080|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977097|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977105|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977111|;|Mittelschwerer bis schwergradiger aktiver Morbus Crohn bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 14 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. Keine Fortsetzung der Behandlung der PatientInnen, die innerhalb von 10 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.<br /><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|4977335|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung</li><li>Kriterien bei Ersteinstellung:<ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul></li><li>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li><li>PatientInnen, die mit Ozanimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.</li></ul>|
|4977341|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) mit aktiver Erkrankung</li><li>Kriterien bei Ersteinstellung:<ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul></li><li>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.</li><li>PatientInnen, die mit Ozanimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.</li><li>Ozanimod eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|4977743|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4978381|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskul&auml;ren Risiko gem&auml;&szlig; ESC-Leitlinie zur Behandlung der prim&auml;ren Hypercholesterin&auml;mie oder gemischten Dyslipid&auml;mie, adjuvant zu einer Di&auml;t, wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden k&ouml;nnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertr&auml;glichkeit/Intoleranz.|
|4978398|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskul&auml;ren Risiko gem&auml;&szlig; ESC-Leitlinie zur Behandlung der prim&auml;ren Hypercholesterin&auml;mie oder gemischten Dyslipid&auml;mie, adjuvant zu einer Di&auml;t, wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden k&ouml;nnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertr&auml;glichkeit/Intoleranz.|
|4978429|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskul&auml;ren Risiko gem&auml;&szlig; ESC-Leitlinie zur Behandlung der prim&auml;ren Hypercholesterin&auml;mie oder gemischten Dyslipid&auml;mie, adjuvant zu einer Di&auml;t, wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden k&ouml;nnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertr&auml;glichkeit/Intoleranz.|
|4978435|;|Bei PatientInnen mit hohem oder sehr hohem kardiovaskul&auml;ren Risiko gem&auml;&szlig; ESC-Leitlinie zur Behandlung der prim&auml;ren Hypercholesterin&auml;mie oder gemischten Dyslipid&auml;mie, adjuvant zu einer Di&auml;t, wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung eines hochpotenten Statins in Kombination mit Ezetimib die individuellen LDL-C-Zielwerte nicht erreicht werden k&ouml;nnen oder bei vorliegender Kontraindikation, Unvertr&auml;glichkeit/Intoleranz.|
|4979877|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 37,5&nbsp;mg/25&nbsp;mg/50&nbsp;mg Tabl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6 bis unter 12 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Als Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor 50 mg/75 mg Tabl. bei PatientInnen mit CF von 6 bis unter 12 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot f&uuml;r die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A&gt;G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G&gt;A, 3272-26A&gt;G und 3849+10kbC&gt;T.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor sowohl in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor als auch in Kombination mit Tezacaftor/Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4979883|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Tabl. 28 St&uuml;ck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6 bis unter 12 Jahren, die homozygot f&uuml;r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind oder heterozygot f&uuml;r die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A&gt;G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G&gt;A, 3272-26A&gt;G und 3849+10kbC&gt;T.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn:<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Tezacaftor/Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4980202|;|Zur Prophylaxe bei PatientInnen ab 12 Jahren mit h&auml;ufigen schweren Attacken eines diagnostisch gesicherten heredit&auml;ren Angio&ouml;dems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann. <br />Keine Kombination mit C1-Inhibitor (ATC-Code B06AC01) in prophylaktischer Indikation. <br />Diagnosestellung, Erstverordnung, &Uuml;berwachung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum durch &Auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE. Die Liste der f&uuml;r die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae</a> publiziert. <br />Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis &uuml;ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4980389|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren f&uuml;r die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht m&ouml;glich ist.|
|4980426|;|<ol><li>Als Monotherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, die zuvor nicht mit einem NTRK-Inhibitor behandelt wurden,<ul><li>bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidit&auml;t f&uuml;hrt und</li><li>f&uuml;r die keine Therapieoptionen zur Verf&uuml;gung stehen, f&uuml;r die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgesch&ouml;pft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion.<br />Vor Einleitung der Therapie mit Entrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die beste verf&uuml;gbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren F&auml;llen diagnostisch wegweisend ist.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate f&uuml;r das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Entrectinib. Danach k&ouml;nnen l&auml;ngere Intervalle in Erw&auml;gung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen.<br />Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.</li><li>Als Monotherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, ROS-Proto-Oncogene-1 (ROS1)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ROS1-Inhibitor behandelt wurden.<br />Nachweis der ROS1-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li></ol>|
|4980432|;|<ol><li>Als Monotherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion, die zuvor nicht mit einem NTRK-Inhibitor behandelt wurden,<ul><li>bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidit&auml;t f&uuml;hrt und</li><li>f&uuml;r die keine Therapieoptionen zur Verf&uuml;gung stehen, f&uuml;r die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgesch&ouml;pft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion.<br />Vor Einleitung der Therapie mit Entrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die beste verf&uuml;gbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren F&auml;llen diagnostisch wegweisend ist.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate f&uuml;r das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Entrectinib. Danach k&ouml;nnen l&auml;ngere Intervalle in Erw&auml;gung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen.<br />Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.</li><li>Als Monotherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, ROS-Proto-Oncogene-1 (ROS1)-positivem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem ROS1-Inhibitor behandelt wurden.<br />Nachweis der ROS1-Translokation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li></ol>|
|4981064|;|Bei PatientInnen ab 12 Jahren f&uuml;r die Behandlung von schweren oder rezidivierenden Clostridium (Clostridioides) difficile-Infektionen, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Erstattungskodex nicht m&ouml;glich ist.|
|4981360|;|Bei PatientInnen ab 3 bis unter 18 Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen und sehr schwerer Sialorrh&ouml;, definiert als nasse Kleidung, H&auml;nde und Gegenst&auml;nde an 5 bis 7 Tagen pro Woche, in Kombination mit nicht-medikament&ouml;sen Best Supportive Care-Ma&szlig;nahmen.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch P&auml;diaterInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Erkrankungen oder durch spezialisierte Zentren.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in Zeitabst&auml;nden von maximal 3 Monaten. Die Therapie ist mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden. Dauerhafte oder wiederholte Behandlungen nur nach individueller Nutzen-Risiko-Abw&auml;gung.<br />Glycopyrroniumbromid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|4982796|;|Bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine kurative Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist. <br />Diagnose, Erstverordnung sowie Entscheidung hinsichtlich Dauer bzw. Abbruch und/oder Fortsetzung der Behandlung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des lokal fortgeschrittenen Basalzellkarzinoms.|
|4982856|;|Bei prim&auml;rer Hypercholesterin&auml;mie zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit<br /><ul><li>wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskul&auml;ren Risikos eine zus&auml;tzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist,<br />und</li><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine Tabakrauchabstinenz angestrebt wird,<br />und</li><li>wenn &uuml;ber mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib mit oder ohne Colesevelam bei Statinunvertr&auml;glichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.</li></ul>Eine Unvertr&auml;glichkeit gegen&uuml;ber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das F&uuml;nffache des oberen Normwertes f&uuml;hrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist.<br />Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum von einer/einem EndokrinologIn oder KardiologIn oder NeurologIn. Die Liste der f&uuml;r die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel</a> publiziert.<br />Inclisiran ist gem&auml;&szlig; Fachinformation zur Verabreichung durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin.<br />Die Behandlung mit Inclisiran kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2 - 3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegen&uuml;ber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|4982891|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ol>|
|4982922|;|<ol><li>Mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Filgotinib in Kombination mit Methotrexat angewendet. Filgotinib kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li><li>Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Filgotinib darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 10-22 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.</li></ol>|
|4983583|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|4983666|;|In Kombination mit Rilpivirin-Tabletten zur kurzfristigen Behandlung einer Infektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA &lt; 50 Kopien/ml) ohne gegenw&auml;rtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegen&uuml;ber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegen&uuml;ber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit:<br /><ul><li>f&uuml;r die orale Einleitungsphase ("oral lead-in"), um die Vertr&auml;glichkeit von Cabotegravir und Rilpivirin vor Anwendung der langwirksamen Cabotegravir-Injektion plus langwirksamer Rilpivirin-Injektion zu pr&uuml;fen</li><li>f&uuml;r maximal zwei Monate bei Erwachsenen, die die geplante Dosierung der Cabotegravir-Injektion plus Rilpivirin-Injektion verpassen ("oral bridging").</li></ul>Vor Therapiebeginn hat eine sorgf&auml;ltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadh&auml;renz und unter Ber&uuml;cksichtigung von Risikofaktoren f&uuml;r eine Resistenzentwicklung gem&auml;&szlig; Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen &uuml;ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch vers&auml;umte Dosen zu vermindern, zu erfolgen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|4983672|;|In Kombination mit einer Rilpivirin-Injektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA &lt; 50 Kopien/ml) ohne gegenw&auml;rtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegen&uuml;ber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegen&uuml;ber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit.<br />Vor Therapiebeginn hat eine sorgf&auml;ltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadh&auml;renz und unter Ber&uuml;cksichtigung von Risikofaktoren f&uuml;r eine Resistenzentwicklung gem&auml;&szlig; Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen &uuml;ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch vers&auml;umte Dosen zu vermindern, zu erfolgen.<br />Nach Absetzen der Cabotegravir- und Rilpivirin-Injektionstherapie ist es erforderlich, ein alternatives, vollst&auml;ndig suppressives antiretrovirales Regime innerhalb von zwei Monaten nach der letzten Injektion einzuf&uuml;hren.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br />Cabotegravir in Kombination mit Rilpivirin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 4 Monate (L4).|
|4984559|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko.<br />Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte &Auml;rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und An&auml;sthesie.<br />Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer prim&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Avatrombopag in der h&ouml;chsten t&auml;glichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|4984565|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko.<br />Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte &Auml;rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und An&auml;sthesie.<br />Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer prim&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Avatrombopag in der h&ouml;chsten t&auml;glichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|4985599|;|In Kombination mit einer Cabotegravir-Injektion bei HIV-1-infizierten Erwachsenen, die auf einem stabilen antiretroviralen Regime virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA &lt; 50 Kopien/ml) ohne gegenw&auml;rtige oder historisch dokumentierte Resistenzen gegen&uuml;ber der NNRTI- oder INI-Klasse und ohne virologisches Versagen gegen&uuml;ber Wirkstoffen der NNRTI- und INI-Klasse in der Vergangenheit.<br />Vor Therapiebeginn hat eine sorgf&auml;ltige Auswahl der PatientInnen anhand ausgezeichneter Therapieadh&auml;renz und unter Ber&uuml;cksichtigung von Risikofaktoren f&uuml;r eine Resistenzentwicklung gem&auml;&szlig; Fachinformation, sowie eine Beratung der PatientInnen &uuml;ber die Notwendigkeit der Einhaltung des geplanten Injektionsschemas, um das Risiko eines erneuten Virusanstiegs und einer potentiellen Resistenzentwicklung durch vers&auml;umte Dosen zu vermindern, zu erfolgen.<br />Nach Absetzen der Rilpivirin- und Cabotegravir-Injektionstherapie ist es erforderlich, ein alternatives, vollst&auml;ndig suppressives antiretrovirales Regime innerhalb von zwei Monaten nach der letzten Injektion einzuf&uuml;hren.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.<br />Rilpivirin in Kombination mit Cabotegravir eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 4 Monate (L4).|
|4985978|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4985984|;|Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests. <br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|4987049|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen w&auml;hrend einer mindestens einj&auml;hrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten<br /><ul><li>mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-L&auml;sion bzw. mindestens 9 T2-L&auml;sionen in der kranialen MRT oder</li><li>2 Sch&uuml;be oder mehr auftraten.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Ofatumumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Ofatumumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4987055|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit einer chronischen Lebererkrankung und einer Thrombozytenzahl kleiner 50.000/mcl vor einem geplanten invasiven Eingriff mit einem hohen Blutungsrisiko.<br />Diagnosestellung und Therapieeinleitung durch ausreichend informierte &Auml;rztInnen der Fachrichtungen Gastroenterologie, Chirurgie, interventionelle Radiologie und An&auml;sthesie.<br />Bei erwachsenen PatientInnen mit therapierefrakt&auml;rer prim&auml;rer chronischer immun-(idiopathischer) thrombozytopenischer Purpura (ITP), die splenektomiert sind bzw. f&uuml;r die eine Splenektomie kontraindiziert ist.<br />Die Behandlung mit Avatrombopag sollte abgebrochen werden, wenn die Thrombozytenzahl nach 4-w&ouml;chiger Behandlung mit Avatrombopag in der h&ouml;chsten t&auml;glichen Dosis von 40 mg nicht auf einen Wert steigt, der ausreichend hoch ist, um klinisch signifikante Blutungen zu vermeiden.<br />Diagnosestellung, Therapieeinleitung, Dosisfindung (Titration) und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz; Weiterverordnung nur durch in der Verwendung von Avatrombopag ausreichend informierte &Auml;rztInnen.|
|4987641|;|Bei angeborenem Faktor VIII-Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|4988965|;|Bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson zur subkutanen lnfusionstherapie, wenn sich motorische Wirkschwankungen mit oralen Medikamenten nicht ausreichend beherrschen lassen. <br />Einstellung, Dosisoptimierung und eine allf&auml;llige Reduktion der oralen Medikation m&uuml;ssen durch neurologische Fachabteilungen erfolgen. Die PatientInnen m&uuml;ssen in der Lage sein, die t&auml;gliche Verabreichung selbst zu erledigen bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|4988971|;|Bei fortgeschrittenem Morbus Parkinson zur subkutanen lnfusionstherapie, wenn sich motorische Wirkschwankungen mit oralen Medikamenten nicht ausreichend beherrschen lassen. <br />Einstellung, Dosisoptimierung und eine allf&auml;llige Reduktion der oralen Medikation m&uuml;ssen durch neurologische Fachabteilungen erfolgen. Die PatientInnen m&uuml;ssen in der Lage sein, die t&auml;gliche Verabreichung selbst zu erledigen bzw. eine Pflegeperson haben, die dazu in der Lage ist.|
|4989108|;|Als Monotherapie bei erwachsenen und p&auml;diatrischen PatientInnen mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion,<br /><ul><li>bei denen eine lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung vorliegt oder eine Erkrankung, bei der eine chirurgische Resektion wahrscheinlich zu schwerer Morbidit&auml;t f&uuml;hrt und</li><li>f&uuml;r die keine Therapieoptionen zur Verf&uuml;gung stehen, f&uuml;r die ein klinischer Nutzen festgestellt wurde, oder wenn diese Therapieoptionen ausgesch&ouml;pft sind (d.h. keine zufriedenstellenden Therapieoptionen).</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von TumorpatientInnen mit einer NTRK-Genfusion.<br />Vor Einleitung der Therapie mit Larotrectinib ist der Nachweis einer NTRK-Genfusion durch eine validierte Testmethode erforderlich. Die Einleitung einer Diagnostik zum Nachweis einer NTRK-Genfusion ist nur dann sinnvoll, wenn die Therapie mit einem TRK-Inhibitor die bestverf&uuml;gbare Therapie darstellt oder der Nachweis der Fusion in histopathologisch unklaren F&auml;llen diagnostisch wegweisend ist.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens (CT und/oder MRT) alle 3 bis 4 Monate f&uuml;r das erste Jahr nach Therapiebeginn mit Larotrectinib. Danach k&ouml;nnen l&auml;ngere Intervalle in Erw&auml;gung gezogen werden. Therapiefortsetzung nur bei gesichertem Ansprechen.<br />Die PatientInnen sollen in das PatientInnenregister European Reference Network (ERN) - for adult rare solid cancers (EURACAN) aufgenommen werden.|
|4989551|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.</li></ul>|
|4989568|;|<ul><li>Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 16 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen mit aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Keine Fortsetzung der Behandlung von PatientInnen, die innerhalb von 24 Behandlungswochen nicht klinisch ansprechen.</li></ul>|
|4989580|;|Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. F&uuml;r die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor. <br />Die HER2-&Uuml;berexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4989597|;|Als Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Capecitabin bei Erwachsenen mit humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach vorangegangener Therapie mit zumindest 2 gegen HER2 gerichteten Behandlungsschemata. F&uuml;r die Anwendung von Tucatinib nach einem Tyrosinkinase-Inhibitor liegen keine Daten vor. <br />Die HER2-&Uuml;berexpression oder -Amplifikation ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|4990301|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,5</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Ponesimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4990318|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (RMS) mit aktiver Erkrankung:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,5</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Ponesimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.<br />Ponesimod eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4990407|;|Im begr&uuml;ndeten Einzelfall kann eine Kosten&uuml;bernahme als Monotherapie erfolgen:<br />Bei Pat. mit hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die auf einen vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus mindestens einer krankheitsmodifizierenden Therapie [DMT] (Mindesttherapiedauer ein Jahr) nicht angesprochen haben und weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen. Bei diesen Pat. sollte es w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein, und sie sollten mindestens neun T2- hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion aufweisen.<br /><ul><li>Die Indikationsstellung und &Uuml;berwachung der Therapie mit Natalizumab sowie eine entsprechende Anamnese und gegebenenfalls Untersuchung vor jeder Injektion (cave: Kontraindikationen) muss durch in der Diagnosestellung und Behandlung von neurologischen Erkrankungen erfahrene SpezialistInnen (FacharztInnen) in von der &Ouml;sterreichischen Gesellschaft f&uuml;r Neurologie (&Ouml;GN) approbierten Zentren mit raschem Zugang zu MRT erfolgen.</li><li>Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Natalizumab (intraven&ouml;se Infusion) nach 2-j&auml;hriger Anwendung wurden aus kontrollierten, doppelblinden Studien erhoben. Nach 2 Jahren sollte eine Fortsetzung der Therapie &uuml;ber diesen Zeitraum hinaus nur dann in Betracht gezogen werden, wenn zuvor eine erneute Nutzen-Risiko-Abw&auml;gung vorgenommen wurde. Die Pat. m&uuml;ssen erneut &uuml;ber die Risikofaktoren f&uuml;r die Entwicklung einer PML wie Dauer der Behandlung, Anwendung von Immunsuppressiva vor der Anwendung des Arzneimittels und das Vorliegen von Anti-John Cunningham Virus (JCV)-Antik&ouml;rpern informiert werden.</li><li>F&uuml;r Pat., die nach 6-monatiger Behandlung noch keinen ausreichenden Behandlungserfolg zeigen, kann keine weitere Kosten&uuml;bernahme erfolgen.</li><li>Bei jeder Verschlechterung der Erkrankung oder injektionsbedingten Ereignissen sollte das Vorhandensein von Antik&ouml;rpern gegen Natalizumab untersucht werden.</li><li>Im Falle eines positiven Antik&ouml;rpertests und eines positiven Best&auml;tigungstests nach 6 Wochen ist die Behandlung abzubrechen.</li><li>Pat. mit einer &Uuml;berempfindlichkeitsreaktion m&uuml;ssen dauerhaft von einer Behandlung mit Natalizumab ausgeschlossen werden.</li><li>Vor Beginn der Behandlung ist ein immungeschw&auml;chter Status (cave wash-out-Phase von Immunsupressiva) auszuschlie&szlig;en.</li><li>Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.</li><li>Pat., die mit Natalizumab behandelt werden, muss ein spezieller PatientInnenpass ausgeh&auml;ndigt werden.</li></ul>Anwendungshinweis: Die Verabreichung muss von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden und die Pat. m&uuml;ssen hinsichtlich fr&uuml;her Anzeichen und Symptome einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) beobachtet werden. Bei den ersten 6 Dosen m&uuml;ssen die Pat. w&auml;hrend der Injektion und f&uuml;r eine Stunde danach auf Anzeichen und Symptome von Injektionsreaktionen einschlie&szlig;lich &Uuml;berempfindlichkeit beobachtet werden. Danach kann unabh&auml;ngig von der Art der Anwendung der Beobachtungszeitraum von einer Stunde nach der Injektion nach medizinischem Ermessen verk&uuml;rzt oder weggelassen werden, wenn bei dem Pat. keine Injektionsreaktionen aufgetreten sind.<br /><br />Grunds&auml;tzlich keine Kosten&uuml;bernahme als prim&auml;re krankheitsmodifizierende Therapie f&uuml;r Pat. mit rasch fortschreitender schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der MRT des Gehirns oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.|
|4990436|;|Therapiebeginn bei PatientInnen mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) und mit Nachweis des Verlusts von beiden SMN1-Genkopien und Nachweis von einer bis vier SMN2-Genkopien anhand eines validierten Testverfahrens.<br />Startkriterien:<br /><ul><li>Keine dauerhafte invasive Beatmung</li><li>Bei PatientInnen mit einem K&ouml;rpergewicht von unter 13,5 kg nur, wenn eine Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec nicht m&ouml;glich ist</li><li>Keine Anwendung nach einer Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec</li><li>Keine Anwendung nach Therapieversagen mit Nusinersen</li><li>Nicht in Kombination mit Nusinersen</li></ul>Vor Therapiebeginn m&uuml;ssen die PatientInnen bzw. deren Betreuungspersonen im Rahmen eines dokumentierten Aufkl&auml;rungsgespr&auml;chs &uuml;ber die Abbruchkriterien informiert werden.<br />Vor Therapiebeginn sind in Abh&auml;ngigkeit von Alter und Krankheitsstatus folgende Untersuchungen durchzuf&uuml;hren und zu dokumentieren: CHOP-INTEND-Score, HINE-2-Score, HFMSE-Score, RULM-Score, Gehf&auml;higkeit (10 Meter-Gehstrecke ohne Unterst&uuml;tzung und 6 Minuten Gehtest).<br />Das Labor hat ein ISO-zertifiziertes oder nach EN ISO 15189 akkreditiertes Verfahren zur Bestimmung der SMN2-Genkopienzahl zu verwenden und muss &uuml;ber Erfahrung in der Durchf&uuml;hrung dieses Verfahrens verf&uuml;gen, die &uuml;ber eine Gelegenheitsversorgung hinausgeht. Hierf&uuml;r wird eine Mindestanzahl von 5 bis 10 SMA-Analysen pro Jahr als ausreichend angesehen.<br />Bei Wirkungsverlust ist die Therapie abzubrechen. Dies trifft zu, wenn nach Therapiebeginn bei zumindest zwei Kontrolluntersuchungen im Abstand von maximal 6 (bzw. 12) Monaten das beste Ergebnis der beiden Untersuchungen zumindest eines der folgenden Kriterien (in Abh&auml;ngigkeit von Alter und Krankheitsstatus) erf&uuml;llt:<br /><ul><li>Dauerhafte Beatmung (Tracheostomie oder mindestens 16 Stunden nicht-invasive Beatmung pro Tag oder Intubation an mehr als 21 aufeinanderfolgenden Tagen in Abwesenheit von oder im Anschluss an das Abklingen eines akuten reversiblen Ereignisses)</li><li>Verschlechterung des CHOP-INTEND-Scores um zumindest 4 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des HINE (Subskala 2)-Scores (Verschlechterung um mehr als 2 Punkte bei &quot;Strampeln&quot; oder zumindest 1 Punkt bei allen anderen Items, au&szlig;er bei &quot;bewusstem Greifen&quot;) gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des HFMSE-Scores um zumindest 3 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des RULM-Scores um zumindest 2 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verlust der Gehf&auml;higkeit, definiert als weniger als 10 Meter freies Gehen ohne Unterst&uuml;tzung, gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch Neurop&auml;diaterInnen oder NeurologInnen in einer entsprechenden Fachabteilung bzw. Zentrum mit dokumentierter spezifischer Erfahrung in der medikament&ouml;sen Therapie der SMA bei zumindest 5 PatientInnen innerhalb der letzten 3 Jahre.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle alle 6 Monate in den ersten 18 Monaten der Behandlung, danach alle 6 bis 12 Monate nach &auml;rztlichem Ermessen sowie Weiterverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum oder durch Neurop&auml;diaterInnen oder NeurologInnen.<br />Dokumentierter Einschluss in das Register SMArtCARE.<br />Risdiplam eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|4990531|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem k&uuml;rzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul>|
|4990548|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem k&uuml;rzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul>|
|4990560|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem k&uuml;rzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul>|
|4990583|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem k&uuml;rzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul>|
|4990608|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, die nach einem k&uuml;rzlich aufgetretenen Dekompensationsereignis, das eine i.v.-Therapie erforderte, stabilisiert wurden, als Zusatztherapie<br /><ul><li>wenn die PatientInnen trotz individuell optimierter Standardtherapie mit Medikamenten aus dem Gr&uuml;nen Bereich noch symptomatisch sind (NYHA gr&ouml;&szlig;er/gleich Klasse II).</li><li>Therapieeinleitung nur bei linksventrikul&auml;rer Ejektionsfraktion kleiner/gleich 40 % diagnostiziert mittels transthorakalen Echokardiographiebefundes nicht &auml;lter als 6 Monate.</li><li>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen oder InternistInnen mit g&uuml;ltigem Diplom in transthorakaler Echokardiographie oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz.</li></ul>|
|4990867|;|Zur Prophylaxe bei PatientInnen ab 12 Jahren mit h&auml;ufigen schweren Attacken eines diagnostisch gesicherten heredit&auml;ren Angio&ouml;dems (HAE) mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel, wenn mit wiederholten Akutbehandlungen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Keine Kombination mit C1-Inhibitor (ATC-Code B06AC01) in prophylaktischer Indikation.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung, &Uuml;berwachung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum durch &Auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des HAE. Die Liste der f&uuml;r die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hae</a> publiziert.<br />Bei der Erstverordnung ist ein entsprechender Nachweis &uuml;ber die PatientInnen-Einschulung zu erbringen.|
|4992814|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchgiftverordnung).  <br />Das Wochendepot dient zur Anbehandlung. <br />Die Arzneispezialit&auml;t darf von der Apotheke nicht an PatientInnen, sondern nur direkt an medizinisches Fachpersonal abgegeben werden.|
|4992961|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992978|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992984|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4992990|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993009|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993015|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993021|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993038|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993044|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993050|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993297|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR kleiner 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkali&auml;mie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Di&auml;t und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natriumbicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird.<br />Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Bei Einsatz von Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilikat unter Dialysebehandlung an dialysefreien Tagen, monatliche Kontrollen des Serumkaliumspiegels nach den ersten 4 Therapiewochen.<br />Erstverordnung und Therapiekontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin.|
|4993305|;|Bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz ab Stadium III (eGFR kleiner 60 ml/min/1,73 m2) und chronisch rekurrierender und in wiederholten Messungen festgestellter Hyperkali&auml;mie ab einem Serumkaliumspiegel von 5,5 mmol/l, wenn durch kaliumarme Di&auml;t und Behandlung mit Schleifendiuretika und/oder Natriumbicarbonat nicht das Auslangen gefunden wird.<br />Die Therapie darf nur fortgesetzt werden, wenn nach 4 Therapiewochen ein Serumkaliumspiegel von kleiner/gleich 5,1 mmol/l oder eine Senkung des Serumkaliumspiegels um mindestens 0,5 mmol/l erreicht wird.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle des Serumkaliumspiegels in den ersten 4 Therapiewochen. Bei Einsatz von Natriumzirconiumhydrogencyclohexasilikat unter Dialysebehandlung an dialysefreien Tagen, monatliche Kontrollen des Serumkaliumspiegels nach den ersten 4 Therapiewochen.<br />Erstverordnung und Therapiekontrolle durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin.|
|4993682|;|<ol><li>Bei Erwachsenen bis 65 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie<ul><li>wenn mit der 15 mg-Wirkstoffst&auml;rke nach 12-16 Wochen kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte oder</li><li>zu Therapiebeginn bei hoher Krankheitslast, wobei nach einem erzielten klinischen Ansprechen innerhalb von 12-16 Wochen ein Therapieversuch mit der 15 mg-Wirkstoffst&auml;rke als Erhaltungsdosis zu starten ist.</li></ul>Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die auf die Therapie mit der 30 mg-Wirkstoffst&auml;rke klinisch ansprechen.</li><li>Bei Erwachsenen bis 65 Jahre mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien<ul><li>wenn mit der 15 mg-Wirkstoffst&auml;rke in der Erhaltungstherapie kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte oder</li><li>bei hoher Krankheitslast zu Therapiebeginn oder wenn nach 12-w&ouml;chiger Anbehandlung mit der 45 mg-Wirkstoffst&auml;rke kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt werden konnte, wobei nach einem erzielten klinischen Ansprechen ein Therapieversuch mit der 15 mg-Wirkstoffst&auml;rke als Erhaltungsdosis gestartet werden kann.</li></ul>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Upadacitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die auf die Therapie mit der 30 mg-Wirkstoffst&auml;rke klinisch ansprechen.</li></ol>|
|4993819|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993825|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993831|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993848|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993854|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993860|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993877|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993883|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993908|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993914|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|4993972|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|4993989|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5500055|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.<br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5500078|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin.|
|5500084|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5500090|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5500121|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5500150|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5500345|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. <br />Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.<br />Bimekizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|5500351|;|Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. <br />Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.<br />Bimekizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|5500374|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie. <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500380|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie. <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500397|;|Bei Erwachsenen mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie. <br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis. Die Behandlung mit Abrocitinib darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 12-16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5500635|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5500641|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5500701|;|<ol><li>Zur Monotherapie bei Erwachsenen<ul><li>mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL), die f&uuml;r eine Fludarabin-basierte oder andere Chemoimmunotherapien nicht geeignet sind.</li><li>mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL, die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li></ul></li><li>Zur Monotherapie bei Erwachsenen<ul><li>mit nicht vorbehandeltem Morbus Waldenstr&ouml;m (MW), die f&uuml;r eine Chemoimmunotherapie nicht geeignet sind.</li><li>mit rezidivierendem oder refrakt&auml;rem MW.</li></ul></li><li>Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidivierendem oder refrakt&auml;rem Marginalzonenlymphom (MZL), die mindestens eine vorherige Therapie mit einem Anti-CD20-Antik&ouml;rper erhalten haben.</li></ol><br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|5501095|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1). <br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert. <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum. <br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.5.2031.|
|5501103|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1). <br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert. <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum. <br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.5.2031.|
|5501988|;|Bei prim&auml;rer Hypercholesterin&auml;mie zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit<br /><ul><li>wenn aufgrund des sehr hohen kardiovaskul&auml;ren Risikos eine zus&auml;tzliche Senkung von LDL-C medizinisch erforderlich ist,<br />und</li><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie eine&nbsp;<br />Tabakrauchabstinenz angestrebt&nbsp;&nbsp; wird,<br />und</li><li>mindestens 3 Monate mit der maximal vertr&auml;glichen Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Atorvastatin bzw. Rosuvastatin, jeweils in Kombination mit Ezetimib (oder Ezetimib bei Statinunvertr&auml;glichkeit) ein LDL-Wert von kleiner als 70 mg/dl nicht erreicht werden kann, oder wenn diese Behandlungen kontraindiziert sind.</li></ul>Eine Unvertr&auml;glichkeit gegen&uuml;ber Statinen gilt jedenfalls als belegt, wenn Therapieversuche mit mehreren Statinen - jedenfalls auch Atorvastatin und Rosuvastatin - zu Myopathien und einem Anstieg der Kreatin-Kinase auf mindestens das F&uuml;nffache des oberen Normwertes f&uuml;hrten oder wenn durch ein Statin eine schwere Hepatopathie aufgetreten ist. Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch InternistInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Schlaganf&auml;llen. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin. Die Behandlung mit Alirocumab kann nur fortgesetzt werden, wenn bei einer Laborkontrolle 2-3 Monate nach Behandlungsbeginn das LDL-C gegen&uuml;ber dem Ausgangswert unter der maximal intensivierten lipidsenkenden Therapie um mindestens 40 % gesunken ist bzw. ein LDL-Wert von kleiner als 55 mg/dl erreicht wurde.|
|5501994|;|Bei Erwachsenen mit nicht-hyperkeratotischen, nicht-hypertrophen aktinischen Keratosen im Gesicht oder Kopfbereich mit einer Fl&auml;che von kleiner oder gleich 25 cm2 nach dermatologischer Abkl&auml;rung, wenn eine Kryotherapie oder operative Entfernung kontraindiziert oder nicht m&ouml;glich ist und mit anderen topischen Behandlungsm&ouml;glichkeiten (D11AX18-Diclofenac) kein Auslangen gefunden wurde bzw. diese nicht geeignet sind.<br />Diagnose und Verordnung durch DermatologInnen.<br />Cave: Grunds&auml;tzlich k&ouml;nnen Ver&auml;nderungen im Erscheinungsbild der aktinischen Keratose auf eine Progression zu invasivem Plattenepithelkarzinom hindeuten. Eine f&uuml;r aktinische Keratose klinisch atypische L&auml;sion oder ein Verdacht auf eine maligne Erkrankung sollten entsprechend abgekl&auml;rt werden. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Anwendung von Tirbanibulin und dem Auftreten maligner Erkrankungen ist nicht nachgewiesen, es sind derzeit jedoch keine Langzeitsicherheitsdaten zur Beurteilung eines eventuellen Sicherheitsrisikos verf&uuml;gbar.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2026.|
|5502002|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5502019|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5502663|;|<ol><li>Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|5502686|;|<ol><li>Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|5502692|;|<ol><li>Akromegalie bei PatientInnen, bei denen eine chirurgische Behandlung, eine Strahlentherapie oder eine Behandlung mit einem Dopamin-Agonisten keinen Erfolg zeigt, bzw. bei klinisch relevantem Beschwerdebild zur &Uuml;berbr&uuml;ckung bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt.</li><li>Zur symptomatischen Behandlung bei Karzinoiden mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms.</li></ol>|
|5503591|;|Zur Induktionstherapie f&uuml;r bis zu 12 Monate bei Erwachsenen mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema, wenn eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie aufgrund von Kontraindikationen nicht m&ouml;glich ist.<br />Als Kontraindikationen f&uuml;r eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie gelten insbesonders: Glaukom, manifeste Osteoporose (T-Score kleiner/gleich 2,5 mit atraumatischen Frakturen), ein schlecht einstellbarer Diabetes mellitus (HbA1c gr&ouml;&szlig;er/gleich 8 % trotz Therapieoptimierung), unter Glucocorticoidtherapie aufgetretene Psychosen und avaskul&auml;re Osteonekrose.<br />Dokumentation des Schweregrads der Erkrankung vor Therapiebeginn und 6 Monate nach Therapiebeginn anhand des Birmingham Vasculitis Activity Scores (BVAS).<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn nach 6 Therapiemonaten eine komplette Krankheitsremission (BVAS = 0) erzielt wird.<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der GPA oder MPA.<br />Avacopan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5504099|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren als Zusatztherapie bei Krampfanf&auml;llen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die trotz ad&auml;quater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind. Dokumentation der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Fenfluramin in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat. <br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol. <br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren. <br />&Uuml;berwachung (Aorten- oder Mitralklappenvitium und pulmonale arterielle Hypertonie) gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5504107|;|Bei PatientInnen ab 2 Jahren als Zusatztherapie bei Krampfanf&auml;llen in Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die trotz ad&auml;quater antiepileptischer Therapie mit zumindest 2 Antiepileptika nicht ausreichend einzustellen sind. Dokumentation der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen vor Therapiebeginn und alle 6 Monate. Die Therapie kann fortgef&uuml;hrt werden, wenn Fenfluramin in den letzten 6 Monaten zu einer zumindest 30 %igen Reduktion der H&auml;ufigkeit von Krampfanf&auml;llen im Vergleich zu den 6 Monaten vor Therapiebeginn gef&uuml;hrt hat. <br />Nicht in Kombination mit Cannabidiol. <br />Diagnosestellung, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen oder P&auml;diaterInnen mit Erfahrung in der Epilepsie-Behandlung oder durch spezialisierte Zentren. <br />&Uuml;berwachung (Aorten- oder Mitralklappenvitium und pulmonale arterielle Hypertonie) gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5504805|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5504811|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5505101|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|5505549|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit <br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5505555|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit <br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5505727|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Tabl. 28 St&uuml;ck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 6 bis unter 12 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5505845|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser f&uuml;r den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertr&auml;glich ist.<br />Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und w&auml;hrend der Behandlung gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5505851|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser f&uuml;r den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertr&auml;glich ist.<br />Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und w&auml;hrend der Behandlung gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5505874|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser f&uuml;r den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertr&auml;glich ist.<br />Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und w&auml;hrend der Behandlung gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5505880|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit Diabetes Typ II und chronischer Niereninsuffizienz mit Albuminurie als Zusatztherapie zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorblocker, sowie einem SGLT-2-Hemmer, sofern dieser f&uuml;r den/die PatientIn nicht ungeeignet oder unvertr&auml;glich ist.<br />Bestimmung des Serumkaliums und der eGFR vor und w&auml;hrend der Behandlung gem&auml;&szlig; Fachinformation.|
|5506069|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5507206|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5507583|;|Zur Induktionstherapie f&uuml;r bis zu 12 Monate bei Erwachsenen mit schwerer aktiver Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA) in Kombination mit einem Rituximab- oder Cyclophosphamid-Dosierungsschema, wenn eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie aufgrund von Kontraindikationen nicht m&ouml;glich ist.<br />Als Kontraindikationen f&uuml;r eine hochdosierte Glucocorticoidtherapie gelten insbesonders: Glaukom, manifeste Osteoporose (T-Score kleiner/gleich 2,5 mit atraumatischen Frakturen), ein schlecht einstellbarer Diabetes mellitus (HbA1c gr&ouml;&szlig;er/gleich 8 % trotz Therapieoptimierung), unter Glucocorticoidtherapie aufgetretene Psychosen und avaskul&auml;re Osteonekrose.<br />Dokumentation des Schweregrads der Erkrankung vor Therapiebeginn und 6 Monate nach Therapiebeginn anhand des Birmingham Vasculitis Activity Scores (BVAS).<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn nach 6 Therapiemonaten eine komplette Krankheitsremission (BVAS = 0) erzielt wird.<br />Diagnose, Erstverordnung, regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Weiterverordnung durch entsprechende Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der GPA oder MPA.<br />Avacopan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5508476|;|Bei Erwachsenen mit durch Antigen- oder PCR-Test best&auml;tigter symptomatischer COVID-19-Infektion, wenn ein erh&ouml;htes Risiko besteht, einen schweren Verlauf zu entwickeln und wenn aufgrund zirkulierender Virusvarianten kein Verdacht auf eine Unwirksamkeit von Nirmatrelvir besteht. <br />Die Risikofaktoren f&uuml;r einen schweren Verlauf sind unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_risikofaktoren_covid-19">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_risikofaktoren_covid-19</a> publiziert. <br />M&ouml;gliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind sorgf&auml;ltig zu pr&uuml;fen. <br />Therapiebeginn innerhalb von h&ouml;chstens 5 Tagen nach Symptombeginn.|
|5509091|;|PatientInnen mit progredienter Knochenbruchkrankheit (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid-induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie Wirbelk&ouml;rperfrakturen auftreten.<br />Erstverordnung durch Osteoporose-Ambulanz.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Teriparatid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|5509429|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|5509435|;|<ul><li>Bei pulmonal arterieller Hypertension nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests.</li><li>Bei vorbehandelter Sklerodermie zur Reduktion der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen.</li></ul>Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilungen und Zentren.|
|5510763|;|Zur Anbehandlung &uuml;ber 12 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|5510786|;|Als Zusatztherapie bei PatientInnen von 6-11 Jahren mit schwerem refrakt&auml;rem eosinophilem Asthma mit Bluteosinophilen-Werten von 300 Zellen/Mikroliter oder mehr in den letzten 12 Monaten UND<br /><ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER<br />mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch PulmologInnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der Anzahl an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden Anzahl an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br />Mepolizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5511627|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit persistierend erh&ouml;hten Triglyceriden (gr&ouml;&szlig;er/gleich 150 - 499 mg/dl [gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,7- 5,63 mmol/l] bei mindestens 2 Messungen mit mindestens vierw&ouml;chigem Abstand) zur Sekund&auml;rpr&auml;vention nach einem akuten atherosklerotisch bedingten, isch&auml;mischen kardiovaskul&auml;ren Ereignis bei PatientInnen mit diagnostisch gesicherter koronarer Herzkrankheit und/oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebraler arterieller Verschlusskrankheit<br /><ul><li>wenn eine professionelle Ern&auml;hrungsberatung erfolgt, der arterielle Blutdruck kontrolliert und der Blutzucker auf ein HbA1c kleiner 8 % eingestellt ist sowie, sofern zutreffend, eine Tabakrauchabstinenz und eine Ethanolkonsumreduktion angestrebt wird, und</li><li>wenn die PatientInnen auf eine maximal vertr&auml;gliche Dosierung einer intensivierten LDL-C senkenden Therapie mit Statinen (mit oder ohne andere lipidmodifizierende Arzneimittel) zur Erreichung des individuellen LDL-Zielwerts eingestellt sind.</li></ul>Diagnose, Erhebung der Familienanamnese und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum von einer/einem Angiologin/en oder Endokrinologin/en oder Kardiologin/en oder Neurologin/en.<br />Die Liste der f&uuml;r die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_stoffwechsel</a> publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch einen/eine in der Therapie von Fettstoffwechselst&ouml;rungen erfahrenen/erfahrene Facharzt/Fach&auml;rztin.<br />Icosapent-Ethyl eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5512070|;|Als Monotherapie<br /><ul><li>f&uuml;r die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.</li><li>f&uuml;r die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem Platin-sensitivem Rezidiv eines high-grade ser&ouml;sen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder prim&auml;ren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.</li></ul>Der BReast CAncer Gene (BRCA)- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)- Status ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Vor Therapiebeginn mit Niraparib muss das vollst&auml;ndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein.<br />Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5512087|;|Als Monotherapie<br /><ul><li>f&uuml;r die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem neu diagnostizierten, fortgeschrittenen (FIGO-Stadien III und IV), high-grade epithelialen Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder prim&auml;ren Peritonealkarzinom, die nach einer vorangegangenen abgeschlossenen Platin-basierten Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.</li><li>f&uuml;r die Erhaltungstherapie erwachsener Patientinnen mit einem Platin-sensitivem Rezidiv eines high-grade ser&ouml;sen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder prim&auml;ren Peritonealkarzinoms, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ein Ansprechen zeigen.</li></ul>Der BReast CAncer Gene (BRCA)- und/oder homologe Rekombinations-Defizienz (HRD)- Status ist zu ber&uuml;cksichtigen.<br />Vor Therapiebeginn mit Niraparib muss das vollst&auml;ndige oder partielle Ansprechen auf die Platin-basierte Chemotherapie mittels RECIST-Kriterien dokumentiert worden sein.<br />Die Therapie kann bis zur Progression der Grunderkrankung oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5512348|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten<br />UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch Pulmologlnnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br /></li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li></ul>Tezepelumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2031.|
|5512354|;|<ul><li>Als Zusatztherapie bei PatientInnen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma<ul><li>wenn trotz t&auml;glicher Therapie mit maximal hoch dosierten inhalativen Corticosteroiden und einem lang wirkenden inhalativen Beta2-Agonisten und/oder Leukotrienrezeptor-Antagonisten in den letzten 12 Monaten<br />UND</li><li>wenn trotz wiederholter Therapie mit systemischen Corticosteroiden (vier oder mehr Behandlungsepisoden in den letzten 12 Monaten)</li></ul>vier oder mehr schwere Asthma-Exazerbationen in den letzten 12 Monaten auftraten, die entweder die Gabe oder eine deutliche Dosissteigerung von systemischen Corticosteroiden &uuml;ber mehr als drei Tage erforderten ODER mindestens eine schwerwiegende Exazerbation mit station&auml;rer Spitalsbehandlung in den letzten 12 Monaten auftrat.<br />Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antik&ouml;rpern zur Behandlung des schweren Asthmas.<br />Ersteinstellung und Weiterverordnung durch Pulmologlnnen.<br />&Uuml;berpr&uuml;fung der Wirksamkeit und Dokumentation alle 6 Monate anhand der Anzahl an schweren und schwerwiegenden Asthma-Exazerbationen (Definition siehe oben) in den letzten 12 Monaten.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren bei einer Reduktion der H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen ODER bei einer gleichbleibenden H&auml;ufigkeit an Asthma-Exazerbationen in Verbindung mit einer deutlichen Dosisreduktion systemischer Corticosteroide im Vergleich zur Ausgangsdosis.<br /></li><li>Als Zusatztherapie zu intranasalen Corticosteroiden bei Erwachsenen mit schwerer rezidivierender chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) nach chirurgischer Behandlung UND Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation systemischer Corticosteroide.<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der CRSwNP.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des NPS (Nasenpolypenscores) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.</li></ul>Tezepelumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2031.|
|5512466|;|<ol><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer leichten bis mittelschweren Form des Morbus Gaucher Typ I.<br />Miglustat darf nur zur Behandlung von PatientInnen verwendet werden, f&uuml;r die eine Enzymsubstitutionstherapie nicht in Frage kommt.<br />Erstverordnung nur durch ein auf heredit&auml;re Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von heredit&auml;ren Stoffwechselerkrankungen.</li><li>Bei PatientInnen mit gesicherter Diagnose einer Niemann-Pick-Krankheit Typ C.<br />Miglustat darf nur zur Behandlung progressiver neurologischer Manifestationen bei erwachsenen und p&auml;diatrischen PatientInnen verwendet werden.<br />Erstverordnung nur durch ein Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Therapie der Niemann-Pick-Krankheit Typ C.</li></ol><br />Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o.a. Facharzt/Fach&auml;rztin durchzuf&uuml;hren.<br />Miglustat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5512638|;|Bei Erwachsenen mit prim&auml;rer lmmunglobulin A-Nephropathie (IgAN), bei denen trotz Aussch&ouml;pfung bzw. Kontraindikationen konventioneller Therapien (ATC-Code: C09AA; C09CA; A10BK) eine Proteinausscheidung im Urin gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,0 g/Tag (oder ein Verh&auml;ltnis von Protein zu Kreatinin im Urin gr&ouml;&szlig;er/gleich 0,8 g/g, UPCR) vorliegt.<br />Zur einmaligen 9-monatigen Therapie innerhalb von 24 Monaten.<br />Nicht in Kombination mit anderen spezifisch f&uuml;r die Behandlung der IgAN zugelassenen immunmodulierenden Medikamenten.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Nephrologlnnen an einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der lgAN.<br />Budesonid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.3.2028.|
|5513106|;|Bei Erwachsenen zur Behandlung der eosinophilen &Ouml;sophagitis zur Erhaltungstherapie nach Induktionstherapie mit Budesonid 1 mg. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle und Verordnung durch GastroenterologInnen bzw. Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Chirurgie, die regelm&auml;&szlig;ig Gastroskopien durchf&uuml;hren.<br />Budesonid 0,5 mg eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5513164|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig-remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und </li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0 </li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5513170|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig-remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und </li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0 </li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5514732|;|Bei symptomatischen   PatientInnen ab 5 Jahren mit Morbus Wilson, wenn eine Therapie mit   D-Penicillamin aufgrund von Nebenwirkung oder absoluter Kontraindikation   nachweislich nicht m&ouml;glich ist. <br />J&auml;hrliche &Uuml;berpr&uuml;fung der Indikationsstellung   und, wenn indiziert, Therapieumstellung auf Monotherapie mit   kosteng&uuml;nstigeren Zinksalzen. <br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch   GastroenterologInnen. <br />Trientin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche   Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5514962|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5514979|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5514985|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5514991|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5515016|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5515022|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5515039|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5515045|;|<ul><li>Bei erwachsenen PatientInnen zur Behandlung der symptomatischen hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie (HOCM), die trotz maximal ausgesch&ouml;pfter Basistherapie (nicht-vasodilatierende Betablocker und/oder Nicht-Dihydropyridin-Calciumkanalblocker) oder bei deren Unvertr&auml;glichkeit<ul><li>in der Echokardiographie einen linksventrikul&auml;ren Spitzen-Ausflusstraktgradienten (LVOT-Gradient) in Ruhe oder nach Provokation von gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 mm Hg aufweisen und</li><li>Beschwerden gem&auml;&szlig; der New York Heart Association (NYHA) Funktionsklasse II oder III aufweisen und</li><li>eine linksventrikul&auml;re Wanddicke von gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 mm (oder gr&ouml;&szlig;er/gleich 13 mm bei einer Familienhistorie von hypertropher Kardiomyopathie) aufweisen.</li></ul></li><li>Vor Beginn der Behandlung<ul><li>ist die linksventrikul&auml;re Ejektionsfraktion (LVEF) mittels Echokardiographie zu bestimmen. Die Therapie darf ab einer LVEF gr&ouml;&szlig;er/gleich 55 % in Ruhe eingeleitet werden und</li><li>es muss bei geb&auml;rf&auml;higen Frauen ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen und</li><li>die PatientInnen sind f&uuml;r Cytochrom P450 (CYP) 2C19 zu genotypisieren, um die richtige Mavacamten-Dosis zu bestimmen.</li></ul></li><li>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch KardiologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_HOCM</a> publiziert.</li><li>Die Behandlung mit Mavacamten kann nur fortgesetzt werden, wenn sechs Monate nach Behandlungsbeginn<ul><li>bei einer Echokardiographiekontrolle der LVOT-Spitzengradient gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn um mindestens 50 % gesunken ist oder</li><li>eine Verbesserung des NYHA-Stadiums um mindestens eine Klasse vorliegt.</li></ul></li><li>Keine Fortf&uuml;hrung der Behandlung mit Mavacamten, wenn<ul><li>die LVEF auf kleiner/gleich 30 % absinkt und/oder</li><li>der Patient/die Patientin sich einer Septumsreduktionstherapie (SRT) unterzieht.</li></ul></li><li>Mavacamten eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).</li><li>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.12.2027.</li></ul>|
|5516151|;|<ul><li>Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit heredit&auml;rer Transthyretin-Amyloidose (hATTR).<br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN</a> publiziert.<br />Vutrisiran darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden.</li><li>Zur Behandlung der Wildtyp- oder heredit&auml;ren Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) im Stadium NYHA I bis III mit Dokumentation erh&ouml;hter NT-proBNP-Werte.<br />Verifizierung der Diagnose durch positive Knochenszintigraphie (Perugini Grad 2-3) in Kombination mit amyloidosetypischem Befund in der kardialen MRT sowie Ausschluss monoklonaler freier Leichtketten in Serum und Urin mittels Serum- und Urin-Immunofixationselektrophorese. Im Fall eines unklaren/unsicheren Szintigraphiebefundes (Perugini Grad 1) oder/und keines eindeutigen Ausschlusses der AL-Amyloidose (Nachweis freier Leichtketten in Serum und Urin) oder/und eines nicht eindeutigen Befundes in der kardialen MRT sind eine Myokardbiopsie und der histologische Nachweis von ATTR notwendig.<br />Eine Genotypisierung des Transthyretins mittels validierter Testmethode zur Charakterisierung als Wildtyp oder heredit&auml;r wird empfohlen.<br />Dokumentation von NYHA Stadium, NT-proBNP, Herzinsuffizienz-bedingten Hospitalisationen und Diuretika-Verbrauch vor Therapiebeginn und regelm&auml;&szlig;ig w&auml;hrend der Behandlung mit Vutrisiran (zumindest alle 6 Monate) sowie von transthorakaler Echokardiographie und ggf. kardialem MRT (zumindest alle 12 Monate).&nbsp;<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Behandlungserfolges. Keine Fortsetzung der Behandlung bei<ul><li>substanzieller klinischer Verschlechterung (z.B. rezidivierende Hospitalisationen aufgrund kardialer Dekompensation; sinkende Leistungsf&auml;higkeit in Kombination mit NT-proBNP-Anstieg und erh&ouml;htem Diuretika-Verbrauch) ODER</li><li>NYHA IV f&uuml;r einen Zeitraum von zumindest 3 Monaten.</li></ul>Der Patient/die Patientin ist vor Behandlungsbeginn &uuml;ber den Inhalt dieses EKO-Verwendungstextes nachweislich aufzukl&auml;ren.<br />Vutrisiran darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden.<br />Hinweis: Es ist sinnvoll, auf gravierende Komorbidit&auml;ten und die Gesamtprognose bei der Indikationsstellung Bedacht zu nehmen.<br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum.<br />Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM</a> publiziert.<br /><br />Vutrisiran eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).</li></ul>|
|5516180|;|<ul><li>Zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach den aktuellen WHO-Kriterien f&uuml;r die indolente systemische Mastozytose (ISM) mit mittelschweren bis schweren Symptomen, bei denen mit einer symptomatischen Behandlung keine ausreichende Kontrolle erzielt werden kann.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung von ISM. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von ISM.</li><li>Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien f&uuml;r die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter h&auml;matologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleuk&auml;mie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.</li></ul>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516197|;|Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien f&uuml;r die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter h&auml;matologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleuk&auml;mie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516205|;|<ul><li>Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien f&uuml;r die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter h&auml;matologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleuk&auml;mie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.</li><li>Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen.<br />Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li></ul>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516211|;|<ul><li>Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit gesicherter Diagnose nach WHO-Kriterien f&uuml;r die fortgeschrittene systemische Mastozytose AdvSM (aggressive systemische Mastozytose ASM, systemische Mastozytose mit assoziierter h&auml;matologischer Neoplasie SM-AHN oder Mastzellleuk&auml;mie MCL) nach mindestens einer zielgerichteten oder zytoreduktiven systemischen Therapie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.</li><li>Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen.<br />Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.</li></ul>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516228|;|Als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen Stromatumoren (GIST), die die Thrombozyten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-alpha (PDGFRA)-D842V-Mutation aufweisen.<br />Nachweis der PDGFRA-D842V-Mutation mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch OnkologInnen.<br /> Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.4.2028.|
|5516240|;|Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.<br /><br />Zur Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5516257|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen.<br />Die Behandlung mit Risankizumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen (dies umfasst eine intraven&ouml;se Verabreichung zu Woche 0, 4 und 8 mit der 600 mg-St&auml;rke sowie eine subkutane Verabreichung zu Woche 12 und 20) klinisch ansprechen.|
|5517564|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegen&uuml;ber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlie&szlig;lich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refrakt&auml;ren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegen&uuml;ber Maribavir vorliegt.<br />W&ouml;chentliche &Uuml;berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortf&uuml;hrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden w&ouml;chentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder f&uuml;r bis zu 8 Wochen.<br />Diagnosestellung, Verordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefrakt&auml;ren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5517570|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegen&uuml;ber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlie&szlig;lich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refrakt&auml;ren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegen&uuml;ber Maribavir vorliegt.<br />W&ouml;chentliche &Uuml;berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortf&uuml;hrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden w&ouml;chentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder f&uuml;r bis zu 8 Wochen.<br />Diagnosestellung, Verordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefrakt&auml;ren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5517587|;|Als antivirale CMV-Monotherapie bei Erwachsenen mit einer gegen&uuml;ber einer oder mehreren vorhergehenden Therapien (einschlie&szlig;lich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet) refrakt&auml;ren, klinisch signifikanten CMV-Infektion und/oder -Erkrankung nach h&auml;matopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) oder Transplantation solider Organe (SOT), sofern kein Verdacht auf eine Resistenz gegen&uuml;ber Maribavir vorliegt.<br />W&ouml;chentliche &Uuml;berwachung des Therapieerfolgs anhand einer PCR-Quantifizierung der CMV-DNA. Fortf&uuml;hrung der Therapie, bis die CMV-DNA an zwei aufeinanderfolgenden w&ouml;chentlichen Messungen unter der Nachweisgrenze liegt oder f&uuml;r bis zu 8 Wochen.<br />Diagnosestellung, Verordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung von therapierefrakt&auml;ren CMV-Infektionen und/oder -Erkrankungen.|
|5518552|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.  <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5518569|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.  <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5518575|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis mit einem K&ouml;rpergewicht von &uuml;ber 90 kg oder hoher Krankheitslast bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Dabei ist zu ber&uuml;cksichtigen, dass bei diesen PatientInnen sich auch 100 mg Tildrakizumab als wirksam erwiesen haben.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5518865|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5518871|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5518888|;|Als Reserveantibiotikum bei Erwachsenen mit Linezolid-empfindlichen grampositiven Erregern, wenn eine Therapie mit kosteng&uuml;nstigeren Alternativen aus dem Gr&uuml;nen und Gelben Bereich des EKO nicht m&ouml;glich ist.<br />Die Indikationsstellung und Verordnung muss im intramuralen Bereich erfolgen, ein Keimnachweis ist vorzulegen.|
|5519528|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519534|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519540|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519557|;|Zur Substitutionsbehandlung (lt. Suchtgiftverordnung)|
|5519592|;|Bei symptomatischen PatientInnen ab 5 Jahren mit Morbus Wilson, wenn eine Therapie mit D-Penicillamin aufgrund von Nebenwirkung oder absoluter Kontraindikation nachweislich nicht m&ouml;glich ist. <br />J&auml;hrliche &Uuml;berpr&uuml;fung der Indikationsstellung und, wenn indiziert, Therapieumstellung auf Monotherapie mit kosteng&uuml;nstigeren Zinksalzen.<br />Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch GastroenterologInnen.|
|5519669|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|5519729|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|5519764|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|5519801|;|Bei Exsikkose, wenn eine orale Fl&uuml;ssigkeitszufuhr nicht ausreichend m&ouml;glich ist.|
|5520081|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Die Therapie mit Deucravacitinib darf nur bei PatientInnen fortgesetzt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.<br />Deucravacitinib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5520098|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch DermatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.<br />Die Therapie mit Deucravacitinib darf nur bei PatientInnen fortgesetzt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen auf die Therapie klinisch ansprechen.<br />Deucravacitinib eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5520419|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5520425|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5520520|;|Bei PatientInnen mit Alagille-Syndrom (ALGS) ab 2 Monaten bzw. bei PatientInnen mit progressiver famili&auml;rer intrahepatischer Cholestase (PFIC) ab 3 Monaten, wenn trotz anderer medikament&ouml;ser Ma&szlig;nahmen die Serumgallens&auml;uren-N&uuml;chternwerte &uuml;ber dem dreifachen des altersspezifischen oberen Normalwertes liegen und unertr&auml;glicher Juckreiz besteht (durchschnittliche t&auml;gliche Punktzahl gr&ouml;&szlig;er 2 auf dem Itch Reported Outcome (ItchRO)-Fragebogen in 2 aufeinanderfolgenden Wochen). <br />Genetischer Nachweis eines ALGS oder einer PFIC anhand einer validierten Testmethode. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Dokumentation der Serumgallens&auml;uren und des Juckreizes (anhand des ItchRO). <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn nach 12 Therapiewochen eine Reduktion der Serumgallens&auml;uren-N&uuml;chternwerte um gr&ouml;&szlig;er/gleich 50 % des Ausgangswertes oder eine Reduktion des Juckreizes (Reduktion um gr&ouml;&szlig;er/gleich 1 Punkt auf Basis des ItchRO) erreicht wird. <br />Kein Einsatz bei PatientInnen nach Lebertransplantation. <br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. <br />Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ALGS_PFIC">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ALGS_PFIC</a> publiziert. <br />Dokumentierter Einschluss der PatientInnen in ein entsprechendes Register.|
|5520626|;|<ol><li>Zur Monotherapie oder zur Kombinationstherapie mit Venetoclax mit oder ohne Obinutuzumab bei Erwachsenen mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leuk&auml;mie (CLL).</li><li>Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidivierender oder refrakt&auml;rer CLL.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Bendamustin-Rituximab bei Erwachsenen mit nicht vorbehandeltem Mantelzell-Lymphom (MCL), die nicht f&uuml;r eine autologe Stammzellentransplantation (ASCT) geeignet sind.</li><li>Zur Monotherapie bei Erwachsenen mit rezidiviertem oder refrakt&auml;rem MCL, die zuvor nicht mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.</li></ol>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|5520684|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<br /><ul><li>einer PSA oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul>|
|5520690|;|In Kombination mit einem GnRH-Analogon und Prednison oder Prednisolon bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und BRCA1/2-Mutationen (in der Keimbahn und/oder somatisch), mit asymptomatischem oder mild symptomatischem Verlauf, wenn eine Chemotherapie nicht klinisch indiziert ist. Der BRCA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Die Therapie kann bis zur radiologischen Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer inakzeptablen Toxizit&auml;t fortgef&uuml;hrt werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung des Prostatakarzinoms.<br />Eine Kastrationsresistenz liegt vor bei<br /><ul><li>einer PSA oder radiographischen Progression und</li><li>Versagen der Androgendeprivationstherapie (GnRH-Analogon oder -Antagonist mit ATC-Code L02AE oder L02BX02 alleine oder jeweils in Kombination mit einem Antiandrogen mit ATC-Code L02BB03) bzw. nach Entzug des Antiandrogens und</li><li>einem Serum-Testosteronwert im Kastrationsbereich (kleiner 50 ng/dl).</li></ul>|
|5521092|;|<ul><li>Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, f&uuml;r den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei<ul><li>Klinefelter-Syndrom</li><li>Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma</li><li>kongenitalem Anorchismus.</li></ul></li><li>F&uuml;r seltene andere Formen des prim&auml;ren und sekund&auml;ren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kosten&uuml;bernahme im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum m&ouml;glich.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).</li><li>Androgene k&ouml;nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.</li></ul>|
|5521465|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig-remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und </li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0 </li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5521471|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig-remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und </li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0 </li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5521732|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA.   <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis.   <br />Die Behandlung mit Tildrakizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 28 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5521749|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium&nbsp;aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li></ul><ul><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5521755|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5522105|;|Zur Anbehandlung &uuml;ber 12-24 Wochen bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. <br />Zur Reinduktionstherapie &uuml;ber 12 Wochen bei PatientInnen, die unter der Erhaltungstherapie das therapeutische Ansprechen verloren haben. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. <br />Mirikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r drei Monate (L3).|
|5522111|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien zur Erhaltungstherapie, wenn im Rahmen der Anbehandlung innerhalb von 12-24 Behandlungswochen oder im Rahmen einer Reinduktionstherapie &uuml;ber 12 Wochen mit der 300 mg-Wirkstoffst&auml;rke ein klinisches Ansprechen erzielt wurde. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. <br />Mirikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r sechs Monate (L6).|
|5522306|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allf&auml;lliger organischer Ursachen<br /><ul><li>wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchf&uuml;hrbar ist UND</li><li>wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND</li><li>wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.</li></ul>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. Fach&auml;rztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckm&auml;&szlig;igkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelm&auml;&szlig;igen Abst&auml;nden beurteilt werden.|
|5522312|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allf&auml;lliger organischer Ursachen<br /><ul><li>wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchf&uuml;hrbar ist UND</li><li>wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND</li><li>wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.</li></ul>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. Fach&auml;rztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckm&auml;&szlig;igkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelm&auml;&szlig;igen Abst&auml;nden beurteilt werden.|
|5522329|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allf&auml;lliger organischer Ursachen<br /><ul><li>wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchf&uuml;hrbar ist UND</li><li>wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND</li><li>wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.</li></ul>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. Fach&auml;rztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckm&auml;&szlig;igkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelm&auml;&szlig;igen Abst&auml;nden beurteilt werden.|
|5522447|;|Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Etrasimod darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 12 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.|
|5523725|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5523748|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5524966|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ol><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.</li><li>schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne R&ouml;ntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entz&uuml;ndung nachgewiesen durch erh&ouml;htes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.</li></ol><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.<br />Bimekizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|5525233|;|Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei M&auml;nnern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschlie&szlig;lich eines l&auml;ngeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5525256|;|Als Monotherapie bei erwachsenen postmenopausalen Frauen sowie bei M&auml;nnern mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer aktivierenden ESR1-Mutation, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie, einschlie&szlig;lich eines l&auml;ngeren Ansprechens auf einen CDK 4/6-Inhibitor, fortgeschritten ist. <br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5525405|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ol><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde.</li><li>schwerer aktiver ankylosierender Spondylitis (AS, Morbus Bechterew) mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und erh&ouml;hten Entz&uuml;ndungsparametern bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>schwerer aktiver axialer Spondyloarthritis ohne R&ouml;ntgennachweis einer AS mit schwerer Wirbels&auml;ulensymptomatik und mit objektiven Anzeichen einer Entz&uuml;ndung nachgewiesen durch erh&ouml;htes CRP und MRT, bei Versagen konventioneller Therapiem&ouml;glichkeiten, inklusive unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika) in maximaler Dosierung und ausreichender Dauer.</li></ol><br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Die Behandlung mit Bimekizumab darf nur bei PatientInnen verl&auml;ngert werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen auf die Therapie ansprechen.<br />Bimekizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|5526586|;|Bei PatientInnen ab 3 bis unter 18 Jahren mit chronischen neurologischen Erkrankungen und sehr schwerer Sialorrh&ouml;, definiert als nasse Kleidung, H&auml;nde und Gegenst&auml;nde an 5 bis 7 Tagen pro Woche, in Kombination mit nicht-medikament&ouml;sen Best Supportive Care-Ma&szlig;nahmen.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch P&auml;diaterInnen oder NeurologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit neurologischen Erkrankungen oder durch spezialisierte Zentren.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in Zeitabst&auml;nden von maximal 3 Monaten. Die Therapie ist mit Unterbrechungen und jeweils kurzfristig anzuwenden. Dauerhafte oder wiederholte Behandlungen nur nach individueller Nutzen-Risiko-Abw&auml;gung.<br />Glycopyrroniumbromid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|5526965|;|Bei PatientInnen mit durch Biopsie nachgewiesener prim&auml;rer Immunglobulin A Nephropathie (IgAN), die<br /><ul><li>eine Proteinurie von mindestens 1.0 g pro Tag (oder einen Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von gr&ouml;&szlig;er/gleich 0,75 g/g) trotz ausgesch&ouml;pfter Therapie mit RAS-Hemmern (ACE-Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblockern) und SGLT-2-Inhibitoren aufweisen UND</li><li>eine eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min pro 1.73 m2 aufweisen UND</li><li>einen systolischen Blutdruck kleiner/gleich 150 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck kleiner/gleich 100 mm Hg aufweisen.</li></ul>Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der IgAN durch NephrologInnen. Fortsetzung der Behandlung nur, wenn der Urinprotein/Kreatinin-Quotient (UP/C) nach 6 Monaten gegen&uuml;ber dem Ausgangswert um mindestens 30 % gesunken ist.<br />Sparsentan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|5526971|;|Bei PatientInnen mit durch Biopsie nachgewiesener prim&auml;rer Immunglobulin A Nephropathie (IgAN), die<br /><ul><li>eine Proteinurie von mindestens 1.0 g pro Tag (oder einen Protein/Kreatinin-Quotienten im Urin von gr&ouml;&szlig;er/gleich 0,75 g/g) trotz ausgesch&ouml;pfter Therapie mit RAS-Hemmern (ACE-Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptorblockern) und SGLT-2-Inhibitoren aufweisen UND</li><li>eine eGFR gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 ml/min pro 1.73 m2 aufweisen UND</li><li>einen systolischen Blutdruck kleiner/gleich 150 mm Hg und einen diastolischen Blutdruck kleiner/gleich 100 mm Hg aufweisen.</li></ul>Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der IgAN durch NephrologInnen. Fortsetzung der Behandlung nur, wenn der Urinprotein/Kreatinin-Quotient (UP/C) nach 6 Monaten gegen&uuml;ber dem Ausgangswert um mindestens 30 % gesunken ist.<br />Sparsentan eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2028.|
|5527692|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 52 Wochen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ul><br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527700|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 52 Wochen.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.</li></ul><br />Bei Kindern ab 1 Jahr mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder ab 2 Jahren mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527717|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br /><br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527723|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br /><br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527746|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br /><br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF+] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.<br />Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|5527781|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Efgartigimod alfa darf nach den 4 Verabreichungen des 2. Behandlungszyklus nur fortgesetzt werden, wenn ab 2 Wochen nach der 1. Verabreichung des 2. Behandlungszyklus im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 5 Punkte erreicht wird ODER wenn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 3 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach, insbesondere wie oben im Rahmen des 2. Behandlungszyklus beschrieben sowie im Zusammenhang mit Auslassversuchen, regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit einer C5-Komplementinhibitor-Behandlung.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5528326|;|Zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von unter 7 Jahren. <br />Erstverordnung durch KardiologInnen bzw. P&auml;diaterInnen.|
|5528332|;|Zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von unter 7 Jahren. <br />Erstverordnung durch KardiologInnen bzw. P&auml;diaterInnen.|
|5528349|;|Zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von unter 7 Jahren. <br />Erstverordnung durch KardiologInnen bzw. P&auml;diaterInnen.|
|5528355|;|Zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von unter 7 Jahren. <br />Erstverordnung durch KardiologInnen bzw. P&auml;diaterInnen.|
|5528527|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. <br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. <br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5528533|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. <br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. <br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5528846|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer</li><li>als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5528852|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer</li><li>als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5528869|;|Bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom:<br /><ul><li>als Erstlinientherapie in Kombination mit einem Aromatasehemmer</li><li>als Zweitlinien- oder Folgetherapie in Kombination mit Fulvestrant nach endokriner Therapie.</li></ul>Kein Einsatz bei vorangegangener Therapie mit einem Inhibitor von Cyclin-abh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 und/oder kritischer viszeraler Erkrankung.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5529509|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin/ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|5529515|;|Bei progredientem Lungenemphysem mit homozygotem Alfa1-Proteinase-Inhibitormangel (kleiner 35 % des Normwertes) und einer FEV1 im Bereich von 35 bis 60 % und Tabakrauchabstinenz. Erstverordnung nur durch ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle (mindestens einmal j&auml;hrlich) durch einen Facharzt/eine Fach&auml;rztin/ein Zentrum f&uuml;r Pulmologie und Meldung an das nationale Register f&uuml;r Alfa1-Antitrypsinmangel an der Ambulanz der II. Med. Abt. der Klinik Ottakring (Lungenabteilung).|
|5529716|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5529722|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5529739|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5529745|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5529751|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5529768|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte und mit wiederholtem QMG Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 12 Punkte (und mindestens ein Score von 2 in mindestens 4 Items) unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Zilucoplan darf nach 4 Wochen nur fortgesetzt werden, wenn im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 6 Punkte erreicht wird ODER wenn eine Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 4 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score, QMG Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit Neonatales Fragment kristallisierbarer Rezeptor (FcRn)-Inhibitoren.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|5530257|;|Bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Arginase-1-Mangel. Die Diagnose muss durch genetische Tests gesichert sein und die Feststellung der ARG1-D-Mutation(en) muss durch ein zertifiziertes Labor mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Vor Therapiestart m&uuml;ssen die Argininkonzentration im Plasma, die grobmotorischen Funktionen (anhand des Gross Motor Function Measure [GMFM] Teil D und E) und die Gehf&auml;higkeit (anhand des 2-Minuten-Gehtests [2MWT]) sowie die kognitive Leistungsf&auml;higkeit dokumentiert werden.<br />Einsatz nur bei PatientInnen, die trotz einer optimierten proteinrestriktiven Di&auml;tbehandlung erh&ouml;hte Argininkonzentrationen im Plasma (gr&ouml;&szlig;er/gleich 200 Mikromol/l) aufweisen. <br />Die Proteinzufuhr ist zu dokumentieren und die Behandlung ist durch einen ern&auml;hrungsmedizinischen Dienst zu begleiten.<br />Die Argininkonzentration im Plasma ist zumindest alle 4-6 Wochen zu &uuml;berpr&uuml;fen. Nach Erreichen eines stabilen K&ouml;rpergewichtes und/oder eines stabilen Verlaufes kann das Intervall nach &auml;rztlichem Ermessen gestreckt werden. Die Gehf&auml;higkeit, die grobmotorischen Funktionen sowie die kognitive Leistungsf&auml;higkeit sind zumindest j&auml;hrlich durch entsprechend geschultes Personal zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br />Die Therapie darf nur fortgef&uuml;hrt werden, wenn<br /><ul><li>eine dauerhafte Reduktion der Argininkonzentration im Plasma (kleiner/gleich 200 Mikromol/l) erreicht wird, wobei eine dauerhafte Argininkonzentration kleiner 50 Mikromol/l zu vermeiden ist UND</li><li>eine zumindest stabile Erkrankung in Bezug auf die grobmotorischen Funktionen, die Gehf&auml;higkeit sowie die kognitive Leistungsf&auml;higkeit <br />im Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde.</li></ul>Diagnose, Ersteinstellung und Therapie&uuml;berwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Beteiligung am europ&auml;ischen Referenznetzwerk MetabERN mit Erfahrung in der Behandlung des Arginase-1-Mangels. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ARG1-D">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ARG1-D</a> publiziert.<br />Pegzilarginase sollte von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Gegebenenfalls kann nach mindestens 8-w&ouml;chiger Behandlung eine subkutane Anwendung durch den/die PatientIn oder die Betreuungsperson in Erw&auml;gung gezogen werden, sobald eine stabile Erhaltungsdosis bestimmt wurde und das Risiko f&uuml;r &Uuml;berempfindlichkeitsreaktionen als gering eingestuft wird. Vor der Selbstverabreichung muss der/die PatientIn oder die Betreuungsperson angemessen eingewiesen werden.<br />PatientInnen, die mit Pegzilarginase behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das EIMD (European registry and network for Intoxication type Metabolic Disorders) Register aufzunehmen.|
|5530441|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer An&auml;mie, die an prim&auml;rer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozyth&auml;mie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden.<br />Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530458|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer An&auml;mie, die an prim&auml;rer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozyth&auml;mie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden.<br />Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530464|;|Zur Behandlung von krankheitsbedingter Splenomegalie oder Symptomen bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer An&auml;mie, die an prim&auml;rer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozyth&auml;mie-Myelofibrose erkrankt sind, und die nicht mit einem Januskinase (JAK)-Inhibitor vorbehandelt sind oder die mit Ruxolitinib behandelt wurden.<br />Nicht in Kombination mit anderen JAK-Inhibitoren.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechend spezialisierte Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch entsprechend spezialisierte Fachabteilungen bzw. Zentren bzw. OnkologInnen.|
|5530553|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.<br />Lebrikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5530576|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.<br />Lebrikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5530984|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 75 mg/50 mg/100 mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2 bis unter 6 Jahren (ab 14 kg), die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahren (CT oder MRT) nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) und Bestimmung von Chymotrypsin im Stuhl sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen und</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5530990|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor 60&nbsp;mg/40&nbsp;mg/80&nbsp;mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2 bis unter 6 Jahren (ab 10 kg und unter 14 kg), die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5531009|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 75 mg Gran. Btl. 28 St&uuml;ck bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2 bis unter 6 Jahren (ab 14 kg), die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5531015|;|Als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 59,5 mg Gran. Btl. bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) von 2 bis unter 6 Jahren (ab 10 kg und unter 14 kg), die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>Gedeihst&ouml;rungen (Abweichung von der altersentsprechenden Perzentile f&uuml;r Gewicht oder K&ouml;rpergr&ouml;&szlig;e) oder</li><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung der Angeh&ouml;rigen hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level sind vor Therapiebeginn und danach alle 6 Monate zu dokumentieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn<ul><li>Schwei&szlig;-Chlorid-Level auf mindestens 60 mmol/l gesenkt werden oder im Vergleich zur Baseline um mindestens 30 % fallen oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor in Kombination mit Ivacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5531038|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch P&auml;diaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|5531044|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch P&auml;diaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|5531050|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch P&auml;diaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|5531067|;|Bei Kindern mit Enuresis nocturna ab dem vollendeten 5. Lebensjahr, nach Abkl&auml;rung und Erstverordnung durch P&auml;diaterInnen oder UrologInnen, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.<br /><br />In der Indikation Diabetes insipidus keine Kosten&uuml;bernahme, ausgenommen in Einzelf&auml;llen - wenn eine nasale Anwendung des Wirkstoffes Desmopressin in Form eines Nasensprays nicht m&ouml;glich ist (pathologischer Nasenbefund).<br /><br />Bei Nykturie ist ein klinisch relevanter PatientInnennutzen durch die derzeitige Datenlage nicht ausreichend belegt; dar&uuml;ber hinaus kann Desmopressin zu Ver&auml;nderungen im Serum-Na-Spiegel f&uuml;hren.|
|5531423|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.<br />Lebrikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5531446|;|Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht gr&ouml;&szlig;er/gleich 40 kg mit schwerer atopischer Dermatitis mit persistierendem Ekzem nach Aussch&ouml;pfung intensivierter Lokaltherapie und Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation immunmodulierender systemischer Therapie (ausgenommen Corticosteroide).<br />Erstverordnung, Dokumentation und Kontrolle alle 6 Monate durch ein dermatologisches Zentrum oder durch DermatologInnen mit ausgewiesener Expertise in der Behandlung der atopischen Dermatitis.<br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb der ersten 6 Monate eine Verbesserung des IGA (Investigator Global Assessment) um mindestens 2 Punkte erzielt werden kann.<br />Lebrikizumab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|5532109|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532115|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz|
|5532138|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532144|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532150|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532167|;|Bei schwerem angeborenen Faktor VIII-Mangel (schwere H&auml;mophilie A)<br /><ul><li>zur Prophylaxe von Blutungen und</li><li>zur Therapie von unter dieser Prophylaxe auftretenden Blutungen.</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|5532262|;|<ul><li>Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, f&uuml;r den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei<ul><li>Klinefelter Syndrom</li><li>Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma</li><li>kongenitalem Anorchismus.</li></ul></li><li>F&uuml;r seltene andere Formen des prim&auml;ren und sekund&auml;ren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kosten&uuml;bernahme im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum m&ouml;glich.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).</li><li>Androgene k&ouml;nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.</li></ul>|
|5532799|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5532807|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|5534396|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5534404|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5534522|;|Bei PatientInnen ab 16 Jahren mit genetisch gesicherter Friedreich-Ataxie bei Vorliegen eines mFARS-Scores gr&ouml;&szlig;er/gleich 20 und kleiner/gleich 80, wenn<br /><ul><li>kein dekompensierter Diabetes mellitus vorliegt (HbA1c kleiner/gleich 11,0 %) UND</li><li>die Leberwerte nicht erh&ouml;ht sind (Alkalische Phosphatase kleiner/gleich 2-fache der ULN, Bilirubin kleiner/gleich 1,2-fache der ULN, ALT und AST kleiner/geich 1,5-fache der ULN) UND</li><li>keine dekompensierte Herzerkrankung vorliegt.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch ein spezialisiertes Zentrum. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch NeurologInnen sowie mindestens einmal j&auml;hrlich Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der f&uuml;r die Erstverordnung in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_friedreich-ataxie">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_friedreich-ataxie</a> publiziert.<br />Die Behandlung mit Omaveloxolon kann nur fortgesetzt werden, wenn<br /><ul><li>drei Monate nach Behandlungsbeginn eine Abnahme des mFARS-Scores eingetreten ist UND</li><li>12 Monate nach Behandlungsbeginn keine Zunahme des mFARS-Scores von gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,5 Punkten gegen&uuml;ber dem Wert zu Behandlungsbeginn aufgetreten ist UND</li><li>die Leberwerte nicht die in der Fachinformation angegebenen Grenzwerte &uuml;bersteigen (ALT oder AST gr&ouml;&szlig;er 5 x ULN oder ALT oder AST gr&ouml;&szlig;er 3 x ULN und Bilirubin gr&ouml;&szlig;er 2 x ULN).</li></ul>Omaveloxolon eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r drei Monate (L3).|
|5534858|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen w&auml;hrend einer mindestens einj&auml;hrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten<br /><ul><li>mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-L&auml;sion bzw. mindestens 9 T2-L&auml;sionen in der kranialen MRT oder</li><li>2 Sch&uuml;be oder mehr auftraten.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Ublituximab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5534864|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen w&auml;hrend einer mindestens einj&auml;hrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten<br /><ul><li>mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium anreichernde T1-L&auml;sion bzw. mindestens 9 T2-L&auml;sionen in der kranialen MRT oder</li><li>2 Sch&uuml;be oder mehr auftraten.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Ublituximab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5536679|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5536685|;|<ol><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600-Mutation positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom. F&uuml;r Patientlnnen, deren Erkrankung unter einer vorhergehenden Therapie mit einem BRAF-Inhibitor fortschritt, liegen nur begrenzte Daten vor, weshalb f&uuml;r diese Patientlnnen andere Behandlungsoptionen in Betracht gezogen werden sollten.</li><li>Zur Kombinationstherapie mit Encorafenib bei Erwachsenen mit BRAF-V600E-Mutation positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC).</li></ol>Nachweis einer BRAF-V600-Mutation (Melanom) bzw. BRAF-V600E-Mutation (NSCLC) mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5536917|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalanin&auml;mie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit di&auml;tetischen Ma&szlig;nahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Di&auml;t.<br />Diagnose, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels.<br />Sapropterin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5536923|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalanin&auml;mie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit di&auml;tetischen Ma&szlig;nahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Di&auml;t.<br />Diagnose, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels.<br />Sapropterin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5536946|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalanin&auml;mie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit di&auml;tetischen Ma&szlig;nahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Di&auml;t.<br />Diagnose, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels.<br />Sapropterin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5536952|;|Zur Behandlung einer Hyperphenylalanin&auml;mie (HPA) bei Erwachsenen und Kindern mit Phenylketonurie oder Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel, wenn mit di&auml;tetischen Ma&szlig;nahmen nicht das Auslangen gefunden werden kann.<br />Kontrolle des Ansprechens mittels BH4-loading-Test; als Ansprechen gilt ein Abfall des Phenylalaninspiegels im Blut um gr&ouml;&szlig;er/gleich 30 %. Fortsetzung der Therapie nur, wenn innerhalb von sechs Monaten ein Ansprechen erzielt wurde. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle der Phenylalanin- und Tyrosinspiegel, der psychomotorischen Entwicklung und der Einhaltung der restriktiven Di&auml;t.<br />Diagnose, Ersteinstellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Zentren mit Erfahrung in der Behandlung der Phenylketonurie und des Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangels.<br />Sapropterin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5537259|;|Bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer oder mit Bindegewebserkrankungen assoziierter pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, die trotz einer Zweifach- oder Dreifach-Kombinationstherapie mit Therapiealternativen aus dem Gelben Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01, C02KX02, C02KX04, C02KX05, B01AC11) mit oder ohne iv./sc. Prostanoide (ATC Code B01AC21) immer noch ein intermedi&auml;res Risiko (gem&auml;&szlig; Risikostratifizierung nach 4-Strata-Modell, ESC Guideline PAH) aufweisen.<br />Kontrolle von H&auml;moglobin und Thrombozyten gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen oder PulmologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|5537271|;|Bei PatientInnen mit<br /><ul><li>chronisch myeloischer Leuk&auml;mie</li><li>essentieller Thrombozyth&auml;mie oder Polyzyth&auml;mia vera mit hohem Risiko f&uuml;r thromboembolische Komplikationen.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|5537288|;|Bei PatientInnen mit<br /><ul><li>chronisch myeloischer Leuk&auml;mie</li><li>essentieller Thrombozyth&auml;mie oder Polyzyth&auml;mia vera mit hohem Risiko f&uuml;r thromboembolische Komplikationen.</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|5537609|;|Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei Erwachsenen bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation der konventionellen Therapien. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Risankizumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen (dies umfasst eine intraven&ouml;se Verabreichung zu Woche 0, 4 und 8 mit der 600 mg-St&auml;rke sowie eine subkutane Verabreichung zu Woche 12 und 20) klinisch ansprechen.|
|5539933|;|Als Monotherapie bei erwachsenen PatientInnen mit hochaktiver schubf&ouml;rmiger Multipler Sklerose (MS), bei denen w&auml;hrend einer mindestens einj&auml;hrigen krankheitsmodifizierenden Behandlung in den vorangegangenen 12 Monaten<br /><ul><li>mindestens ein Schub und mindestens eine Gadolinium-anreichernde T1-L&auml;sion bzw. mindestens 9 T2-L&auml;sionen in der kranialen MRT oder</li><li>2 Sch&uuml;be oder mehr auftraten.</li></ul><br />Bei erwachsenen PatientInnen mit fr&uuml;her prim&auml;r progredienter Multipler Sklerose (PPMS), charakterisiert anhand<br /><ul><li>von MRT-Merkmalen, die typisch f&uuml;r eine Entz&uuml;ndungsaktivit&auml;t sind (Gadolinium anreichernde T1-L&auml;sion(en) und/oder aktive (neue/sich vergr&ouml;&szlig;ernde) T2-L&auml;sionen)</li><li>einer Krankheitsdauer von kleiner 10 Jahren (bei PatientInnen mit einem EDSS von kleiner/gleich 5,0) oder von kleiner 15 Jahren (bei PatientInnen mit einem EDSS von gr&ouml;&szlig;er 5,0) und eines Behinderungsgrads (EDSS) zwischen 3,0 - 6,5.</li></ul>Der EDSS ist zu Beginn der Therapie zu dokumentieren.<br />Keine Fortsetzung der Therapie bei einer Steigerung des EDSS um mehr als 1 (wenn EDSS bei Therapiestart kleiner/gleich 5,5) oder um mehr als 0,5 Punkte (wenn EDSS bei Therapiestart gr&ouml;&szlig;er 5,5) innerhalb von 120 Wochen nach Therapiestart oder wenn der EDSS auf gr&ouml;&szlig;er/gleich 7,0 Punkte steigt.<br /><br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />In klinischen Studien wurde bei PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt wurden, eine erh&ouml;hte Anzahl maligner Erkrankungen (einschlie&szlig;lich Mammakarzinom) beobachtet, verglichen mit den Kontrollgruppen. Bei PatientInnen mit bekannten Risikofaktoren f&uuml;r das Auftreten von malignen Erkrankungen und bei PatientInnen, die aktiv auf das Wiederauftreten einer malignen Erkrankung hin &uuml;berwacht werden, ist das individuelle Nutzen-Risiko-Verh&auml;ltnis abzuw&auml;gen. PatientInnen mit bekannter aktiver maligner Erkrankung d&uuml;rfen nicht mit Ocrelizumab behandelt werden. PatientInnen sollen das Standard-Brustkrebs-Screening entsprechend der lokalen Leitlinien befolgen. <br />PatientInnen, die mit Ocrelizumab behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5540385|;|Bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie fortgeschritten ist.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte Capivasertib plus Fulvestrant mit einem LHRHAgonisten (LHRH &#61; Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden. Bei M&auml;nnern sollte die Anwendung eines LHRH-Agonisten gem&auml;&szlig; aktueller klinischer Standardpraxis in Betracht gezogen werden.<br />Der PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5540391|;|Bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen, deren Erkrankung nach mindestens einer endokrinen Therapielinie fortgeschritten ist.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen sollte Capivasertib plus Fulvestrant mit einem LHRHAgonisten (LHRH &#61; Luteinising Hormone Releasing Hormone) kombiniert werden. Bei M&auml;nnern sollte die Anwendung eines LHRH-Agonisten gem&auml;&szlig; aktueller klinischer Standardpraxis in Betracht gezogen werden.<br />Der PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, mittels Tumorboard. Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch gyn&auml;ko-onkologisch bzw. onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5540480|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5540497|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden.<br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5.<br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5540669|;|<ul><li>Bei Hypogonadismus mit entsprechender klinischer Symptomatik und nachgewiesenem erniedrigten Testosteronspiegel, f&uuml;r den eine Testosteronsubstitution indiziert ist bei<ul><li>Klinefelter Syndrom</li><li>Zustand nach bilateraler Orchiektomie oder Trauma</li><li>kongenitalem Anorchismus.</li></ul></li><li>F&uuml;r seltene andere Formen des prim&auml;ren und sekund&auml;ren Hypogonadismus durch angeborene oder erworbene Erkrankungen ist die Kosten&uuml;bernahme im ausf&uuml;hrlich begr&uuml;ndeten Einzelfall bei Diagnosestellung und Verlaufskontrollen durch ein Zentrum m&ouml;glich.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme bei PADAM (partielles Androgendefizit des alternden Mannes).</li><li>Androgene k&ouml;nnen die Entwicklung eines subklinischen Prostatakrebses und einer benignen Prostatahyperplasie beschleunigen.</li></ul>|
|5540913|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5540936|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5541054|;|Als Zusatztherapie zu Eculizumab oder Ravulizumab bei Erwachsenen mit paroxysmaler n&auml;chtlicher H&auml;moglobinurie (PNH), die trotz Behandlung mit einem C5-Inhibitor mit einer stabilen Dosis f&uuml;r mindestens 6 Monate nach wie vor an&auml;misch sind. Die PNH-Diagnose muss durch hochempfindliche Durchflusszytometrie best&auml;tigt worden sein. Der Transfusionsbedarf ist vor Therapiebeginn zu dokumentieren.<br />Einstellungen nur bei klinisch relevanter extravasaler H&auml;molyse gekennzeichnet durch<br /><ul><li>symptomatische An&auml;mie (H&auml;moglobinspiegel kleiner/gleich 9,5 g/dl) UND</li><li>signifikante Retikulozytose (gr&ouml;&szlig;er 120 Gpt/l)</li></ul>Kein Einsatz bei<br /><ul><li>begleitender ausgepr&auml;gter Knochenmarksinsuffizienz und/oder</li><li>bekannter erblich bedingter St&ouml;rung des Komplementsystems</li></ul>Die Therapie darf nur fortgef&uuml;hrt werden, wenn<br /><ul><li>eine Erh&ouml;hung des H&auml;moglobinspiegels im Vergleich zum Ausgangswert UND</li><li>eine Verbesserung des Retikulozytenwertes im Vergleich zum Ausgangswert UND</li><li>bei bestehender Transfusionsabh&auml;ngigkeit eine Reduktion der H&auml;ufigkeit der ben&ouml;tigten Transfusionen</li></ul>im Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde.<br />Der H&auml;moglobinspiegel, der Retikulozytenwert, sowie der Transfusionsbedarf sind zumindest alle 3-6 Monate zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Therapie&uuml;berwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der PNH. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh</a> publiziert.<br />Bei PatientInnen, die mit Danicopan behandelt werden, ist vor Therapiebeginn die Aufnahme in ein PNH-Register anzustreben.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2030.|
|5541060|;|Als Zusatztherapie zu Eculizumab oder Ravulizumab bei Erwachsenen mit paroxysmaler n&auml;chtlicher H&auml;moglobinurie (PNH), die trotz Behandlung mit einem C5-Inhibitor mit einer stabilen Dosis f&uuml;r mindestens 6 Monate nach wie vor an&auml;misch sind. Die PNH-Diagnose muss durch hochempfindliche Durchflusszytometrie best&auml;tigt worden sein. Der Transfusionsbedarf ist vor Therapiebeginn zu dokumentieren.<br />Einstellungen nur bei klinisch relevanter extravasaler H&auml;molyse gekennzeichnet durch<br /><ul><li>symptomatische An&auml;mie (H&auml;moglobinspiegel kleiner/gleich 9,5 g/dl) UND</li><li>signifikante Retikulozytose (gr&ouml;&szlig;er 120 Gpt/l)</li></ul>Kein Einsatz bei<br /><ul><li>begleitender ausgepr&auml;gter Knochenmarksinsuffizienz und/oder</li><li>bekannter erblich bedingter St&ouml;rung des Komplementsystems</li></ul>Die Therapie darf nur fortgef&uuml;hrt werden, wenn<br /><ul><li>eine Erh&ouml;hung des H&auml;moglobinspiegels im Vergleich zum Ausgangswert UND</li><li>eine Verbesserung des Retikulozytenwertes im Vergleich zum Ausgangswert UND</li><li>bei bestehender Transfusionsabh&auml;ngigkeit eine Reduktion der H&auml;ufigkeit der ben&ouml;tigten Transfusionen</li></ul>im Vergleich zum Therapiestart nachgewiesen wurde.<br />Der H&auml;moglobinspiegel, der Retikulozytenwert, sowie der Transfusionsbedarf sind zumindest alle 3-6 Monate zu &uuml;berpr&uuml;fen.<br />Diagnose, Ersteinstellung und Therapie&uuml;berwachung durch ein spezialisiertes Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der PNH. Die Liste der in Frage kommenden spezialisierten Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pnh</a> publiziert.<br />Bei PatientInnen, die mit Danicopan behandelt werden, ist vor Therapiebeginn die Aufnahme in ein PNH-Register anzustreben.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 28.2.2030.|
|5542616|;|In Kombination mit Amivantamab zur Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen. <br />Nachweis des EGFR-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5542622|;|In Kombination mit Amivantamab zur Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, NSCLC) mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-L858R-Substitutionsmutationen. <br />Nachweis des EGFR-Mutationsstatus mit einer validierten Testmethode.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|5542740|;|Bei Erwachsenen mit Narkolepsie mit Kataplexie, wenn mit Modafinil keine ausreichende Wirkung erreicht wird. <br />Diagnosestellung der Narkolepsie durch NeurologInnen bzw. entsprechende Fachabteilung mittels Untersuchung im Schlaflabor. <br />Erstverordnung und j&auml;hrliche &Uuml;berpr&uuml;fung des Therapieerfolges durch NeurologInnen. <br />Natriumoxybat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|5543538|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5543544|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|5679976|;|Bei Erwachsenen mit aktiver Lupus-Nephritis (LN) der Klassen III, IV oder V (einschlie&szlig;lich gemischter Klassen III/V und IV/V) in Kombination mit Mycophenolatmofetil. <br />Nachweis der LN-Erstdiagnose mittels Nierenbiopsie. <br />Dokumentation des Urin-Protein-Kreatinin-Verh&auml;ltnis (UPCR) vor Therapiebeginn und danach zumindest alle 6 Monate. <br />Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch NephrologInnen mit Erfahrung in der Behandlung der LN. <br />Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn innerhalb von 6 Therapiemonaten ein UPCR von kleiner/gleich 0,5 mg/mg oder eine Reduktion des UPCR um zumindest 50 % erreicht wird. <br />Voclosporin eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|6050068|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|6050482|;|Zur Behandlung chronischer Insomnie unter begleitendem Management allf&auml;lliger organischer Ursachen<br /><ul><li>wenn nachweislich eine kognitive Verhaltenstherapie zur Behandlung der Insomnie keine ausreichende Wirkung gezeigt hat oder nicht durchf&uuml;hrbar ist UND</li><li>wenn eine Therapie mit kurzfristig einsetzbaren Hypnotika (Zolpidem, Benzodiazepin-Hypnotika) medizinisch kontraindiziert ist oder nachweislich nicht ausreichend wirksam war UND</li><li>wenn ein Insomnia-Severity-Index-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 15 (klinische Insomnie) vorliegt.</li></ul>Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Psychiatrie und/oder Neurologie bzw. Fach&auml;rztInnen in Schlaflaboren oder durch eine entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz. Die Zweckm&auml;&szlig;igkeit einer Weiterbehandlung muss innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn sowie danach in regelm&auml;&szlig;igen Abst&auml;nden beurteilt werden.|
|6051145|;|Wenn eine Routineprophylaxe indiziert ist, ab einem Alter von 12 Jahren mit einem K&ouml;rpergewicht von mindestens 35 kg, bei<br /><ul><li>schwerem angeborenen Faktor IX-Mangel (H&auml;mophilie B) mit weniger als 1 % endogener Faktor IX-Aktivit&auml;t ohne Faktor IX-Inhibitoren</li></ul>Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.<br />Marstacimab eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 3 Monate (L3).|
|6051375|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|6051381|;|Eine Kosten&uuml;bernahme ist nur m&ouml;glich zur Selbstkatheterisierung (z.B. bei Patienten mit Querschnittl&auml;hmung).|
|6051470|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li></ul><ul><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6051487|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li></ul><ul><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6051731|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6051748|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6052854|;|<ul><li>Zur Behandlung der Wildtyp- oder heredit&auml;ren Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) im Stadium NYHA I bis III mit Dokumentation erh&ouml;hter NT-proBNP-Werte.</li><li>Verifizierung der Diagnose durch positive Knochenszintigraphie (Perugini Grad 2-3) in Kombination mit amyloidosetypischem Befund in der kardialen MRT sowie Ausschluss monoklonaler freier Leichtketten in Serum und Urin mittels Serum- und Urin-Immunofixationselektrophorese.<br />Im Fall eines unklaren/unsicheren Szintigraphiebefundes (Perugini Grad 1) oder/und keines eindeutigen Ausschlusses der AL-Amyloidose (Nachweis freier Leichtketten in Serum und Urin) oder/und eines nicht eindeutigen Befundes in der kardialen MRT sind eine Myokardbiopsie und der histologische Nachweis von ATTR notwendig.</li><li>Eine Genotypisierung des Transthyretins mittels validierter Testmethode zur Charakterisierung als Wildtyp oder heredit&auml;r wird empfohlen.</li><li>Dokumentation von NYHA Stadium, NT-proBNP, Herzinsuffizienz-bedingten Hospitalisationen und Diuretika-Verbrauch vor Therapiebeginn und regelm&auml;&szlig;ig w&auml;hrend der Behandlung mit Acoramidis (zumindest alle 6 Monate) sowie von transthorakaler Echokardiographie und ggf. kardialem MRT (zumindest alle 12 Monate).</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Behandlungserfolges. Keine Fortsetzung der Behandlung bei<ul><li>substanzieller klinischer Verschlechterung (z.B. rezidivierende Hospitalisationen aufgrund kardialer Dekompensation; sinkende Leistungsf&auml;higkeit in Kombination mit NT-proBNP-Anstieg und erh&ouml;htem Diuretika-Verbrauch) ODER</li><li>NYHA IV f&uuml;r einen Zeitraum von zumindest 3 Monaten.</li></ul></li><li>Der Patient/die Patientin ist vor Behandlungsbeginn &uuml;ber den Inhalt dieses EKO-Verwendungstextes nachweislich aufzukl&auml;ren.</li><li>Acoramidis darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden.</li><li>Hinweis: Es ist sinnvoll, auf gravierende Komorbidit&auml;ten und die Gesamtprognose bei der Indikationsstellung Bedacht zu nehmen.</li><li>Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum.</li><li>Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_ATTR-CM</a> publiziert.</li></ul>Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.10.2029.|
|6053351|;|Zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen PatientInnen mit heredit&auml;rer Transthyretin-Amyloidose (hATTR).<br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein spezialisiertes Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_hATTR-PN</a> publiziert. Eplontersen darf nicht mit anderen spezifischen Arzneimitteln zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose (z.B. TTR-Stabilisatoren, TTR-Gen-Silencer) kombiniert werden. <br />Eplontersen eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6). <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.10.2028.|
|6054161|;|Bei erwachsenen Patientlnnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. <br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. <br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Patientlnnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6054178|;|Bei erwachsenen Patientlnnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose mit mild aktivem Verlauf, wenn therapeutische Alternativen nicht vertragen wurden. <br />Kriterien bei der Ersteinstellung: 2 Sch&uuml;be innerhalb der letzten 2 Jahre sowie EDSS kleiner/gleich 5,5. <br />Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Patientlnnen, die mit Teriflunomid behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6054215|;|Initial- und Erhaltungstherapie der Cytomegalievirus-Retinitis bei PatientInnen mit AIDS.<br /><br />Valganciclovir ist zur Prophylaxe (drei bis vier Monate) einer CMV-Erkrankung bei CMV-negativen PatientInnen angezeigt, die ein Organtransplantat von einem/einer CMV-positiven Spender/Spenderin erhalten haben.|
|6054882|;|<ul><li>Bei Acetylcholin-Rezeptor-Antik&ouml;rper (AChR-Ak)-positiver generalisierter Myasthenia gravis (gMG) mit einem aktuellen Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA)-Status Klasse III bis IV als add-on-Therapie zur Standardtherapie (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva) bei PatientInnen mit wiederholtem Myasthenia Gravis Activities of Daily Life (MG-ADL)-Score gr&ouml;&szlig;er/gleich 6 Punkte unter einer ausgesch&ouml;pften Therapie mit Standardtherapeutika (Acetylcholinesterase-Inhibitor, Glucocorticosteroide, nichtsteroidale Immunsuppressiva, in ausreichender Dosierung und Zeitdauer), wenn mit der Erg&auml;nzung der Standardtherapie um weitere kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende (Eskalations-)Therapien nicht das Auslangen gefunden werden kann oder Kontraindikationen gegen diese vorliegen.</li><li>Eine Thymektomie, falls im konkreten Einzelfall medizinisch sinnvoll, muss durchgef&uuml;hrt worden sein.</li><li>Die Therapie mit Efgartigimod alfa darf nach den 4 Verabreichungen des 2. Behandlungszyklus nur fortgesetzt werden, wenn ab 2 Wochen nach der 1. Verabreichung des 2. Behandlungszyklus im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 5 Punkte erreicht wird ODER wenn eine mindestens 4 Wochen aufrecht bleibende Verbesserung im MG-ADL-Score um zumindest 3 Punkte UND zus&auml;tzlich eine dokumentierte Verbesserung im MG-QoL15r von gr&ouml;&szlig;er/gleich 3 Punkte erreicht werden kann.</li><li>Regelm&auml;&szlig;ige l&auml;ngere Auslassversuche (unter Beibehaltung der Begleittherapien; falls n&ouml;tig, erg&auml;nzt um kosteng&uuml;nstigere, leitlinienkonforme bzw. national/international verwendete verlaufsmodifizierende [Eskalations-]Therapien), um zu evaluieren, ob eine Notwendigkeit f&uuml;r eine Eskalationstherapie im Sinne der oben angef&uuml;hrten Startkriterien weiterhin vorliegt.</li><li>Die Bestimmung von MG-ADL-Score und MG-QoL15r hat wiederholt vor Therapiebeginn und danach, insbesondere wie oben im Rahmen des 2. Behandlungszyklus beschrieben sowie im Zusammenhang mit Auslassversuchen, regelm&auml;&szlig;ig zu erfolgen.</li><li>Keine Kosten&uuml;bernahme f&uuml;r eine Kombination mit einer C5-Komplementinhibitor-Behandlung.</li><li>Diagnose, Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in einem intramuralen Myasthenia gravis-Zentrum. Die Liste der in Frage kommenden Einrichtungen wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_gMG</a> publiziert.</li></ul>|
|6056415|;|In Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, wenn w&auml;hrend einer adjuvanten endokrinen Behandlung oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten endokrinen Behandlung ein Rezidiv auftritt.<br />Bei vorangegangener (neo)adjuvanter Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 sollte zwischen dem Absetzen des CDK4/6-Inhibitors und dem Nachweis des Rezidivs ein Intervall von mindestens 12 Monaten liegen.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen und bei M&auml;nnern ist die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH &#61; Luteinising Hormone Releasing Hormone) zu kombinieren. Der PIK3CA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|6056421|;|In Kombination mit Palbociclib und Fulvestrant bei Erwachsenen mit Estrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit PIK3CA-Mutation, wenn w&auml;hrend einer adjuvanten endokrinen Behandlung oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten endokrinen Behandlung ein Rezidiv auftritt.<br />Bei vorangegangener (neo)adjuvanter Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabh&auml;ngiger Kinase (CDK) 4 und 6 sollte zwischen dem Absetzen des CDK4/6-Inhibitors und dem Nachweis des Rezidivs ein Intervall von mindestens 12 Monaten liegen.<br />Bei pr&auml;- oder perimenopausalen Frauen und bei M&auml;nnern ist die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH &#61; Luteinising Hormone Releasing Hormone) zu kombinieren. Der PIK3CA-Mutationsstatus ist von einem erfahrenen Labor mittels einer validierten Testmethode festzustellen.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch onkologisch spezialisierte Fach&auml;rztInnen.|
|6056438|;|Bei Erwachsenen mit prim&auml;rer bili&auml;rer Cholangitis (PBC)<br /><ul><li>in Kombination mit Ursodeoxychols&auml;ure (UDCA), bei medizinisch nicht ausreichendem Ansprechen (Alkalische Phosphatase (AP) gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,67 x Obergrenze Normalbereich) auf UDCA &uuml;ber mindestens 12 Monate in der h&ouml;chsten zugelassenen UDCA-Dosierung (13-15 mg/kg K&ouml;rpergewicht/Tag).</li><li>als Monotherapie bei dokumentierter Unvertr&auml;glichkeit von UDCA.</li></ul>Die Behandlung mit Seladelpar kann nur fortgesetzt werden, wenn nach einem Monat und 12 Monate nach Behandlungsbeginn eine AP-Reduktion um zumindest minus 30% (gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Beginn der Therapie mit Seladelpar) erreicht wurde. <br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein auf PBC spezialisiertes Zentrum durch GastroenterologInnen. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 30.9.2031.|
|6056444|;|Therapiebeginn bei PatientInnen mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (SMA) und mit Nachweis des Verlusts von beiden SMN1-Genkopien und Nachweis von einer bis vier SMN2-Genkopien anhand eines validierten Testverfahrens.<br />Startkriterien:<br /><ul><li>Keine dauerhafte invasive Beatmung</li><li>Bei PatientInnen mit einem K&ouml;rpergewicht von unter 13,5 kg nur, wenn eine Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec nicht m&ouml;glich ist</li><li>Keine Anwendung nach einer Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec</li><li>Keine Anwendung nach Therapieversagen mit Nusinersen</li><li>Nicht in Kombination mit Nusinersen</li></ul>Vor Therapiebeginn m&uuml;ssen die PatientInnen bzw. deren Betreuungspersonen im Rahmen eines dokumentierten Aufkl&auml;rungsgespr&auml;chs &uuml;ber die Abbruchkriterien informiert werden.<br />Vor Therapiebeginn sind in Abh&auml;ngigkeit von Alter und Krankheitsstatus folgende Untersuchungen durchzuf&uuml;hren und zu dokumentieren: CHOP-INTEND-Score, HINE-2-Score, HFMSE-Score, RULM-Score, Gehf&auml;higkeit (10 Meter-Gehstrecke ohne Unterst&uuml;tzung und 6 Minuten Gehtest).<br />Das Labor hat ein ISO-zertifiziertes oder nach EN ISO 15189 akkreditiertes Verfahren zur Bestimmung der SMN2-Genkopienzahl zu verwenden und muss &uuml;ber Erfahrung in der Durchf&uuml;hrung dieses Verfahrens verf&uuml;gen, die &uuml;ber eine Gelegenheitsversorgung hinausgeht. Hierf&uuml;r wird eine Mindestanzahl von 5 bis 10 SMA-Analysen pro Jahr als ausreichend angesehen.<br />Bei Wirkungsverlust ist die Therapie abzubrechen. Dies trifft zu, wenn nach Therapiebeginn bei zumindest zwei Kontrolluntersuchungen im Abstand von maximal 6 (bzw. 12) Monaten das beste Ergebnis der beiden Untersuchungen zumindest eines der folgenden Kriterien (in Abh&auml;ngigkeit von Alter und Krankheitsstatus) erf&uuml;llt:<br /><ul><li>Dauerhafte Beatmung (Tracheostomie oder mindestens 16 Stunden nicht-invasive Beatmung pro Tag oder Intubation an mehr als 21 aufeinanderfolgenden Tagen in Abwesenheit von oder im Anschluss an das Abklingen eines akuten reversiblen Ereignisses)</li><li>Verschlechterung des CHOP-INTEND-Scores um zumindest 4 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des HINE (Subskala 2)-Scores (Verschlechterung um mehr als 2 Punkte bei &#34;Strampeln&#34; oder zumindest 1 Punkt bei allen anderen Items, au&szlig;er bei &#34;bewusstem Greifen&#34;) gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des HFMSE-Scores um zumindest 3 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verschlechterung des RULM-Scores um zumindest 2 Punkte gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li><li>Verlust der Gehf&auml;higkeit, definiert als weniger als 10 Meter freies Gehen ohne Unterst&uuml;tzung, gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Therapiebeginn oder versus letzter Messung bei wiederholter Kontrolle</li></ul>Diagnose und Erstverordnung durch Neurop&auml;diaterInnen oder NeurologInnen in einer entsprechenden Fachabteilung bzw. Zentrum mit dokumentierter spezifischer Erfahrung in der medikament&ouml;sen Therapie der SMA bei zumindest 5 PatientInnen innerhalb der letzten 3 Jahre.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle alle 6 Monate in den ersten 18 Monaten der Behandlung, danach alle 6 bis 12 Monate nach &auml;rztlichem Ermessen sowie Weiterverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum oder durch Neurop&auml;diaterInnen oder NeurologInnen.<br />Dokumentierter Einschluss in das Register SMArtCARE.<br />Risdiplam eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|6057389|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|6057403|;|Zur Eisensubstitution, wenn mit oralen Therapiealternativen (ATC-Code B03A) nachweislich nicht das Auslangen gefunden werden kann.|
|6057662|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|6057685|;|Glaukom bei Konservierungsmittelallergie oder -unvertr&auml;glichkeit|
|6057840|;|Bei Erwachsenen mit<ol><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt wurde.</li><li>mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt wurde.</li></ol>Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.|
|6057857|;|Bei Erwachsenen mit<ol><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt wurde.</li><li>mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien, wenn im Rahmen der Anbehandlung kein ausreichendes klinisches Ansprechen erzielt wurde.</li></ol>Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.|
|6057863|;|<ol><li>Zur intraven&ouml;sen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li><li>Zur intraven&ouml;sen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li></ol>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|6057886|;|<ol><li>Zur subkutanen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li><li>Zur subkutanen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li></ol>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|6057892|;|<ol><li>Zur subkutanen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li><li>Zur subkutanen Anbehandlung bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien.</li></ol>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch GastroenterologInnen.|
|6058940|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF&#43;] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|6058957|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF&#43;] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|6058963|;|Bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Bei Kindern ab 2 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF&#43;] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|6058986|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 52 Wochen.</li></ul>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Bei Kindern ab 1 Jahr mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder ab 2 Jahren mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF&#43;] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|6058992|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss. Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden.</li><li>Riesenzellarteriitis in Kombination mit einer Ausschleichtherapie der Glucocorticoide. Tocilizumab kann nach Absetzen der Glucocorticoide als Monotherapie angewendet werden. Eine Monotherapie mit Tocilizumab sollte nicht zur Behandlung akuter Rezidive angewendet werden. Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 52 Wochen.</li></ul>Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.<br />Bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit aktiver systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder mit polyartikul&auml;rer juveniler idiopathischer Arthritis (Rheumafaktor-positive [RF&#43;] oder -negative [RF-] Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis) bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht worden sein muss.<br />Um eine maximale Wirksamkeit zu gew&auml;hrleisten, wird Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat angewendet. Tocilizumab kann im Falle einer Unvertr&auml;glichkeit von Methotrexat als Monotherapie angewendet werden. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen mit Erfahrung in der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit juveniler idiopathischer Arthritis oder P&auml;diaterInnen mit Spezialisierung in p&auml;diatrischer Rheumatologie oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden.|
|6059253|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit <br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6059342|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit <br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6059773|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6059796|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6060285|;|Bei PatientInnen mit Diabetes Typ II<ol><li>mit einem BMI ab 30 kg/m2 und ohne kardiovaskul&auml;re Erkrankung, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung<ul><li>erste Injektionstherapie bei unzureichender Blutzuckerkontrolle mit oralen Therapiem&ouml;glichkeiten.</li><li>Angabe von BMI, HbA1c und individuellem HbA1c-Therapieziel bei Therapiebeginn, die Therapie wird nach 6 Monaten evaluiert, dabei muss das individuelle HbA1c-Therapieziel erreicht werden.</li></ul></li><li>mit nachgewiesener atherosklerotischer kardiovaskul&auml;rer Erkrankung oder hohem Risiko f&uuml;r eine atherosklerotische kardiovaskul&auml;re Erkrankung</li><li>mit chronischer Nierenerkrankung und Albuminurie</li></ol>F&uuml;r 1-3 gilt: Nach Metformin und wenn SGLT-2-Hemmer nicht m&ouml;glich sind (Kontraindikationen, Unvertr&auml;glichkeit, eGFR) oder als add-on-Therapie, wenn diese unzureichend wirksam sind.<br />Erstverordnung nur durch Fach&auml;rztInnen f&uuml;r Innere Medizin mit Erfahrung auf dem Gebiet der Diabetes-Behandlung, &Auml;rztInnen, die am DMP &#34;Therapie Aktiv - Diabetes im Griff&#34; aktiv teilnehmen, oder durch spezialisierte Zentren.<br />Gem&auml;&szlig; Fachinformation ist eine Verwendung von Semaglutid nur als Zusatz zu Di&auml;t und k&ouml;rperlicher Aktivit&auml;t bei unzureichend kontrolliertem Diabetes mellitus Typ II vorgesehen.<br />Keine Kombination mit DPP-IV-Hemmern.<br />Kein Einsatz bei schwerer oder terminaler Nierenfunktionsst&ouml;rung unter Ber&uuml;cksichtigung der substanzspezifischen eGFR-Grenzwerte.<br />Semaglutid eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|6060523|;|Bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer oder mit Bindegewebserkrankungen assoziierter pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, die trotz einer Zweifach- oder Dreifach-Kombinationstherapie mit Therapiealternativen aus dem Gelben Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01, C02KX02, C02KX04, C02KX05, B01AC11) mit oder ohne iv./sc. Prostanoide (ATC Code B01AC21) immer noch ein intermedi&auml;res Risiko (gem&auml;&szlig; Risikostratifizierung nach 4-Strata-Modell, ESC Guideline PAH) aufweisen.<br />Kontrolle von H&auml;moglobin und Thrombozyten gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen oder PulmologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|6060546|;|Bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer oder mit Bindegewebserkrankungen assoziierter pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, die trotz einer Zweifach- oder Dreifach-Kombinationstherapie mit Therapiealternativen aus dem Gelben Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01, C02KX02, C02KX04, C02KX05, B01AC11) mit oder ohne iv./sc. Prostanoide (ATC Code B01AC21) immer noch ein intermedi&auml;res Risiko (gem&auml;&szlig; Risikostratifizierung nach 4-Strata-Modell, ESC Guideline PAH) aufweisen.<br />Kontrolle von H&auml;moglobin und Thrombozyten gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen oder PulmologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|6060552|;|Bei Erwachsenen mit idiopathischer oder heredit&auml;rer oder mit Bindegewebserkrankungen assoziierter pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) nach Durchf&uuml;hrung einer kompletten invasiven h&auml;modynamischen Messung inklusive eines akuten Vasoreaktivit&auml;tstests, die trotz einer Zweifach- oder Dreifach-Kombinationstherapie mit Therapiealternativen aus dem Gelben Bereich (ATC-Code C02KX, C02KX01, C02KX02, C02KX04, C02KX05, B01AC11) mit oder ohne iv./sc. Prostanoide (ATC Code B01AC21) immer noch ein intermedi&auml;res Risiko (gem&auml;&szlig; Risikostratifizierung nach 4-Strata-Modell, ESC Guideline PAH) aufweisen.<br />Kontrolle von H&auml;moglobin und Thrombozyten gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />Diagnose, Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch ein spezialisiertes Zentrum durch KardiologInnen oder PulmologInnen. Die Liste der in Frage kommenden Zentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_pah</a> publiziert.|
|6060977|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6060983|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6061132|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<br /><ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge oder</li><li>nachgewiesenem Ansprechen auf eine Vortherapie mit einem anderem CFTR-Modulator</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn:<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|6061149|;|Bei PatientInnen mit zystischer Fibrose (CF, Mukoviszidose) ab 6 Jahren, die mindestens eine Nicht-Klasse-I-Mutation im CFTR-Gen aufweisen, die gem&auml;&szlig; klinischen und/oder in vitro Daten auf die Behandlung anspricht.<br />Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen.<ul><li>Einsatz nur bei PatientInnen mit<ul><li>mehrmaligen pulmonalen Exazerbationen oder</li><li>regelm&auml;&szlig;igen Antibiotikabehandlungen oder</li><li>einer mittels bildgebenden Verfahrens nachgewiesenen Sch&auml;digung der Lunge oder</li><li>nachgewiesenem Ansprechen auf eine Vortherapie mit einem anderem CFTR-Modulator</li></ul>vor Therapiebeginn.</li><li>Indikationsstellung, Erstverordnung und Therapie&uuml;berwachung m&uuml;ssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der CF erfolgen.</li><li>Eine Di&auml;tberatung hat vor Behandlungsbeginn zu erfolgen.</li><li>Leberfunktionstests (ALT, AST und Bilirubin) sind vor Beginn der Behandlung, alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich durchzuf&uuml;hren.</li><li>Lungenfunktionsparameter (FEV1 oder LCI2,5) sind alle 3 Monate im ersten Jahr der Behandlung und danach zumindest j&auml;hrlich zu kontrollieren.</li><li>Pulmonale Exazerbationen, der Antibiotikabedarf und das K&ouml;rpergewicht (BMI) sind f&uuml;r den Zeitraum vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren.</li><li>Die Therapie ist nur fortzuf&uuml;hren, wenn:<ul><li>eine vorteilhafte Entwicklung der Lungenfunktion gegen&uuml;ber dem nat&uuml;rlichen Krankheitsverlauf eintritt oder</li><li>eine Reduktion der H&auml;ufigkeit pulmonaler Exazerbationen eintritt oder</li><li>eine altersentsprechend vorteilhafte Entwicklung des BMI eintritt.</li></ul></li></ul>Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 6 Monate (L6).|
|6061787|;|<ul><li>Als Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit manifester Osteoporose (bei postmenopausaler Osteoporose oder Osteoporose bei M&auml;nnern), wenn ein sehr hohes 10-Jahres-Frakturrisiko gem&auml;&szlig; Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) besteht UND<ul><li>eine stattgehabte major osteoporotic fracture [MOF] (h&uuml;ftnahe Fraktur, klinisch vertebrale Fraktur, Unterarmfraktur, Humerusfraktur) in den letzten 24 Monaten aufgetreten ist ODER</li><li>mehr als 2 MOF unabh&auml;ngig vom Zeitpunkt des Auftretens aufgetreten sind.</li></ul></li><li>Bei Erwachsenen mit manifester Osteoporose (postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei M&auml;nnern, Glucocorticoid induzierte Osteoporose), wenn trotz ad&auml;quat gef&uuml;hrter, mehr als zwei Jahre w&auml;hrender, antiresorptiver Therapie MOF auftreten.</li></ul>Nicht in Kombination mit anderen Medikamenten zur Behandlung der Osteoporose au&szlig;er Calcium und/oder Vitamin D.<br />Indikationsstellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch eine Osteoporose-Ambulanz oder Fach&auml;rztInnen mit einschl&auml;giger Erfahrung in der Osteoporose-Behandlung.<br />Die maximale Therapiedauer betr&auml;gt 24 Monate.<br />Eine antiresorptive Anschlussbehandlung ist erforderlich.|
|6062841|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6062858|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung:<br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. <br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6063119|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6063125|;|Als Monotherapie bei Erwachsenen mit<br /><ul><li>hochaktiver, schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS), die trotz eines vollst&auml;ndigen und angemessenen Zyklus einer krankheitsmodifizierenden Therapie (DMT) (Mindesttherapiedauer ein Jahr) weiterhin eine hohe Krankheitsaktivit&auml;t aufweisen (mindestens ein Schub w&auml;hrend der Therapie im vorangegangenen Jahr und mindestens neun T2-hyperintense L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mindestens eine Gadolinium anreichernde L&auml;sion).</li><li>rasch fortschreitender schwerer schubf&ouml;rmig remittierend verlaufender MS, definiert durch zwei oder mehr Sch&uuml;be mit Behinderungsprogression in einem Jahr, und mit einer oder mehreren Gadolinium anreichernden L&auml;sionen in der kranialen MRT oder mit einer signifikanten Erh&ouml;hung der T2-L&auml;sionen im Vergleich zu einer fr&uuml;heren in j&uuml;ngerer Zeit angefertigten MRT.</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />PatientInnen, die mit Fingolimod behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6063131|;|In Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten Erwachsenen.<br />Therapieeinleitung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch einen Arzt/eine &Auml;rztin mit Erfahrung in der HIV-Behandlung.|
|6063450|;|F&uuml;r PatientInnen in fortgeschrittenen Krankheitsstadien zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation, die eine palliative Behandlung erhalten, bei unzureichendem Ansprechen auf mindestens zwei laxative Therapien mit oralen Laxanzien und/oder rektalen Entleerungshilfen.<br />Engmaschige Kontrolle w&auml;hrend der gesamten Therapiedauer durch den behandelnden Arzt/die behandelnde &Auml;rztin.<br />Die Behandlung ist f&uuml;r die Dauer der Opioid-Therapie und des Auftretens der opioid-induzierten Obstipation zu begrenzen und soll vier Monate nicht &uuml;berschreiten.<br />Bei Nichtansprechen nach dreimaliger Gabe ist die Therapie zu beenden.|
|6063467|;|Bei Erwachsenen mit<br /><ol><li>mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation von systemischen Therapien einschlie&szlig;lich Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch entsprechende Fachabteilung bzw. -ambulanz oder durch Fach&auml;rztInnen mit Erfahrung in der Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 16 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>aktiver und progressiver Psoriasis-Arthritis bei Versagen von mindestens einem DMARD (disease-modifying anti-rheumatic drug), wobei Methotrexat in ausreichender Dosierung und ausreichender Dauer verabreicht wurde. Erstverordnung und engmaschige Kontrolle durch RheumatologInnen oder durch Zentren, die berechtigt sind, solche auszubilden. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li><li>mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn bei Versagen, Unvertr&auml;glichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien. Erstverordnung und engmaschige Kontrollen durch GastroenterologInnen. Die Behandlung mit Guselkumab darf nur bei PatientInnen fortgef&uuml;hrt werden, die innerhalb von 24 Behandlungswochen klinisch ansprechen.</li></ol>|
|6063473|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6063496|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose: <br />Kriterien bei Ersteinstellung: <br /><ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation. PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6063869|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|6063881|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|6063929|;|Zusatztherapie von therapieresistenten fokalen Anf&auml;llen mit oder ohne sekund&auml;re Generalisierung bei erwachsenen EpilepsiepatientInnen, die trotz einer vorangegangenen Behandlung mit mindestens 2 Antiepileptika nicht ausreichend kontrolliert sind.<br />Diagnosestellung, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch den Facharzt/die Fach&auml;rztin. <br />Cenobamat eignet sich f&uuml;r eine chef(kontroll)&auml;rztliche Langzeitbewilligung f&uuml;r 12 Monate (L12).|
|6064248|;|Second-line Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|6064254|;|Second-line Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|6064260|;|Second-line Therapie der essentiellen Thrombozyth&auml;mie.<br />Diagnose und Erstverordnung durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum. <br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrolle durch entsprechende Fachabteilung bzw. Zentrum bzw. durch (H&auml;mato-)OnkologInnen.|
|6065609|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1).<br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses.<br />Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen nach Erstdiagnose der Tumorerkrankung anzustreben.<br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a>  publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2031.|
|6065615|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1).<br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses.<br />Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen nach Erstdiagnose der Tumorerkrankung anzustreben.<br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2031.|
|6065621|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1).<br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses.<br />Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen nach Erstdiagnose der Tumorerkrankung anzustreben.<br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a>  publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2031.|
|6065638|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1).<br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses.<br />Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen nach Erstdiagnose der Tumorerkrankung anzustreben.<br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a>  publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2031.|
|6065644|;|Als Monotherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1).<br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses.<br />Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen nach Erstdiagnose der Tumorerkrankung anzustreben.<br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert.<br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum.<br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t.<br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.7.2031.|
|6068855|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6068861|;|Bei erwachsenen PatientInnen mit schubf&ouml;rmig remittierender Multipler Sklerose:<br />Kriterien bei Ersteinstellung:<ul><li>Mindestens ein Schub innerhalb des letzten Jahres oder mindestens eine Gadolinium aufnehmende L&auml;sion in einer rezenten Kernspintomographie und</li><li>EDSS kleiner/gleich 5,0</li></ul>Diagnosestellung, Verordnung, Einstellung, Therapiekontrolle und Dokumentation durch ein MS-Zentrum.<br />Regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen des gro&szlig;en Blutbildes gem&auml;&szlig; Fachinformation.<br />PatientInnen, die mit Dimethylfumarat behandelt werden, sind vor Therapiebeginn in das daf&uuml;r vorgesehene Register der &Ouml;GN aufzunehmen.|
|6070556|;|Als Monotherapie bei Kindern im Alter von 1 Jahr bis unter 7 Jahren und bei &auml;lteren PatientInnen mit Schluckst&ouml;rungen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1). <br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert. <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum. <br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.5.2031.|
|6070562|;|Als Monotherapie bei Kindern im Alter von 1 Jahr bis unter 7 Jahren und bei &auml;lteren PatientInnen mit Schluckst&ouml;rungen mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) mit gesicherter Diagnose einer Neurofibromatose Typ 1 (NF1). <br />Diagnose und Erstverordnung durch ein Expertisezentrum, gegebenenfalls mit Vorlage eines Tumorboardbeschlusses. Eine zumindest einmalige dokumentierte Vorstellung der PatientInnen nach Erstdiagnose in einem Tumorboard ist erforderlich, diese ist innerhalb von 90 Tagen anzustreben. <br />Die Liste der in Frage kommenden Expertisezentren wird vom Dachverband erstellt und unter <a href="http://www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN">www.sozialversicherung.at/erstattungskodex_NF1-PN</a> publiziert. <br />Regelm&auml;&szlig;ige &Uuml;berpr&uuml;fung des Ansprechens mittels bildgebenden Verfahrens sowie funktionelle Kontrollen (insbesondere neurologische) durch das Expertisezentrum bzw. durch in der Therapie von PatientInnen mit NF1-bedingten Tumoren erfahrene Fach&auml;rztInnen nur in enger Abstimmung mit dem Expertisezentrum. <br />Fortf&uuml;hrung der Therapie nur, solange ein klinischer Nutzen beobachtet wird bzw. bis zum Auftreten einer Progression der PN oder einer inakzeptablen Toxizit&auml;t. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.5.2031.|
|6075602|;|Bei angeborenem Faktor VIII Mangel (H&auml;mophilie A).<br />Diagnosestellung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen in entsprechender Fachabteilung bzw. -ambulanz.|
|6079698|;|Bei Erwachsenen mit prim&auml;rer bili&auml;rer Cholangitis (PBC) in Kombination mit Ursodeoxychols&auml;ure (UDCA), bei medizinisch nicht ausreichendem Ansprechen (Alkalische Phosphatase [AP] gr&ouml;&szlig;er/gleich 1,67 x Obergrenze Normalbereich) auf UDCA &uuml;ber mindestens 12 Monate in der h&ouml;chsten zugelassenen UDCA-Dosierung (13-15 mg/kg K&ouml;rpergewicht/Tag). <br />Die Behandlung mit Elafibranor kann nur fortgesetzt werden, wenn nach einem Monat und 12 Monate nach Behandlungsbeginn eine AP-Reduktion um zumindest minus 30 % (gegen&uuml;ber dem Ausgangswert vor Beginn der Therapie mit Elafibranor) erreicht wurde.<br />Diagnose, Erstverordnung und regelm&auml;&szlig;ige Kontrollen durch ein auf PBC spezialisiertes Zentrum durch GastroenterologInnen. <br />Die Aufnahme ist befristet und endet mit 31.3.2031.|
